Kas yra lanadelumabas: vartojimas, dozavimas, šalutinis poveikis ir kita

Lanadelumabas yra receptinis vaistas, specialiai sukurtas paveldimos angioedemos (PAE) priepuoliams užkirsti, tai reta genetinė būklė, sukelianti staigų įvairių kūno dalių patinimą. Šis injekcinis vaistas veikia blokuodamas baltymą, vadinamą kalikreinu, kuris sukelia patinimo epizodus, galinčius būti skausmingais ir potencialiai pavojingais.

Jei jums ar jūsų artimajam buvo diagnozuota PAE, greičiausiai jaučiatės priblokšti dėl šios būklės valdymo sudėtingumo. Geros naujienos yra tai, kad lanadelumabas yra reikšmingas proveržis gydant PAE, suteikiantis daugeliui žmonių galimybę gyventi su mažiau priepuolių ir didesne ramybe.

Kas yra lanadelumabas?

Lanadelumabas yra monokloninių antikūnų vaistas, priklausantis vaistų klasei, vadinamai kalikreino inhibitoriais. Įsivaizduokite jį kaip tikslinį gydymą, kuris veikia kaip specializuotas apsaugos darbuotojas jūsų organizme, specialiai stebintis ir blokuojantis baltymą, kuris sukelia PAE priepuolius.

Šis vaistas yra skaidraus skysčio pavidalu, kurį švirkščiate po oda (poodiniu būdu) naudodami užpildytą švirkštą. Vaistas taip pat žinomas prekės pavadinimu Takhzyro ir gaminamas naudojant pažangias biotechnologijas, kad būtų sukurtas labai specifinis PAE gydymas.

Lanadelumabas yra unikalus dėl savo tikslumo. Užuot plačiai slopinęs jūsų imuninę sistemą, kaip kai kurie kiti vaistai, jis taikomas tik konkrečiam keliui, kuris sukelia PAE priepuolius, palikdamas likusią jūsų imuninę funkciją nepakitusią.

Kam vartojamas lanadelumabas?

Lanadelumabas yra FDA patvirtintas specialiai paveldimos angioedemos priepuoliams užkirsti suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų. PAE yra genetinė būklė, kai jūsų organizmas netinkamai reguliuoja baltymą, vadinamą C1 esterazės inhibitoriumi, dėl kurio atsiranda sunkaus patinimo epizodai.

HAE priepuolio metu galite patirti staigų veido, lūpų, liežuvio, gerklės, rankų, kojų ar lytinių organų patinimą. Šie epizodai gali būti nenuspėjami ir skirtis sunkumu. Kai kurie priepuoliai gali sukelti nedidelį diskomfortą, o kiti gali būti pavojingi gyvybei, jei pažeidžia kvėpavimo takus.

Vaistas skirtas ilgalaikei prevencijai, o ne jau prasidėjusio priepuolio gydymui. Jei patiriate ūmų HAE priepuolį, jums reikės kitų skubių vaistų, kurie greitai sustabdytų patinimą.

Jūsų gydytojas gali rekomenduoti lanadelumabą, jei patiriate dažnus HAE priepuolius, kurie žymiai paveikia jūsų gyvenimo kokybę, darbą ar kasdienę veiklą. Tikslas yra sumažinti šių epizodų dažnumą ir sunkumą.

Kaip veikia lanadelumabas?

Lanadelumabas veikia blokuodamas plazmos kalikreiną – baltymą, kuris atlieka pagrindinį vaidmenį HAE priepuolius sukeliančių įvykių kaskadoje. Kai šis baltymas yra aktyvus, jis skatina bradikinino, medžiagos, kuri sukelia kraujagyslių pralaidumą ir sukelia būdingą HAE patinimą, gamybą.

Slopindamas kalikreiną, lanadelumabas iš esmės sustabdo šią grandininę reakciją, kol ji gali sukelti simptomus. Vaistas jungiasi prie kalikreino ir neleidžia jam atlikti savo darbo, o tai žymiai sumažina priepuolio tikimybę.

Tai laikoma vidutinio stiprumo ir labai tikslingu vaistu. Skirtingai nuo kai kurių gydymo būdų, kurie plačiai veikia jūsų imuninę sistemą, lanadelumabas yra sukurtas veikti labai specifiškai, o tai paprastai reiškia mažiau šalutinių poveikių ir sąveikos su kitomis kūno sistemomis.

Lanadelumabo poveikis kaupiasi laikui bėgant, todėl svarbu jį vartoti reguliariai, kaip nurodyta. Dauguma žmonių pradeda pastebėti priepuolių dažnumo sumažėjimą per pirmuosius kelis gydymo mėnesius.

Kaip turėčiau vartoti lanadelumabą?

Lanadelumabas skiriamas kaip injekcija po oda, o tai reiškia, kad jį leidžiate į riebalinį audinį tiesiai po oda. Standartinė dozė yra 300 mg kas dvi savaites, nors gydytojas gali ją pakoreguoti atsižvelgdamas į tai, kaip gerai reaguojate į gydymą.

Lanadelumabą galite leisti į šlaunį, žastą arba pilvą. Svarbu keisti injekcijos vietas, kad išvengtumėte odos dirginimo ar kietų gumbų susidarymo po oda. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas išmokys jus ar šeimos narį, kaip saugiai atlikti šias injekcijas namuose.

Prieš leidžiant injekciją, išimkite vaistą iš šaldytuvo ir leiskite jam pasiekti kambario temperatūrą maždaug 15–20 minučių. Šaltą vaistą gali būti nemalonu leisti. Prieš naudodami visada patikrinkite, ar skystis yra skaidrus ir bespalvis.

Lanadelumabą galite vartoti valgio metu arba nevalgius, nes jis leidžiamas injekcijomis, o ne geriamas. Tačiau naudinga susikurti rutiną, pavyzdžiui, leisti injekcijas tomis pačiomis savaitės dienomis, kad nepamirštumėte dozių.

Kiek laiko turėčiau vartoti lanadelumabą?

Lanadelumabas paprastai skirtas ilgalaikiam vartojimui, nes HAE yra lėtinė genetinė būklė, kuriai reikia nuolatinio valdymo. Dauguma žmonių ir toliau vartoja šį vaistą neribotą laiką, kad išlaikytų apsaugą nuo priepuolių.

Jūsų gydytojas stebės jūsų atsaką į gydymą per pirmuosius kelis mėnesius ir gali pakoreguoti dozavimo grafiką, atsižvelgdamas į tai, kaip jums sekasi. Kai kurie žmonės, kuriems labai gerai kontroliuojami simptomai, galiausiai gali padidinti injekcijų intervalą iki kas keturių savaičių, o ne kas dvi savaites.

Svarbu nenutraukti lanadelumabo vartojimo staiga, pirmiausia nepasitarus su gydytoju. Kadangi vaistas veikia palaikydamas pastovų jo kiekį jūsų organizme, staigus jo nutraukimas gali sukelti HAE priepuolių atsinaujinimą.

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas reguliariai peržiūrės jūsų gydymo planą ir įvertins, ar lanadelumabas vis dar yra geriausias pasirinkimas jums. Jie atsižvelgs į tokius veiksnius kaip priepuolių dažnumas, šalutinis poveikis ir bendra jūsų gyvenimo kokybė.

Koks yra lanadelumabo šalutinis poveikis?

Kaip ir visi vaistai, lanadelumabas gali sukelti šalutinį poveikį, nors daugelis žmonių jį gerai toleruoja. Dažniausias šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir pasireiškia injekcijos vietoje.

Štai dažniausiai praneštas šalutinis poveikis, kurį galite patirti:

• Reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant paraudimą, patinimą, mėlynes ar skausmą
• Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pvz., peršalimas
• Galvos skausmai
• Galvos svaigimas
• Bėrimas ar odos dirginimas

Šis dažnas šalutinis poveikis paprastai praeina savaime ir nereikalauja nutraukti vaisto vartojimo. Tinkama injekcijos technika ir vietos rotacija gali padėti sumažinti reakcijas injekcijos vietoje.

Taip pat yra keletas rečiau pasitaikančių, bet rimtesnių šalutinių poveikių, kurie reikalauja skubios medicininės pagalbos. Nors jie yra reti, svarbu apie juos žinoti:

• Sunki alerginė reakcija, įskaitant kvėpavimo sunkumą, veido ar gerklės patinimą arba išplitusį bėrimą
• Rimtos infekcijos požymiai, tokie kaip karščiavimas, šaltkrėtis ar nuolatiniai į gripą panašūs simptomai
• Neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• Stiprūs ar nuolatiniai galvos skausmai

Dauguma žmonių mano, kad bet koks šalutinis poveikis, kurį jie patiria, yra valdomas ir yra daug mažiau trikdantis nei HAE priepuoliai, kuriuos jie turėjo prieš gydymą.

Kam negalima vartoti lanadelumabo?

Lanadelumabas netinka visiems, ir yra tam tikrų situacijų, kai jūsų gydytojas gali rekomenduoti kitokį gydymo būdą. Svarbiausia kontraindikacija yra tai, jei anksčiau buvote patyrę sunkią alerginę reakciją į lanadelumabą ar bet kurį jo ingredientą.

Jūsų gydytojas kruopščiai įvertins, ar lanadelumabas jums tinka, jei turite bet kurią iš šių būklių:

• Aktyvios sunkios infekcijos
• Sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas
• Sunkių alerginių reakcijų į kitus monokloninių antikūnų vaistus istorija
• Nėštumas arba planai pastoti
• Žindymas

Taip pat reikia atsižvelgti į žmones, sergančius autoimuninėmis ligomis, nes lanadelumabas veikia imuninės sistemos funkciją. Jūsų gydytojas įvertins naudos ir galimo pavojaus santykį šiose situacijose.

Amžius yra dar vienas svarbus veiksnys. Lanadelumabas patvirtintas vartoti tik 12 metų ir vyresniems asmenims, nes trūksta pakankamai saugumo ir veiksmingumo duomenų jaunesniems vaikams.

Lanadelumabo prekės ženklas

Lanadelumabas parduodamas prekės ženklu Takhzyro. Tai pavadinimas, kurį pamatysite ant recepto etiketės ir pakuotės, kai pasiimsite vaistą iš vaistinės.

Takhzyro gamina „Takeda Pharmaceuticals“, o FDA pirmą kartą jį patvirtino 2018 m. Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra 150 mg lanadelumabo 1 ml tirpalo.

Šiuo metu nėra jokių generinių lanadelumabo versijų, nes vaistas vis dar saugomas patentu. Tai reiškia, kad Takhzyro yra vienintelis prekės ženklo variantas, kurį galite gauti.

Lanadelumabo alternatyvos

Nors lanadelumabas yra labai veiksmingas daugeliui žmonių, sergančių HAE, tai ne vienintelis galimas gydymo būdas. Jūsų gydytojas gali apsvarstyti alternatyvas, jei lanadelumabas jums gerai neveikia arba jei patiriate nepakeliamą šalutinį poveikį.

Kiti profilaktiniai vaistai nuo HAE yra:

• Berotralstatas (Orladeyo) – geriamasis vaistas, vartojamas kasdien
• C1 esterazės inhibitoriaus koncentratai, skiriami į veną
• Danazolas – geriamasis vaistas, vartojamas jau dešimtmečius
• Traneksamo rūgštis – geriamasis vaistas, kuris gali padėti kai kuriems žmonėms

Kiekviena iš šių alternatyvų turi skirtingus privalumus ir trūkumus. Pavyzdžiui, berotralstatas yra patogus, nes jį reikia vartoti per burną kasdien, o C1 esterazės inhibitoriaus koncentratai pakeičia baltymą, kurio trūksta paveldima angioedema (PAE) sergantiems pacientams.

Jūsų gydytojas padės įvertinti tokius veiksnius kaip veiksmingumas, šalutinis poveikis, patogumas ir kaina, renkantis geriausią gydymą konkrečiu atveju.

Ar lanadelumabas geresnis už berotralstatą?

Ir lanadelumabas, ir berotralstatas yra veiksmingi šiuolaikiniai PAE prevencijos metodai, tačiau jie veikia skirtingais būdais ir turi skirtingų privalumų. „Geresnis“ pasirinkimas priklauso nuo jūsų individualių poreikių, pageidavimų ir medicininės situacijos.

Lanadelumabas švirkščiamas kas dvi savaites, o berotralstatas vartojamas kaip kasdienė kapsulė per burną. Kai kurie žmonės nori, kad nereikėtų atsiminti kasdienio vaisto vartojimo, o kiti nori vengti injekcijų.

Kalbant apie veiksmingumą, abu vaistai žymiai sumažina PAE priepuolių dažnį daugumai žmonių. Klinikiniai tyrimai rodo, kad lanadelumabas sumažina priepuolių dažnį vidutiniškai apie 87 %, o berotralstatas – apie 44 %. Tačiau individualūs atsakymai gali labai skirtis.

Šalutinio poveikio profiliai taip pat skiriasi tarp dviejų vaistų. Pagrindinis lanadelumabo šalutinis poveikis yra reakcijos injekcijos vietoje, o berotralstatas kai kuriems žmonėms gali sukelti virškinimo trakto simptomus, tokius kaip pykinimas ir pilvo skausmas.

Jūsų gydytojas atsižvelgs į jūsų priepuolių dažnumą, gyvenimo būdą, kitus vartojamus vaistus ir asmeninius pageidavimus, padėdamas jums pasirinkti tarp šių variantų.

Dažnai užduodami klausimai apie lanadelumabą

1 klausimas. Ar lanadelumabas yra saugus žmonėms, sergantiems širdies ligomis?

Lanadelumabas paprastai laikomas saugiu žmonėms, sergantiems širdies ligomis, nes jis tiesiogiai neveikia širdies ir kraujagyslių funkcijos. Tačiau jūsų gydytojas norės atidžiai jus stebėti, jei turite didelių širdies problemų.

Vaistas paprastai nesukelia kraujospūdžio ar širdies ritmo pokyčių. Kadangi jis švirkščiamas po oda, o ne geriamas per burną, jis taip pat nesąveikauja su daugeliu širdies vaistų taip, kaip gali sąveikauti geriamieji vaistai.

Jei sergate širdies liga, prieš pradėdami vartoti lanadelumabą, būtinai pasakykite gydytojui apie visus savo širdies vaistus. Gydytojas gali norėti atlikti tam tikrus bazinius tyrimus ir iš pradžių atidžiau jus stebėti.

Q2. Ką turėčiau daryti netyčia pavartojus per daug lanadelumabo?

Jei netyčia susileidote daugiau lanadelumabo nei paskirta, nepanikuokite. Nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba sveikatos priežiūros specialistu, kad praneštumėte jiems apie tai, kas nutiko, ir gautumėte konkrečių nurodymų, kaip elgtis jūsų atveju.

Daugeliu atvejų vienkartinis lanadelumabo perdozavimas vargu ar sukels rimtų tiesioginių problemų, tačiau vis tiek turėtumėte kreiptis medicininės pagalbos. Gydytojas gali norėti atidžiau jus stebėti arba pakoreguoti kitą numatytą dozę.

Išsaugokite vaisto pakuotę ir visus likusius švirkštus, kad galėtumėte pasakyti savo sveikatos priežiūros specialistui, kiek papildomo vaisto suvartojote. Ši informacija padės jiems duoti jums geriausią patarimą.

Q3. Ką turėčiau daryti praleidus lanadelumabo dozę?

Jei praleidote lanadelumabo dozę, išgerkite ją iškart, kai tik prisiminsite, tada tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negerkite dvigubos dozės, kad kompensuotumėte praleistąją.

Jei jau beveik atėjo laikas kitai numatytai dozei, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą grafiką. Dozių vartojimas per arti viena kitos gali padidinti šalutinio poveikio riziką, nesuteikiant papildomos naudos.

Retkarčiais praleista viena dozė paprastai nesukels tiesioginių problemų, bet stenkitės laikytis įprasto grafiko kiek įmanoma, kad geriausiai apsisaugotumėte nuo HAE priepuolių.

Q4. Kada galiu nustoti vartoti lanadelumabą?

Lanadelumabą turėtumėte nustoti vartoti tik vadovaujant gydytojui. Kadangi HAE yra visą gyvenimą trunkanti genetinė būklė, daugumai žmonių reikia nuolat tęsti profilaktinį gydymą, kad būtų išlaikyta apsauga nuo priepuolių.

Jūsų gydytojas gali apsvarstyti galimybę nutraukti arba išdėstyti dozes, jei ilgą laiką puikiai kontroliuojate simptomus. Tačiau šis sprendimas turėtų būti priimtas atsargiai, atidžiai stebint.

Jei norite nutraukti gydymą dėl bet kokios priežasties, pirmiausia pasikalbėkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Jie gali padėti įvertinti riziką ir naudą ir, jei reikia, pasiūlyti alternatyvius gydymo būdus.

Q5. Ar galiu keliauti su lanadelumabu?

Taip, galite keliauti su lanadelumabu, bet tai reikalauja tam tikro planavimo, nes vaistus reikia laikyti šaldytuve. Skrisdami visada neškitės vaistus rankiniame bagaže, niekada ne įregistruotame bagaže.

Gaukite iš savo gydytojo laišką, kuriame būtų paaiškinta, kad jums reikia neštis injekcinį vaistą dėl sveikatos būklės. Tai gali padėti oro uosto saugumo ir muitinės patikroje, jei keliaujate į užsienį.

Naudokite nedidelį aušintuvą su ledo paketais, kad kelionės metu vaistai būtų tinkamoje temperatūroje. Vaistai gali būti kambario temperatūroje trumpą laiką, bet neturėtų būti veikiami didelio karščio ar šalčio.