Kas yra Lomitapidas: vartojimas, dozavimas, šalutinis poveikis ir daugiau

Lomitapidas yra receptinis vaistas, padedantis sumažinti itin aukštą cholesterolio kiekį žmonėms, sergantiems reta genetine liga, vadinama homozigotine šeimine hipercholesterolemija (HoFH). Šis stiprus vaistas veikia kitaip nei įprasti cholesterolio vaistai, taikydamas specifinį baltymą jūsų kepenyse, kad dramatiškai sumažintų cholesterolio ir riebalų dalelių gamybą kraujyje.

Jei jums ar kam nors, ką pažįstate, buvo paskirtas lomitapidas, greičiausiai susiduriate su rimta, bet valdoma būkle, kuriai reikia specializuoto gydymo. Šis vaistas yra viltis žmonėms, kurių cholesterolio kiekis išlieka pavojingai aukštas, nepaisant kitų gydymo būdų.

Kas yra Lomitapidas?

Lomitapidas yra specializuotas cholesterolį mažinantis vaistas, priklausantis mikrosominių trigliceridų pernešimo baltymų (MTP) inhibitorių klasei. Jis veikia blokuodamas specifinį baltymą jūsų kepenyse, kuris padeda sukurti riebalų daleles, iš esmės stabdydamas jūsų kūno cholesterolio gamybos sistemą.

Šis vaistas yra specialiai sukurtas žmonėms, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, reta genetine liga, kai abu tėvai perdavė genus, kurie sukelia itin aukštą cholesterolio kiekį. Skirtingai nei įprasti cholesterolio vaistai, kuriuos vartoja daugelis žmonių, lomitapidas skiriamas tais atvejais, kai kitų gydymo būdų nepakanka, kad cholesterolis būtų sumažintas iki saugesnio lygio.

Vaistas tiekiamas geriamųjų kapsulių pavidalu, kurias vartojate kartą per dieną, ir jis visada vartojamas kartu su labai mažai riebalų turinčia dieta ir kitais cholesterolį mažinančiais gydymo būdais. Galvokite apie tai kaip apie visapusiško požiūrio dalį, o ne kaip apie atskirą sprendimą.

Kam vartojamas Lomitapidas?

Lomitapidas skiriamas gydyti homozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją (HoFH) – retą genetinę būklę, kuri paveikia maždaug 1 iš 300 000–1 iš 1 000 000 žmonių visame pasaulyje. Ši būklė sukelia itin aukštą cholesterolio kiekį nuo pat gimimo, dažnai sukeldama širdies ligas labai jaunam amžiui, jei negydoma.

Žmonės, sergantys HoFH, paprastai turi 6–10 kartų didesnį cholesterolio kiekį nei įprastai, net ir vartojant didžiausias standartinių cholesterolio kiekį mažinančių vaistų dozes. Jų organizmai iš esmės yra užprogramuoti gaminti per didelį cholesterolio kiekį, nes jie paveldėjo pažeistus genus iš abiejų tėvų.

Vaistas vartojamas kaip papildomas gydymas, tai reiškia, kad jis skiriamas kartu su kitais cholesterolio kiekį mažinančiais vaistais, tokiais kaip statinai, ezetimibas ir kartais naujesniais gydymo būdais, tokiais kaip PCSK9 inhibitoriai. Jūsų gydytojas taip pat reikalaus, kad vartodami lomitapidą laikytumėtės labai griežtos mažai riebalų turinčios dietos.

Kaip veikia lomitapidas?

Lomitapidas veikia blokuodamas baltymą, vadinamą mikrosomų trigliceridų pernešimo baltymu (MTP), kepenų ląstelėse. Šis baltymas paprastai padeda supakuoti cholesterolį ir kitus riebalus į daleles, kurios patenka į kraujotaką.

Kai lomitapidas blokuoja šį baltymą, jūsų kepenys negali efektyviai supakuoti ir išskirti šių riebalų dalelių, o tai žymiai sumažina cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje. Tai tarsi užtvara greitkelyje, kuriuo cholesterolis gabenamas iš kepenų į likusią kūno dalį.

Šis vaistas laikomas gana veiksmingu mažinant cholesterolio kiekį. Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad žmonių, vartojusių lomitapidą, MTL cholesterolio (blogojo cholesterolio) kiekis sumažėjo vidutiniškai 40–50 %, o tai yra didelis rodiklis žmonėms, kurių cholesterolio kiekis anksčiau buvo atsparus kitiems gydymo būdams.

Kaip turėčiau vartoti lomitapidą?

Lomitapidas turėtų būti vartojamas tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, paprastai kartą per dieną vakare, užgeriant pilna stikline vandens. Laikas yra svarbus, nes vartojimas naktį gali padėti sumažinti kai kuriuos virškinimo šalutinius poveikius, kuriuos galite patirti.

Vartodami šį vaistą, turite laikytis labai griežtos mažai riebalų turinčios dietos, apribodami riebalų suvartojimą iki mažiau nei 20% visų dienos kalorijų. Paprastai tai reiškia ne daugiau kaip 20 gramų riebalų per dieną daugumai žmonių. Jūsų sveikatos priežiūros komanda pateiks išsamias dietos gaires ir gali nukreipti jus pas dietologą.

Vaistą reikia nuryti visą, nesmulkinant, nekramtant ir neatidarant kapsulių. Gydytojas greičiausiai pradės nuo mažos dozės ir palaipsniui ją didins per kelias savaites, kad padėtų jūsų organizmui prisitaikyti ir sumažinti šalutinį poveikį.

Vartojant lomitapidą, būtina visiškai vengti alkoholio, nes šis derinys gali sukelti rimtų kepenų problemų. Taip pat reikės reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad būtų stebima kepenų funkcija ir prireikus koreguojama dozė.

Kiek laiko turėčiau vartoti Lomitapidą?

Lomitapidas paprastai yra ilgalaikis gydymas, kurį turėsite tęsti neribotą laiką, kad išlaikytumėte jo cholesterolį mažinantį poveikį. Kadangi homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija yra visą gyvenimą trunkanti genetinė būklė, nutraukus vaisto vartojimą, cholesterolio kiekis greičiausiai vėl pakils iki pavojingo lygio.

Gydytojas stebės jūsų pažangą reguliariais kraujo tyrimais, iš pradžių paprastai kas kelis mėnesius, o vėliau rečiau, kai jūsų lygis stabilizuosis. Šie tyrimai tikrina ne tik cholesterolio kiekį, bet ir kepenų funkciją, nes vaistas gali paveikti jūsų kepenis.

Kai kuriems žmonėms gali tekti laikinai nutraukti arba sumažinti dozę, jei jiems pasireiškia šalutinis poveikis arba jei kepenų funkcijos tyrimai rodo nerimą keliančius pokyčius. Jūsų gydytojas bendradarbiaus su jumis, kad rastų tinkamą pusiausvyrą tarp veiksmingo cholesterolio mažinimo ir bet kokio šalutinio poveikio valdymo.

Koks yra lomitapido šalutinis poveikis?

Dažniausias lomitapido šalutinis poveikis yra susijęs su virškinimo sistema, nes vaistas veikia tai, kaip jūsų organizmas apdoroja riebalus. Šį poveikį dažnai galima suvaldyti koreguojant mitybą, ir paprastai jis pagerėja organizmui pripratus prie vaisto.

Štai virškinimo trakto šalutinis poveikis, kurį galite patirti, ypač pradėjus vartoti vaistą arba padidinus dozę:

• Viduriavimas (pasireiškia maždaug 80% vaistą vartojančių žmonių)
• Pykinimas ir vėmimas
• Pilvo skausmas ir pilvo pūtimas
• Per didelis dujų kaupimasis
• Skubus poreikis tuštintis
• Riebaluotos arba riebios išmatos

Šie virškinimo trakto simptomai dažnai žymiai pagerėja, jei laikotės mažai riebalų turinčios dietos, kurią paskyrė gydytojas. Daugelis žmonių pastebi, kad simptomai tampa daug lengviau valdomi po pirmųjų kelių gydymo savaičių.

Rimtesnis, bet rečiau pasitaikantis šalutinis poveikis yra kepenų problemos, todėl jums reikės reguliariai atlikti kraujo tyrimus. Kepenų problemų požymiai yra odos ar akių pageltimas, tamsus šlapimas, stiprus nuovargis arba nuolatinis pykinimas. Jei pastebėsite kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kai kurie žmonės taip pat gali patirti svorio kritimą, kuris kai kuriais atvejais gali būti reikšmingas. Gydytojas stebės jūsų svorį ir mitybos būklę viso gydymo metu.

Kam negalima vartoti lomitapido?

Lomitapidas netinka visiems, ir yra keletas svarbių sąlygų, dėl kurių šis vaistas yra nesaugus. Prieš skirdamas vaistą, gydytojas atidžiai išnagrinės jūsų ligos istoriją.

Jūs neturėtumėte vartoti lomitapido, jei sergate aktyvia kepenų liga arba jei jūsų kepenų funkcijos tyrimai yra žymiai padidėję. Kadangi vaistas gali paveikti jūsų kepenis, pradėjus vartoti jau pažeistų kepenų atveju, gali kilti rimtų komplikacijų.

Žmonės, turintys tam tikrų virškinimo problemų, taip pat turėtų vengti lomitapido. Jei sergate uždegimine žarnyno liga, lėtiniu viduriavimu ar sunkiais malabsorbcijos sutrikimais, šis vaistas gali žymiai pabloginti jūsų simptomus.

Vaistas taip pat nerekomenduojamas nėštumo ar žindymo laikotarpiu, nes gali paveikti besivystančio kūdikio mitybą. Vaisingo amžiaus moterys, vartodamos lomitapidą, turėtų naudoti veiksmingą kontracepciją.

Be to, jei reguliariai vartojate alkoholį arba turite piktnaudžiavimo alkoholiu istoriją, lomitapidas jums gali būti netinkamas dėl padidėjusios kepenų problemų rizikos.

Lomitapido prekės ženklai

Lomitapidas yra prieinamas prekės ženklu Juxtapid Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Lojuxta Europoje bei kitose šalyse. Abu jie turi tą patį veikliąją medžiagą ir veikia tuo pačiu būdu.

Šį vaistą gamina Aegerion Pharmaceuticals (dabar priklausanti Amryt Pharma), ir jis yra prieinamas tik per specializuotas vaistines dėl jo specializuoto pobūdžio ir poreikio atidžiai stebėti.

Kadangi lomitapidas naudojamas tokiai retai būklei gydyti, jis nėra prieinamas kaip generinis vaistas. Prekės ženklo versija yra vienintelis šiuo metu prieinamas variantas.

Lomitapido alternatyvos

Nors lomitapidas yra unikalus savo veikimo būdu, yra ir kitų gydymo galimybių žmonėms, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija. Jūsų gydytojas gali apsvarstyti šias alternatyvas, jei lomitapidas jums netinka arba jei jums reikia papildomos cholesterolio kiekį mažinančios galios.

PCSK9 inhibitoriai, tokie kaip evolocumabas (Repatha) ir alirocumabas (Praluent), yra naujesni vaistai, kurie gali dramatiškai sumažinti cholesterolio kiekį. Jie skiriami injekcijomis kas dvi savaites arba kas mėnesį ir veikia padėdami jūsų kepenims pašalinti daugiau cholesterolio iš kraujo.

Kitas pasirinkimas yra evinacumabas (Evkeeza), kuris yra specialiai patvirtintas homozigotinei šeiminei hipercholesterolemijai gydyti ir skiriamas kaip mėnesinis intraveninis infuzinis tirpalas. Šis vaistas veikia blokuodamas baltymą, vadinamą ANGPTL3.

Kai kuriems žmonėms gali būti rekomenduojama procedūra, vadinama LDL afereze. Tai panašu į dializę, bet specialiai pašalina cholesterolį iš kraujo. Paprastai tai daroma kas vieną ar dvi savaites ir gali būti labai veiksminga mažinant cholesterolio kiekį.

Sunkiais atvejais gali būti svarstoma kepenų transplantacija, nes tai iš esmės gali „išgydyti“ genetinį defektą, suteikiant kepenis, kurios gali normaliai apdoroti cholesterolį.

Ar Lomitapidas yra geresnis už kitus cholesterolio vaistus?

Lomitapidas nebūtinai yra „geresnis“ už kitus cholesterolio vaistus, bet jis atlieka unikalų ir svarbų vaidmenį žmonėms, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija. Jis specialiai sukurtas atvejams, kai standartiniai cholesterolio vaistai nebuvo pakankami, kad cholesterolio kiekis pasiektų saugesnį diapazoną.

Palyginti su statinais, kurie yra dažniausiai skiriami cholesterolio vaistai, lomitapidas yra daug stipresnis, bet taip pat turi didesnį šalutinį poveikį. Statinai paprastai gerai toleruojami ir gerai veikia daugumai žmonių, turinčių didelį cholesterolio kiekį, bet jie dažnai nėra pakankamai stiprūs žmonėms, turintiems genetinę būklę, kurią gydo lomitapidas.

Vaisto veiksmingumas yra įspūdingas pagal jo paskirtį. Klinikinių tyrimų metu lomitapidas sumažino LDL cholesterolio kiekį vidutiniškai 40–50 % žmonėms, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, o tai yra reikšminga žmonėms, kurių cholesterolio kiekį anksčiau buvo labai sunku kontroliuoti.

Tačiau virškinimo šalutinis poveikis ir būtinybė laikytis tokios griežtos mažai riebalų turinčios dietos apsunkina lomitapido vartojimą, palyginti su daugeliu kitų cholesterolio vaistų. Štai kodėl jis skiriamas žmonėms, turintiems sunkių, gydymui atsparių cholesterolio problemų, o ne naudojamas kaip pirmos eilės gydymas.

Dažnai užduodami klausimai apie lomitapidą

Ar lomitapidas saugus žmonėms, sergantiems diabetu?

Lomitapidą paprastai galima saugiai vartoti žmonėms, sergantiems diabetu, tačiau reikia atidžiai stebėti. Pats vaistas tiesiogiai neveikia cukraus kiekio kraujyje, tačiau reikalaujama mažai riebalų turinti dieta ir galimas virškinimo šalutinis poveikis gali turėti įtakos jūsų diabeto valdymui.

Jei sergate diabetu, gydytojas glaudžiai bendradarbiaus su jumis, kad pakoreguotų jūsų valgymo planą ir galbūt diabeto vaistus, kad atsižvelgtų į dietos apribojimus, susijusius su lomitapidu. Mažai riebalų turinčios dietos reikalavimas kai kuriems žmonėms gali net padėti kontroliuoti diabetą, tačiau svarbu užtikrinti, kad vis dar gautumėte pakankamai maistinių medžiagų.

Ką turėčiau daryti, jei netyčia išgerčiau per daug lomitapido?

Jei netyčia išgėrėte daugiau lomitapido nei paskirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba apsinuodijimų kontrolės centru, net jei jaučiatės gerai. Per didelio kiekio vartojimas gali padidinti sunkaus virškinimo šalutinio poveikio ir kepenų problemų riziką.

Nebandykite kompensuoti papildomos dozės praleisdami kitą dozę. Vietoj to, tęskite įprastą dozavimo grafiką, kaip nurodė jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Stebėkite, kas atsitiko ir kada, nes ši informacija bus naudinga jūsų medicinos komandai.

Ką turėčiau daryti, jei praleidau lomitapido dozę?

Jei praleidote lomitapido dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite, nebent jau beveik laikas gerti kitą numatytą dozę. Tokiu atveju praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą grafiką. Niekada negalima gerti dviejų dozių iš karto, kad kompensuotumėte praleistą dozę.

Stenkitės vartoti lomitapidą kiekvieną dieną tuo pačiu metu, kad būtų lengviau prisiminti. Telefono aliarmo nustatymas arba vaistų dėžutės naudojimas gali būti naudingos strategijos, padedančios išlaikyti nuoseklumą vartojant vaistus.

Kada galiu nustoti vartoti lomitapidą?

Niekada neturėtumėte nustoti vartoti lomitapido, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Kadangi šis vaistas gydo genetinę būklę, kuri neišnyksta, nustojus vartoti vaistą, cholesterolio kiekis greičiausiai per kelias savaites vėl padidės iki pavojingai aukšto lygio.

Jūsų gydytojas gali laikinai sumažinti dozę arba liepti nutraukti vaisto vartojimą, jei atsiranda rimtų šalutinių poveikių arba jei kepenų funkcijos tyrimai rodo nerimą keliančius pokyčius. Tačiau jie bendradarbiaus su jumis, kad rastų alternatyvius gydymo būdus, padedančius kontroliuoti cholesterolio kiekį.

Ar galiu gerti alkoholį vartodamas lomitapidą?

Ne, vartodami lomitapidą turėtumėte visiškai vengti alkoholio. Alkoholio ir lomitapido derinys žymiai padidina rimtų kepenų problemų riziką, kuri gali būti pavojinga gyvybei.

Tai apima visų rūšių alkoholį, įskaitant alų, vyną ir stipriuosius gėrimus, taip pat vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio. Net nedidelis alkoholio kiekis gali būti problemiškas vartojant kartu su lomitapidu, todėl jūsų saugumui būtina visiškai susilaikyti nuo alkoholio.