Kas yra Okrelizumabas: vartojimas, dozavimas, šalutinis poveikis ir kita

Okrelizumabas yra receptinis vaistas, padedantis sulėtinti išsėtinę sklerozę (IS), nukreipdamas į specifines imuninės sistemos ląsteles. Jis skiriamas į veną infuzijos būdu gydytojo kabinete arba infuzijų centre, paprastai kas šešis mėnesius po pradinių dozių.

Šis vaistas yra reikšmingas IS gydymo pasiekimas, suteikiantis vilties žmonėms, sergantiems tiek atsinaujinančiomis, tiek pirminėmis progresuojančiomis ligos formomis. Supratimas, kaip jis veikia ir ko tikėtis, gali padėti jums jaustis labiau pasitikintiems savo gydymo kelione.

Kas yra Okrelizumabas?

Okrelizumabas yra monokloninis antikūnas, kuris specifinis nukreiptas į B ląsteles jūsų imuninėje sistemoje. Šios B ląstelės atlieka pagrindinį vaidmenį autoimuniniame procese, kuris pažeidžia nervų skaidulas sergant išsėtine skleroze.

Pagalvokite apie tai kaip apie labai tikslų vaistą, kuris veikia kaip valdoma raketa, ieškodamas ir prisijungdamas prie specifinių baltymų, vadinamų CD20, ant B ląstelių. Prisijungęs jis padeda sumažinti šių ląstelių, galinčių sukelti uždegimą jūsų nervų sistemoje, skaičių.

Vaistas priklauso klasei, vadinamai ligą modifikuojančiomis terapijomis (LMT), o tai reiškia, kad jis ne tik gydo simptomus, bet ir iš tikrųjų sulėtina pačios IS progresavimą. Tai labai skiria jį nuo vaistų, kurie padeda tik nuo specifinių simptomų, tokių kaip raumenų spazmai ar nuovargis.

Kam naudojamas Okrelizumabas?

Okrelizumabas yra FDA patvirtintas gydyti dvi pagrindines išsėtinės sklerozės rūšis. Tai pirmasis ir vienintelis vaistas, patvirtintas pirminės progresuojančios IS gydymui, todėl jis ypač vertingas žmonėms, sergantiems šia ligos forma.

Atsinaujinančioms IS formoms tai apima atsinaujinančią-remituojančią IS ir aktyvią antrinę progresuojančią IS. Tai yra tipai, kai žmonės patiria aiškius priepuolius ar atkryčius, po kurių būna atsigavimo ar stabilumo laikotarpiai.

Jūsų gydytojas gali rekomenduoti ocrelizumabą, jei nesate gerai reagavę į kitus MS gydymo būdus arba jei sergate pirmine progresuojančia MS, kur kitos galimybės yra ribotos. Kartais jis taip pat pasirenkamas kaip pirmos eilės gydymas žmonėms, sergantiems labai aktyvia atkryčių MS.

Kaip veikia ocrelizumabas?

Ocrelizumabas veikia mažindamas B ląsteles, kurios yra imuninės ląstelės, prisidedančios prie uždegiminio proceso sergant MS. Tai laikoma vidutinio stiprumo požiūriu į MS gydymą, intensyvesniu nei kai kurie geriamieji vaistai, bet mažiau plačiu nei kai kurios kitos infuzinės terapijos.

Vaistas jungiasi prie CD20 baltymų ant B ląstelių paviršiaus, pažymėdamas jas sunaikinimui jūsų imuninės sistemos. Šis procesas žymiai sumažina B ląstelių, cirkuliuojančių jūsų organizme, skaičių keliems mėnesiams.

Šį metodą ypač efektyvų daro tai, kad jis taikomas konkrečioms imuninėms ląstelėms, labiausiai įsitraukusioms į MS progresavimą, paliekant kitas jūsų imuninės sistemos dalis santykinai nepaliestas. B ląstelių sumažėjimas paprastai trunka kelis mėnesius, todėl vaistas skiriamas kas šešis mėnesius.

Per kelias savaites nuo gydymo pradžios jūsų sistemoje bus žymiai mažiau B ląstelių. Laikui bėgant šios ląstelės palaipsniui grįžta, tačiau vaisto poveikis lėtinant MS progresavimą gali tęstis net ir atsigavus B ląstelių skaičiui.

Kaip turėčiau vartoti ocrelizumabą?

Ocrelizumabas skiriamas tik per IV infuziją medicinos įstaigoje, niekada namuose. Pirmoji dozė paprastai padalijama į dvi infuzijas, kurios skiriamos kas dvi savaites, o kiekviena infuzija trunka apie 2,5–3,5 valandos.

Prieš kiekvieną infuziją gausite išankstinių vaistų, padedančių išvengti infuzijos reakcijų. Paprastai tai yra antihistamininis vaistas, pvz., difenhidraminas, kortikosteroidas, pvz., metilprednizolonas, ir kartais acetaminofenas. Šie vaistai padeda jūsų organizmui geriau toleruoti infuziją.

Ocrelizumab nereikia vartoti su maistu, nes jis leidžiamas tiesiai į kraujotaką. Tačiau lengvas valgis prieš infuzijos paskyrimą gali padėti jums jaustis patogiau ilgos procedūros metu.

Infuzijos metu medicinos personalas atidžiai stebės jus dėl bet kokių reakcijų. Vaistas iš pradžių leidžiamas lėtai, tada greitis gali būti padidintas, jei gerai jį toleruojate. Dauguma žmonių infuzijos metu gali skaityti, naudotis telefonu ar net nusnausti.

Kiek laiko turėčiau vartoti Ocrelizumab?

Ocrelizumab paprastai yra ilgalaikis gydymas, kurį tęsite tol, kol jis padeda jums nuo MS ir jūs jį gerai toleruojate. Dauguma žmonių vartoja šį vaistą daugelį metų, reguliariai stebėdami, kad užtikrintų jo saugumą ir veiksmingumą.

Jūsų gydytojas įvertins jūsų atsaką į gydymą kas šešis mėnesius, paprastai maždaug per kitą infuziją. Jie atsižvelgs į tokius veiksnius kaip nauji paūmėjimai, MRT pokyčiai, negalios progresavimas ir bet kokie šalutiniai poveikiai, kuriuos patiriate.

Kai kuriems žmonėms gali tekti nutraukti ocrelizumab vartojimą, jei jiems išsivysto sunkios infekcijos, tam tikri vėžiai ar sunkios infuzijos reakcijos. Jūsų gydytojas aptars šiuos pavojus su jumis ir stebės bet kokius požymius, kad vaisto vartojimą reikėtų nutraukti.

Sprendimas tęsti ar nutraukti ocrelizumab vartojimą visada turėtų būti priimtas kartu su jūsų MS specialistu, įvertinant gaunamą naudą, palyginti su bet kokiais patiriamais pavojais ar šalutiniais poveikiais.

Koks yra Ocrelizumab šalutinis poveikis?

Kaip ir visi vaistai, ocrelizumab gali sukelti šalutinį poveikį, nors daugelis žmonių jį gerai toleruoja. Dažniausias šalutinis poveikis yra susijęs su infuzijos procesu ir padidėjusiu jautrumu infekcijoms.

Štai dažniausiai pranešami šalutiniai poveikiai, kuriuos galite patirti:

• Infuzijos reakcijos, tokios kaip odos paraudimas, niežulys arba nedidelis karščiavimas gydymo metu arba netrukus po jo
• Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pavyzdžiui, peršalimas ar sinusų infekcijos
• Odos infekcijos arba burnos herpeso paūmėjimai
• Nuovargis, kuris gali trukti kelias dienas po infuzijos
• Galvos skausmai arba lengvi kūno skausmai
• Pykinimas arba virškinimo sutrikimai

Šie dažni šalutiniai poveikiai paprastai yra valdomi ir dažnai pagerėja organizmui prisitaikius prie vaisto.

Rimtesni, bet rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai reikalauja skubios medicininės pagalbos ir apima:

• Sunkias infuzijos reakcijas su sunkumu kvėpuoti, stipriu patinimu ar krūtinės skausmu
• Rimtų infekcijų požymius, tokius kaip nuolatinis karščiavimas, stiprus nuovargis ar neįprasti simptomai
• Progresuojančią multifokalinę leukoencefalopatiją (PML) – retą smegenų infekciją
• Hepatito B reaktyvaciją žmonėms, kurie anksčiau buvo paveikti
• Tam tikrus vėžio tipus, ypač krūties vėžį

Jūsų sveikatos priežiūros komanda atidžiai stebės jus dėl šių retų, bet rimtų komplikacijų atlikdama reguliarius kraujo tyrimus ir patikrinimus.

Kam negalima vartoti ocrelizumabo?

Ocrelizumabas netinka visiems, sergantiems MS. Jūsų gydytojas atidžiai peržiūrės jūsų ligos istoriją, kad nustatytų, ar šis vaistas jums yra saugus.

Jūs neturėtumėte vartoti ocrelizumabo, jei sergate aktyvia hepatito B infekcija, nes vaistas gali sukelti pavojingą šio viruso aktyvumą. Prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintumėte hepatitą B.

Žmonės, sergantys aktyviomis, sunkiomis infekcijomis, turėtų palaukti, kol jos bus visiškai išgydytos, prieš pradėdami vartoti ocrelizumabą. Tai apima bakterines, virusines ar grybelines infekcijas, kurios gali pablogėti, kai jūsų imuninė sistema yra slopinama.

Jei praeityje patyrėte sunkias alergines reakcijas į ocrelizumabą ar panašius vaistus, šis gydymas nerekomenduojamas. Jūsų gydytojas aptars alternatyvius variantus, kurie gali būti saugesni jums.

Nėščiosios neturėtų gauti ocrelizumabo, nes jis gali pakenkti besivystančiam kūdikiui. Jei planuojate pastoti, iš anksto aptarkite tai su savo gydytoju, nes vaistas gali paveikti jūsų imuninę sistemą kelis mėnesius po paskutinės dozės.

Ocrelizumabo prekės ženklų pavadinimai

Ocrelizumabas parduodamas prekės ženklu Ocrevus Jungtinėse Amerikos Valstijose ir daugelyje kitų šalių. Šiuo metu tai vienintelis galimas prekės ženklo pavadinimas, nes dar nėra šio vaisto generinių versijų.

Ocrevus gamina „Genentech“ JAV ir „Roche“ kitose šalyse. Abi įmonės priklauso tai pačiai farmacijos grupei, todėl vaistas iš esmės yra identiškas, nepriklausomai nuo to, kur jis gaminamas.

Aptardami gydymą su sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais ar draudimo kompanijomis, galite išgirsti abu pavadinimus, vartojamus pakaitomis. Kai kurie medicinos specialistai nori vartoti generinį pavadinimą (ocrelizumabas), o kiti vartoja prekės ženklo pavadinimą (Ocrevus).

Ocrelizumabo alternatyvos

Yra keletas kitų vaistų, galinčių gydyti MS, nors geriausias pasirinkimas priklauso nuo jūsų konkretaus MS tipo ir individualių aplinkybių. Jūsų gydytojas padės jums įvertinti kiekvieno varianto privalumus ir trūkumus.

Recidyvuojančiam MS alternatyvos yra geriamieji vaistai, tokie kaip fingolimodas (Gilenya), dimetilfumaratas (Tecfidera) arba teriflunomidas (Aubagio). Juos dažnai lengviau vartoti, bet jie gali būti mažiau veiksmingi labai aktyviai ligai.

Kitos infuzinės terapijos apima natalizumabą (Tysabri) ir alemtuzumabą (Lemtrada), kurie abu veikia kitaip nei ocrelizumabas. Natalizumabas skiriamas kas mėnesį, o alemtuzumabas apima du gydymo kursus per metus.

Pirminės progresuojančios MS atveju ocrelizumabas šiuo metu yra vienintelis FDA patvirtintas gydymas, todėl jis yra aukso standartas šiai ligos formai. Tačiau kai kurie gydytojai gali apsvarstyti kitų vaistų vartojimą ne pagal paskirtį konkrečiomis aplinkybėmis.

Ar Ocrelizumabas Geresnis už Rituksimabą?

Ocrelizumabas ir rituksimabas yra panašūs vaistai, kurie abu veikia B ląsteles, bet ocrelizumabas yra specialiai sukurtas ir patvirtintas MS gydymui. Rituksimabas pirmiausia naudojamas tam tikriems vėžiams ir autoimuninėms ligoms gydyti, nors kai kurie gydytojai jį vartojo ne pagal paskirtį MS gydymui.

Ocrelizumabas laikomas labiau patobulintu nei rituksimabas, su modifikacijomis, kurios daro jį potencialiai saugesnį ir veiksmingesnį MS gydymui. Jis sukurtas taip, kad būtų mažiau imunogeniškas, tai reiškia, kad jūsų organizmas rečiau gamins antikūnus prieš jį.

Klinikinių tyrimų duomenys apie ocrelizumabą sergant MS yra daug išsamesni nei apie rituksimabą, todėl gydytojai turi geresnę informaciją apie jo veiksmingumą ir saugumo profilį. Dėl to ocrelizumabas yra pageidaujamas pasirinkimas daugumai MS specialistų.

Tačiau rituksimabas kartais gali būti naudojamas, jei ocrelizumabas nėra prieinamas arba neapmokamas draudimo, nes abu vaistai veikia labai panašiai. Jūsų gydytojas gali padėti jums suprasti, kuris variantas gali būti geriausias jūsų konkrečioje situacijoje.

Dažnai Užduodami Klausimai Apie Ocrelizumabą

Ar Ocrelizumabas Saugus Žmonėms, Sergantiems Širdies Ligomis?

Ocrelizumabą paprastai galima saugiai vartoti žmonėms, sergantiems širdies ligomis, tačiau jūsų kardiologas ir neurologas turės koordinuoti jūsų priežiūrą. Pagrindinis rūpestis yra tas, kad infuzijos reakcijos gali potencialiai apkrauti jūsų širdį.

Prieš pradėdami gydymą, jūsų gydytojas įvertins jūsų širdies būklę ir gali rekomenduoti papildomą stebėjimą infuzijų metu. Kai kuriems žmonėms, turintiems sunkių širdies problemų, gali prireikti, kad infuzijos būtų atliekamos lėčiau arba ligoninėje, o ne ambulatoriniame infuzijų centre.

Ką turėčiau daryti, jei netyčia praleidau Ocrelizumab dozę?

Susisiekite su savo gydytojo kabinetu, kai tik suprasite, kad praleidote paskirtą infuzijos susitikimą. Jie padės jums kuo greičiau perskirti susitikimą, idealu – per kelias savaites nuo praleistos datos.

Praleistos dozės gali sumažinti vaisto veiksmingumą ir potencialiai leisti MS aktyvumui atsinaujinti. Tačiau nepanikuokite, jei praleidote susitikimą dėl ligos ar kitų aplinkybių. Jūsų medicinos komanda dirbs su jumis, kad saugiai grįžtumėte į vėžes.

Ką turėčiau daryti, jei patiriu sunkią reakciją infuzijos metu?

Nedelsdami pasakykite savo infuzijos slaugytojui, jei gydymo metu patiriate kokius nors nerimą keliančius simptomus. Dažni infuzijos reakcijų požymiai yra odos paraudimas, niežulys, apsunkintas kvėpavimas, spaudimas krūtinėje arba silpnumas.

Medicinos personalas yra apmokytas spręsti šias situacijas ir greičiausiai sulėtins arba sustabdys infuziją, skirs jums papildomų vaistų ir atidžiai stebės. Dauguma infuzijos reakcijų yra valdomos ir netrukdo jums užbaigti gydymą, nors tai gali užtrukti ilgiau.

Kada galiu nustoti vartoti Ocrelizumab?

Sprendimą nutraukti ocrelizumab visada turėtų priimti jūsų MS specialistas, o ne jūs pats. Nėra iš anksto nustatyto gydymo termino, nes daugeliui žmonių naudinga ilgą laiką vartoti vaistus.

Jūsų gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą, jei jums pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jei jūsų MS tampa neaktyvus ilgesnį laiką arba jei jums reikia pradėti šeimą. Jie padės jums įvertinti tolesnio gydymo riziką ir naudą, palyginti su gydymo nutraukimu.

Ar galiu pasiskiepyti vartodamas Ocrelizumab?

Vartodami ocrelizumab galite gauti daugumą vakcinų, tačiau jos gali būti mažiau veiksmingos, nes jūsų imuninė sistema yra slopinama. Jūsų gydytojas rekomenduos atlikti visus reikalingus skiepus prieš pradedant gydymą, jei įmanoma.

Vartojant ocrelizumab, reikėtų vengti gyvų vakcinų, nes jos gali sukelti infekcijas. Tai apima tokias vakcinas kaip gyva gripo vakcina, MMR ir vėjaraupių vakcina. Tačiau inaktyvuotos vakcinos, pavyzdžiui, įprastas gripo skiepas, paprastai yra saugios ir rekomenduojamos.