Kas yra teplizumabas: vartojimas, dozavimas, šalutinis poveikis ir kita

Teplizumabas yra receptinis vaistas, padedantis atitolinti 1 tipo diabeto atsiradimą žmonėms, kuriems yra didelė rizika susirgti šia liga. Šis imunoterapinis vaistas veikia nukreipdamas į specifines imunines ląsteles, kurios kitu atveju pultų insulino gamybą gaminančias ląsteles jūsų kasoje. Pagalvokite apie tai kaip apie būdą nuraminti hiperaktyvią imuninę sistemą, kol ji nepadarė negrįžtamos žalos jūsų organizmo gebėjimui gaminti insuliną.

Kas yra teplizumabas?

Teplizumabas yra monokloninių antikūnų vaistas, skirtas užkirsti kelią 1 tipo diabetui arba jį atitolinti. Jis priklauso vaistų klasei, vadinamai imunosupresantais, o tai reiškia, kad jis modifikuoja jūsų imuninės sistemos veikimą. Vaistas skiriamas į veną (IV) infuzijos būdu, panašiai kaip galite gauti skysčius ligoninėje.

Šis vaistas yra proveržis diabeto prevencijoje, nes tai yra pirmasis FDA patvirtintas gydymas, kuris iš tikrųjų gali atitolinti 1 tipo diabeto atsiradimą. Vaistas veikia nukreipdamas į CD3-teigiamas T ląsteles, kurios yra imuninės ląstelės, klaidingai puolančios jūsų kasą sergant 1 tipo diabetu. Laikinai sumažindamas šių ląstelių aktyvumą, teplizumabas padeda išsaugoti jūsų organizmo gebėjimą gaminti insuliną.

Kam naudojamas teplizumabas?

Teplizumabas yra specialiai naudojamas atitolinti 3 stadijos 1 tipo diabeto atsiradimą suaugusiesiems ir vaikams nuo 8 metų. Jūs galite būti tinkamas šiam gydymui, jei šiuo metu sergate 2 stadijos 1 tipo diabetu, o tai reiškia, kad jūsų kraujyje yra tam tikrų antikūnų ir tam tikrų cukraus kiekio kraujyje pokyčių, bet dar neturite visų diabeto simptomų.

Jūsų gydytojas paprastai rekomenduos teplizumabą, jei kraujo tyrimai parodys, kad turite du ar daugiau su diabetu susijusių antikūnų ir jūsų cukraus kiekis kraujyje rodo, kad per kelerius metus greičiausiai susirgsite 1 tipo diabetu. Tikslas – įsikišti dar prieš jums prireiks kasdienių insulino injekcijų, suteikiant jums daugiau laiko su natūralia jūsų organizmo insulino gamyba.

Šis vaistas nenaudojamas žmonėms, kurie jau serga 1 tipo diabetu arba 2 tipo diabetu, gydyti. Jis specialiai sukurtas profilaktikai didelės rizikos asmenims, kuriems dar neišsivystė visa būklė.

Kaip veikia teplizumabas?

Teplizumabas veikia laikinai slopindamas tą jūsų imuninės sistemos dalį, kuri puola insuliną gaminančias ląsteles jūsų kasoje. Sergant 1 tipo diabetu, jūsų imuninė sistema klaidingai atpažįsta šias sveikas ląsteles kaip svetimus įsibrovėlius ir jas sunaikina. Šis vaistas veikia kaip teisėjas, įsikišdamas ir sustabdydamas šį kenksmingą imuninį atsaką.

Vaistas jungiasi prie specifinių imuninių ląstelių, vadinamų T ląstelėmis, ir sukelia jų mažesnį aktyvumą arba net laikiną žūtį. Tai suteikia jūsų kasai galimybę atsigauti ir toliau gaminti insuliną ilgesnį laiką. Nors teplizumabas laikomas stipriu imunosupresiniu vaistu, jis naudojamas palyginti trumpam gydymo kursui, o tai padeda sumažinti ilgalaikę riziką.

Tyrimai rodo, kad teplizumabas gali atitolinti 1 tipo diabeto pradžią vidutiniškai maždaug 2 metais, nors kai kuriems žmonėms nauda gali būti daug didesnė. Iš esmės vaistas suteikia jums vertingo laiko, kol jums reikės pradėti insulino terapiją.

Kaip turėčiau vartoti teplizumabą?

Teplizumabas skiriamas kaip intraveninė infuzija per 30 minučių kartą per dieną 14 dienų iš eilės. Šį gydymą gausite sveikatos priežiūros įstaigoje, kur medicinos specialistai galės jus atidžiai stebėti. Vaisto negalima vartoti kaip tabletės ar skirti paprasta injekcija.

Prieš kiekvieną infuziją jūsų sveikatos priežiūros komanda greičiausiai skirs jums vaistų, padedančių išvengti infuzijos reakcijų. Tai gali būti antihistamininiai vaistai, acetaminofenas arba kortikosteroidai. Prieš gydymą nereikia pasninkauti, bet patartina iš anksto lengvai pavalgyti, kad infuzijos metu nesijaustumėte apsvaigę.

Infuzijos metu būsite stebimi dėl bet kokių šalutinių poveikių ar reakcijų. Sveikatos priežiūros komanda reguliariai tikrins jūsų gyvybinius požymius ir stebės tokius simptomus kaip karščiavimas, šaltkrėtis ar kvėpavimo sunkumas. Dauguma žmonių gerai toleruoja gydymą, tačiau šalia esantys medicinos specialistai užtikrina jūsų saugumą viso proceso metu.

Kiek laiko turėčiau vartoti teplizumabą?

Standartinis teplizumabo gydymo kursas yra 14 dienų kasdienės infuzijos. Tai paprastai vienkartinis gydymo kursas, o tai reiškia, kad jo nereikės reguliariai kartoti, kaip gali tekti vartojant kitus vaistus. Šio 14 dienų gydymo poveikis gali trukti kelerius metus, atitolindamas diabeto pradžią.

Baigę gydymo kursą, turėsite reguliariai lankytis kontroliniuose vizituose, kad galėtumėte stebėti cukraus kiekį kraujyje ir bendrą sveikatą. Jūsų gydytojas stebės, kaip gerai veikia vaistai, laikui bėgant tikrindamas insulino gamybą ir gliukozės kiekį kraujyje. Šie patikrinimai yra būtini norint nustatyti, ar ir kada jums gali prireikti pradėti kitą diabeto gydymą.

Šiuo metu nėra nustatyto protokolo, kaip kartoti teplizumabo gydymą. Vaisto poveikis gali būti ilgalaikis, o mokslininkai vis dar tiria, ar papildomi kursai gali būti naudingi kai kuriems žmonėms.

Koks yra teplizumabo šalutinis poveikis?

Kaip ir visi vaistai, teplizumabas gali sukelti šalutinį poveikį, nors ne visi jį patiria. Dažniausias šalutinis poveikis paprastai yra valdomas ir dažnai pagerėja organizmui prisitaikius prie gydymo.

Štai dažniausiai pranešamas šalutinis poveikis, kurį galite patirti gydymo metu arba po jo:

• Galvos skausmas ir nuovargis
• Pykinimas ir vėmimas
• Raumenų skausmai ir sąnarių skausmai
• Su infuzija susijusios reakcijos, pvz., karščiavimas, šaltkrėtis ar odos bėrimas
• Laikinas baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas
• Paburkę limfmazgiai

Dauguma šių šalutinių poveikių yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir praeina per kelias dienas ar savaites po gydymo. Jūsų sveikatos priežiūros komanda gali skirti vaistų, padedančių valdyti tokius simptomus kaip pykinimas ar galvos skausmai, jei jie tampa varginantys.

Taip pat yra keletas rečiau pasitaikančių, bet sunkesnių šalutinių poveikių, kurie reikalauja skubios medicininės pagalbos. Šios retos galimybės apima sunkias alergines reakcijas, rimtas infekcijas dėl imuninės sistemos slopinimo arba reikšmingus kraujo ląstelių skaičiaus pokyčius. Jūsų medicinos komanda atidžiai stebės jus dėl šių galimų komplikacijų.

Kam negalima vartoti teplizumabo?

Teplizumabas netinka visiems, net ir tiems, kuriems gresia 1 tipo diabetas. Jūs neturėtumėte gauti šio vaisto, jei žinote, kad esate alergiškas teplizumabui ar bet kuriam jo komponentui. Žmonės, sergantys aktyviomis infekcijomis arba sunkiai susilpnėjusia imunine sistema, taip pat nėra geri gydymo kandidatai.

Jūsų gydytojas atidžiai įvertins jūsų ligos istoriją prieš rekomenduodamas teplizumabą. Tam tikros būklės daro šį gydymą netinkamu arba reikalauja specialių atsargumo priemonių:

• Aktyvios infekcijos arba pasikartojančių sunkių infekcijų istorija
• Dabartinis kitų imunosupresinių vaistų vartojimas
• Nėštumas arba planai pastoti
• Sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas
• Tam tikrų vėžio rūšių istorija
• Paskutinės vakcinacijos gyvomis vakcinomis

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas taip pat atsižvelgs į jūsų amžių, bendrą sveikatos būklę ir kitus vartojamus vaistus. Jie įvertins galimą naudą, palyginti su rizika, kad nustatytų, ar teplizumabas tinka jūsų konkrečiai situacijai.

Teplizumabo prekės ženklas

Teplizumabas parduodamas prekės ženklu Tzield. Tai vienintelis FDA patvirtintas teplizumabo preparatas, šiuo metu prieinamas Jungtinėse Amerikos Valstijose. Vaistą gamina „Provention Bio“, o FDA jį patvirtino 2022 m. lapkričio mėn.

Kai kalbėsite apie šį vaistą su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju ar vaistininku, galite išgirsti, kad jis vadinamas bet kuriuo pavadinimu. Visas techninis pavadinimas yra teplizumab-mzwv, bet dauguma žmonių jį tiesiog vadina Tzield arba teplizumabu.

Teplizumabo alternatyvos

Šiuo metu nėra jokių kitų FDA patvirtintų vaistų, kurie galėtų atitolinti 1 tipo diabeto atsiradimą taip, kaip gali teplizumabas. Tai daro Tzield unikalų diabeto prevencijos gydymo srityje. Tačiau mokslininkai aktyviai tiria kitus galimus prevencinius gydymo būdus.

Jei nesate tinkamas kandidatas teplizumabui arba jis jums neprieinamas, gydytojas gali aptarti kitus būdus, kaip valdyti diabeto riziką. Tai gali apimti kruopštų cukraus kiekio kraujyje stebėjimą, gyvenimo būdo pakeitimus ir dalyvavimą klinikiniuose tyrimuose, kuriuose tiriami nauji prevenciniai gydymo būdai.

Kai kurie žmonės renkasi intensyvų stebėjimą ir ankstyvą gydymą insulino terapija, kai tik išsivysto diabetas. Nors tai neleidžia išvengti diabeto, kaip tai daro teplizumabas, tai gali padėti anksti pastebėti ligą ir nedelsiant pradėti gydymą.

Ar teplizumabas geresnis už kitus diabeto vaistus?

Teplizumabas atlieka visiškai kitokią funkciją nei tradiciniai diabeto vaistai, todėl tiesioginis palyginimas iš tikrųjų nėra taikomas. Nors tokie vaistai kaip metforminas ar insulinas gydo esamą diabetą, teplizumabas siekia užkirsti kelią diabeto atsiradimui.

Vaisto veiksmingumas turėtų būti matuojamas lyginant su nieko nedarymu diabeto prevencijai, o ne su jau nustatyto diabeto gydymu. Klinikinių tyrimų metu teplizumabas atitolino 1 tipo diabeto atsiradimą vidutiniškai maždaug 2 metais, palyginti su placebu.

Susirgus 1 tipo diabetu, vis tiek reikės tradicinių diabeto gydymo būdų, tokių kaip insulinas. Teplizumabas nepakeičia šių vaistų, bet atitolina jų poreikį. Šis atidėjimas gali būti neįtikėtinai vertingas norint išlaikyti gyvenimo kokybę ir sumažinti ilgalaikes diabeto komplikacijas.

Dažnai užduodami klausimai apie teplizumabą

Ar teplizumabas saugus žmonėms, sergantiems kitomis autoimuninėmis ligomis?

Jei sergate kitomis autoimuninėmis ligomis, teplizumabo vartojimą reikia kruopščiai apsvarstyti. Kadangi vaistas slopina imuninę sistemą, jis gali paveikti kitas autoimunines ligas, kuriomis galbūt sergate. Jūsų gydytojas turės įvertinti visą jūsų ligos istoriją ir dabartinį gydymą.

Jei sergate tokiomis ligomis kaip reumatoidinis artritas, uždegiminė žarnyno liga ar išsėtinė sklerozė, jūsų sveikatos priežiūros komanda įvertins diabeto prevencijos naudą, palyginti su rizika, kurią gali sukelti kitos jūsų ligos. Gali tekti koreguoti kitus jūsų vaistus arba padidinti stebėjimą gydymo metu.

Ką turėčiau daryti, jei gydymo metu patiriu sunkių šalutinių poveikių?

Jei patiriate sunkių šalutinių poveikių, tokių kaip kvėpavimo sunkumai, sunkios alerginės reakcijos ar sunkių infekcijų požymiai, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją. Kadangi teplizumabas skiriamas sveikatos priežiūros įstaigoje, medicinos specialistai galės padėti valdyti bet kokias rimtas reakcijas.

Mažiau sunkūs šalutiniai poveikiai, tokie kaip galvos skausmas, pykinimas ar lengvas karščiavimas, dažnai gali būti valdomi palaikomąja priežiūra. Jūsų sveikatos priežiūros komanda gali skirti vaistų, kurie padės sušvelninti šiuos simptomus, ir atidžiai stebės jus viso gydymo kurso metu.

Ką turėčiau daryti, jei praleidau teplizumabo dozę?

Kadangi teplizumabas skiriamas prižiūrint sveikatos priežiūros įstaigoje, praleisti dozę yra mažiau tikėtina nei vartojant vaistus namuose. Tačiau jei praleidote numatytą infuziją, nedelsdami susisiekite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kad suplanuotumėte naują.

Dozavimo laikas yra svarbus vaisto veiksmingumui. Jūsų medicinos komanda nustatys geriausią būdą tęsti gydymą, jei praleisite dozę, o tai gali apimti jūsų grafiko koregavimą arba gydymo laikotarpio pratęsimą.

Kada galiu nustoti vartoti teplizumabą?

Teplizumabas yra skirtas 14 dienų gydymo kursui, po kurio paprastai nutraukiate vaisto vartojimą. Skirtingai nei nuolatiniai vaistai, kuriuos vartojate neribotą laiką, teplizumabas turėtų suteikti ilgalaikę naudą iš šio palyginti trumpo gydymo laikotarpio.

Jūsų gydytojas stebės jūsų atsaką į gydymą reguliariais kraujo tyrimais ir patikrinimais. Jie stebės jūsų insulino gamybą ir cukraus kiekį kraujyje, kad pamatytų, kaip gerai veikia vaistas. Jums nereikės toliau vartoti teplizumabo, bet jums reikės nuolatinio medicininio stebėjimo.

Ar galiu gauti vakcinas vartodamas teplizumabą?

Turėtumėte vengti gyvų vakcinų gydymo teplizumabu metu ir kelias savaites po jo. Tai apima tokias vakcinas kaip gyva gripo vakcina, MMR ir vėjaraupių vakcinos. Jūsų imuninė sistema bus laikinai slopinama, todėl gyvos vakcinos gali būti nesaugios.

Neaktyvios vakcinos paprastai yra saugesnės gydymo metu, tačiau jūsų gydytojas pateiks konkrečių nurodymų, kokias vakcinas galite gauti ir kada. Jie greičiausiai rekomenduos atnaujinti vakcinacijas prieš pradedant gydymą teplizumabu, jei įmanoma.