Kas ir inklisirāns: lietošana, devas, blakusparādības un vairāk

Inklisirāns ir jaunāka veida holesterīna līmeni pazeminošas zāles, kas darbojas atšķirīgi no tradicionālajiem statīniem. To ievada kā injekciju zem ādas divas reizes gadā, ko veic veselības aprūpes sniedzējs, padarot to par ērtu iespēju cilvēkiem, kuriem nepieciešama papildu palīdzība holesterīna līmeņa pārvaldīšanā.

Šīs zāles pieder pie klases, ko sauc par PCSK9 inhibitoriem, kas bloķē proteīnu, kas neļauj jūsu aknām izvadīt slikto holesterīnu no jūsu asinīm. Iedomājieties to kā palīdzīgu roku jūsu aknām, lai tās efektīvāk veiktu holesterīna attīrīšanas darbu.

Kas ir inklisirāns?

Inklisirāns ir recepšu zāles, kas paredzētas ZBL holesterīna, ko bieži sauc par "slikto" holesterīnu, pazemināšanai. Tas izmanto tehnoloģiju, ko sauc par mazo interferējošo RNS (siRNS), lai samazinātu holesterīna ražošanu jūsu aknās.

Atšķirībā no ikdienas tabletēm, inklisirānu ievada kā subkutānu injekciju ik pēc sešiem mēnešiem pēc sākotnējām devām. Jūsu ārsts vai medmāsa veiks šīs injekcijas savā kabinetā, parasti augšdelmā, augšstilbā vai vēderā.

Zāles FDA apstiprināja 2021. gadā, un tās ir ievērojams sasniegums holesterīna pārvaldībā. Tas ir īpaši noderīgi cilvēkiem, kuri nav sasnieguši savus holesterīna mērķus ar citām ārstēšanas metodēm vai kuriem ir grūtības lietot ikdienas medikamentus.

Kam lieto inklisirānu?

Inklisirānu izraksta pieaugušajiem ar augstu holesterīna līmeni, kuriem nepieciešama papildu palīdzība papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm. Tas ir īpaši paredzēts cilvēkiem ar aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimību vai ģimenes hiperholesterinēmiju.

Jūsu ārsts var ieteikt inklisirānu, ja jau lietojat statīnu, bet joprojām ir augsts ZBL holesterīna līmenis. Tas var būt arī variants, ja nevarat panest statīnus blakusparādību dēļ, piemēram, muskuļu sāpēm vai aknu problēmām.

Šīs zāles ir īpaši vērtīgas cilvēkiem ar ģimenes hiperholesterinēmiju, ģenētisku stāvokli, kas izraisa ārkārtīgi augstu holesterīna līmeni jau no dzimšanas. Šiem cilvēkiem bieži vien ir nepieciešamas vairākas zāles, lai efektīvi kontrolētu holesterīna līmeni.

Inklisirāns vienmēr tiek lietots kopā ar veselīgu uzturu un dzīvesveida izmaiņām. Tas nav aizstājējs pareizam uzturam un aktivitātēm, bet gan papildu līdzeklis, kas palīdz sasniegt holesterīna mērķus.

Kā darbojas inklisirāns?

Inklisirāns darbojas, mērķējot uz specifisku proteīnu, ko sauc par PCSK9 jūsu aknās. Šis proteīns parasti neļauj jūsu aknām efektīvi izvadīt ZBL holesterīnu no jūsu asinsrites.

Zāles izmanto mazo interferējošo RNS tehnoloģiju, lai "klusinātu" gēnu, kas veido PCSK9 proteīnu. Kad ir mazāk PCSK9, jūsu aknas var izvadīt vairāk sliktā holesterīna no jūsu asinīm, līdzīgi kā noņemot bremzes no jūsu aknu holesterīna attīrīšanas sistēmas.

Šī pieeja tiek uzskatīta par vidēji spēcīgu salīdzinājumā ar citām holesterīna līmeni pazeminošām zālēm. Lai gan statīni joprojām ir pirmās izvēles ārstēšana, inklisirāns var samazināt ZBL holesterīnu par papildu 50% vai vairāk, ja to pievieno esošajai terapijai.

Efekts saglabājas vairākus mēnešus pēc katras injekcijas, jo zāles turpina darboties ģenētiskā līmenī. Tāpēc jums ir nepieciešamas tikai injekcijas divas reizes gadā, nevis jālieto ikdienas tabletes.

Kā man jālieto inklisirāns?

Inklisirāns tiek ievadīts kā injekcija zem ādas veselības aprūpes speciālista vadībā medicīnas iestādē. Jūs nelietosiet šīs zāles mājās vai iekšķīgi.

Tipisks grafiks sākas ar pirmo injekciju, kam seko vēl viena injekcija trīs mēnešus vēlāk, pēc tam ik pēc sešiem mēnešiem. Jūsu ārsts atzīmēs šos datumus jūsu kalendārā, lai jūs neizlaistu vizītes.

Pirms injekcijas apmeklējuma nav jāveic nekādas īpašas darbības. Jūs varat ēst kā parasti un lietot citas zāles kā parasti. Pati injekcija aizņem tikai dažas minūtes un ir līdzīga vakcīnas saņemšanai.

Pēc injekcijas jūs varat nekavējoties atgriezties pie parastajām aktivitātēm. Dažiem cilvēkiem injekcijas vietā ir neliels sāpīgums, līdzīgs tam, ko varētu just pēc jebkuras injekcijas, bet tas parasti pāriet dienas vai divu laikā.

Cik ilgi man jālieto inklisirāns?

Inklisirāns parasti ir ilgstoša ārstēšana hroniski augsta holesterīna līmeņa kontrolei. Lielākā daļa cilvēku turpina saņemt injekcijas gadiem ilgi, līdzīgi tam, kā viņi varētu lietot ikdienas holesterīna līmeni pazeminošas zāles.

Jūsu ārsts regulāri uzraudzīs jūsu holesterīna līmeni un vispārējo veselību, lai noteiktu, vai inklisirāns joprojām ir piemērots jums. Viņi parasti pārbaudīs jūsu līmeni aptuveni 3–6 mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas un pēc tam periodiski.

Lēmums turpināt vai pārtraukt inklisirāna lietošanu ir atkarīgs no tā, cik labi tas darbojas, vai jums ir blakusparādības un jūsu vispārējais sirds un asinsvadu risks. Daži cilvēki galu galā var pāriet uz citām ārstēšanas metodēm, ja viņu situācija mainās.

Ir svarīgi ievērot plānotās injekcijas pat tad, ja jūtaties labi. Augsts holesterīna līmenis parasti neizraisa simptomus, tāpēc jūs varat nejust atšķirību, pat ja zāles darbojas, lai aizsargātu jūsu sirdi un asinsvadus.

Kādas ir inklisirāna blakusparādības?

Lielākā daļa cilvēku labi panes inklisirānu, bet, tāpat kā visas zāles, tas var izraisīt blakusparādības. Labā ziņa ir tā, ka nopietnas blakusparādības ir salīdzinoši retas.

Šeit ir visbiežāk sastopamās blakusparādības, ko jūs varat izjust:

• Reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums, pietūkums vai sāpes
• Sāpes locītavās vai muskuļu sāpes
• Nogurums vai pārmērīgs nogurums
• Bronhīts vai augšējo elpceļu infekcijas
• Reibonis vai viegls reibonis

Šīs blakusparādības parasti ir vieglas un mēdz uzlaboties laika gaitā, kad organisms pielāgojas zālēm. Reakcijas injekcijas vietā parasti izzūd dažu dienu laikā.

Retāk sastopamas, bet nopietnākas blakusparādības var ietvert smagas alerģiskas reakcijas, lai gan tās ir retas. Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes ir apgrūtināta elpošana, sejas vai rīkles pietūkums vai izsitumi visā ķermenī.

Daži cilvēki uztraucas par aknu problēmām, bet inclisiran šķiet saudzīgāks pret aknām nekā daži citi holesterīna līmeni pazeminoši medikamenti. Tomēr ārsts joprojām uzraudzīs jūsu aknu darbību ar periodiskām asins analīzēm.

Ja pēc injekcijas Jums rodas kādi neparasti simptomi, nevilcinieties sazināties ar savu veselības aprūpes sniedzēju. Viņi var palīdzēt noteikt, vai tas, ko Jūs piedzīvojat, ir saistīts ar medikamentiem un kā to pārvaldīt.

Kam nevajadzētu lietot inclisiran?

Inclisiran nav piemērots visiem, un ārsts rūpīgi izskatīs Jūsu medicīnisko vēsturi pirms tā izrakstīšanas. Medikaments nav ieteicams personām, kas jaunākas par 18 gadiem, jo tā drošība un efektivitāte nav noteikta bērniem.

Jums vajadzētu izvairīties no inclisiran, ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija uz to vai kādu no tā sastāvdaļām pagātnē. Ja Jums ir zināmas alerģijas, ārsts pārskatīs pilnu sastāvdaļu sarakstu ar Jums.

Sievietēm, kuras ir grūtnieces vai baro bērnu ar krūti, jāapspriež riski un ieguvumi ar savu ārstu. Lai gan ir ierobežoti dati par inclisiran lietošanu grūtniecības laikā, parasti ir ieteicams no tā izvairīties, ja vien ieguvumi nepārsniedz riskus.

Cilvēkiem ar noteiktiem aknu stāvokļiem var būt nepieciešama īpaša uzraudzība vai arī viņi var nebūt piemēroti inclisiran lietošanai. Jūsu ārsts novērtēs jūsu aknu darbību pirms ārstēšanas sākšanas un regulāri to uzraudzīs.

Ja jums ir smagas nieru slimības vēsture, ārsts rūpīgi apsvērs, vai inclisiran ir piemērots jums. Zāles nav plaši pētītas cilvēkiem ar smagām nieru problēmām.

Inclisiran zīmolu nosaukumi

Inclisiran tiek tirgots ar zīmolu Leqvio Amerikas Savienotajās Valstīs un daudzās citās valstīs. Šis ir pašlaik vienīgais pieejamais inclisiran zīmola nosaukums.

Leqvio ražo Novartis, un tas ir pieejams kā iepriekš piepildīta šļirce injekcijām. Zāles ir standarta deva 284 mg, kas ir daudzums, kas tiek ievadīts katrā injekcijā.

Atšķirībā no dažām zālēm, kurām ir vairāki zīmolu nosaukumi vai ģenēriskās versijas, inclisiran joprojām ir salīdzinoši jauns un patentēts. Tas nozīmē, ka Leqvio pašlaik ir vienīgā pieejamā versija.

Runājot par šīm zālēm ar savu ārstu vai farmaceitu, jūs varat atsaukties uz tām kā inclisiran vai Leqvio. Viņi sapratīs, ka jūs runājat par vienām un tām pašām zālēm.

Inclisiran alternatīvas

Ja inclisiran jums nav piemērots, ir pieejamas vairākas citas holesterīna līmeni pazeminošas iespējas. Statīni joprojām ir pirmās līnijas ārstēšana, un tie ietver tādas zāles kā atorvastatīns, rozuvastatīns un simvastatīns.

Citi PCSK9 inhibitori ir evolokumabs (Repatha) un alirokumabs (Praluent). Tie darbojas līdzīgi inclisiran, bet tiek ievadīti kā injekcijas ik pēc divām nedēļām vai reizi mēnesī, nevis divas reizes gadā.

Cilvēkiem, kuri nevar panes statīnus, alternatīvas ir ezetimibs (Zetia), kas bloķē holesterīna uzsūkšanos zarnās, un žults skābes sekvestranti, piemēram, holestiramīns.

Jaunākas iespējas ietver bempedoīnskābi (Nexletol), kas darbojas atšķirīgi no statīniem, bet joprojām samazina holesterīna ražošanu aknās. Daži cilvēki atzīst, ka to ir vieglāk panest nekā tradicionālos statīnus.

Jūsu ārsts palīdzēs jums izvēlēties labāko variantu, pamatojoties uz jūsu konkrēto situāciju, tostarp holesterīna līmeni, citiem veselības stāvokļiem un to, cik labi jūs panesat dažādus medikamentus.

Vai inklisirāns ir labāks par evolokumabu?

Gan inklisirāns, gan evolokumabs (Repatha) ir PCSK9 inhibitori, kas efektīvi pazemina ZBL holesterīnu, bet tiem ir atšķirīgas priekšrocības atkarībā no jūsu vēlmēm un dzīvesveida.

Galvenā inklisirāna priekšrocība ir ērtums. Pēc sākotnējās ielādes fāzes jums ir nepieciešamas tikai injekcijas divas reizes gadā, salīdzinot ar evolokumaba injekcijām ik pēc divām nedēļām vai reizi mēnesī. Tas var būt daudz vieglāk cilvēkiem, kuriem nepatīk biežas injekcijas vai kuriem ir saspringts grafiks.

Evolokumabs ir pieejams ilgāk un tam ir plašāki klīniskie izmēģinājumu dati, tostarp pētījumi, kas liecina, ka tas var samazināt sirdslēkmes un insultus. Inklisirāns ir jaunāks, tāpēc, lai gan tas efektīvi pazemina holesterīnu, mums ir mazāk ilgtermiņa datu par sirds un asinsvadu slimību iznākumiem.

Abi medikamenti ir līdzīgi efektīvi ZBL holesterīna pazemināšanā, parasti samazinot līmeni par 50-60%, ja tos pievieno statīnu terapijai. Izvēle starp tiem bieži vien ir atkarīga no injekciju biežuma vēlmēm un individuālās reakcijas.

Izmaksas un apdrošināšanas segums var ietekmēt arī lēmumu. Jūsu ārsts var palīdzēt jums izvērtēt šos faktorus un noteikt, kurš variants ir vispiemērotākais jūsu konkrētajai situācijai.

Bieži uzdotie jautājumi par inklisirānu

Vai inklisirāns ir drošs cilvēkiem ar diabētu?

Jā, inklisirāns, šķiet, ir drošs cilvēkiem ar diabētu un pat var būt īpaši izdevīgs šai populācijai. Cilvēkiem ar diabētu ir augstāks sirds slimību risks, kas padara efektīvu holesterīna kontroli īpaši svarīgu.

Zāles tieši neietekmē cukura līmeni asinīs, tāpēc tām nevajadzētu traucēt diabēta pārvaldīšanu. Tomēr ārsts jūs rūpīgi uzraudzīs, jo cilvēki ar diabētu bieži lieto vairākas zāles.

Daži pētījumi liecina, ka inklisirānam varētu būt papildu ieguvumi, kas pārsniedz holesterīna līmeņa pazemināšanu un varētu palīdzēt pasargāt no diabēta komplikācijām, lai gan ir nepieciešami papildu pētījumi, lai apstiprinātu šo ietekmi.

Kas man jādara, ja es nejauši izlaidu inklisirāna injekciju?

Ja izlaižat plānoto inklisirāna injekciju, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu, lai pārplānotu injekciju. Zāļu iedarbība pakāpeniski izzūd laika gaitā, tāpēc ir svarīgi atgriezties grafikā, lai uzturētu holesterīna kontroli.

Nemēģiniet

Vai es varu lietot inklisirānu ar citām holesterīna zālēm?

Jā, inklisirāns bieži tiek lietots kopā ar citām holesterīna zālēm, īpaši statīniem. Patiesībā, to parasti pievieno esošajai holesterīna ārstēšanai, nevis pilnībā aizstāj to.

Inklisirāna kombinācija ar statīniem var būt ļoti efektīva, bieži vien panākot holesterīna līmeņa pazemināšanos, ko neviens no medikamentiem nevarētu panākt atsevišķi. Šis paņēmiens ir īpaši noderīgs cilvēkiem ar ļoti augstu holesterīna līmeni vai tiem, kuriem ir augsts sirds slimību risks.

Jūsu ārsts rūpīgi koordinēs visas jūsu zāles, lai nodrošinātu, ka tās labi darbojas kopā un neizraisa kaitīgu mijiedarbību. Vienmēr informējiet visus savus veselības aprūpes sniedzējus par visām zālēm, ko lietojat, ieskaitot inklisirānu.

Cik ātri inklisirāns sāk darboties?

Inklisirāns sāk darboties dažu dienu laikā pēc injekcijas, bet maksimālo holesterīna līmeni pazeminošo efektu jūs redzēsiet aptuveni pēc 3 mēnešiem. Tāpēc ārsts ieplāno jūsu otro injekciju trīs mēnešus pēc pirmās.

Jūsu ārsts parasti pārbaudīs jūsu holesterīna līmeni aptuveni 3-6 mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas, lai redzētu, cik labi zāles darbojas. Daudzi cilvēki šajā pirmajā pārbaudē redz ievērojamus uzlabojumus savos holesterīna rādītājos.

Zāļu iedarbība uzkrājas laika gaitā, tāpēc jūs varat redzēt vēl labākus rezultātus pēc vairākām injekcijām. Tas ir normāli un sagaidāmi ar inklisirāna ārstēšanu.