Kas ir ocrelizumabs: lietošana, deva, blakusparādības un vairāk

Ocrelizumabs ir recepšu medikaments, kas palīdz palēnināt multiplo sklerozi (MS), mērķējot uz specifiskām imūnsistēmas šūnām. To ievada intravenozas infūzijas veidā ārsta kabinetā vai infūziju centrā, parasti ik pēc sešiem mēnešiem pēc sākotnējām devām.

Šis medikaments ir ievērojams sasniegums MS ārstēšanā, piedāvājot cerību cilvēkiem ar gan recidivējošām, gan primāri progresējošām slimības formām. Izpratne par to, kā tas darbojas un ko sagaidīt, var palīdzēt jums justies pārliecinātākam par savu ārstēšanas ceļu.

Kas ir ocrelizumabs?

Ocrelizumabs ir monoklonāla antiviela, kas īpaši mērķē uz B šūnām jūsu imūnsistēmā. Šīs B šūnas spēlē galveno lomu autoimūnajā procesā, kas bojā nervu šķiedras multiplās sklerozes gadījumā.

Iedomājieties to kā ļoti precīzu medikamentu, kas darbojas kā vadāma raķete, meklējot un saistoties ar specifiskiem proteīniem, ko sauc par CD20 uz B šūnām. Pēc piestiprināšanās tas palīdz samazināt šo šūnu skaitu, kas var izraisīt iekaisumu jūsu nervu sistēmā.

Medikaments pieder pie klases, ko sauc par slimību modificējošām terapijām (DMT), kas nozīmē, ka tas ne tikai ārstē simptomus, bet faktiski darbojas, lai palēninātu pašas MS progresēšanu. Tas to atšķir no medikamentiem, kas palīdz tikai ar specifiskiem simptomiem, piemēram, muskuļu spazmām vai nogurumu.

Kam lieto ocrelizumabu?

Ocrelizumabs ir FDA apstiprināts divu galveno multiplās sklerozes veidu ārstēšanai. Tas ir pirmais un vienīgais medikaments, kas apstiprināts primāri progresējošas MS ārstēšanai, kas padara to īpaši vērtīgu cilvēkiem ar šo slimības formu.

Recidivējošām MS formām tas ietver recidivējoši-remitējošu MS un aktīvu sekundāri progresējošu MS. Tie ir veidi, kad cilvēki piedzīvo skaidrus uzbrukumus vai recidīvus, kam seko atveseļošanās vai stabilitātes periodi.

Jūsu ārsts var ieteikt ocrelizumabu, ja Jums nav bijusi laba atbildes reakcija uz citām SM ārstēšanas metodēm vai ja Jums ir primāra progresējoša SM, kur citas iespējas ir ierobežotas. Dažreiz to izvēlas arī kā pirmās līnijas ārstēšanu cilvēkiem ar ļoti aktīvu recidivējošu SM.

Kā darbojas ocrelizumabs?

Ocrelizumabs darbojas, iznīcinot B šūnas, kas ir imūnās šūnas, kuras veicina iekaisuma procesu SM. Tas tiek uzskatīts par vidēji spēcīgu pieeju SM ārstēšanai, intensīvāku nekā dažas perorālās zāles, bet mazāk plašu nekā dažas citas infūzijas terapijas.

Zāles saistās ar CD20 proteīniem uz B šūnu virsmas, atzīmējot tās iznīcināšanai ar Jūsu imūnsistēmu. Šis process ievērojami samazina B šūnu skaitu, kas cirkulē Jūsu organismā vairākus mēnešus.

Šo pieeju īpaši efektīvu padara tas, ka tā mērķē uz konkrētām imūnšūnām, kas visvairāk iesaistītas SM progresēšanā, vienlaikus atstājot citas Jūsu imūnsistēmas daļas relatīvi neskartas. B šūnu samazināšanās parasti ilgst vairākus mēnešus, tāpēc zāles ievada ik pēc sešiem mēnešiem.

Dažu nedēļu laikā pēc ārstēšanas Jums būs ievērojami mazāk B šūnu Jūsu sistēmā. Laika gaitā šīs šūnas pakāpeniski atgriežas, bet zāļu ietekme uz SM progresēšanas palēnināšanu var turpināties pat tad, kad B šūnu skaits atjaunojas.

Kā man jālieto ocrelizumabs?

Ocrelizumabu ievada tikai ar intravenozas infūzijas palīdzību medicīnas iestādē, nekad mājās. Jūsu pirmā deva parasti tiek sadalīta divās infūzijās, kas tiek ievadītas ar divu nedēļu intervālu, un katra infūzija ilgst aptuveni 2,5 līdz 3,5 stundas.

Pirms katras infūzijas Jūs saņemsiet pre-medikamentus, lai palīdzētu novērst infūzijas reakcijas. Tie parasti ietver antihistamīnu, piemēram, difenhidramīnu, kortikosteroīdu, piemēram, metilprednizolonu, un dažreiz acetaminofēnu. Šīs zāles palīdz Jūsu organismam labāk panes infūziju.

Ocrelizumabs nav jālieto kopā ar ēdienu, jo to ievada tieši asinsritē. Tomēr vieglas maltītes ieturēšana pirms infūzijas var palīdzēt justies ērtāk garās procedūras laikā.

Infūzijas laikā medicīnas personāls rūpīgi uzraudzīs jūs, lai pārliecinātos, ka nav nekādu reakciju. Sākumā zāles ievada lēni, pēc tam ātrumu var palielināt, ja jūs tās labi panesat. Lielākā daļa cilvēku infūzijas laikā var lasīt, lietot tālruni vai pat nosnausties.

Cik ilgi man jālieto ocrelizumabs?

Ocrelizumabs parasti ir ilgstoša ārstēšana, kas jāturpina tik ilgi, kamēr tas palīdz jūsu SM un jūs to labi panesat. Lielākā daļa cilvēku lieto šīs zāles gadiem ilgi, regulāri uzraugot, lai pārliecinātos, ka tās joprojām ir drošas un efektīvas.

Ārsts izvērtēs jūsu reakciju uz ārstēšanu ik pēc sešiem mēnešiem, parasti ap nākamo infūziju. Viņi ņems vērā tādus faktorus kā jauni recidīvi, MRI izmaiņas, invaliditātes progresēšana un visas blakusparādības, ko jūs izjūtat.

Dažiem cilvēkiem var būt nepieciešams pārtraukt ocrelizumaba lietošanu, ja viņiem attīstās nopietnas infekcijas, noteikti vēža veidi vai smagas infūzijas reakcijas. Ārsts apspriedīs šos riskus ar jums un uzraudzīs jebkādas pazīmes, ka zāles jāpārtrauc.

Lēmums turpināt vai pārtraukt ocrelizumaba lietošanu vienmēr jāpieņem kopā ar jūsu SM speciālistu, izvērtējot ieguvumus, ko jūs saņemat, salīdzinot ar jebkādiem riskiem vai blakusparādībām, ko jūs izjūtat.

Kādas ir ocrelizumaba blakusparādības?

Tāpat kā visām zālēm, ocrelizumabs var izraisīt blakusparādības, lai gan daudzi cilvēki to labi panes. Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir saistītas ar infūzijas procesu un paaugstinātu jutību pret infekcijām.

Šeit ir visbiežāk ziņotās blakusparādības, ko jūs varētu izjust:

• Infūzijas reakcijas, piemēram, ādas apsārtums, nieze vai viegls drudzis ārstēšanas laikā vai īsi pēc tās
• Augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai deguna blakusdobumu infekcijas
• Ādas infekcijas vai perorālās herpes uzliesmojumi
• Nogurums, kas var ilgt dažas dienas pēc infūzijas
• Galvassāpes vai vieglas ķermeņa sāpes
• Slikta dūša vai gremošanas traucējumi

Šīs biežās blakusparādības parasti ir pārvaldāmas un bieži vien uzlabojas, kad organisms pielāgojas medikamentiem.

Nopietnākas, bet retāk sastopamas blakusparādības prasa tūlītēju medicīnisko palīdzību un ietver:

• Smagas infūzijas reakcijas ar apgrūtinātu elpošanu, smagu pietūkumu vai sāpēm krūtīs
• Nopietnu infekciju pazīmes, piemēram, pastāvīgs drudzis, smags nogurums vai neparasti simptomi
• Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), reta smadzeņu infekcija
• Hepatīta B reaktivācija cilvēkiem ar iepriekšēju ekspozīciju
• Daži vēža veidi, īpaši krūts vēzis

Jūsu veselības aprūpes komanda rūpīgi uzraudzīs jūs šo retu, bet nopietnu komplikāciju gadījumā, veicot regulāras asins analīzes un pārbaudes.

Kam nevajadzētu lietot Ocrelizumab?

Ocrelizumab nav piemērots visiem ar MS. Jūsu ārsts rūpīgi izvērtēs jūsu medicīnisko vēsturi, lai noteiktu, vai šis medikaments ir drošs jums.

Jums nevajadzētu lietot ocrelizumab, ja jums ir aktīva hepatīta B infekcija, jo medikaments var izraisīt šī vīrusa bīstamu aktivizēšanos. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic asins analīzes, lai pārbaudītu hepatītu B.

Cilvēkiem ar aktīvām, nopietnām infekcijām vajadzētu pagaidīt, līdz tās ir pilnībā izārstētas, pirms sākt ocrelizumab lietošanu. Tas ietver bakteriālas, vīrusu vai sēnīšu infekcijas, kas var pasliktināties, ja jūsu imūnsistēma ir nomākta.

Ja jums agrāk ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas pret ocrelizumabu vai līdzīgām zālēm, šī ārstēšana nav ieteicama. Jūsu ārsts apspriedīs alternatīvas iespējas, kas varētu būt drošākas jums.

Grūtniecēm nevajadzētu saņemt ocrelizumabu, jo tas var potenciāli kaitēt auglim. Ja plānojat grūtniecību, apspriediet to ar savu ārstu laikus, jo zāles var ietekmēt jūsu imūnsistēmu mēnešiem pēc pēdējās devas.

Ocrelizumaba zīmolu nosaukumi

Ocrelizumabs tiek pārdots ar zīmolu Ocrevus Amerikas Savienotajās Valstīs un vairumā citu valstu. Šobrīd tas ir vienīgais pieejamais zīmola nosaukums, jo šīm zālēm vēl nav ģenērisko versiju.

Ocrevus ražo Genentech ASV un Roche citās valstīs. Abas kompānijas ir daļa no vienas farmaceitiskās grupas, tāpēc zāles būtībā ir identiskas neatkarīgi no tā, kur tās tiek ražotas.

Apspriežot ārstēšanu ar veselības aprūpes sniedzējiem vai apdrošināšanas kompānijām, jūs varat dzirdēt abus nosaukumus, kas tiek lietoti savstarpēji aizvietojami. Daži medicīnas speciālisti dod priekšroku ģenēriskajam nosaukumam (ocrelizumab), savukārt citi lieto zīmola nosaukumu (Ocrevus).

Ocrelizumaba alternatīvas

Vairākas citas zāles var ārstēt MS, lai gan labākā izvēle ir atkarīga no jūsu konkrētā MS veida un individuālajiem apstākļiem. Jūsu ārsts palīdzēs jums izvērtēt katras iespējas priekšrocības un trūkumus.

Relapsējošas MS gadījumā alternatīvas ietver iekšķīgi lietojamas zāles, piemēram, fingolimodu (Gilenya), dimetilfumarātu (Tecfidera) vai teriflunomīdu (Aubagio). Tās bieži ir vieglāk lietojamas, bet var būt mazāk efektīvas ļoti aktīvas slimības gadījumā.

Citas infūzijas terapijas ietver natalizumabu (Tysabri) un alemtuzumabu (Lemtrada), kas abi darbojas atšķirīgi no ocrelizumaba. Natalizumabs tiek ievadīts katru mēnesi, savukārt alemtuzumabs ietver divus ārstēšanas kursus ar gada intervālu.

Primāri progresējošas MS gadījumā ocrelizumabs pašlaik ir vienīgais FDA apstiprinātais ārstēšanas līdzeklis, kas to padara par zelta standartu šai slimības formai. Tomēr daži ārsti var apsvērt citu medikamentu lietošanu ārpus norādījumiem īpašos apstākļos.

Vai Ocrelizumabs ir labāks par Rituksimabu?

Ocrelizumabs un rituksimabs ir līdzīgi medikamenti, kas abi iedarbojas uz B šūnām, bet ocrelizumabs ir īpaši izstrādāts un apstiprināts MS ārstēšanai. Rituksimabu galvenokārt lieto noteiktu vēža veidu un autoimūno slimību ārstēšanai, lai gan daži ārsti to ir lietojuši ārpus norādījumiem MS ārstēšanai.

Ocrelizumabs tiek uzskatīts par precīzāku nekā rituksimabs, un tam ir modifikācijas, kas padara to potenciāli drošāku un efektīvāku MS ārstēšanai. Tas ir izstrādāts tā, lai būtu mazāk imūngēns, kas nozīmē, ka jūsu organisms mazāk attīstīs antivielas pret to.

Klīnisko izmēģinājumu dati par ocrelizumabu MS ārstēšanā ir daudz plašāki nekā par rituksimabu, sniedzot ārstiem labāku informāciju par tā efektivitāti un drošības profilu. Tas padara ocrelizumabu par vēlamo izvēli lielākajai daļai MS speciālistu.

Tomēr rituksimabu dažreiz var lietot, ja ocrelizumabs nav pieejams vai to neapmaksā apdrošināšana, jo abi medikamenti darbojas ļoti līdzīgi. Jūsu ārsts var palīdzēt jums saprast, kura opcija varētu būt vislabākā jūsu konkrētajā situācijā.

Bieži uzdotie jautājumi par Ocrelizumabu

Vai Ocrelizumabs ir drošs cilvēkiem ar sirds slimībām?

Ocrelizumabu parasti var droši lietot cilvēkiem ar sirds slimībām, bet jūsu kardiologam un neirologam būs jākoordinē jūsu aprūpe. Galvenais satraukums ir tāds, ka infūzijas reakcijas var potenciāli noslogot jūsu sirdi.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts izvērtēs jūsu sirds stāvokli un var ieteikt papildu uzraudzību infūziju laikā. Dažiem cilvēkiem ar smagām sirds problēmām var būt nepieciešams, lai infūzijas tiktu ievadītas lēnāk vai slimnīcas apstākļos, nevis ambulatorajā infūziju centrā.

Kas man jādara, ja es nejauši izlaidu Ocrelizumab devu?

Sazinieties ar savu ārsta kabinetu, tiklīdz saprotat, ka esat palaidis garām savu plānoto infūzijas vizīti. Viņi palīdzēs jums pārcelt vizīti pēc iespējas ātrāk, ideāli dažu nedēļu laikā pēc izlaistā datuma.

Devu izlaišana var samazināt zāļu efektivitāti un potenciāli ļaut MS aktivitātei atgriezties. Tomēr nekrītiet panikā, ja izlaižat vizīti slimības vai citu apstākļu dēļ. Jūsu medicīnas komanda sadarbosies ar jums, lai droši atgrieztos uz pareizā ceļa.

Kas man jādara, ja man ir smaga reakcija infūzijas laikā?

Nekavējoties pastāstiet savai infūzijas medmāsai, ja ārstēšanas laikā novērojat kādus satraucošus simptomus. Bieži sastopamas infūzijas reakciju pazīmes ir ādas apsārtums, nieze, apgrūtināta elpošana, spiediens krūtīs vai vājuma sajūta.

Medicīnas personāls ir apmācīts rīkoties šādās situācijās un, visticamāk, palēninās vai pārtrauks infūziju, ievadīs jums papildu medikamentus un rūpīgi jūs uzraudzīs. Lielākā daļa infūzijas reakciju ir pārvaldāmas un neļauj jums pabeigt ārstēšanu, lai gan tas var prasīt ilgāku laiku.

Kad es varu pārtraukt Ocrelizumab lietošanu?

Lēmums pārtraukt ocrelizumab lietošanu vienmēr jāpieņem kopā ar jūsu MS speciālistu, nevis patstāvīgi. Ārstēšanai nav iepriekš noteikta laika ierobežojuma, jo daudzi cilvēki gūst labumu no ilgstošas zāļu lietošanas.

Jūsu ārsts var ieteikt pārtraukt lietošanu, ja jums attīstās nopietnas blakusparādības, ja jūsu MS kļūst neaktīva uz ilgāku laiku vai ja jums ir jāveido ģimene. Viņi palīdzēs jums izvērtēt turpināšanas un pārtraukšanas risku un ieguvumus.

Vai es varu saņemt vakcīnas, lietojot Ocrelizumab?

Jūs varat saņemt lielāko daļu vakcīnu, lietojot ocrelizumab, taču tās var būt mazāk efektīvas, jo jūsu imūnsistēma ir nomākta. Jūsu ārsts ieteiks pabeigt visas nepieciešamās vakcinācijas pirms ārstēšanas uzsākšanas, ja iespējams.

Ocrelizumaba lietošanas laikā jāizvairās no dzīvajām vakcīnām, jo tās var potenciāli izraisīt infekcijas. Tas ietver tādas vakcīnas kā dzīvā gripas vakcīna, MMR un vējbaku vakcīna. Tomēr inaktivētās vakcīnas, piemēram, parastā gripas potēšana, parasti ir drošas un ieteicamas.