Што е Даклизумаб: Употреба, Дозирање, Несакани ефекти и повеќе

Даклизумаб е лек на рецепт кој се користеше за лекување на мултиплекс склероза (МС) со намалување на воспалението во мозокот и 'рбетниот мозок. Овој лек делуваше со блокирање на специфични сигнали на имунолошкиот систем кои придонесуваат за напади на МС.

Меѓутоа, даклизумаб беше доброволно повлечен од пазарот во 2018 година поради сериозни безбедносни проблеми. Иако покажа ветување во лекувањето на МС, ретки, но тешки проблеми со црниот дроб доведоа до негово прекинување ширум светот.

Што е Даклизумаб?

Даклизумаб беше биолошки лек специјално дизајниран за лекување на релапсирачки форми на мултиплекс склероза. Припаѓаше на класа на лекови наречени моноклонални антитела, кои се протеини направени во лабораторија кои таргетираат специфични делови од вашиот имунолошки систем.

Лекот се даваше како месечна инјекција под кожата, обично во бутот, стомакот или горниот дел од раката. Се продаваше под името на брендот Zinbryta и се сметаше за втор линиски третман за пациенти со МС кои не реагираа добро на други лекови.

За разлика од некои третмани за МС кои широко го потиснуваат вашиот имунолошки систем, даклизумаб работеше поселективно. Таргетираше специфичен протеин наречен CD25 на одредени имунолошки клетки, со цел да ги намали автоимуните напади кои ги оштетуваат нервните влакна кај МС.

За што се користеше Даклизумаб?

Даклизумаб првенствено беше пропишан за возрасни со релапсирачки форми на мултиплекс склероза. Ова вклучува релапсирачко-ремитирачка МС и секундарна прогресивна МС со релапси, состојби каде што пациентите доживуваат периоди на нови симптоми проследени со делумно или целосно закрепнување.

Вашиот лекар можеби размислувал за даклизумаб ако имавте чести релапси на МС и покрај користењето на други терапии кои го менуваат текот на болеста. Често беше резервиран за пациенти кои доживеале пробив во активноста на болеста на прволиниските третмани како интерферони или глатирамер ацетат.

Лекот не беше одобрен за примарна прогресивна МС, каде симптомите постојано се влошуваат без изразени рецидиви. Исто така, не беше погоден за пациенти со одредени заболувања на црниот дроб или оние со висок ризик од проблеми со црниот дроб.

Како делува даклизумаб?

Даклизумаб делуваше со блокирање на специфичен рецептор наречен CD25 на активираните Т-клетки, кои се бели крвни клетки кои играат клучна улога во автоимуните напади. Со блокирање на овој рецептор, лекот ги спречи овие штетни имунолошки клетки да се размножуваат и да напаѓаат здраво нервно ткиво.

Размислете за тоа како да ставите брава на вратата што воспалителните клетки ја користат за да влезат во вашиот мозок и 'рбетниот мозок. Кога даклизумаб го блокираше рецепторот CD25, исто така го зголеми бројот на природни клетки убијци, што помогна поефикасно да се регулира имунолошкиот одговор.

Овој насочен пристап го направи даклизумаб умерено силен во споредба со другите лекови за МС. Беше поселективен од широките имуносупресиви, но сепак бараше внимателно следење поради неговите ефекти врз функцијата на имунолошкиот систем.

Како треба да се зема даклизумаб?

Даклизумаб се администрираше како поткожна инјекција еднаш на секои четири недели. Стандардната доза беше 150 mg, испорачана преку претходно наполнета шприц што вие или здравствен работник би ја инјектирале под вашата кожа.

Местата на инјектирање се ротираа помеѓу бутот, стомакот или горниот дел од раката за да се спречи иритација на кожата. Можевте да го земате лекот со или без храна, бидејќи јадењето не влијаеше на тоа како вашето тело го апсорбира лекот.

Пред да започнете со третманот, вашиот лекар ќе направи крвни тестови за да ја провери функцијата на вашиот црн дроб. Редовното следење продолжи во текот на третманот, со крвни тестови кои обично се прават месечно за да се внимава на какви било знаци на проблеми со црниот дроб.

Лекот требаше да се чува во вашиот фрижидер и да се доведе до собна температура пред инјектирање. Секоја доза доаѓаше во шприц за еднократна употреба што ќе го фрлите безбедно по употреба.

Колку долго треба да се зема даклизумаб?

Времетраењето на третманот со даклизумаб варираше во зависност од тоа колку добро реагиравте на лекот и дали сте имале несакани ефекти. Повеќето пациенти кои имаа корист од третманот го продолжија на неодредено време, бидејќи прекинувањето може да доведе до враќање на активноста на МС.

Вашиот лекар редовно ќе го оценуваше вашиот одговор преку МРИ скенирања и невролошки прегледи, обично на секои 6 до 12 месеци. Ако доживеавте нови рецидиви или влошување на инвалидитетот и покрај третманот, вашиот лекар можеше да размисли за префрлување на друг лек за МС.

Меѓутоа, третманот ќе беше прекинат веднаш ако развиете знаци на проблеми со црниот дроб, како што се пожолтување на кожата или очите, темна урина или постојана гадење. Лекот на крајот беше повлечен од пазарот поради овие сериозни безбедносни проблеми поврзани со црниот дроб.

Кои се несаканите ефекти на даклизумаб?

Даклизумаб можеше да предизвика различни несакани ефекти, кои се движат од благи до тешки. Разбирањето на овие потенцијални реакции им помогна на пациентите и лекарите да донесат информирани одлуки за лекување и да ги следат за загрижувачки симптоми.

Најчестите несакани ефекти генерално беа управувани и вклучуваа:

• Реакции на кожата на местата на инјектирање, вклучувајќи црвенило, оток или чешање
• Инфекции на горниот респираторен тракт како настинки или инфекции на синусите
• Осип или иритација на кожата надвор од местото на инјектирање
• Зголемени ензими на црниот дроб откриени преку крвни тестови
• Потечени лимфни јазли
• Симптоми слични на грип по инјекција

Посериозните несакани ефекти бараа итна медицинска помош и вклучуваа сериозни проблеми со црниот дроб, кои можеа да бидат опасни по живот. Овие проблеми со црниот дроб беа примарната причина за повлекување на лекот од пазарот.

Ретки, но сериозни компликации вклучуваа:

• Тешка воспаление на црниот дроб што може да доведе до откажување на црниот дроб
• Сериозни инфекции поради супресија на имунолошкиот систем
• Тешки реакции на кожата кои бараат хоспитализација
• Автоимун енцефалитис, ретко воспаление на мозокот
• Тешки алергиски реакции за време или по инјекцијата

Овие тешки несакани ефекти, особено проблеми со црниот дроб, се појавија кај мал процент од пациентите, но можеа да бидат фатални. Ова доведе до доброволно повлекување на даклизумаб од сите пазари ширум светот.

Кој не треба да зема даклизумаб?

Даклизумаб не беше погоден за сите со мултиплекс склероза. Одредени медицински состојби и околности го направија лекот премногу ризичен или несоодветен за употреба.

Не требаше да земате даклизумаб ако имавте:

• Претходно постоечка болест на црниот дроб или значително зголемени ензими на црниот дроб
• Активни инфекции, особено сериозни бактериски, вирусни или габични инфекции
• Историја на тешки алергиски реакции на даклизумаб или неговите компоненти
• Компромитиран имунолошки систем од други состојби или лекови
• Бременост или планови за бременост за време на третманот

Потребна беше посебна претпазливост за пациенти со историја на депресија, автоимуни состојби надвор од МС или оние кои земаат други лекови кои можат да влијаат на црниот дроб. Вашиот лекар внимателно ќе ја разгледа вашата медицинска историја пред да препише даклизумаб.

Лекот исто така не се препорачуваше за пациенти над 65 години, бидејќи податоците за безбедност во оваа возрасна група беа ограничени. Доилките беа советувани да го избегнуваат лекот поради потенцијалните ризици за доенчето.

Брендови на даклизумаб

Даклизумаб се продаваше под брендот Zinbryta за третман на мултиплекс склероза. Ова беше примарното комерцијално име што се користеше во Соединетите Американски Држави, Европа и други земји каде што беше одобрено.

Претходно во неговиот развој, даклизумаб беше познат и по брендот Zenapax кога се користеше за спречување на отфрлање на трансплантирани органи. Меѓутоа, оваа формулација беше различна од верзијата за МС и исто така беше прекината.

Бидејќи лекот е повлечен од пазарот, Zinbryta повеќе не е достапна преку ниту една аптека или здравствен работник. Пациентите кои го земаа овој лек беа префрлени на алтернативни третмани за МС.

Алтернативи на Даклизумаб

Бидејќи даклизумаб повеќе не е достапен, неколку други терапии кои го менуваат текот на болеста можат ефикасно да ги третираат релапсирачките форми на мултиплекс склероза. Вашиот лекар може да ви помогне да ја пронајдете најсоодветната алтернатива врз основа на вашата специфична ситуација.

Тековните алтернативи вклучуваат:

• Лекови со интерферон како Avonex, Rebif или Plegridy
• Глатирамер ацетат (Copaxone или Glatopa)
• Орални лекови како што се fingolimod (Gilenya) или диметил фумарат (Tecfidera)
• Инфузиски терапии како што се natalizumab (Tysabri) или ocrelizumab (Ocrevus)
• Понови опции вклучувајќи alemtuzumab (Lemtrada) или cladribine (Mavenclad)

Секоја алтернатива има свои придобивки и ризици, а вашиот лекар ќе земе предвид фактори како што се активноста на вашата болест, претходните третмани и личната здравствена историја. Целта е да се најде лек кој ефикасно ќе ја контролира вашата МС додека ги минимизира несаканите ефекти.

Многу пациенти кои земаа даклизумаб успешно преминаа на други третмани со континуирана контрола на болеста. Вашиот здравствен тим ќе работи тесно со вас за да обезбеди непречена транзиција и тековно управување со вашата МС.

Дали Даклизумаб е подобар од другите лекови за МС?

Даклизумаб покажа ветувачка ефикасност во клиничките испитувања во споредба со интерферон бета-1а, намалувајќи ги стапките на релапс и новите лезии на мозокот кај многу пациенти. Меѓутоа, неговиот сериозен безбедносен профил на крајот ги надмина овие придобивки.

Студиите покажаа дека даклизумаб бил поефикасен од некои третмани од прва линија во намалувањето на активноста на болеста. Пациентите често доживувале помалку рецидиви и помала прогресија на инвалидитет во споредба со оние на лекови со интерферон.

И покрај неговата ефикасност, повлекувањето на лекот поради проблеми со безбедноста на црниот дроб значи дека повеќе не се смета за одржлива опција. Тековните третмани за МС како окрелизумаб или натализумаб може да понудат слична или подобра ефикасност со поуправувани безбедносни профили.

Пејзажот на третманот за МС еволуираше значително од повлекувањето на даклизумаб. Поновите лекови често обезбедуваат одлична контрола на болеста со подобро разбрани и поуправувани профили на несакани ефекти, што ги прави пожелни опции за повеќето пациенти.

Најчесто поставувани прашања за Даклизумаб

Дали даклизумаб е безбеден за луѓе со проблеми со црниот дроб?

Не, даклизумаб не бил безбеден за луѓе со претходни проблеми со црниот дроб. Лекот може да предизвика тешка воспаление и оштетување на црниот дроб, што беше примарната причина за неговото повлекување од пазарот.

Дури и пациентите со нормална функција на црниот дроб бараа месечно следење за проблеми со црниот дроб додека земаа даклизумаб. Оние со каква било историја на заболување на црниот дроб не биле кандидати за овој третман поради зголемениот ризик од животозагрозувачки компликации.

Што треба да направам ако случајно користев премногу даклизумаб?

Ако случајно сте примиле повеќе од пропишаната доза на даклизумаб, веднаш контактирајте го вашиот лекар или службите за итна помош. Предозирањето може да го зголеми ризикот од сериозни несакани ефекти, особено проблеми со црниот дроб и тешки инфекции.

Немаше специфичен противотров за предозирање со даклизумаб, па затоа третманот се фокусираше на управување со симптомите и следење на компликациите. Вашиот лекар веројатно ќе ја зголеми фреквенцијата на крвните тестови за да внимава на проблеми со црниот дроб и други сериозни несакани ефекти.

Што треба да направам ако пропуштив доза на даклизумаб?

Ако сте ја пропуштиле закажаната месечна инјекција со даклизумаб, контактирајте го вашиот здравствен работник што е можно поскоро за да ја презакажете. Ефикасноста на лекот зависеше од одржувањето на постојани нивоа во вашиот систем.

Вашиот лекар би го одредил најдоброто време за вашата следна доза врз основа на тоа колку време поминало од вашата последна инјекција. Генерално, би ја примиле пропуштената доза што е можно поскоро, а потоа би продолжиле со вашиот редовен месечен распоред.

Кога можам да престанам да земам даклизумаб?

Бидејќи даклизумаб е повлечен од пазарот, сите пациенти веќе престанаа да го земаат овој лек. Повлекувањето беше спроведено поради безбедносни проблеми, особено сериозни проблеми со црниот дроб кои можат да бидат опасни по живот.

Ако претходно земавте даклизумаб, вашиот лекар ќе ви помогнеше да преминете на алтернативен третман за МС. Прекинувањето на кој било лек за МС бара внимателен медицински надзор за да се спречи реактивирање на болеста и да се обезбеди континуирана заштита.

Можам ли да земам даклизумаб за време на бременоста?

Даклизумаб не се препорачуваше за време на бременоста поради потенцијални ризици за развојот на бебето. Лекот може да влијае на развојот на имунолошкиот систем на фетусот и потенцијално да предизвика компликации.

На жените во репродуктивна возраст кои земаат даклизумаб им беше советувано да користат ефикасна контрацепција за време на третманот и неколку месеци по прекинувањето. Ако дојде до бременост додека го земате лекот, итна консултација со здравствените работници беше од суштинско значење за да се проценат ризиците и придобивките.