Што е Евинакумаб: Употреба, Дозирање, Несакани ефекти и повеќе

Евинакумаб е специјализиран инјективен лек дизајниран да ги намали екстремно високите нивоа на холестерол кај луѓето со ретка генетска состојба наречена хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија (HoFH). Овој моќен третман функционира поинаку од типичните лекови за холестерол со блокирање на специфичен протеин кој го спречува вашето тело да го отстрани лошиот холестерол од вашата крв.

Ако вие или некој за кој се грижите е дијагностициран со HoFH, веројатно се чувствувате преоптоварени од медицинските термини и опциите за лекување. Овој лек претставува значаен пробив за луѓето чии нивоа на холестерол остануваат опасно високи и покрај обидите со други третмани.

Што е Евинакумаб?

Евинакумаб е моноклонално антитело кое таргетира протеин наречен ANGPTL3 (ангиопоетин-сличен протеин 3). Овој протеин нормално се меша со способноста на вашето тело да ги разградува мастите и холестеролот во вашиот крвоток.

Замислете го ANGPTL3 како кочница која го забавува природниот систем за чистење на холестеролот во вашето тело. Евинакумаб ја ослободува таа кочница, дозволувајќи му на вашето тело поефикасно да го обработува и отстранува холестеролот. Овој лек е специјално дизајниран за луѓе со хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија, ретка генетска состојба која влијае на приближно 1 на 300.000 луѓе ширум светот.

Лекот доаѓа како бистар, безбоен раствор кој се дава преку интравенска (IV) инфузија директно во вашиот крвоток. Овој метод на испорака гарантира дека лекот брзо ќе стигне до вашиот систем и ќе делува со полна сила.

За што се користи Евинакумаб?

Евинакумаб е специјално одобрен за лекување на хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија (HoFH) кај возрасни и деца на возраст од 12 години и постари. HoFH е сериозна генетска состојба каде што двајцата родители пренесуваат дефектни гени кои ја контролираат обработката на холестеролот.

Луѓето со HoFH типично имаат нивоа на LDL холестерол кои се 4-6 пати повисоки од нормалните, често надминувајќи 400-500 mg/dL. Овие екстремно високи нивоа можат да доведат до срцеви удари, мозочни удари и други кардиоваскуларни проблеми на многу млада возраст, понекогаш дури и во детството или тинејџерските години.

Вашиот лекар обично ќе препише евинакумаб кога другите третмани за намалување на холестеролот не биле доволно ефикасни. Ова вклучува ситуации каде што статини, PCSK9 инхибитори и други лекови не го намалиле вашиот холестерол на побезбедни нивоа.

Лекот се користи заедно со промени во исхраната и други терапии за намалување на липидите како дел од сеопфатен план за лекување. Не е наменет да ги замени другите третмани, туку да работи заедно со нив за максимална ефикасност.

Како функционира Евинакумаб?

Евинакумаб делува со блокирање на ANGPTL3, протеин кој нормално го спречува вашето тело ефикасно да ги разградува триглицеридите и холестеролот. Кога овој протеин е блокиран, вашето тело може многу поефикасно да ги отстрани мастите од крвотокот.

Ова е особено силен лек во однос на намалувањето на холестеролот. Клиничките студии покажуваат дека може да го намали LDL холестеролот за 47% во просек, што е значително за луѓето кои не реагирале добро на другите третмани.

За разлика од статините кои делуваат во вашиот црн дроб за да го намалат производството на холестерол, евинакумаб делува во вашиот крвоток за да помогне во отстранувањето на холестеролот кој веќе циркулира. Овој двоен пристап е причината зошто често се користи заедно со други лекови наместо целосно да ги замени.

Ефектите на лекот се долготрајни, при што секоја инфузија обезбедува придобивки за намалување на холестеролот околу еден месец. Ова продолжено дејство значи дека нема да ви треба често дозирање, што може да го направи управувањето со вашиот третман поудобно.

Како треба да земам Евинакумаб?

Евинакумаб се дава како интравенска инфузија на секои четири недели во здравствена установа или центар за инфузија. Стандардната доза е 15 mg на килограм од вашата телесна тежина, администрирана полека во текот на околу 60 минути.

Не треба да гладувате или да избегнувате да јадете пред вашата инфузија. Всушност, јадењето лесен оброк однапред може да ви помогне да се чувствувате поудобно за време на третманот. Исто така, корисно е да останете добро хидрирани со пиење многу вода пред и по вашата инфузија.

Вашиот здравствен тим ќе ве следи внимателно за време на секоја инфузија и најмалку 30 минути потоа. Тие ќе ги проверат вашите витални знаци и ќе внимаваат на какви било непосредни реакции. Собата за инфузија е обично удобна, а можете да донесете книги, таблети или други тивки активности за да го поминете времето.

Пред секоја инфузија, вашиот здравствен работник може да ви даде лекови за да спречите алергиски реакции. Тие може да вклучуваат антихистаминици или кортикостероиди, во зависност од вашите индивидуални потреби и медицинска историја.

Колку долго треба да земам Евинакумаб?

Евинакумаб обично се смета за долгорочен третман за управување со хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија. Бидејќи HoFH е доживотна генетска состојба, повеќето луѓе имаат потреба од континуиран третман за да ги одржат своите нивоа на холестерол под контрола.

Вашиот лекар редовно ќе ги следи вашите нивоа на холестерол, обично на секои 3-6 месеци, за да процени колку добро функционира лекот. Тие исто така ќе проверат за какви било несакани ефекти и ќе го прилагодат вашиот целокупен план за лекување по потреба.

Одлуката за продолжување на третманот зависи од неколку фактори: колку добро реагираат вашите нивоа на холестерол, дали имате некои значителни несакани ефекти и вашиот целокупен здравствен статус. Некои луѓе можеби ќе треба да продолжат со третманот на неодредено време, додека други можеби ќе можат да ја намалат фреквенцијата или да пробаат алтернативни пристапи со текот на времето.

Никогаш не прекинувајте со земањето евинакумаб ненадејно без претходно да разговарате со вашиот лекар. Вашите нивоа на холестерол може брзо да се зголемат, потенцијално ставајќи ве во зголемен ризик од кардиоваскуларни проблеми.

Кои се несаканите ефекти на евинакумаб?

Повеќето луѓе добро го толерираат евинакумаб, но како и сите лекови, може да предизвика несакани ефекти. Најчестите реакции се генерално благи и управувани со соодветно следење и нега.

Еве ги несаканите ефекти кои најверојатно ќе ги почувствувате, имајќи на ум дека многу луѓе имаат малку или воопшто немаат проблеми со овој лек:

• Реакции поврзани со инфузија како блага треска, треска или чувство на црвенило за време или кратко време по третманот
• Инфекции на горниот респираторен тракт како симптоми слични на настинка или назална конгестија
• Замор или чувство на поголема уморност од вообичаено за еден или два дена по инфузијата
• Главоболки кои се типично благи и добро реагираат на лекови против болки кои се издаваат без рецепт
• Гадење или благо вознемирување на стомакот, особено во деновите на инфузија
• Вртоглавица или леснотија во главата, особено кога станувате брзо

Овие вообичаени несакани ефекти обично се подобруваат сами по себе во рок од неколку дена и стануваат помалку забележливи како што вашето тело се прилагодува на лекот.

Иако поретко, има некои посериозни несакани ефекти кои бараат итна медицинска помош:

• Тешки алергиски реакции со симптоми како отежнато дишење, оток на лицето или грлото или широко распространет осип
• Значајни промени во тестовите за функцијата на црниот дроб, кои вашиот лекар ги следи преку редовни анализи на крвта
• Невообичаено крварење или модринки кои немаат очигледна причина
• Постојана висока температура или знаци на сериозна инфекција
• Тежок или влошен замор кој се меша со секојдневните активности

Вашиот здравствен тим знае како брзо да ги препознае и управува со овие реакции. Тие секогаш ќе имаат достапни лекови за итни случаи за време на вашите инфузии и ќе ве научат на кои предупредувачки знаци да внимавате дома.

Кој не треба да зема Евинакумаб?

Евинакумаб не е погоден за секого, и постојат специфични ситуации каде што вашиот лекар ќе препорача да не се користи овој лек. Најважниот фактор е потврдена дијагноза на хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија, бидејќи овој лек е специјално дизајниран за оваа ретка состојба.

Не треба да примате евинакумаб ако сте имале тешка алергиска реакција на овој лек или на некоја од неговите компоненти во минатото. Знаците на такви реакции вклучуваат отежнато дишење, тешко отекување или широко распространети кожни реакции кои барале итен третман.

Вашиот лекар внимателно ќе процени дали овој лек е соодветен за вас ако имате одредени здравствени состојби:

• Активна болест на црниот дроб или значително зголемени ензими на црниот дроб
• Тешка бубрежна болест или сте на дијализа
• Активни инфекции или компромитиран имунолошки систем
• Нарушувања на крварење или земате лекови за разредување на крвта
• Бременост или планирате да забремените
• Доење или планирате да доите

Децата под 12 години не треба да примаат евинакумаб, бидејќи безбедноста и ефикасноста не се утврдени во оваа возрасна група. Сепак, истражувањата се во тек за да се утврди дали може да биде безбедно и ефикасно за помлади деца со HoFH.

Ако земате други лекови, особено оние кои влијаат на вашиот имунолошки систем или функцијата на црниот дроб, вашиот лекар ќе треба внимателно да ги прегледа сите ваши лекови пред да започнете со евинакумаб.

Брендови на Евинакумаб

Евинакумаб се продава под брендот Evkeeza во Соединетите Американски Држави и многу други земји. Ова е моментално единственото име на брендот достапно за овој лек.

Целосното генеричко име е евинакумаб-дгнб, што помага да се разликува од другите моноклонални антитела кои би можеле да се развијат во иднина. Кога ќе го примите вашиот лек, ќе го видите „Evkeeza“ на пакувањето и кесите за инфузија.

Бидејќи ова е релативно нов лек кој првпат беше одобрен во 2021 година, сè уште нема генерички верзии. Лекот го произведува Regeneron Pharmaceuticals и се дистрибуира преку специјализирани аптеки и центри за инфузија.

Алтернативи на Евинакумаб

Додека евинакумаб е специјално дизајниран за хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија, постојат и други опции за третман што вашиот лекар може да ги разгледа во зависност од вашата специфична ситуација и колку добро реагирате на различните терапии.

Традиционалните лекови за намалување на холестеролот кои често се користат заедно или наместо евинакумаб вклучуваат статини со висока доза како што се аторвастатин или розувастатин. Овие делуваат со намалување на производството на холестерол во вашиот црн дроб, иако често не се доволно силни сами по себе за HoFH.

Инхибиторите на PCSK9 како што се еволокумаб (Repatha) или алирокумаб (Praluent) претставуваат уште една класа на лекови за инјектирање кои можат значително да го намалат холестеролот. Овие делуваат поинаку од евинакумаб и понекогаш се користат во комбинација со него.

За некои луѓе со HoFH, LDL аферезата може да биде опција. Ова е процедура слична на дијализата каде што вашата крв се филтрира за директно да се отстрани холестеролот. Обично се прави на секои 1-2 недели и може да биде многу ефикасна, иако одзема повеќе време од лековите.

Други лекови кои би можеле да бидат дел од вашиот план за лекување вклучуваат езетимиб (Zetia), кој ја блокира апсорпцијата на холестеролот во вашите црева, и секвестранти на жолчни киселини како што е колесевелам (Welchol).

Дали Евинакумаб е подобар од инхибиторите на PCSK9?

Евинакумаб и инхибиторите на PCSK9 работат преку различни механизми, па затоа директното споредување не е едноставно. И двете се моќни лекови за намалување на холестеролот, но често се користат во различни ситуации или дури и заедно.

Инхибиторите на PCSK9 обично се пробуваат први бидејќи се достапни подолго време и имаат пообемни податоци за безбедност. Тие се исто така одобрени за поширок опсег на состојби на холестерол, не само за HoFH. Овие лекови можат да го намалат LDL холестеролот за 50-60% кај повеќето луѓе.

Евинакумаб нуди некои уникатни предности за луѓето со HoFH. Работи дури и кога LDL рецепторите не функционираат правилно, што често е случај кај HoFH. Ова го прави ефикасен за луѓето кои не реагираат добро на инхибиторите на PCSK9 или статините.

Изборот помеѓу овие лекови зависи од вашиот специфичен генетски тип на HoFH, како сте реагирале на други третмани и вашите индивидуални здравствени фактори. Многу луѓе всушност користат двата типа лекови заедно за максимално намалување на холестеролот.

Вашиот лекар ќе земе предвид фактори како што се вашите тековни нивоа на холестерол, претходни одговори на третман, фактори на начин на живот и лични преференции при одлучувањето кој пристап е најдобар за вас.

Најчесто поставувани прашања за Евинакумаб

Дали Евинакумаб е безбеден за луѓе со дијабетес?

Евинакумаб е генерално безбеден за луѓето со дијабетес, а дијабетесот не ве спречува да го користите овој лек. Всушност, на луѓето со HoFH и дијабетес често им е потребно агресивно управување со холестеролот бидејќи дијабетесот го зголемува кардиоваскуларниот ризик.

Вашиот лекар ќе ги следи вашите нивоа на шеќер во крвта поблиску кога ќе започнете со евинакумаб, бидејќи некои луѓе доживуваат мали промени во контролата на гликозата. Овие промени обично се мали и управувани со прилагодувања на вашите лекови за дијабетес доколку е потребно.

Кардиоваскуларните придобивки од намалувањето на екстремно високиот холестерол обично ги надминуваат сите мали ефекти врз шеќерот во крвта. Вашиот здравствен тим ќе работи со вас за истовремено да го оптимизирате управувањето со холестеролот и дијабетесот.

Што треба да направам ако случајно пропуштам доза на евинакумаб?

Ако ја пропуштите закажаната инфузија на евинакумаб, контактирајте го вашиот здравствен работник или центар за инфузија што е можно поскоро за да закажете повторно. Не чекајте до вашиот следен редовен состанок, бидејќи пропуштањето дози може да дозволи да се зголеми нивото на холестерол.

Општо земено, ако пропуштите доза за само неколку дена, можете да ја примите инфузијата и потоа да продолжите со вашиот редовен месечен распоред. Ако пропуштите доза за повеќе од една недела, вашиот лекар можеби ќе сака да го провери нивото на холестерол пред да одлучи за времето на вашата следна инфузија.

Обидете се да закажете повторно во рок од неколку дена од пропуштениот состанок кога е можно. Вашиот здравствен тим разбира дека понекогаш се појавуваат конфликти во распоредот и ќе работи со вас за да најде удобен состанок за надоместување.

Што треба да направам ако доживеам сериозни несакани ефекти?

Ако доживеете сериозни несакани ефекти за време на вашата инфузија, здравствениот тим веднаш ќе ја прекине инфузијата и ќе обезбеди соодветен третман. Тие се обучени да се справат со реакциите на инфузијата и имаат достапни итни лекови.

За сериозни несакани ефекти кои се јавуваат откако ќе го напуштите центарот за инфузија, како што се отежнато дишење, тешко отекување или знаци на сериозна алергиска реакција, веднаш побарајте итна медицинска помош. Не чекајте да видите дали симптомите ќе се подобрат сами.

За помалку сериозни, но загрижувачки несакани ефекти кои се развиваат помеѓу инфузиите, контактирајте го вашиот здравствен работник за време на редовното работно време. Тие можат да помогнат да се утврди дали симптомите се поврзани со лекот и кои чекори треба да се преземат понатаму.

Кога можам да престанам да земам евинакумаб?

Одлуката за прекин на евинакумаб секогаш треба да се донесе во консултација со вашиот здравствен работник. Бидејќи HoFH е доживотна генетска состојба, повеќето луѓе имаат потреба од континуиран третман за да одржат безбедно ниво на холестерол.

Вашиот лекар може да размисли за прекин или намалување на третманот ако почувствувате значителни несакани ефекти кои ги надминуваат придобивките, ако вашето ниво на холестерол е добро контролирано со други лекови или ако станат достапни нови опции за третман.

Некои луѓе може да бидат во можност да ги одложат инфузиите понатаму откако нивното ниво на холестерол ќе се стабилизира, но ова зависи од индивидуалниот одговор и треба да се прави само под медицински надзор.

Дали можам да примам вакцини додека земам Евинакумаб?

Да, генерално можете да примате вакцини додека земате евинакумаб. Овој лек не го потиснува значително вашиот имунолошки систем како некои други третмани, па затоа рутинските вакцинации се типично безбедни и препорачани.

Сепак, секогаш е најдобро да го информирате вашиот здравствен работник за сите вакцини што планирате да ги примите. Тие може да препорачаат вакцините да се закажат помеѓу инфузиите или да ве следат поблиску потоа, особено за живи вакцини.

Останувањето во тек со препорачаните вакцини е особено важно за луѓето со хронични состојби како HoFH, бидејќи инфекциите понекогаш можат привремено да го влошат кардиоваскуларното здравје.