Што е Ланаделамаб: Употреба, Дозирање, Несакани ефекти и повеќе

Ланаделамаб е лек на рецепт специјално дизајниран за спречување на напади на наследен ангиоедем (HAE), ретка генетска состојба која предизвикува ненадејно отекување во различни делови од вашето тело. Овој инјектибилен лек делува со блокирање на протеинот наречен каликреин, кој ги предизвикува епизодите на отекување кои можат да бидат и болни и потенцијално опасни.

Ако вие или некој што го сакате е дијагностициран со HAE, веројатно се чувствувате преоптоварени од сложеноста на управувањето со оваа состојба. Добрата вест е дека ланаделамаб претставува значаен пробив во третманот на HAE, нудејќи им на многу луѓе шанса да живеат со помалку напади и поголем мир на умот.

Што е Ланаделамаб?

Ланаделамаб е моноклонално антитело кое припаѓа на класа на лекови наречени инхибитори на каликреин. Замислете го како насочен третман кој функционира како специјализиран чувар во вашето тело, конкретно внимавајќи и блокирајќи го протеинот кој предизвикува напади на HAE.

Овој лек доаѓа како бистра течност што ја инјектирате под вашата кожа (субкутано) користејќи претходно наполнета шприц. Лекот е познат и по неговото брендирано име Takhzyro и се произведува со користење на напредна биотехнологија за да се создаде високо специфичен третман за HAE.

Она што го прави ланаделамаб уникатен е неговата прецизност. Наместо широко да го потиснува вашиот имунолошки систем како некои други лекови, тој е насочен само кон специфичниот пат што предизвикува напади на HAE, оставајќи ја остатокот од вашата имунолошка функција недопрена.

За што се користи Ланаделамаб?

Ланаделамаб е одобрен од FDA конкретно за спречување на напади на наследен ангиоедем кај возрасни и адолесценти на возраст од 12 години и постари. HAE е генетска состојба каде што вашето тело не го регулира правилно протеинот наречен инхибитор на C1 естераза, што доведува до епизоди на тешко отекување.

За време на напад на ХАЕ, може да почувствувате ненадејно отекување на лицето, усните, јазикот, грлото, рацете, стапалата или гениталиите. Овие епизоди можат да бидат непредвидливи и да варираат во тежина. Некои напади може да предизвикаат блага непријатност, додека други можат да бидат опасни по живот ако го вклучуваат вашиот дишен пат.

Лекот е дизајниран за долгорочна превенција, а не за лекување на напад што веќе се случува. Ако имате акутен напад на ХАЕ, ќе ви требаат различни итни лекови кои брзо делуваат за да го спречат отекувањето.

Вашиот лекар може да препорача ланаделамаб ако имате чести напади на ХАЕ кои значително влијаат на вашиот квалитет на живот, работа или секојдневни активности. Целта е да се намали и фреквенцијата и сериозноста на овие епизоди.

Како делува ланаделамаб?

Ланаделамаб делува со блокирање на плазма каликреин, протеин кој игра клучна улога во каскадата на настани што доведуваат до напади на ХАЕ. Кога овој протеин е активен, тој го активира производството на брадикинин, супстанца која предизвикува крвните садови да станат пропустливи и доведува до карактеристично отекување на ХАЕ.

Со инхибиција на каликреин, ланаделамаб во суштина ја запира оваа синџирна реакција пред да може да предизвика симптоми. Лекот се врзува за каликреин и го спречува да ја врши својата работа, што значително ја намалува веројатноста за појава на напад.

Ова се смета за умерено силен и високо таргетиран лек. За разлика од некои третмани кои широко влијаат на вашиот имунолошки систем, ланаделамаб е дизајниран да биде многу специфичен во своето дејство, што генерално значи помалку несакани ефекти и интеракции со другите системи на телото.

Ефектите на ланаделамаб се градат со текот на времето, поради што е важно да го земате редовно како што е пропишано. Повеќето луѓе почнуваат да забележуваат намалување на фреквенцијата на напади во првите неколку месеци од третманот.

Како треба да земам ланаделамаб?

Ланаделамаб се дава како поткожна инјекција, што значи дека се инјектира во масното ткиво веднаш под кожата. Стандардната доза е 300 mg на секои две недели, иако вашиот лекар може да ја прилагоди оваа доза врз основа на тоа колку добро реагирате на третманот.

Можете да го инјектирате ланаделамаб во бутот, надлактицата или стомакот. Важно е да ги менувате местата на инјектирање за да спречите иритација на кожата или појава на тврди грутки под кожата. Вашиот здравствен работник ќе ве научи вас или член на семејството како безбедно да ги давате овие инјекции дома.

Пред инјектирање, извадете го лекот од фрижидер и оставете го да достигне собна температура околу 15-20 минути. Ладниот лек може да биде понепријатен за инјектирање. Секогаш проверувајте дали течноста е бистра и безбојна пред да ја користите.

Можете да земате ланаделамаб со или без храна, бидејќи се инјектира наместо да се зема преку уста. Сепак, корисно е да се воспостави рутина, како што е инјектирање на истите денови во неделата, за да ви помогне да се сетите на вашите дози.

Колку долго треба да земам ланаделамаб?

Ланаделамаб обично е наменет за долготрајна употреба, бидејќи HAE е хронична генетска состојба која бара континуирано управување. Повеќето луѓе продолжуваат да го земаат овој лек на неодредено време за да одржат заштита од напади.

Вашиот лекар ќе го следи вашиот одговор на третманот во текот на првите неколку месеци и може да го прилагоди распоредот на дозирање врз основа на тоа колку добро се чувствувате. Некои луѓе кои имаат многу добра контрола на нивните симптоми можеби на крајот ќе можат да ги распоредат своите инјекции на секои четири недели наместо на секои две недели.

Важно е да не престанете да земате ланаделамаб одеднаш без претходно да разговарате со вашиот лекар. Бидејќи лекот делува со одржување на стабилно ниво во вашиот систем, ненадејното прекинување може да доведе до враќање на нападите на HAE.

Вашиот здравствен работник редовно ќе го прегледува вашиот план за лекување и ќе процени дали ланаделимаб продолжува да биде најдобрата опција за вас. Тие ќе земат предвид фактори како што се фреквенцијата на напади, несаканите ефекти и вашиот целокупен квалитет на живот.

Кои се несаканите ефекти на ланаделимаб?

Како и сите лекови, ланаделимаб може да предизвика несакани ефекти, иако многу луѓе добро го толерираат. Најчестите несакани ефекти се генерално благи и се јавуваат на местото на инјектирање.

Еве ги најчесто пријавените несакани ефекти што може да ги почувствувате:

• Реакции на местото на инјектирање, вклучувајќи црвенило, оток, модринки или болка
• Инфекции на горниот респираторен тракт како настинки
• Главоболки
• Вртоглавица
• Осип или иритација на кожата

Овие вообичаени несакани ефекти обично се подобруваат сами од себе и не бараат прекин на лекот. Правилната техника на инјектирање и ротацијата на местото на инјектирање може да помогнат да се минимизираат реакциите на местото на инјектирање.

Постојат и некои помалку чести, но посериозни несакани ефекти кои бараат итна медицинска помош. Иако овие се ретки, важно е да бидете свесни за нив:

• Тешки алергиски реакции, вклучувајќи отежнато дишење, оток на лицето или грлото или широко распространет осип
• Знаци на сериозна инфекција како што се треска, треска или постојани симптоми слични на грип
• Невообичаено крварење или модринки
• Тешки или постојани главоболки

Повеќето луѓе сметаат дека сите несакани ефекти што ги доживуваат се управуваат и многу помалку нарушувачки од нападите на HAE што ги имале пред третманот.

Кој не треба да зема ланаделимаб?

Ланаделимаб не е соодветен за секого, а има одредени ситуации каде што вашиот лекар може да препорача различен пристап кон лекувањето. Најважната контраиндикација е ако сте имале тешка алергиска реакција на ланаделимаб или некоја од неговите состојки во минатото.

Вашиот лекар внимателно ќе процени дали ланаделамаб е вистинскиот лек за вас ако имате некоја од овие состојби:

• Активни сериозни инфекции
• Тешка болест на црниот дроб или бубрезите
• Историја на тешки алергиски реакции на други моноклонални антитела
• Бременост или планови за бременост
• Доење

Посебно внимание е потребно и за луѓето со автоимуни заболувања, бидејќи ланаделамаб влијае на функцијата на имунолошкиот систем. Вашиот лекар ќе ги одмери придобивките наспроти потенцијалните ризици во овие ситуации.

Возраста е уште еден важен фактор. Ланаделамаб е одобрен само за лица на возраст од 12 години и постари, бидејќи нема доволно податоци за безбедност и ефикасност за помлади деца.

Име на брендот Ланаделамаб

Ланаделамаб се продава под името на брендот Takhzyro. Ова е името што ќе го видите на етикетата на рецептот и на пакувањето кога ќе го земете лекот од аптека.

Takhzyro е произведен од Takeda Pharmaceuticals и првпат беше одобрен од FDA во 2018 година. Лекот доаѓа во претходно наполнети шприцеви кои содржат 150 mg ланаделамаб во 1 mL раствор.

Во моментов, нема генерички верзии на ланаделамаб, бидејќи лекот сè уште е под патентна заштита. Ова значи дека Takhzyro е единствената верзија на брендот што можете да ја добиете.

Алтернативи на Ланаделамаб

Иако ланаделамаб е многу ефикасен за многу луѓе со HAE, тоа не е единствената достапна опција за лекување. Вашиот лекар може да размисли за алтернативи ако ланаделамаб не функционира добро за вас или ако имате неподносливи несакани ефекти.

Други превентивни лекови за HAE вклучуваат:

• Беротралстат (Orladeyo) - орален лек кој се зема секој ден
• Концентрати на инхибитор на C1 естераза дадени со IV инфузија
• Даназол - орален лек кој се користи со децении
• Транексамична киселина - орален лек кој може да им помогне на некои луѓе

Секоја од овие алтернативи има различни предности и недостатоци. На пример, беротралстат нуди практичност на дневна орална доза, додека концентратите на инхибитор на C1 естераза го заменуваат протеинот кој е дефицитарен кај HAE.

Вашиот лекар ќе ви помогне да ги измерите факторите како што се ефикасноста, несаканите ефекти, практичноста и трошоците при изборот на најдобриот третман за вашата специфична ситуација.

Дали Ланаделумаб е подобар од Беротралстат?

И ланаделумаб и беротралстат се ефективни модерни третмани за превенција на HAE, но тие работат на различни начини и имаат различни предности. „Подобриот“ избор зависи од вашите индивидуални потреби, преференции и медицинска ситуација.

Ланаделумаб се дава како инјекција на секои две недели, додека беротралстат се зема како дневна орална капсула. Некои луѓе претпочитаат практичноста да не мора да се сеќаваат на дневните лекови, додека други претпочитаат да избегнуваат инјекции.

Во однос на ефикасноста, и двата лека значително ги намалуваат стапките на напади на HAE за повеќето луѓе. Клиничките студии покажуваат дека ланаделумаб ги намалува стапките на напади за околу 87% во просек, додека беротралстат ги намалува за околу 44%. Сепак, индивидуалните одговори може значително да варираат.

Профилите на несакани ефекти исто така се разликуваат помеѓу двата лека. Главните несакани ефекти на ланаделумаб се реакции на местото на инјектирање, додека беротралстат може да предизвика гастроинтестинални симптоми како што се гадење и абдоминална болка кај некои луѓе.

Вашиот лекар ќе ја земе предвид вашата фреквенција на напади, начин на живот, други лекови што ги земате и личните преференции кога ќе ви помогне да изберете помеѓу овие опции.

Најчесто поставувани прашања за Ланаделумаб

П1. Дали Ланаделумаб е безбеден за луѓе со срцеви заболувања?

Ланаделумаб генерално се смета за безбеден за луѓе со срцеви заболувања, бидејќи не влијае директно на кардиоваскуларната функција. Сепак, вашиот лекар ќе сака внимателно да ве следи ако имате значителни проблеми со срцето.

Лекот обично не предизвикува промени во крвниот притисок или срцевиот ритам. Бидејќи се инјектира под кожата наместо да се зема преку уста, исто така не комуницира со многу лекови за срце како што може да го прават оралните лекови.

Ако имате срцеви заболувања, задолжително кажете му на вашиот лекар за сите ваши кардиолошки лекови пред да започнете со ланаделумаб. Тие можеби ќе сакаат да направат некои основни тестови и првично да ве следат поблиску.

П2. Што треба да направам ако случајно употребам премногу ланаделумаб?

Ако случајно инјектирате повеќе ланаделумаб отколку што е пропишано, не паничете. Контактирајте го вашиот лекар или здравствен работник веднаш за да ги известите што се случило и да добиете конкретни упатства за вашата ситуација.

Во повеќето случаи, единечна предозирање со ланаделумаб веројатно нема да предизвика сериозни непосредни проблеми, но сепак треба да побарате лекарски совет. Вашиот лекар можеби ќе сака да ве следи поблиску или да ја прилагоди вашата следна закажана доза.

Чувајте го пакувањето на лекот и сите преостанати шприцеви за да можете точно да му кажете на вашиот здравствен работник колку дополнителен лек земавте. Оваа информација ќе им помогне да ви дадат најдобар совет.

П3. Што треба да направам ако пропуштам доза ланаделумаб?

Ако пропуштите доза ланаделумаб, земете ја веднаш штом ќе се сетите, а потоа продолжете со вашиот редовен распоред на дозирање. Не земајте двојна доза за да ја надоместите пропуштената.

Ако е речиси време за вашата следна закажана доза, прескокнете ја пропуштената доза и продолжете со вашиот редовен распоред. Земањето дози премногу блиску една до друга може да го зголеми ризикот од несакани ефекти без да обезбеди дополнителни придобивки.

Пропуштањето една доза повремено обично нема да предизвика непосредни проблеми, но обидете се да го одржувате вашиот редовен распоред колку што е можно за најдобра заштита од напади на HAE.

П4. Кога можам да престанам да земам ланаделумаб?

Треба да престанете да земате ланаделамаб само под водство на вашиот лекар. Бидејќи HAE е доживотна генетска состојба, повеќето луѓе треба да продолжат со превентивен третман на неодредено време за да одржат заштита од напади.

Вашиот лекар може да размисли за прекинување или разредување на дозите ако имате одлична контрола на вашите симптоми подолг период. Сепак, оваа одлука треба да се донесе внимателно со внимателно следење.

Ако сакате да го прекинете третманот од која било причина, прво разговарајте со вашиот здравствен работник. Тие можат да ви помогнат да ги измерите ризиците и придобивките и евентуално да предложат алтернативни третмани доколку е потребно.

П5. Можам ли да патувам со ланаделамаб?

Да, можете да патувате со ланаделамаб, но тоа бара одредено планирање бидејќи лекот треба да се чува во фрижидер. Секогаш носете го вашиот лек во вашиот рачен багаж кога патувате со авион, никогаш во регистриран багаж.

Добијте писмо од вашиот лекар со објаснување дека треба да носите инјектибилен лек за медицинска состојба. Ова може да помогне со безбедноста на аеродромот и царината ако патувате меѓународно.

Користете мал ладилник со пакувања со мраз за да го одржите лекот на соодветна температура за време на патувањето. Лекот може да биде на собна температура за кратки периоди, но не треба да биде изложен на екстремна топлина или ниски температури.