Што е Пегинесатид: Употреба, дозирање, несакани ефекти и повеќе

Пегинесатид е синтетички лек кој беше дизајниран за лекување на анемија кај луѓе со хронична бубрежна болест кои се на дијализа. Работи со стимулирање на вашата коскена срцевина да произведува повеќе црвени крвни зрнца, слично на тоа како функционира природниот хормон еритропоетин во вашето тело. Сепак, овој лек беше повлечен од пазарот во 2013 година поради сериозни безбедносни проблеми, вклучувајќи тешки алергиски реакции кои доведоа до хоспитализации и смртни случаи.

Што е Пегинесатид?

Пегинесатид беше вештачки протеински лек кој ја имитираше работата на еритропоетин во вашето тело. Еритропоетин е хормон што вашите бубрези природно го произведуваат за да ја сигнализираат вашата коскена срцевина да создаде црвени крвни зрнца. Кога вашите бубрези се оштетени од хронична болест, тие не можат да произведат доволно од овој хормон, што доведува до анемија.

Лекот беше специјално развиен за луѓе со хронична бубрежна болест кои примаа третман со дијализа. Се даваше како инјекција еднаш месечно, што беше попогодно од другите слични лекови кои бараа почесто дозирање. За жал, пегинесатид повеќе не е достапен за употреба поради безбедносни проблеми кои се појавија по неговото одобрување.

За што се користеше Пегинесатид?

Пегинесатид се користеше за лекување на анемија кај возрасни со хронична бубрежна болест кои беа на дијализа. Анемијата се јавува кога немате доволно здрави црвени крвни зрнца за да носат кислород низ вашето тело, оставајќи ве уморни, слаби и со отежнато дишење.

Луѓето со бубрежна болест често развиваат анемија бидејќи нивните оштетени бубрези не можат да произведат доволно еритропоетин. Ова создава циклус каде што вашето тело се бори да ги направи црвените крвни зрнца што му се потребни. Пегинесатид беше дизајниран да интервенира и да го обезбеди тој исчезнат сигнал до вашата коскена срцевина.

Лекот беше одобрен само за пациенти кои веќе примаат третман со дијализа. Не беше наменет за луѓе со поблага бубрежна болест или оние кои сè уште не се на дијализа. Вашиот лекар би ја разгледал оваа опција ако другите третмани не функционирале доволно добро за да ги контролираат вашите симптоми на анемија.

Како функционираше Пегинесатид?

Пегинесатид функционираше со врзување за истите рецептори во вашата коскена срцевина кои реагираат на природниот еритропоетин. Замислете го како користење клуч кој одговара на истата брава што би ја користел природниот хормон на вашето тело. Откако ќе се прикачи, ја активираше вашата коскена срцевина да почне да произведува повеќе црвени крвни зрнца.

Лекот се сметаше за силна опција за третман бидејќи можеше значително да го зголеми производството на црвени крвни зрнца. Сепак, оваа сила исто така значеше дека е потребно внимателно следење за да се спречи нивото на црвените крвни зрнца да се зголеми премногу брзо или премногу високо, што може да предизвика опасни компликации.

Вашето тело обично би почнало да реагира на пегинесатид во рок од неколку недели, иако може да потрае и до три месеци за да се види целосниот ефект. Лекот остана активен во вашиот систем околу еден месец, поради што требаше да се дава само еднаш месечно.

Како требаше да се зема Пегинесатид?

Пегинесатид се даваше како инјекција или во вена (интравенозно) или под кожата (субкутано) еднаш месечно. Вашиот здравствен работник ќе го администрирал овој лек за време на вашата сесија за дијализа или во медицинска установа. Не беше нешто што можете сами да го земате дома.

Инјекцијата не бараше никаква посебна подготовка во однос на храната или пијалокот. Можеше нормално да јадете пред и по примањето на лекот. Вашиот лекар ќе ја одредише вистинската доза врз основа на вашата тежина, тековното ниво на црвени крвни зрнца и колку добро реагиравте на третманот.

Пред секоја инјекција, вашиот здравствен тим ќе го провереше вашиот крвен притисок и ќе ги прегледаше вашите неодамнешни резултати од лабораториски анализи. Тие исто така внимателно ќе ве набљудуваа за какви било знаци на алергиски реакции, особено за време на вашите први неколку дози кога реакциите беа најверојатни.

Колку долго требаше да се зема Пегинесатид?

Времетраењето на третманот со пегинесатид ќе варираше во зависност од вашиот индивидуален одговор и толеранција на лекот. Повеќето луѓе ќе го продолжиле третманот се додека нивната анемија перзистирала и лекот помагал без да предизвика значителни несакани ефекти.

Вашиот лекар внимателно ќе го следеше нивото на вашите црвени крвни клетки, обично проверувајќи ги на секои неколку недели на почетокот, а потоа месечно откако вашите нивоа ќе се стабилизираат. Ако вашата анемија значително се подобреше или ако доживеавте загрижувачки несакани ефекти, вашиот лекар можеше да ја прилагоди дозата или да размисли за префрлување на различен третман.

Бидејќи пегинесатид беше повлечен од пазарот, секој што го земаше ќе беше префрлен на алтернативни третмани за анемија. Вашиот здравствен тим ќе работеше со вас за да ја пронајде најдобрата замена за терапија за вашата специфична ситуација.

Кои беа несаканите ефекти на Пегинесатид?

Пегинесатид носеше неколку потенцијални несакани ефекти, кои се движеа од благи до опасни по живот. Најсериозната загриженост беше тешките алергиски реакции, кои доведоа до отстранување на лекот од пазарот. Овие реакции можеа да бидат непосредни и опасни, барајќи итен медицински третман.

Вообичаени несакани ефекти кои луѓето ги доживуваа вклучуваа:

• Мускулни грчеви и болки
• Болки во грбот
• Кашлица
• Висок крвен притисок
• Дијареа
• Гадење
• Оток на рацете или нозете

Овие секојдневни несакани ефекти генерално беа управувани и често се подобруваа додека вашето тело се прилагодуваше на лекот. Сепак, тие сè уште требаше да бидат пријавени на вашиот здравствен тим.

Сериозните несакани ефекти кои на крајот доведоа до повлекување на пегинесатид беа тешки алергиски реакции наречени анафилакса. Овие реакции можеа да предизвикаат отежнато дишење, сериозен пад на крвниот притисок, оток на лицето и грлото и можеа да бидат фатални ако не се третираат веднаш. Некои луѓе исто така доживеаја сериозни кардиоваскуларни проблеми, вклучувајќи срцеви удари и мозочни удари.

Крвните згрутчувања беа уште една значајна загриженост, особено на местата за пристап што се користат за дијализа. Лекот можеше да предизвика и пребрзо зголемување на нивото на црвените крвни клетки, што доведува до опасно висок крвен притисок и други компликации.

Кој не требаше да зема Пегинесатид?

Неколку групи на луѓе не требаше да земаат пегинесатид, дури и кога беше достапен. Секој со позната алергија на пегинесатид или која било од неговите компоненти требаше целосно да го избегнува овој лек. Луѓето со неконтролиран висок крвен притисок исто така не беа добри кандидати за лекување.

Бремените жени и доилките беа советувани да не користат пегинесатид поради недоволни податоци за безбедност. Ефектите на лекот врз развојот на бебињата не беа целосно разбрани, што го прави премногу ризично за употреба за време на бременоста или доењето.

Луѓето со одредени видови на рак, особено оние кои влијаат на крвта или коскената срцевина, не требаше да користат пегинесатид. Лекот потенцијално можеше да го стимулира растот на клетките на ракот во овие случаи. Дополнително, секој со историја на тешки алергиски реакции на слични лекови би бил со висок ризик.

Оние со активни инфекции или воспалителни состојби можеби требаше да почекаат додека овие проблеми не се решат пред да започнат со третман. Одговорот на вашиот имунолошки систем на пегинесатид можеше да биде непредвидлив кога се справувате со други здравствени предизвици истовремено.

Име на брендот Пегинесатид

Peginesatide се продаваше под брендот Omontys во Соединетите Американски Држави. Ова беше единственото име на брендот под кое лекот беше пласиран на пазарот пред неговото повлекување од пазарот во 2013 година.

Лекот беше развиен од Affymax и пласиран на пазарот во партнерство со Takeda Pharmaceuticals. Доби одобрение од FDA во март 2012 година, но беше доброволно повлечен од производителите во февруари 2013 година поради сериозни безбедносни проблеми.

Алтернативи на Peginesatide

Неколку алтернативи на peginesatide се достапни за лекување на анемија кај луѓе со хронична бубрежна болест. Овие лекови делуваат слично со стимулирање на производството на црвени крвни зрнца, но имаат различни безбедносни профили и распореди на дозирање.

Најчесто користените алтернативи вклучуваат:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - се дава 1-3 пати неделно
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - се дава неделно или секоја втора недела
• Метокси полиетилен гликол-epoetin beta (Mircera) - се дава месечно

Овие лекови се користат подолго од peginesatide и имаат поустановени безбедносни записи. Вашиот лекар ќе ја избере најдобрата опција врз основа на вашите специфични потреби, колку често можете да дојдете на инјекции и колку добро го толерирате секој лек.

Додатоците на железо често се користат заедно со овие лекови за да се осигура дека вашето тело има доволно железо за да произведе здрави црвени крвни зрнца. Некои луѓе исто така може да имаат корист од трансфузија на крв во одредени ситуации, иако ова обично е резервирано за тешки случаи.

Дали Peginesatide беше подобар од Epoetin alfa?

Peginesatide и epoetin alfa беа ефикасни во лекувањето на анемија кај луѓе со хронична бубрежна болест, но имаа различни предности и недостатоци. Главната предност на Peginesatide беше неговиот месечен распоред на дозирање, во споредба со потребата на epoetin alfa за 1-3 инјекции неделно.

Во однос на ефикасноста, студиите покажаа дека пегинесатид можел да го одржува нивото на хемоглобин исто толку добро како епоетин алфа. Двата лека успешно можеа да ја третираат анемијата и да ја намалат потребата од трансфузии на крв кај повеќето пациенти.

Меѓутоа, безбедносниот профил на пегинесатид се покажа значително полош од оној на епоетин алфа. Тешките алергиски реакции кои доведоа до повлекување на пегинесатид не беа вообичаени со епоетин алфа, кој безбедно се користи многу години. Ова го прави епоетин алфа подобар избор во целина, и покрај тоа што бара почести инјекции.

Денес, епоетин алфа останува стандардна опција за третман со добро воспоставен безбедносен рекорд. Иако погодностите од месечното дозирање беа привлечни, сериозните ризици поврзани со пегинесатид на крајот го направија несоодветен за континуирана употреба.

Најчесто поставувани прашања за Пегинесатид

П1. Дали Пегинесатид е безбеден за луѓе со дијабетес?

Кога пегинесатид беше достапен, луѓето со дијабетес кои исто така имаа хронична бубрежна болест потенцијално можеа да го користат овој лек, но тоа бараше дополнителна претпазливост. Дијабетесот често предизвикува бубрежна болест, а многу луѓе со двете состојби развиваат анемија која има потреба од третман.

Меѓутоа, луѓето со дијабетес имаат тенденција да имаат поголем ризик од кардиоваскуларни проблеми, кои би можеле да се влошат од несаканите ефекти на пегинесатид. Тенденцијата на лекот да го зголемува крвниот притисок и да го зголемува ризикот од згрутчување го направи особено загрижувачки за дијабетичните пациенти. Вашиот лекар би ги измерил овие ризици многу внимателно пред да препише пегинесатид на некој со дијабетес.

П2. Што треба да направам ако случајно употребам премногу Пегинесатид?

Предозирањето со пегинесатид би било сериозна медицинска итна состојба која бара итна болничка нега. Премногу од овој лек може да предизвика опасно високо зголемување на нивото на црвените крвни зрнца, што доведува до тежок висок крвен притисок, згрутчување на крвта, проблеми со срцето и мозочен удар.

Бидејќи пегинесатид се даваше само од здравствени работници во медицински услови, случајните предозирања би биле ретки. Меѓутоа, доколку се случи предозирање, третманот би се фокусирал на управување со компликациите, како што се контролирање на крвниот притисок и спречување на згрутчување на крвта. Немаше специфичен противотров за предозирање со пегинесатид.

П3. Што треба да направам ако пропуштам доза на Пегинесатид?

Ако пропуштивте закажана инјекција со пегинесатид, ќе требаше веднаш да го контактирате вашиот здравствен работник за да закажете повторно. Пропуштањето дози може да предизвика влошување на вашата анемија, што доведува до замор, слабост и враќање на други симптоми.

Вашиот лекар би го одредил најдоброто време за вашата надомесна доза врз основа на тоа кога сте ја пропуштиле инјекцијата и вашите тековни нивоа на црвени крвни зрнца. Тие можеби ќе ги прилагодат вашите следни неколку дози за да се вратите на вистинскиот пат со вашиот распоред на лекување. Важно беше да не се обидувате сами да ги надоместите пропуштените дози.

П4. Кога би можел да престанам да земам Пегинесатид?

Одлуката да се прекине со пегинесатид би ја донел вашиот лекар врз основа на неколку фактори. Ако вашата бубрежна функција значително се подобри, вашето тело можеби повторно ќе почне да произведува доволно природен еритропоетин, што го прави лекот непотребен.

Исто така, би престанале да земате пегинесатид ако почувствувате сериозни несакани ефекти или алергиски реакции. Во повеќето случаи, сепак, луѓето со хронична бубрежна болест на дијализа би требало да продолжат со некоја форма на третман на анемија на долг рок. Кога пегинесатид беше повлечен, пациентите беа префрлени на алтернативни лекови наместо целосно да го прекинат третманот на анемија.

П5. Зошто Пегинесатид беше повлечен од пазарот?

Пегинесатид беше повлечен од пазарот во февруари 2013 година поради извештаи за сериозни и понекогаш фатални алергиски реакции. Откако лекот беше одобрен и пошироко користен, здравствените работници почнаа да пријавуваат случаи на тешка анафилакса која бараше итен третман.

ФДА и производителите утврдија дека ризикот од овие реакции опасни по живот е превисок за да се продолжи со пласирање на лекот на пазарот. Одлуката беше донесена доброволно да се повлечат сите производи со пегинесатид и да се прекине неговата употреба. Пациентите кои земаа пегинесатид беа префрлени на побезбедни алтернативни третмани за нивната анемија.