Безлотоксумаб гэж юу вэ: Хэрэглээ, тун, гаж нөлөө болон бусад зүйлс

Безлотоксумаб бол гэдэсний аюултай халдварын дахилтаас сэргийлэх зорилготой тусгай антибиотик эмчилгээ юм. Хэрэв та Clostridioides difficile (C. diff) халдвартай тэмцэж байсан бол эмч тань ирээдүйд дахин халдвар авахаас хамгаалахын тулд энэ эмчилгээг зөвлөж магадгүй.

Энэ эм нь ердийн антибиотикоос өөрөөр үйлчилдэг. Бактерийг шууд устгахын оронд дархлааны системийг тань C. diff халдварыг маш хортой болгодог хорыг таньж, түүнтэй тэмцэхэд нь тусалдаг. Энэ нь таны биеийн байгалийн хамгаалалтыг хамгийн их хэрэгтэй үед нь дэмжлэг үзүүлж байгаатай адил юм.

Безлотоксумаб гэж юу вэ?

Безлотоксумаб бол Clostridioides difficile бактерийн ялгаруулдаг B токсиныг чиглэсэн моноклонал эсрэгбие юм. Энэхүү жортой эм нь судсаар тарьдаг, өөрөөр хэлбэл таны цусанд шууд судсаар тарьдаг.

Энэ эм нь моноклонал эсрэгбиет гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Эдгээр нь таны дархлааны системийн хортой бодистой тэмцэх чадварыг дуурайдаг лабораторид хийсэн уураг юм. Безлотоксумаб нь C. diff халдварын хамгийн хүнд шинж тэмдгийг үүсгэдэг хорыг тусгайлан холбож, саармагжуулдаг.

Бактерийг устгадаг антибиотикоос ялгаатай нь безлотоксумаб нь бактерийн хортой нөлөөг хааж ажилладаг. Энэ арга нь дахин халдвар авах эрсдэлийг бууруулахад тусалдаг бөгөөд таны гэдэсний хэвийн бактерийг илүү үр дүнтэй сэргээх боломжийг олгодог.

Безлотоксумабыг юунд хэрэглэдэг вэ?

Безлотоксумабыг Clostridioides difficile халдвар дахин үүсэх магадлалыг бууруулахад ашигладаг бөгөөд дахин халдвар авах эрсдэлтэй насанд хүрэгчдэд хэрэглэдэг. Хэрэв та одоо C. diff-ийн антибиотик эмчилгээ хийлгэж байгаа бөгөөд тодорхой эрсдэлтэй бол таны эмч энэ эмийг ихэвчлэн зөвлөдөг.

Энэ эм нь өмнө нь олон удаа C. diff халдвар авсан хүмүүст онцгой тустай. Судалгаанаас харахад нэг C. diff халдвараас эдгэрсэн хүмүүсийн 20-30% нь хэдэн сарын дотор дахин халдвар авдаг. Безлотоксумаб нь энэ эрсдэлийг мэдэгдэхүйц бууруулж чадна.

Мөн энэ эмийг 65-аас дээш насны, дархлаа нь суларсан, эсвэл суурь эрүүл мэндийн ноцтой асуудалтай өвчтөнүүдэд хэрэглэхээр үздэг. Эдгээр хүчин зүйлүүд нь C. diff халдвар дахин үүсэх, улмаар илүү ноцтой болох магадлалыг нэмэгдүүлдэг.

Безлотоксумаб хэрхэн үйлчилдэг вэ?

Безлотоксумаб нь C. diff бактерийн үүсгэдэг хортой бодисуудын нэг болох токсин B-г онилж, саармагжуулснаар үйлчилдэг. Энэ токсин нь халдварын үед таны гэдэс дотор үрэвсэл үүсгэж, гэмтэл учруулах үүрэгтэй.

Безлотоксумаб тариулсны дараа эдгээр тусгай эсрэгбиеуд таны цусаар дамжин токсин B молекулуудтай холбогддог. Эсрэгбиемүүд токсинтай холбогдсоноор гэдэсний эсүүдэд гэмтэл учруулах, C. diff халдвартай холбоотой шинж тэмдэг илрэхээс сэргийлдэг.

Энэ нь дунд зэргийн хүчтэй урьдчилан сэргийлэх эмчилгээ гэж тооцогддог. Энэ нь бактерийг шууд устгадаггүй ч хамгийн их хор хөнөөл учруулдаг токсинуудаас хамгаалдаг. Үр нөлөө нь хэдэн сарын турш үргэлжилж, таны биед эрүүл гэдэсний бактерийн тэнцвэрийг сэргээх цаг хугацаа өгдөг.

Безлотоксумабыг хэрхэн хэрэглэх вэ?

Безлотоксумабыг эмнэлэг эсвэл дусаах төв зэрэг эрүүл мэндийн байгууллагад нэг удаа судсаар тарьдаг. Эмийг давсны уусмалтай хольж, гарынхаа судсаар 60 орчим минутын турш удаан дусааж хийнэ.

Безлотоксумаб тариулахаас өмнө өлөн байх шаардлагагүй, хоолны дэглэм барих шаардлагагүй. Гэсэн хэдий ч дусаах үед дотор муухайрахгүйн тулд урьдчилан бага зэрэг хоол идэх нь тустай. Мөн хангалттай ус ууж, шингэнээ сайн нөхөхийг зөвлөж байна.

Таныг одоогийн C. diff халдварын эсрэг антибиотик эмчилгээ хийлгэж байхад тарилгыг хийнэ. Таны эрүүл мэндийн баг таныг эмчилгээний үеэр болон дараа нь ямар нэгэн урвал байгаа эсэхийг сайтар хянаж байх болно. Ихэнх хүмүүс богино хугацааны ажиглалтын дараа тэр өдөртөө гэртээ харих боломжтой.

Би Безлотоксумабыг хэр удаан уух ёстой вэ?

Безлотоксумабыг тасралтгүй хэрэглэх эм биш, нэг удаагийн эмчилгээнд хэрэглэдэг. Та одоогийн C. diff халдварын эмчилгээний дараа хэдэн сарын турш хамгаалалт үзүүлэх нэг удаагийн тарилга хийлгэнэ.

Хамгаалалтын үр нөлөө нь ихэвчлэн тарилга хийснээс хойш 12 долоо хоногийн турш үргэлжилдэг. Энэ хугацаанд таны биед эсрэгбие үйлчилж, C. diff бактеритай дахин харьцвал хор B-ийн дахин халдвар үүсгэхээс сэргийлнэ.

Таны эмч таны эдгэрэлтийг хянаж, 12 долоо хоногийн дараа нэмэлт урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авахыг зөвлөж болно. Гэсэн хэдий ч ирээдүйд C. diff халдвар дахин авсан тохиолдолд ихэнх хүмүүст безлотоксумабыг давтан хэрэглэх шаардлагагүй.

Безлотоксимабын гаж нөлөө юу вэ?

Ихэнх хүмүүс безлотоксимабыг сайн тэсвэрлэдэг, гэхдээ ямар ч эм шиг гаж нөлөө үзүүлж болно. Хамгийн түгээмэл урвал нь ихэвчлэн хөнгөн байдаг бөгөөд тарилга хийх үед эсвэл дараа нь гардаг.

Энд таны мэдэрч болох гаж нөлөөг танилцуулж байна, олон хүнд ямар ч асуудал үүсэхгүй гэдгийг санаарай:

• Дотор муухайрах, ядарч сульдах - Эдгээр нь хамгийн их мэдээлэгдсэн гаж нөлөө бөгөөд өвчтөнүүдийн 7-8% -д нөлөөлдөг
• Халуурах, толгой өвдөх - Тарилга хийх үед эсвэл хэдхэн цагийн дараа тохиолдож болно
• Толгой эргэх - Ихэвчлэн хөнгөн ба түр зуурын шинжтэй
• Тарилгын талбайн урвал - Судсанд тарьсан хэсэгт улайх, хавагнах, таагүй байдал үүсэх

Илүү ноцтой боловч ховор гаж нөлөө нь зүрхний асуудал, ялангуяа та зүрхний өвчтэй бол орж болно. Таны эрүүл мэндийн баг таны зүрхний цохилт болон цусны даралтыг тарилгын үед хянаж, ямар нэгэн санаа зовоосон өөрчлөлтийг эрт илрүүлэх болно.

Безлотоксумабт харшил өгөх нь ховор боловч боломжтой. Шинж тэмдэг нь амьсгал давчдах, нүүр эсвэл хоолой хавагнах, эсвэл арьсны ноцтой урвал орж болно. Тиймээс та эмчилгээний үеэр болон дараа нь нягт хяналтанд байх болно.

Безлотоксумабыг хэн хэрэглэж болохгүй вэ?

Безлотоксумаб нь хүн бүрт тохиромжгүй бөгөөд таны эмч энэ эмчилгээг зөвлөхөөс өмнө таны өвчний түүхийг сайтар шалгаж үзэх болно. Энэ эмийг 18-аас доош насны хүүхдэд хэрэглэхийг зөвшөөрөөгүй.

Зүрхний тодорхой өвчтэй хүмүүс онцгой анхаарал хандуулах шаардлагатай байж болох бөгөөд энэ эмчилгээнд тохиромжгүй байж болно. Хэрэв та зүрхний дутагдалтай эсвэл зүрхний хэм алдагдах ноцтой түүхтэй бол таны эмч ашиг тусыг болзошгүй эрсдэлтэй маш болгоомжтой харьцуулж үзэх болно.

Та эмчидээ эмийн харшил, ялангуяа бусад моноклонал эсрэгбиеийн харшлын талаар мэдэгдэх ёстой. Ховор тохиолдолд зарим хүмүүс безлотоксумабын найрлагад харшилтай байж, эмчилгээг аюултай болгодог.

Жирэмсэн эсвэл хөхүүл эмэгтэйчүүд эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ эрсдэл, ашиг тусын талаар ярилцах хэрэгтэй. Жирэмсэн үед безлотоксумаб хэрэглэх талаар хязгаарлагдмал мэдээлэл байдаг ч таны эмч танд болон таны хүүхдэд үзүүлэх ашиг тус нь аливаа болзошгүй эрсдэлээс давуу эсэхийг тодорхойлоход туслах болно.

Безлотоксумабын брэндийн нэр

Безлотоксумабыг Зинплава гэсэн брэндийн нэрээр авах боломжтой. Энэ нь АНУ болон бусад олон оронд энэ эмийн хувьд одоо байгаа цорын ганц брэндийн нэр юм.

Зинплава-г Мерк үйлдвэрлэдэг бөгөөд 2016 онд FDA-аас зөвшөөрсөн. Одоогоор безлотоксумабын ерөнхий хувилбар байхгүй тул таны эмч энэ эмчилгээг зааж өгвөл Зинплава нь цорын ганц сонголт юм.

Таны даатгалын хамрах хүрээ нь Zinplava зэрэг брэндийн эмийн хувьд өөр байж болно. Эмчилгээгээ төлөвлөхөөсөө өмнө даатгалынхаа үйлчилгээ үзүүлэгчтэй холбогдож, хамрах хүрээ болон урьдчилан зөвшөөрөл авах шаардлагатай эсэхийг шалгах нь зүйтэй.

Безлотоксимабын хувилбарууд

Безлотоксимаб нь C. diff-ийн давтан үүсэхээс сэргийлэх өөрийн гэсэн арга барилтай боловч таны эмч бусад стратегийг авч үзэж болно. Эдгээр хувилбарууд нь өөрөөр ажилладаг боловч давтан халдварын эрсдэлийг бууруулахад тусалдаг.

Fecal microbiota transplantation (FMT) нь C. diff-ийн давтан үүсэхээс сэргийлэх өөр нэг сонголт юм. Энэхүү процедур нь донорын эрүүл гэдэсний бактерийг нэвтрүүлж, таны байгалийн гэдэсний тэнцвэрийг сэргээхэд тусалдаг. FMT нь маш үр дүнтэй байж болох ч тусгай тоног төхөөрөмж, нарийн шинжилгээ шаарддаг.

Безлотоксимабын оронд эсвэл хамт антибиотикийн урт хугацааны эсвэл багасгасан курс хэрэглэхийг зөвлөж болно. Зарим эмч нар давтан үүсэхээс сэргийлэхийн тулд ванкомицин эсвэл фидахомицинийг илүү урт хугацаанд эсвэл аажмаар бууруулж хэрэглэхийг заадаг.

Пробиотик болон хоолны дэглэмийн өөрчлөлт нь дэмжлэг үзүүлэх үүрэг гүйцэтгэж болох ч ихэвчлэн бусад эмчилгээний хамт хэрэглэдэг, бие даасан хувилбар биш юм. Таны эмч таны тодорхой нөхцөл байдал, эрсдэлийн хүчин зүйлд үндэслэн хамгийн сайн аргыг тодорхойлоход тусална.

Безлотоксимаб нь Ванкомицинаас илүү сайн уу?

Безлотоксимаб ба ванкомицин нь огт өөр аргаар ажилладаг тул тэдгээрийг шууд харьцуулах нь алим жимсийг харьцуулахтай адил биш юм. Ванкомицин бол идэвхтэй C. diff халдварыг эмчилдэг антибиотик бол безлотоксимаб нь ирээдүйд халдвар давтан үүсэхээс сэргийлдэг.

Безлотоксимаб хэрэглэж буй ихэнх хүмүүс одоогийн халдварыг эмчлэхийн тулд ванкомицин эсвэл өөр антибиотик хэрэглэдэг. Эдгээр хоёр эм нь бие биенээсээ өрсөлдөхгүйгээр хамтран ажилладаг. Ванкомицин нь таны одоогийн шинж тэмдгийг үүсгэж буй C. diff бактерийг устгаж, безлотоксимаб нь ирээдүйд үүсэхээс сэргийлэхэд тусалдаг.

Судалгаанаас харахад стандарт антибиотикийн эмчилгээтэй хамт безлотоксимаб хэрэглэсэн хүмүүс антибиотик дангаар нь хэрэглэсэн хүмүүстэй харьцуулахад C. diff халдвар дахин үүсэх эрсдэл ойролцоогоор 10%-иар бага байдаг. Энэ нь безлотоксимабыг антибиотикийг орлох биш, харин эмчилгээнд нэмэлтээр хэрэглэхэд үнэ цэнэтэй болгодог.

Таны эмч таны нас, өмнө нь C. diff халдвар авч байсан эсэх, ерөнхий эрүүл мэндийн байдлыг харгалзан үзсэний дараа антибиотикийн эмчилгээний хамт безлотоксимаб хэрэглэхийг зөвлөх эсэхийг шийднэ. Хосолсон арга нь одоогийн болон ирээдүйн халдвараас хамгаалах хамгийн сайн арга юм.

Безлотоксимабын талаархи түгээмэл асуултууд

А1. Безлотоксимаб нь зүрхний өвчтэй хүмүүст аюулгүй юу?

Безлотоксимабыг зүрхний өвчтэй, ялангуяа зүрхний дутагдалтай хүмүүст болгоомжтой хэрэглэх шаардлагатай. Клиникийн судалгаагаар зүрхний өвчтэй өвчтөнүүдэд зүрхтэй холбоотой гаж нөлөө илрэх эрсдэл арай өндөр байсан.

Таны эмч безлотоксимаб хэрэглэхийг зөвлөхөөс өмнө таны зүрхний өвчний байдал, одоогийн эрүүл мэндийн байдлыг үнэлнэ. Тэд таны зүрхний үйл ажиллагааг тарилгын үед илүү нягт хянахыг хүсч магадгүй эсвэл таны тохиолдолд эрсдэл нь ашиг тусаас илүү гэж үзэж болно.

Хэрэв та зүрхний өвчтэй бол безлотоксимаб хэрэглэж байгаа бол эмчилгээний үе болон дараа нь илүү олон удаа хяналтанд байх болно. Энэхүү нэмэлт анхаарал нь аливаа асуудлыг эрт илрүүлэхэд тусалдаг бөгөөд эмчилгээний туршид таны аюулгүй байдлыг хангана.

А2. Безлотоксимабын тарилгын үед ямар нэгэн урвал үзүүлбэл яах вэ?

Хэрэв та безлотоксимабын тарилгын үед ямар нэгэн санаа зовоосон шинж тэмдэг илэрвэл эмч, сувилагчид яаралтай мэдэгдээрэй. Жишээ нь, бага зэргийн дотор муухайрах, ядарч сульдах зэрэг түгээмэл урвалыг тарилгын хурдыг удаашруулах эсвэл дэмжлэг үзүүлэх замаар хянаж болно.

Амьсгал давчдах, цээжээр өвдөх, эсвэл толгой эргэх зэрэг илүү ноцтой урвал илэрвэл яаралтай эмнэлгийн тусламж авах шаардлагатай. Таны эрүүл мэндийн баг эдгээр урвалыг хурдан таньж, эмчлэхэд сургагдсан тул тарилгыг үргэлж эмнэлгийн орчинд хийдэг.

Ихэнх урвал тарилгын үед эсвэл хэдхэн цагийн дараа илэрдэг. Тиймээс та эмчилгээний явцад болон тарилга хийлгэсний дараа хэсэг хугацаанд нягт хяналтанд байх болно. Хэрэв та ямар нэгэн байдлаар өөрийгөө таагүй мэдэрч байвал эргэлзэлгүй хэлээрэй.

Q3. Хэрэв би Безлотоксумабын товлосон цагаа алдвал яах вэ?

Хэрэв та Безлотоксумабын товлосон тарилгаа алдсан бол дахин товлохын тулд эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ аль болох хурдан холбоо барина уу. Энэ нь ихэвчлэн C. diff-ийн эсрэг антибиотик эмчилгээний үед хийгддэг нэг удаагийн эмчилгээ тул үр нөлөөг нь дээд зэргээр хангахын тулд цаг хугацаа чухал байж болно.

Таны эмч тарилгыг аль болох хурдан хийлгэхийг хүсч магадгүй, ялангуяа та одоогийн C. diff халдварын эсрэг антибиотик эмчилгээ хийлгэж байгаа бол. Зорилго нь антибиотик эмчилгээ дуусахаас өмнө танд хамгаалалтын эсрэгбиеийг өгөх явдал юм.

Дахин товлох шаардлагатай бол санаа зовох хэрэггүй - таны эрүүл мэндийн баг цагийн хуваарийн зөрүү гардаг гэдгийг ойлгодог. Тэд тантай хамтран C. diff-ийн давтан халдвараас хамгаалах хамгийн оновчтой цагийг олох болно.

Q4. Безлотоксумаб хийлгэсний дараа C. diff-ийн давтан халдвараас хэзээ санаа зовохоо болих вэ?

Безлотоксумаб нь тарилга хийлгэснээс хойш эхний 12 долоо хоногт хамгийн хүчтэй хамгаалалтыг үзүүлдэг. Энэ хугацаанд эсрэгбиемүүд таны биед хамгийн өндөр түвшинд байж, C. diff-ийн хоруу чанарын эсрэг хамгийн их хамгаалалт үзүүлдэг.

Ойролцоогоор 12 долоо хоногийн дараа хамгаалалтын үр нөлөө аажмаар буурдаг боловч олон хүмүүс хэдэн сарын турш зарим хамгаалалттай хэвээр байдаг. Давтан халдварын таны хувийн эрсдэл нь таны нас, дархлааны систем, бусад өвчний улмаас антибиотик хэрэглэх шаардлагатай эсэх зэрэг хүчин зүйлээс хамаарна.

Эрүүл ахуйн сайн дадал үргэлжлүүлэн дагаж, ирээдүйд антибиотик хэрэглэх шаардлагатай болбол эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчдэдээ C. diff-ийн түүхээ мэдэгдэх нь чухал. Безлотоксумаб нь таны эрсдэлийг мэдэгдэхүйц бууруулдаг ч урт хугацаанд урьдчилан сэргийлэхэд анхаарал хандуулах нь чухал хэвээр байна.

Асуулт 5. Би Безлотоксумабыг нэгээс олон удаа хэрэглэж болох уу?

Тийм ээ, ирээдүйд танд C. diff халдвар дахин үүсвэл безлотоксумабыг дахин хэрэглэж болно. Зарим хүмүүс, ялангуяа эрсдэлт хүчин зүйлс эсвэл дархлаа султай бол давтан эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай байж болно.

Таны эмч безлотоксумабын өөр нэг тунг хэрэглэх нь таны хувийн нөхцөл байдалд тохиромжтой эсэхийг үнэлэх болно. Өмнөх тарилга хийлгэснээс хойшхи хугацаа, одоогийн эрсдэлт хүчин зүйл зэрэг хүчин зүйлүүд энэ шийдвэрт нөлөөлнө.

Безлотоксумабыг хэдэн удаа хэрэглэж болох талаар тодорхой хязгаарлалт байхгүй, гэхдээ эмчилгээний шийдвэр бүрийг эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ хамтран анхааралтай гаргах ёстой. Тэд таны тодорхой нөхцөл байдалд ашиг тус, эрсдэлийг үргэлж харгалзан үзэх болно.