Даклизумаб гэж юу вэ: Хэрэглээ, тун, гаж нөлөө болон бусад зүйлс

Даклизумаб бол тархи, нуруу нугасны үрэвслийг бууруулснаар олон склероз (MS)-ийг эмчлэхэд ашигладаг байсан жортой эм юм. Энэ эм нь MS-ийн дайралтад нөлөөлдөг дархлааны системийн тодорхой дохиог хааснаар үйлчилдэг байв.

Гэсэн хэдий ч даклизумабыг 2018 онд аюулгүй байдлын ноцтой асуудлаас болж зах зээлээс сайн дураараа татсан. MS-ийг эмчлэхэд амлалт өгсөн ч элэгний ховор боловч хүндрэлтэй асуудлууд нь дэлхий даяар хэрэглээг зогсооход хүргэсэн.

Даклизумаб гэж юу вэ?

Даклизумаб нь олон склерозын дахилт хэлбэрийг эмчлэхэд зориулагдсан биологийн эм байсан. Энэ нь моноклонал эсрэгбие гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд хамаардаг байсан бөгөөд энэ нь дархлааны системийн тодорхой хэсгүүдэд чиглэсэн лабораторид хийсэн уураг юм.

Эмийг сар бүр арьсан дор, ихэвчлэн гуя, хэвлий эсвэл дээд гар руу тарьдаг байсан. Энэ нь Zinbryta гэсэн брэндийн нэрээр худалдаалагддаг байсан бөгөөд бусад эмүүдэд сайн үр дүн өгөхгүй байгаа MS өвчтөнүүдэд зориулсан хоёрдогч эмчилгээ гэж тооцогддог байв.

Дархлааны системийг өргөн хүрээнд дарангуйлдаг зарим MS эмчилгээний аргаас ялгаатай нь даклизумаб илүү сонгомол байдлаар ажилладаг байв. Энэ нь тодорхой дархлааны эсүүд дээрх CD25 гэж нэрлэгддэг тодорхой уурагт чиглэгдэж, MS-д мэдрэлийн эсийг гэмтээдэг аутоиммун халдлагыг бууруулах зорилготой байв.

Даклизумабыг юунд хэрэглэдэг байсан бэ?

Даклизумабыг голчлон олон склерозын дахилт хэлбэртэй насанд хүрэгчдэд зориулж бичсэн. Үүнд дахилт-хөнгөвчлөх MS болон дахилттай хоёрдогч прогрессив MS орно, өвчтөнүүд шинэ шинж тэмдэг илэрч, дараа нь хэсэгчилсэн эсвэл бүрэн эдгэрэлт явагддаг нөхцөл байдал юм.

Хэрэв та бусад өвчнийг өөрчлөх эмчилгээг хэрэглэж байсан ч MS-ийн давтамжтай дахилттай байсан бол таны эмч даклизумабыг авч үзэж магадгүй юм. Энэ нь ихэвчлэн интерферон эсвэл глатирамер ацетат зэрэг эхний шугамын эмчилгээнд үр дүнгүй байсан өвчтөнүүдэд зориулагдсан байдаг.

Эмчилгээ нь анхдагч прогрессив MS-д зөвшөөрөгдөөгүй байсан бөгөөд шинж тэмдэг нь тодорхой дахилтгүйгээр тогтмол мууддаг. Энэ нь элэгний тодорхой өвчтэй эсвэл элэгний асуудал үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд тохиромжгүй байсан.

Даклизумаб хэрхэн үйлчилдэг вэ?

Даклизумаб нь аутоиммун халдварт чухал үүрэг гүйцэтгэдэг цагаан эсийн төрөл болох идэвхжсэн Т эсүүд дээрх CD25 гэж нэрлэгддэг тодорхой рецепторыг хааснаар үйлчилдэг байв. Энэ рецепторыг хааснаар эм нь эдгээр хортой дархлааны эсүүд үржиж, эрүүл мэдрэлийн эдэд халдахаас сэргийлсэн.

Үүнийг үрэвслийн эсүүд тархи, нуруунд орох хаалган дээр түгжээ тавьсантай адил гэж бодоорой. Даклизумаб нь CD25 рецепторыг хааснаар байгалийн гаралтай аллага эсийн тоог нэмэгдүүлж, дархлааны хариу урвалыг илүү үр дүнтэй зохицуулахад тусалсан.

Энэхүү чиглэсэн арга нь даклизумабыг бусад MS эмүүдтэй харьцуулахад дунд зэргийн хүчтэй болгосон. Энэ нь өргөн хүрээний дархлаа дарангуйлагчдаас илүү сонгомол байсан боловч дархлааны системийн үйл ажиллагаанд үзүүлэх нөлөөтэй холбоотойгоор анхааралтай хянах шаардлагатай байв.

Даклизумабыг хэрхэн хэрэглэх вэ?

Даклизумабыг арьсан дор тарилгаар дөрвөн долоо хоног тутам нэг удаа хийдэг байв. Стандарт тун нь 150 мг байсан бөгөөд та эсвэл эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч таны арьсан дор тарих урьдчилан дүүргэсэн тариураар дамжуулан хүргэдэг байв.

Арьсны цочролоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд тарилгын газрыг гуя, хэвлий эсвэл дээд гарны хооронд ээлжлэн хийдэг байв. Хоол хүнс нь таны биеийн эмийн шингээлтэд нөлөөлөхгүй тул та эмчилгээг хоолтой эсвэл хоолгүйгээр хэрэглэж болно.

Эмчилгээг эхлэхээс өмнө таны эмч элэгний үйл ажиллагааг шалгахын тулд цусны шинжилгээ хийнэ. Элэгний асуудлын шинж тэмдгийг ажиглахын тулд эмчилгээний туршид тогтмол хяналт тавьж, ихэвчлэн сар бүр цусны шинжилгээ хийдэг байв.

Эмийг хөргөгчинд хадгалж, тарилга хийхээс өмнө өрөөний температурт хүргэх шаардлагатай байв. Тун бүр нь нэг удаагийн хэрэглээний урьдчилан дүүргэсэн тариуртай байсан бөгөөд хэрэглэсний дараа аюулгүй хаях ёстой.

Даклизумабыг хэр удаан хэрэглэх вэ?

Даклизумабыг хэрэглэх хугацаа нь таны эмийн эмчилгээнд хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлж байгаа болон гаж нөлөө илэрч байгаа эсэхээс хамаарч өөр өөр байдаг. Эмчилгээний үр дүнг мэдэрсэн ихэнх өвчтөнүүд үүнийг тодорхойгүй хугацаагаар үргэлжлүүлэн хэрэглэдэг байсан, учир нь хэрэглэхээ зогсоовол MS-ийн идэвхжил сэргэж болзошгүй байсан.

Таны эмч MRI шинжилгээ, мэдрэлийн үзлэгээр дамжуулан таны хариу урвалыг тогтмол үнэлдэг байсан, ихэвчлэн 6-12 сар тутамд. Хэрэв та эмчилгээ хийлгэж байсан ч шинээр өвчин сэдрэх, тахир дутуу болох зэрэг шинж тэмдэг илэрвэл таны эмч өөр MS-ийн эмчилгээнд шилжих талаар авч үзэж магадгүй юм.

Гэсэн хэдий ч, хэрэв та арьс, нүдний шарлалт, шээсний харанхуй өнгөтэй болох, эсвэл байнга дотор муухайрах зэрэг элэгний асуудалтай болох шинж тэмдэг илэрвэл эмчилгээг нэн даруй зогсоох шаардлагатай байсан. Энэхүү ноцтой элэгтэй холбоотой аюулгүй байдлын асуудлаас болж эмийг зах зээлээс эцэслэн гаргасан.

Даклизумабын гаж нөлөө юу вэ?

Даклизумаб нь хөнгөнөөс хүнд хүртэл янз бүрийн гаж нөлөө үзүүлж болно. Эдгээр болзошгүй урвалыг ойлгох нь өвчтөнүүд болон эмч нарт эмчилгээний талаар мэдээлэлтэй шийдвэр гаргахад, түүнчлэн санаа зовоосон шинж тэмдгийг хянах боломжийг олгосон.

Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь ихэвчлэн удирдахад хялбар байсан бөгөөд үүнд:

• Тарилгын талбайд арьсны урвал, улайх, хавагнах, загатнах зэрэг
• Ханиад, хамрын хөндийн халдвар зэрэг амьсгалын дээд замын халдварууд
• Тарилгын талбайн гаднах арьсны тууралт эсвэл цочрол
• Цусны шинжилгээгээр илэрсэн элэгний ферментийн түвшин нэмэгдэх
• Лимфийн зангилаа хавагнах
• Тарилга хийсний дараа томуу төст шинж тэмдэг илрэх

Илүү ноцтой гаж нөлөө нь яаралтай эмнэлгийн тусламж шаарддаг байсан бөгөөд үүнд амь насанд аюултай элэгний ноцтой асуудлууд орно. Эдгээр элэгний асуудлууд нь эмийг зах зээлээс гаргах гол шалтгаан болсон.

Ховор боловч ноцтой хүндрэлүүд орно:

• Элэгний хүнд үрэвсэл нь элэгний дутагдалд хүргэж болзошгүй.
• Дархлаа суларснаас болж үүссэн ноцтой халдварууд.
• Эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлэх шаардлагатай арьсны хүнд урвал.
• Аутоиммун энцефалит, тархины ховор үрэвсэл.
• Тарилгын үед болон дараах хүнд харшлын урвал.

Эдгээр хүнд гаж нөлөө, ялангуяа элэгний асуудал нь өвчтөнүүдийн бага хувьд тохиолдсон боловч үхэлд хүргэж болзошгүй байсан. Үүний улмаас даклизумабыг дэлхийн бүх зах зээлээс сайн дураараа татан авсан.

Даклизумабыг хэн хэрэглэж болохгүй вэ?

Даклизумаб нь олон склерозтой хүн бүрт тохиромжтой байсангүй. Зарим эмнэлгийн нөхцөл байдал, нөхцөл байдал нь энэ эмийг хэрэглэхэд хэтэрхий эрсдэлтэй эсвэл тохиромжгүй болгосон.

Хэрэв танд дараах зүйл байсан бол даклизумаб хэрэглэх ёсгүй:

• Элэгний өмнөх өвчин буюу элэгний ферментийн хэмжээ ихэссэн.
• Идэвхтэй халдварууд, ялангуяа ноцтой бактерийн, вирусийн, мөөгөнцрийн халдварууд.
• Даклизумаб эсвэл түүний найрлагад харшилтай байсан түүхтэй.
• Бусад өвчин эсвэл эмээс болж дархлаа суларсан.
• Жирэмсэн эсвэл эмчилгээний үед жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа.

Сэтгэл гутралын түүхтэй, MS-ээс бусад аутоиммун өвчтэй, эсвэл элэгэнд нөлөөлж болзошгүй бусад эм ууж байгаа өвчтөнүүдэд онцгой анхаарал хандуулах шаардлагатай байсан. Таны эмч даклизумаб бичихээс өмнө таны өвчний түүхийг сайтар шалгаж үзэх болно.

Мөн 65-аас дээш насны өвчтөнүүдэд энэ эмийг хэрэглэхийг зөвлөөгүй, учир нь энэ насны бүлэгт аюулгүй байдлын талаарх мэдээлэл хязгаарлагдмал байсан. Хөхүүл эхчүүдэд нялх хүүхдэд үзүүлэх эрсдэлээс зайлсхийхийн тулд энэ эмийг хэрэглэхгүй байхыг зөвлөсөн.

Даклизумабын брэндийн нэр

Даклизумабыг олон склерозын эмчилгээнд зориулж Zinbryta брэндийн нэрээр худалдаалж байсан. Энэ нь АНУ, Европ болон бусад улс орнуудад ашигласан үндсэн худалдааны нэр байсан.

Хөгжлийнхөө эхэн үед даклизумабыг эрхтэн шилжүүлэн суулгах татгалтыг зогсоох зорилгоор хэрэглэж байх үедээ Зенапакс гэх брэндийн нэрээр мөн мэддэг байсан. Гэвч энэ найрлага нь MS хувилбараас ялгаатай байсан бөгөөд мөн зогсоогдсон.

Эмийн бүтээгдэхүүнийг зах зээлээс гаргаснаас хойш Зинбритаг ямар ч эмийн сан эсвэл эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчээс авах боломжгүй болсон. Энэ эмийг хэрэглэж байсан өвчтөнүүдийг MS-ийн өөр эмчилгээнд шилжүүлсэн.

Даклизумабын хувилбарууд

Даклизумабыг цаашид ашиглах боломжгүй болсон тул олон склерозын дахилт хэлбэрийг үр дүнтэй эмчлэх боломжтой өвчнийг өөрчлөх олон эмчилгээ байдаг. Таны эмч таны тодорхой нөхцөл байдалд үндэслэн хамгийн тохиромжтой хувилбарыг олоход тань туслах болно.

Одоогийн хувилбарууд нь дараахь зүйлийг агуулна:

• Авонекс, Ребиф, эсвэл Плегриды зэрэг интерферон эмүүд
• Глатирамер ацетат (Копаксон эсвэл Глатопа)
• Финголимод (Гиленя) эсвэл диметил фумарат (Текидера) зэрэг амаар уух эмүүд
• Натализумаб (Тисабри) эсвэл окрелизумаб (Окревус) зэрэг дусаах эмчилгээ
• Алемтузумаб (Лемтрада) эсвэл кладрибин (Мавенклад) зэрэг шинэ сонголтууд

Хувилбар бүр өөрийн давуу болон эрсдэлтэй бөгөөд таны эмч таны өвчний идэвхжил, өмнөх эмчилгээ, хувийн эрүүл мэндийн түүх зэрэг хүчин зүйлсийг харгалзан үзэх болно. Зорилго нь MS-ийг үр дүнтэй хянаж, гаж нөлөөг багасгах эм олох явдал юм.

Даклизумаб хэрэглэж байсан олон өвчтөнүүд өвчнийг хяналтандаа байлгахын зэрэгцээ бусад эмчилгээнд амжилттай шилжсэн. Таны эрүүл мэндийн баг тантай нягт хамтран ажиллаж, таны MS-ийн жигд шилжилт, үргэлжилсэн менежментийг хангах болно.

Даклизумаб нь бусад MS эмүүдээс илүү сайн уу?

Даклизумаб нь интерферон бета-1а-тай харьцуулахад клиник туршилтаар амжилттай үр дүнг үзүүлж, олон өвчтөний дахилтын түвшинг бууруулж, тархины шинэ гэмтлийг багасгасан. Гэсэн хэдий ч түүний ноцтой аюулгүй байдлын үзүүлэлт нь эдгээр давуу талыг эцэст нь даван гарсан.

Судалгаанаас харахад даклизумаб нь өвчний идэвхжилийг бууруулахад зарим эхний ээлжийн эмчилгээтэй харьцуулахад илүү үр дүнтэй байсан. Өвчтөнүүд интерферон эмчилгээ хийлгэж буй хүмүүстэй харьцуулахад дахилт бага, хөгжлийн бэрхшээл багатай байсан.

Үр дүнтэй байсан ч элэгний аюулгүй байдлын асуудлаас шалтгаалан эмчилгээг зогсоосон нь одоо боломжгүй сонголт гэсэн үг юм. Одоогийн MS эмчилгээ, тухайлбал окрелизумаб эсвэл натализумаб нь илүү удирдлагатай аюулгүй байдлын профайлаар ижил эсвэл илүү сайн үр нөлөө үзүүлж болзошгүй.

Даклизумабыг зогсоосноос хойш MS-ийн эмчилгээний хүрээ мэдэгдэхүйц өөрчлөгдсөн. Шинэ эмүүд нь ихэвчлэн өвчнийг маш сайн хянаж, гаж нөлөөний илүү сайн ойлгогдсон, удирдахад хялбар профайлуудтай байдаг тул ихэнх өвчтөнд илүү тохиромжтой сонголт болдог.

Даклизумабын талаархи түгээмэл асуултууд

Даклизумаб нь элэгний асуудалтай хүмүүст аюулгүй юу?

Үгүй, даклизумаб нь элэгний өмнөх асуудалтай хүмүүст аюулгүй биш байсан. Энэ эм нь элэгний хүнд үрэвсэл, гэмтэл үүсгэж болзошгүй бөгөөд энэ нь зах зээлээс гаргах гол шалтгаан болсон.

Хэвийн элэгний үйл ажиллагаатай өвчтөнүүд ч даклизумаб хэрэглэж байх үед элэгний асуудлыг сар бүр хянах шаардлагатай байсан. Элэгний өвчний түүхтэй хүмүүс амь насанд аюултай хүндрэл үүсэх эрсдэл нэмэгдсэний улмаас энэ эмчилгээнд хамрагдах боломжгүй байсан.

Хэрэв би даклизумабыг хэтрүүлэн хэрэглэсэн бол яах ёстой вэ?

Хэрэв та даклизумабын тогтоосон тунгаас илүүг санамсаргүйгээр авсан бол эмч эсвэл яаралтай тусламжийн газарт яаралтай хандаарай. Хэтрүүлэн хэрэглэх нь ноцтой гаж нөлөө, ялангуяа элэгний асуудал, хүнд халдварын эрсдэлийг нэмэгдүүлж болзошгүй.

Даклизумабыг хэтрүүлэн хэрэглэхэд зориулсан тодорхой эсрэг эм байхгүй тул эмчилгээ нь шинж тэмдгийг хянах, хүндрэлийг хянахэд чиглэгдсэн. Таны эмч элэгний асуудал болон бусад ноцтой гаж нөлөөг ажиглахын тулд цусны шинжилгээний давтамжийг нэмэгдүүлэх болно.

Хэрэв би даклизумабын тунг алдсан бол яах ёстой вэ?

Хэрэв та сарын хуваарьт даклизумаб тарилгаа алдсан бол дахин хуваарь гаргахын тулд эмчтэйгээ аль болох хурдан холбогдоорой. Эмийн үр нөлөө нь таны биед тогтмол түвшинд байхаас хамаарна.

Таны эмч таны сүүлийн тарилгаас хойш хэр хугацаа өнгөрсөн зэргээс хамааран дараагийн тунг хэзээ хийх нь хамгийн тохиромжтойг шийднэ. Ерөнхийдөө та алдсан тунгаа аль болох хурдан хийлгэж, дараа нь сарын хуваарийн дагуу үргэлжлүүлнэ.

Би хэзээ даклизумаб хэрэглэхээ зогсоох вэ?

Даклизумабыг зах зээлээс гаргасан тул бүх өвчтөнүүд энэ эмийг хэрэглэхээ аль хэдийн зогсоосон. Энэхүү зогсолт нь аюулгүй байдлын асуудлаас, ялангуяа амь насанд аюултай байж болзошгүй элэгний ноцтой асуудлуудаас үүдэлтэй юм.

Хэрэв та өмнө нь даклизумаб хэрэглэж байсан бол таны эмч танд MS-ийн өөр эмчилгээнд шилжихэд тусалсан байх болно. MS-ийн ямар ч эмийг зогсоох нь өвчний дахин идэвхжихээс сэргийлэх, тасралтгүй хамгаалалт хангахын тулд эмчийн нарийн хяналт шаардлагатай.

Би жирэмсэн үед даклизумаб хэрэглэж болох уу?

Хөгжиж буй хүүхдэд үзүүлэх эрсдэлтэй тул даклизумабыг жирэмсэн үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй байсан. Энэ эм нь ургийн дархлааны тогтолцооны хөгжилд нөлөөлж, хүндрэл үүсгэж болзошгүй.

Даклизумаб хэрэглэж байсан нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдэд эмчилгээний явцад болон зогссоноос хойш хэдэн сарын турш үр дүнтэй жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг хэрэглэхийг зөвлөж байсан. Хэрэв эм хэрэглэж байх үед жирэмсэн болсон бол эрсдэл, ашиг тусыг үнэлэхийн тулд эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдтэй яаралтай зөвлөлдөх шаардлагатай байсан.