Created at:1/13/2025
Question on this topic? Get an instant answer from August.
Эвинакумаб нь ховор генетикийн өвчин болох гомозиготын гэр бүлийн гиперхолестеринеми (HoFH) өвчтэй хүмүүсийн цусан дахь холестерины хэмжээг бууруулахад зориулагдсан тусгай тарилгын эм юм. Энэ хүчтэй эмчилгээ нь цусан дахь муу холестериныг биеэс гаргахаас сэргийлдэг тодорхой уургийг хааснаар ердийн холестерины эмээс ялгаатай ажилладаг.
Хэрэв та эсвэл таны хайртай хүн HoFH-ээр оношлогдсон бол та эмнэлгийн нэр томъёо, эмчилгээний сонголтуудад цочирдсон байх магадлалтай. Энэ эм нь бусад эмчилгээг туршиж үзсэний дараа ч холестерины хэмжээ нь аюултай хэвээр байгаа хүмүүст зориулагдсан томоохон дэвшил юм.
Эвинакумаб бол ANGPTL3 (ангиопоэтин-төст уураг 3) гэж нэрлэгддэг уургийг чиглэсэн моноклонал эсрэгбиеийн эм юм. Энэ уураг нь ихэвчлэн таны биеийн цусан дахь өөх тос, холестериныг задалдаг үйл явцад саад учруулдаг.
ANGPTL3-г таны биеийн холестериныг цэвэрлэх байгалийн системийг удаашруулдаг тоормоз гэж бодоорой. Эвинакумаб нь энэ тоормозыг суллаж, таны биед холестериныг илүү үр дүнтэй боловсруулж, зайлуулах боломжийг олгодог. Энэ эм нь дэлхий даяар 300,000 хүн тутмын нэгэнд тохиолддог ховор генетикийн өвчин болох гомозиготын гэр бүлийн гиперхолестеринеми өвчтэй хүмүүст зориулагдсан.
Энэ эм нь тунгалаг, өнгөгүй уусмал хэлбэрээр ирдэг бөгөөд судсаар (IV) шууд цусанд тарьдаг. Энэ арга нь эм нь таны системд хурдан хүрч, бүрэн хүчээр ажиллах боломжийг олгодог.
Эвинакумабыг насанд хүрэгчид болон 12-оос дээш насны хүүхдүүдэд гомозиготын гэр бүлийн гиперхолестеринеми (HoFH) өвчнийг эмчлэхэд зориулж зөвшөөрдөг. HoFH нь хоёр эцэг эх нь холестериныг боловсруулахыг хянадаг гэмтэлтэй ген дамжуулдаг ноцтой генетикийн өвчин юм.
HoFH-тэй хүмүүсийн LDL холестерины хэмжээ нь хэвийн хэмжээнээс 4-6 дахин их байдаг ба ихэвчлэн 400-500 мг/дл-ээс давсан байдаг. Эдгээр маш өндөр түвшин нь зүрхний шигдээс, цус харвалт болон бусад зүрх судасны өвчнүүдийг бага насанд, заримдаа хүүхэд нас эсвэл өсвөр наснаас эхлэн үүсгэж болзошгүй.
Таны эмч ихэвчлэн бусад холестерин бууруулах эмчилгээ үр дүнгүй байсан тохиолдолд эвинакумабыг бичиж өгөх болно. Үүнд статинууд, PCSK9 дарангуйлагчид болон бусад эмүүд таны холестериныг аюулгүй түвшинд хүргэж чадаагүй тохиолдол багтана.
Энэхүү эмийг хоолны дэглэм болон бусад липид бууруулах эмчилгээний хамт цогц эмчилгээний төлөвлөгөөний нэг хэсэг болгон хэрэглэдэг. Энэ нь бусад эмчилгээг орлох зорилготой биш, харин тэдэнтэй хамтран хамгийн их үр дүнд хүрэх зорилготой юм.
Эвинакумаб нь ANGPTL3-г хааснаар үйлчилдэг бөгөөд энэ нь таны биеийг триглицерид болон холестериныг үр дүнтэй задрахаас сэргийлдэг уураг юм. Энэхүү уургийг хааснаар таны бие цуснаас өөх тосыг илүү үр дүнтэйгээр гаргаж чаддаг.
Энэ нь холестериныг бууруулах үүднээс авч үзвэл маш хүчтэй эм юм. Клиникийн судалгаагаар энэ нь LDL холестериныг дунджаар 47% бууруулдаг нь бусад эмчилгээнд сайн хариу өгөөгүй хүмүүст маш чухал үзүүлэлт юм.
Элэг дотор холестерины үйлдвэрлэлийг бууруулах үйлчилгээтэй статинуудаас ялгаатай нь эвинакумаб нь цусанд аль хэдийн эргэлдэж буй холестериныг зайлуулахад тусалдаг. Энэхүү хос арга нь бусад эмүүдийг бүрэн орлуулахын оронд тэдгээрийн хамт хэрэглэх шалтгаан болдог.
Эмийн үйлдэл нь удаан үргэлжилдэг бөгөөд тарилга бүр нь нэг сарын турш холестериныг бууруулах үйлчилгээ үзүүлдэг. Энэхүү үйлдэл нь танд эмчилгээгээ удирдахыг илүү тохиромжтой болгодог.
Эвинакумабыг эрүүл мэндийн байгууллага эсвэл дусаах төвд дөрвөн долоо хоног тутамд судсаар хийдэг. Стандарт тун нь таны биеийн жингийн килограмм тутамд 15 мг бөгөөд ойролцоогоор 60 минутын турш удаан хийдэг.
Та дусаахын өмнө өлсөх эсвэл хоол идэхээс зайлсхийх шаардлагагүй. Үнэн хэрэгтээ, урьдчилан бага зэрэг хоол идэх нь эмчилгээний явцад илүү тав тухтай байхад тусална. Дусаахын өмнө болон дараа нь хангалттай ус ууж, сайн чийгшүүлэх нь бас тустай.
Таны эрүүл мэндийн баг таныг дусаах үед болон дараа нь дор хаяж 30 минутын турш нягт хянана. Тэд таны амьдралын чухал үзүүлэлтүүдийг шалгаж, ямар нэгэн шууд урвалыг ажиглах болно. Дусаах өрөө нь ихэвчлэн тав тухтай байдаг бөгөөд та ном, таблет эсвэл бусад чимээгүй үйл ажиллагааг цагийг өнгөрөөхөд авчрах боломжтой.
Дусаах бүрийн өмнө таны эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч танд харшлын урвалаас урьдчилан сэргийлэх эм өгч болно. Эдгээр нь таны хувийн хэрэгцээ, анагаах ухааны түүхээс хамааран антигистамин эсвэл кортикостероидууд байж болно.
Эвинакумабыг ихэвчлэн гомозиготын гэр бүлийн гиперхолестеринемийн эмчилгээнд удаан хугацаагаар хэрэглэдэг. HoFH нь насан туршийн генетикийн өвчин тул ихэнх хүмүүс холестерины түвшинг хянахад тасралтгүй эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай байдаг.
Таны эмч эмчилгээний үр дүнг үнэлэхийн тулд холестерины түвшинг тогтмол, ихэвчлэн 3-6 сар тутамд хянана. Тэд мөн ямар нэгэн гаж нөлөө байгаа эсэхийг шалгаж, шаардлагатай бол таны эмчилгээний ерөнхий төлөвлөгөөг тохируулах болно.
Эмчилгээг үргэлжлүүлэх эсэх шийдвэр нь хэд хэдэн хүчин зүйлээс хамаарна: таны холестерины түвшин хэр сайн хариу үйлдэл үзүүлж байгаа, та ямар нэгэн ноцтой гаж нөлөө үзүүлж байгаа эсэх, таны ерөнхий эрүүл мэндийн байдал. Зарим хүмүүс эмчилгээг тодорхойгүй хугацаагаар үргэлжлүүлэх шаардлагатай байж болох бол зарим нь давтамжийг багасгах эсвэл цаг хугацааны явцад өөр арга барил туршиж үзэх боломжтой.
Эвинакумабыг эмчид үзүүлэлгүй гэнэт хэрэглэхээ зогсоож болохгүй. Таны холестерины түвшин хурдан нэмэгдэж, зүрх судасны өвчтэй болох эрсдэлийг нэмэгдүүлж болзошгүй.
Ихэнх хүмүүс эвинакумабыг сайн тэсвэрлэдэг боловч бусад эмүүдийн адил гаж нөлөө үзүүлж болно. Хамгийн түгээмэл илрэх шинж тэмдэг нь ихэвчлэн хөнгөн бөгөөд зохих хяналт, арчилгаагаар удирдаж болно.
Энэ эмтэй холбоотой таны биед илрэх магадлалтай гаж нөлөөг энд дурдлаа. Энэ эмийг хэрэглэж байгаа хүмүүсийн ихэнх нь бага зэргийн эсвэл ямар ч асуудалгүй байдаг гэдгийг санаарай:
Эдгээр түгээмэл гаж нөлөө нь ихэвчлэн хэдхэн хоногийн дотор аяндаа сайжирдаг бөгөөд таны бие эмэнд дасахад бага анзаарагддаг.
Хэдийгээр ховор боловч яаралтай эмнэлгийн тусламж шаардлагатай зарим ноцтой гаж нөлөө байдаг:
Таны эрүүл мэндийн баг энэ урвалыг хэрхэн хурдан таньж, зохицуулахаа мэддэг. Тэд таны дусаах үед яаралтай эм тариа үргэлж бэлэн байх бөгөөд гэртээ анхаарах дохиог танд зааж өгөх болно.
Эвинакумаб нь хүн бүрт тохиромжгүй бөгөөд энэ эмийг хэрэглэхийг таны эмч зөвлөхгүй тодорхой нөхцөл байдал байдаг. Хамгийн чухал хүчин зүйл бол гомозиготын гэр бүлийн гиперхолестеролемийн онош батлагдсан байх явдал юм, учир нь энэ эм нь энэ ховор өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан байдаг.
Хэрэв та энэ эм эсвэл түүний найрлагад харшилтай байсан бол эвинакумаб хэрэглэх ёсгүй. Ийм урвалын шинж тэмдэгт амьсгал давчдах, хүчтэй хавагнах, яаралтай эмчилгээ шаардсан арьсны өргөн урвал орно.
Хэрэв танд тодорхой эрүүл мэндийн асуудал байгаа бол таны эмч энэ эм танд тохиромжтой эсэхийг сайтар үнэлэх болно:
12-оос доош насны хүүхдүүд эвинакумаб хэрэглэх ёсгүй, учир нь энэ насны бүлэгт аюулгүй байдал, үр нөлөө нь тогтоогдоогүй байна. Гэсэн хэдий ч HoFH-тэй бага насны хүүхдүүдэд аюулгүй, үр дүнтэй эсэхийг тогтоох судалгаа үргэлжилж байна.
Хэрэв та бусад эм, ялангуяа дархлааны систем эсвэл элэгний үйл ажиллагаанд нөлөөлдөг эм ууж байгаа бол эвинакумаб хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө эмч тань бүх эмийг сайтар шалгах шаардлагатай болно.
Эвинакумабыг АНУ болон бусад олон оронд Evkeeza гэсэн брэндийн нэрээр худалдаалдаг. Энэ нь одоогоор энэ эмийн цорын ганц брэндийн нэр юм.
Бүрэн ерөнхий нэр нь evinacumab-dgnb бөгөөд энэ нь ирээдүйд боловсруулагдаж болох бусад моноклон эсрэгбиеэс ялгахад тусалдаг. Та эмээ авах үед сав баглаа боодол болон дусаах уутанд "Evkeeza" гэж харах болно.
Энэ нь 2021 онд анх батлагдсан харьцангуй шинэ эмчилгээ тул одоогоор ерөнхий хувилбар байхгүй байна. Эмийг Regeneron Pharmaceuticals үйлдвэрлэж, тусгай эмийн сан болон дусаах төвүүдээр дамжуулан түгээдэг.
Эвинакумаб нь гомозиготын гэр бүлийн гиперхолестеринемийн зорилгоор тусгайлан бүтээгдсэн боловч таны тодорхой нөхцөл байдал, янз бүрийн эмчилгээнд хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлэхээс хамааран таны эмч бусад эмчилгээний сонголтыг авч үзэж болно.
Эвинакумабын хамт эсвэл оронд нь ихэвчлэн хэрэглэгддэг холестериныг бууруулах уламжлалт эмүүд нь аторвастатин эсвэл розувастатин зэрэг өндөр тунгаар хэрэглэдэг статинууд орно. Эдгээр нь элэгний холестерины үйлдвэрлэлийг бууруулдаг боловч HoFH-д дангаараа хангалттай хүчтэй байдаггүй.
Эволокумаб (Repatha) эсвэл алирокумаб (Praluent) зэрэг PCSK9 дарангуйлагчид нь холестериныг мэдэгдэхүйц бууруулж чадах тарилгын эмүүдийн өөр нэг ангилал юм. Эдгээр нь эвинакумабаас өөрөөр ажилладаг бөгөөд заримдаа түүнтэй хослуулан хэрэглэдэг.
HoFH-тэй зарим хүмүүсийн хувьд LDL аферез нь сонголт байж болно. Энэ нь таны цусыг шүүж, холестериныг шууд зайлуулах диализтай төстэй процедур юм. Энэ нь ихэвчлэн 1-2 долоо хоног тутамд хийгддэг бөгөөд маш үр дүнтэй байж болох ч эм уухаас илүү их цаг хугацаа шаарддаг.
Таны эмчилгээний төлөвлөгөөний нэг хэсэг байж болох бусад эмүүд нь гэдэсний холестерины шингээлтийг хаадаг эзетимиб (Zetia) болон колесевелам (Welchol) зэрэг цөсний хүчлийн секвестрантууд орно.
Эвинакумаб болон PCSK9 дарангуйлагчид өөр өөр механизмаар ажилладаг тул тэдгээрийг шууд харьцуулах нь тийм ч хялбар биш юм. Хоёулаа холестериныг бууруулах хүчтэй эмүүд боловч ихэвчлэн өөр өөр нөхцөлд эсвэл хамт хэрэглэдэг.
PCSK9 дарангуйлагчийг ихэвчлэн эхэлж хэрэглэдэг, учир нь тэд илүү урт хугацаанд хэрэглэгдэж, аюулгүй байдлын талаар илүү өргөн мэдээлэлтэй байдаг. Түүнчлэн тэд зөвхөн HoFH-д төдийгүй холестерины өргөн хүрээний нөхцөлд хэрэглэхэд зөвшөөрөгдсөн байдаг. Эдгээр эмүүд нь ихэнх хүмүүсийн LDL холестериныг 50-60% бууруулж чадна.
Эвинакумаб нь HoFH-тэй хүмүүст зарим онцгой давуу талыг санал болгодог. Энэ нь LDL рецептор нь зохих ёсоор ажиллахгүй байсан ч ажилладаг бөгөөд энэ нь HoFH-д ихэвчлэн тохиолддог. Энэ нь PCSK9 дарангуйлагч эсвэл статинд сайн хариу үйлдэл үзүүлдэггүй хүмүүст үр дүнтэй болгодог.
Эдгээр эмүүдийн аль нэгийг сонгох нь таны HoFH-ийн тодорхой генетикийн төрөл, бусад эмчилгээнд хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлсэн, хувийн эрүүл мэндийн хүчин зүйлээс хамаарна. Олон хүмүүс холестериныг хамгийн ихээр бууруулахын тулд хоёр төрлийн эмийг хамт хэрэглэдэг.
Таны эмч таны одоогийн холестерины түвшин, өмнөх эмчилгээний хариу үйлдэл, амьдралын хэв маягийн хүчин зүйл, хувийн сонголтыг харгалзан танд хамгийн тохиромжтой аргыг шийднэ.
Эвинакумаб нь чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст ерөнхийдөө аюулгүй бөгөөд чихрийн шижин өвчтэй байх нь энэ эмийг хэрэглэхэд саад болохгүй. Үнэн хэрэгтээ HoFH болон чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс ихэвчлэн холестериныг эрчимтэй зохицуулах шаардлагатай байдаг, учир нь чихрийн шижин нь зүрх судасны өвчний эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.
Таны эмч эвинакумаб хэрэглэж эхлэхэд цусан дахь сахарын түвшинг илүү нягт хянана, учир нь зарим хүмүүс глюкозын хяналтанд бага зэргийн өөрчлөлт үзүүлдэг. Эдгээр өөрчлөлт нь ихэвчлэн бага байдаг бөгөөд шаардлагатай бол чихрийн шижингийн эмчилгээнд тохируулга хийх замаар зохицуулахад хялбар байдаг.
Хэт өндөр холестериныг бууруулахын зүрх судасны ашиг тус нь ихэвчлэн цусан дахь сахарын бага зэргийн нөлөөллөөс давуу байдаг. Таны эрүүл мэндийн баг таны холестерин болон чихрийн шижингийн менежментийг нэгэн зэрэг оновчтой болгохын тулд тантай хамтран ажиллах болно.
Хэрэв та Эвинакумабын тарилгын хуваарийг алдсан бол дахин хуваарь гаргахын тулд эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч эсвэл тарилгын төвтэй аль болох хурдан холбоо барина уу. Тунг алдахад таны холестерины түвшин нэмэгдэх боломжтой тул дараагийн тогтмол уулзалт хүртэл хүлээх хэрэггүй.
Ерөнхийдөө, хэрэв та хэдхэн хоногийн дотор тунг алдсан бол тарилга хийлгэж, дараа нь сар бүр тогтмол хуваарийн дагуу үргэлжлүүлэн хийлгэж болно. Хэрэв та долоо хоногоос илүү хугацаагаар тунг алдсан бол эмч тань дараагийн тарилгын хугацааг шийдэхээс өмнө таны холестерины түвшинг шалгахыг хүсч магадгүй.
Боломжтой бол алдсан уулзалтаасаа хойш хэдхэн хоногийн дотор дахин хуваарь гаргахыг хичээгээрэй. Таны эрүүл мэндийн баг заримдаа хуваарьтай холбоотой зөрчилдөөн үүсдэгийг ойлгодог бөгөөд танд тохиромжтой нөхөн уулзалт олохын тулд тантай хамтран ажиллах болно.
Хэрэв та тарилгын үед хүнд хэлбэрийн гаж нөлөө үзүүлбэл эрүүл мэндийн баг тарилгыг нэн даруй зогсоож, зохих эмчилгээг хийнэ. Тэд тарилгын урвалыг хэрхэн зохицуулах талаар сургагдсан бөгөөд яаралтай тусламжийн эмүүд бэлэн байдаг.
Тарилгын төвөөс гарч явсны дараа амьсгал давчдах, хүнд хавагнах, эсвэл ноцтой харшлын урвалын шинж тэмдэг зэрэг хүнд хэлбэрийн гаж нөлөө илэрвэл яаралтай эмнэлгийн тусламж авах хэрэгтэй. Шинж тэмдэг нь өөрөө сайжирна гэж хүлээх хэрэггүй.
Тарилгын хооронд үүсдэг, тийм ч хүнд биш боловч санаа зовоосон гаж нөлөөний хувьд ажлын цагаар эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ холбоо барина уу. Тэд шинж тэмдэг нь эмийн нөлөөтэй эсэх, дараагийн алхамуудыг тодорхойлоход тусална.
Эвинакумабыг зогсоох шийдвэрийг үргэлж таны эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэй зөвлөлдсөний дараа гаргах ёстой. ХоФХ нь амьдралын туршид үргэлжлэх удамшлын өвчин тул ихэнх хүмүүс аюулгүй холестерины түвшинг хадгалахын тулд тогтмол эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай байдаг.
Хэрэв та эмчилгээний үр нөлөөгөөс илүү гаж нөлөө илэрвэл, холестерины түвшин бусад эмүүдээр сайн хянагдаж байвал, эсвэл шинэ эмчилгээний сонголтууд гарч ирвэл таны эмч эмчилгээг зогсоох эсвэл багасгах талаар авч үзэж болно.
Зарим хүмүүс холестерины түвшин тогтворжсоны дараа тарилгын хоорондох зайг уртасгаж болох ч энэ нь хувь хүний хариу урвалаас хамаарч, зөвхөн эмчийн хяналтан дор хийгдэх ёстой.
Тийм ээ, та эвинакумаб хэрэглэж байх үед ерөнхийдөө вакцин хийлгэж болно. Энэ эм нь бусад эмчилгээний заримтай адил дархлааны системийг мэдэгдэхүйц дарангуйлдаггүй тул тогтмол вакцин хийлгэх нь ихэвчлэн аюулгүй бөгөөд зөвлөдөг.
Гэсэн хэдий ч та хийлгэхээр төлөвлөж буй вакцины талаар эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчдээ үргэлж мэдэгдэх нь хамгийн сайн арга юм. Тэд тарилгын хооронд вакцин хийлгэхийг зөвлөж эсвэл амьд вакцины хувьд таныг илүү нягт хянахыг зөвлөж болно.
ХоФХ зэрэг архаг хууч өвчтэй хүмүүст зөвлөсөн вакциныг цаг тухайд нь хийлгэх нь онцгой чухал бөгөөд халдвар нь зүрх судасны эрүүл мэндийг түр зуур муудахад хүргэдэг.