Ланаделамаб гэж юу вэ: Хэрэглээ, тун, гаж нөлөө болон бусад зүйлс

Ланаделамаб бол удамшлын ангиоэдема (HAE) өвчний дайралтыг урьдчилан сэргийлэх зорилготой эмчилгээний жор юм. Энэ нь таны биеийн янз бүрийн хэсэгт гэнэт хавагнах шалтгаан болдог ховор генетикийн өвчин юм. Энэ тарилгын эм нь калликрейн гэж нэрлэгддэг уургийг хааснаар өвдөлттэй, аюултай байж болох хавагнах үеийг өдөөдөг.

Хэрэв та эсвэл таны хайртай хүн HAE-ээр оношлогдсон бол энэ өвчнийг эмчлэх нарийн төвөгтэй байдалд дарагдаж байгаа байх. Сайн мэдээ гэвэл ланаделамаб нь HAE-ийн эмчилгээнд гарсан томоохон дэвшил бөгөөд олон хүнд цөөн дайралттай, илүү тайван амьдрах боломжийг олгож байна.

Ланаделамаб гэж юу вэ?

Ланаделамаб бол калликрейн дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг моноклонал эсрэгбиеийн эм юм. Үүнийг таны биед HAE-ийн дайралтыг үүсгэдэг уургийг хайж, хаадаг тусгай хамгаалагчтай адилтгаж болно.

Энэ эм нь урьдчилан дүүргэсэн тариуртай тунгалаг шингэн хэлбэрээр ирдэг бөгөөд арьсан дор (арьсан доор) тарьдаг. Энэ эмийг Takhzyro гэж нэрлэдэг бөгөөд HAE-ийн өндөр нарийвчлалтай эмчилгээг бий болгохын тулд дэвшилтэт биотехнологи ашиглан үйлдвэрлэдэг.

Ланаделамабыг онцгой болгодог зүйл бол түүний нарийвчлал юм. Бусад зарим эмүүд шиг дархлааны системийг өргөн хүрээнд дарангуйлдаггүй, харин HAE-ийн дайралтыг үүсгэдэг тодорхой замыг л чиглүүлж, дархлааны бусад үйл ажиллагааг хэвээр нь үлдээдэг.

Ланаделамабыг юунд хэрэглэдэг вэ?

Ланаделамабыг 12 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчид болон өсвөр насныханд удамшлын ангиоэдемагийн дайралтыг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор FDA-аас зөвшөөрсөн. HAE бол таны бие C1 эстеразын дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг уургийг зохих ёсоор зохицуулдаггүй генетикийн өвчин бөгөөд энэ нь хүчтэй хавагнах үе шаттай холбоотой байдаг.

HAE-ийн дайралт хийх үед таны нүүр, уруул, хэл, хоолой, гар, хөл эсвэл бэлэг эрхтэн гэнэт хавагнаж болзошгүй. Эдгээр шинж тэмдэг нь урьдчилан таамаглах аргагүй бөгөөд хүнд байдал нь харилцан адилгүй байдаг. Зарим дайралт нь бага зэргийн таагүй байдал үүсгэж болох бол бусад нь амьсгалын замд нөлөөлвөл амь насанд аюултай байж болно.

Энэ эм нь дайралт аль хэдийн болж байгааг эмчлэхэд зориулагдаагүй, харин урт хугацааны урьдчилан сэргийлэх зорилготой юм. Хэрэв та HAE-ийн хурц дайралт хийж байгаа бол хаванг зогсоохын тулд хурдан үйлчилдэг өөр яаралтай эмүүд хэрэглэх шаардлагатай.

Хэрэв таны амьдралын чанар, ажил, өдөр тутмын үйл ажиллагаанд ихээхэн нөлөөлж буй HAE-ийн давтамжтай дайралт хийж байгаа бол эмч тань ланаделимабыг зөвлөж болно. Зорилго нь эдгээр шинж тэмдгийн давтамж болон хүнд байдлыг бууруулах явдал юм.

Ланаделимаб яаж үйлчилдэг вэ?

Ланаделимаб нь HAE-ийн дайралт үүсгэдэг үйл явдлын гол үүрэг гүйцэтгэдэг плазмын калликреиныг хааснаар үйлчилдэг. Энэ уураг идэвхтэй үед брадикинин үүсгэдэг бөгөөд энэ нь цусны судаснуудыг нэвчимтгий болгож, HAE-ийн шинж тэмдэг болох хаванг үүсгэдэг бодис юм.

Калликреиныг дарангуйлснаар ланаделимаб нь энэ гинжин урвалыг шинж тэмдэг илрэхээс өмнө зогсоодог. Энэ эм нь калликреинтэй холбогдож, түүний ажлыг гүйцэтгэхээс сэргийлдэг бөгөөд энэ нь дайралт үүсэх магадлалыг мэдэгдэхүйц бууруулдаг.

Энэ нь дунд зэргийн хүчтэй, өндөр зорилтот эм гэж тооцогддог. Дархлааны системдээ өргөн хүрээтэй нөлөө үзүүлдэг зарим эмчилгээний аргаас ялгаатай нь ланаделимаб нь үйл ажиллагаандаа маш тодорхой байхаар бүтээгдсэн бөгөөд энэ нь ихэвчлэн гаж нөлөө багатай, бусад биеийн системтэй харилцан үйлчлэх магадлал багатай гэсэн үг юм.

Ланаделимабын нөлөө нь цаг хугацааны явцад хуримтлагддаг тул зааврын дагуу тогтмол уух нь чухал юм. Ихэнх хүмүүс эмчилгээний эхний хэдэн сарын дотор дайралтын давтамж буурч байгааг анзаарч эхэлдэг.

Ланаделимабыг хэрхэн хэрэглэх вэ?

Ланаделамабыг арьсан доор тарилгаар хийдэг бөгөөд энэ нь таны арьсны доорх өөхөн эдэд тарилга хийдэг гэсэн үг юм. Стандарт тун нь хоёр долоо хоног тутамд 300 мг байдаг боловч таны эмч эмчилгээнд хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлж байгаагаас хамааран үүнийг тохируулах боломжтой.

Та ланаделамабыг гуя, дээд гар эсвэл хэвлийдээ тарьж болно. Арьсны цочрол, арьсан доор хатуу бөөгнөрөл үүсэхээс сэргийлэхийн тулд тарилгын газруудыг ээлжлэн солих нь чухал юм. Таны эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч танд эсвэл гэр бүлийн гишүүндээ эдгээр тарилгыг гэртээ аюулгүй хийх аргыг зааж өгөх болно.

Тарилга хийхээс өмнө эмийг хөргөгчнөөс гаргаж, 15-20 минутын турш өрөөний температурт байлгана. Хүйтэн эм нь тарилга хийхэд илүү таагүй байж болно. Шингэн нь тунгалаг, өнгөгүй эсэхийг үргэлж шалгаарай.

Та ланаделамабыг хоолтой эсвэл хоолгүйгээр хэрэглэж болно, учир нь амаар биш харин тарилгаар хийдэг. Гэсэн хэдий ч, тунг санахын тулд долоо хоногийн ижил өдрүүдэд тарилга хийх зэрэг тогтмол горим тогтоох нь тустай.

Би ланаделамабыг хэр удаан хэрэглэх ёстой вэ?

HAE нь архаг удамшлын өвчин тул тасралтгүй эмчилгээ шаардлагатай тул ланаделамабыг ихэвчлэн удаан хугацаагаар хэрэглэх зорилготой байдаг. Ихэнх хүмүүс халдлагаас хамгаалахын тулд энэ эмийг хязгааргүй хугацаанд хэрэглэсээр байдаг.

Таны эмч эхний хэдэн сарын хугацаанд эмчилгээнд үзүүлэх хариу урвалыг хянаж, таны биеийн байдлаас хамааран тунгийн хуваарийг тохируулж болно. Шинж тэмдгүүд нь маш сайн хянагддаг зарим хүмүүс хоёр долоо хоног тутамд биш харин дөрвөн долоо хоног тутамд тарилга хийлгэх боломжтой болно.

Эмчид хандалгүйгээр ланаделамабыг гэнэт хэрэглэхээ зогсоох нь чухал юм. Энэ эм нь таны системд тогтмол түвшинг хадгалах замаар ажилладаг тул гэнэт зогсоох нь HAE-ийн халдлага дахин эхлэхэд хүргэж болзошгүй.

Таны эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч таны эмчилгээний төлөвлөгөөг тогтмол хянаж, ланадельумаб танд хамгийн сайн сонголт хэвээр байгаа эсэхийг үнэлнэ. Тэд дайралтын давтамж, гаж нөлөө, амьдралын чанар зэрэг хүчин зүйлсийг харгалзан үзэх болно.

Ланадельумабын гаж нөлөө гэж юу вэ?

Бүх эмүүдийн адил ланадельумаб нь гаж нөлөө үзүүлж болзошгүй ч олон хүмүүс үүнийг сайн тэсвэрлэдэг. Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь ихэвчлэн хөнгөн байдаг бөгөөд тарилгын талбайд илэрдэг.

Энд таны мэдэрч болох хамгийн олон удаа мэдээлэгдсэн гаж нөлөө байна:

• Тарилгын талбайн урвал, үүнд улайлт, хавдар, хөхрөлт, өвдөлт орно
• Ханиад томуу зэрэг амьсгалын дээд замын халдварууд
• Толгой өвдөх
• Толгой эргэх
• Тууралт эсвэл арьсны цочрол

Эдгээр түгээмэл гаж нөлөө нь ихэвчлэн өөрөө сайжирдаг бөгөөд эмийг зогсоох шаардлагагүй. Тарилгын зөв техник, тарилгын талбайн ээлжлэн солих нь тарилгын талбайн урвалыг багасгахад тусална.

Мөн яаралтай эмнэлгийн тусламж шаардлагатай зарим ховор боловч илүү ноцтой гаж нөлөө байдаг. Эдгээр нь ховор тохиолддог ч тэдгээрийг мэдэж байх нь чухал юм:

• Амьсгал давчдах, нүүр эсвэл хоолойн хавагнах, эсвэл биеэр тууралт гарах зэрэг хүнд харшлын урвал
• Халуурах, чичрэх, эсвэл томуу төст шинж тэмдэг зэрэг ноцтой халдварын шинж тэмдэг
• Ер бусын цус алдалт эсвэл хөхрөлт
• Хүнд эсвэл удаан үргэлжилсэн толгой өвдөлт

Ихэнх хүмүүс ямар нэгэн гаж нөлөө нь эмчилгээний өмнө HAE-ийн дайралттай харьцуулахад удирдахад хялбар, бага саад учруулдаг гэж үздэг.

Ланадельумабыг хэн хэрэглэж болохгүй вэ?

Ланадельумаб нь хүн бүрт тохиромжгүй бөгөөд таны эмч өөр эмчилгээний арга хэрэглэхийг зөвлөж болох тодорхой нөхцөл байдал байдаг. Хамгийн чухал эсрэг заалт нь та ланадельумаб эсвэл түүний найрлагад харшилтай байсан бол.

Хэрэв танд дараах нөхцөл байдал байгаа бол таны эмч ланаделимабыг танд тохирох эсэхийг сайтар үнэлэх болно:

• Идэвхтэй ноцтой халдварууд
• Ноцтой элэг эсвэл бөөрний өвчин
• Бусад моноклонал эсрэгбиеийн эмүүдэд харшилтай байсан түүх
• Жирэмсэн эсвэл жирэмсэн болох төлөвлөгөөтэй
• Хөхүүл эх

Ланаделимаб нь дархлааны системийн үйл ажиллагаанд нөлөөлдөг тул аутоиммун өвчтэй хүмүүст онцгой анхаарал хандуулах шаардлагатай. Таны эмч эдгээр нөхцөлд ашиг тус, болзошгүй эрсдэлийг харьцуулан үзэх болно.

Нас бол бас нэг чухал хүчин зүйл юм. Ланаделимабыг 12 ба түүнээс дээш насны хүмүүст зөвшөөрдөг, учир нь бага насны хүүхдүүдэд хангалттай аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын мэдээлэл байхгүй байна.

Ланаделимабын брэндийн нэр

Ланаделимабыг Takhzyro гэсэн брэндийн нэрээр худалдаалдаг. Энэ бол эмийн сангуудаас эмээ авах үед жор дээр болон сав баглаа боодол дээр харах нэр юм.

Takhzyro-г Takeda Pharmaceuticals үйлдвэрлэдэг бөгөөд анх 2018 онд FDA-аас зөвшөөрөгдсөн. Энэ эм нь 1 мл уусмалд 150 мг ланаделимаб агуулсан урьдчилан дүүргэсэн тариурын хэлбэрээр ирдэг.

Одоогийн байдлаар ланаделимабын ерөнхий хувилбар байхгүй, учир нь энэ эм нь патентийн хамгаалалттай хэвээр байна. Энэ нь та Takhzyro-г зөвхөн брэндийн нэрээр авах боломжтой гэсэн үг юм.

Ланаделимабын хувилбарууд

Ланаделимаб нь HAE-тэй олон хүнд маш үр дүнтэй байдаг ч энэ нь цорын ганц эмчилгээний сонголт биш юм. Хэрэв ланаделимаб танд сайн үйлчлэхгүй эсвэл танд тэсвэрлэхэд хэцүү гаж нөлөө илэрвэл таны эмч өөр хувилбар авч үзэж болно.

HAE-ийн бусад урьдчилан сэргийлэх эмүүд нь дараах зүйлсийг агуулдаг:

• Беротралстат (Orladeyo) - өдөр бүр уух эм
• C1 эстеразын дарангуйлагчийн концентрат, судсаар тарих
• Даназол - олон арван жилийн турш хэрэглэж ирсэн амаар уух эм
• Транексамийн хүчил - зарим хүмүүст тусалдаг амаар уух эм

Эдгээр сонголтууд нь тус бүр өөр өөр давуу болон сул талуудтай. Жишээлбэл, беротралстат нь өдөр бүр амаар уух таатай байдлыг санал болгодог бол C1 эстеразын ингибиторын концентратууд нь HAE-д дутагдалтай байгаа уургийг орлуулдаг.

Таны эмч таны тодорхой нөхцөл байдалд хамгийн сайн эмчилгээг сонгохдоо үр нөлөө, гаж нөлөө, тав тух, зардал зэрэг хүчин зүйлсийг харгалзан үзэхэд тань туслах болно.

Ланаделимаб нь Беротралстатаас илүү сайн уу?

Ланаделимаб болон беротралстат хоёулаа HAE-ийн урьдчилан сэргийлэхэд үр дүнтэй орчин үеийн эмчилгээ боловч өөр өөр аргаар ажиллаж, өөр өөр давуу талуудтай. "Илүү сайн" сонголт нь таны хувийн хэрэгцээ, сонголт, эрүүл мэндийн нөхцөл байдлаас хамаарна.

Ланаделимабыг хоёр долоо хоног тутамд тарилгаар хийдэг бол беротралстатыг өдөр бүр амаар уух капсулаар авдаг. Зарим хүмүүс өдөр тутмын эм уухаа санах шаардлагагүй байхыг илүүд үздэг бол зарим нь тарилга хийлгэхээс зайлсхийхийг илүүд үздэг.

Үр нөлөөний хувьд хоёр эм хоёулаа ихэнх хүмүүсийн HAE-ийн халдлагын давтамжийг мэдэгдэхүйц бууруулдаг. Клиникийн судалгаагаар ланаделимаб нь халдлагын давтамжийг дунджаар 87% орчим, беротралстат нь 44% орчим бууруулдаг болохыг харуулж байна. Гэсэн хэдий ч хувь хүний хариу урвал мэдэгдэхүйц өөр байж болно.

Гаж нөлөөний профайлууд нь эдгээр хоёр эмийн хооронд бас ялгаатай байдаг. Ланаделимабын гол гаж нөлөө нь тарилгын талбайн урвал байдаг бол беротралстат нь зарим хүмүүст дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх зэрэг ходоод гэдэсний шинж тэмдэг үүсгэж болно.

Таны эмч эдгээр сонголтуудын аль нэгийг нь сонгоход тань туслахдаа таны халдлагын давтамж, амьдралын хэв маяг, таны хэрэглэж буй бусад эмүүд, хувийн сонголтыг харгалзан үзэх болно.

Ланаделимабын талаархи түгээмэл асуултууд

Q1. Ланаделимаб нь зүрхний өвчтэй хүмүүст аюулгүй юу?

Ланаделимабыг зүрхний өвчтэй хүмүүст ерөнхийдөө аюулгүй гэж үздэг, учир нь энэ нь зүрх судасны үйл ажиллагаанд шууд нөлөөлдөггүй. Гэсэн хэдий ч, хэрэв танд зүрхний ноцтой асуудал байгаа бол таны эмч таныг анхааралтай хянахийг хүсэх болно.

Эм нь ихэвчлэн цусны даралт эсвэл зүрхний хэмнэлд өөрчлөлт үүсгэдэггүй. Арьсан дор тарьдаг тул амаар уудаг эмүүдтэй харьцуулахад зүрхний олон эмүүдтэй харилцан үйлчлэхгүй.

Хэрэв та зүрхний өвчтэй бол ланаделиумабыг хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө зүрхний эмчилгээний талаар эмчид мэдэгдэх хэрэгтэй. Тэд таныг эхлээд үндсэн шинжилгээ хийлгэж, илүү нягт хянахыг хүсч болно.

Q2. Хэрэв би санамсаргүйгээр хэт их ланаделиумаб хэрэглэвэл яах вэ?

Хэрэв та санамсаргүйгээр зааснаас илүү их ланаделиумаб тарьсан бол битгий сандар. Юу болсныг мэдэхийн тулд эмч эсвэл эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ яаралтай холбогдож, өөрийн нөхцөл байдалд тохирсон зөвлөгөө аваарай.

Ихэнх тохиолдолд ланаделиумабыг нэг удаа хэтрүүлэн хэрэглэх нь ноцтой асуудал үүсгэхгүй боловч та эмчийн зөвлөгөө авах хэрэгтэй. Таны эмч таныг илүү нягт хянаж, дараагийн тунг тохируулахыг хүсч болно.

Эмчилгээний сав баглаа боодол, үлдсэн тариурыг хадгалж, эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчид хэт их эм хэрэглэсэн талаар нарийн мэдээлэл өгөх боломжтой. Энэ мэдээлэл нь тэдэнд танд хамгийн сайн зөвлөгөө өгөхөд тусална.

Q3. Хэрэв би ланаделиумабын тунг алдвал яах вэ?

Хэрэв та ланаделиумабын тунг алдсан бол санахдаа аль болох хурдан ууж, дараа нь тогтмол хэрэглэх хуваарийн дагуу үргэлжлүүлээрэй. Алдсан тунг нөхөхийн тулд давхар тун хэрэглэхгүй.

Хэрэв таны дараагийн тунг хэрэглэх цаг болсон бол алдсан тунг алгасаад, тогтмол хуваарийн дагуу үргэлжлүүлээрэй. Тунг хэт ойрхон хэрэглэх нь нэмэлт үр ашиггүйгээр гаж нөлөө үүсгэх эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

Нэг тунг алдах нь ихэвчлэн шууд асуудал үүсгэхгүй боловч HAE-ийн дайралтаас хамгаалахын тулд аль болох тогтмол хуваариа баримтлахыг хичээгээрэй.

Q4. Би хэзээ ланаделиумаб хэрэглэхээ зогсоож болох вэ?

Та ланаделамабыг зөвхөн эмчийн заавраар хэрэглэхээ зогсоох ёстой. Удамшлын гаралтай өвчин болох HAE нь насан туршийнх тул ихэнх хүмүүс халдлагаас хамгаалахын тулд урьдчилан сэргийлэх эмчилгээг тодорхойгүй хугацаагаар үргэлжлүүлэх шаардлагатай байдаг.

Хэрэв таны шинж тэмдэг удаан хугацаанд сайн хянагдаж байвал эмч тань тунг зогсоох эсвэл зайтай хэрэглэхийг авч үзэж магадгүй. Гэсэн хэдий ч энэ шийдвэрийг сайтар хянаж, болгоомжтой гаргах ёстой.

Хэрэв та ямар нэг шалтгаанаар эмчилгээг зогсоохыг хүсвэл эхлээд эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ ярилцаарай. Тэд танд эрсдэл, ашиг тусыг жинлэхэд туслах бөгөөд шаардлагатай бол өөр эмчилгээний талаар зөвлөж болно.

Асуулт 5. Би ланаделамабыг авч явах боломжтой юу?

Тийм ээ, та ланаделамабыг авч явах боломжтой, гэхдээ эм нь хөргөгчинд хадгалах шаардлагатай тул бага зэрэг төлөвлөлт шаардлагатай. Нисэх үед эмээ үргэлж гар тээшиндээ авч яваарай, хэзээ ч ачаанд хийж болохгүй.

Эмчилгээний зорилгоор тарилгын эм авч явах шаардлагатайг тайлбарласан эмчийн бичиг ав. Хэрэв та олон улсад аялах бол нисэх онгоцны буудлын аюулгүй байдал, гаалийн шалгалтанд туслах болно.

Аялал зугаалгын үеэр эмийг зохих температурт байлгахын тулд мөсөн жинтэй жижиг хөргөгч ашиглаарай. Эмийг богино хугацаанд өрөөний температурт байлгаж болох боловч хэт халуун эсвэл хэт хүйтэн температурт өртөх ёсгүй.