Окрелизумаб гэж юу вэ: Хэрэглээ, тун, гаж нөлөө болон бусад зүйлс

Окрелизумаб бол тодорхой дархлааны системийн эсүүдийг чиглүүлснээр олон склероз (MS)-ийг удаашруулдаг жортой эм юм. Энэ нь таны эмчийн кабинет эсвэл дусаах төвд судсаар тарьж өгдөг бөгөөд ихэвчлэн эхний тунг хийсний дараа зургаан сар тутамд хийдэг.

Энэ эм нь MS-ийн эмчилгээнд гарсан томоохон дэвшил бөгөөд дахилттай болон анхдагч прогрессив өвчтэй хүмүүст найдвар төрүүлж байна. Түүний хэрхэн ажилладаг, юу хүлээх талаар ойлгох нь таны эмчилгээний аялалд илүү итгэлтэй байхад тусална.

Окрелизумаб гэж юу вэ?

Окрелизумаб бол таны дархлааны системийн В эсүүдийг чиглэсэн моноклонал эсрэгбие юм. Эдгээр В эсүүд нь олон склерозын мэдрэлийн эсийг гэмтээдэг аутоиммун процессын гол үүрэг гүйцэтгэдэг.

Үүнийг чиглэсэн пуужин шиг ажилладаг, В эсүүд дээрх CD20 гэж нэрлэгддэг тодорхой уургуудтай холбогддог маш нарийн эм гэж бодоорой. Холбогдсоны дараа энэ нь таны мэдрэлийн системд үрэвсэл үүсгэж болзошгүй эдгээр эсийн тоог бууруулахад тусалдаг.

Энэ эм нь өвчний явцыг өөрчлөх эмчилгээний (DMTs) ангилалд багтдаг бөгөөд энэ нь зөвхөн шинж тэмдгийг эмчлэхээс гадна MS-ийн явцыг удаашруулдаг гэсэн үг юм. Энэ нь булчингийн спазм эсвэл ядаргаа зэрэг тодорхой шинж тэмдгүүдэд тусалдаг эмүүдээс эрс ялгаатай болгодог.

Окрелизумабыг юунд хэрэглэдэг вэ?

Окрелизумабыг олон склерозын хоёр үндсэн төрлийг эмчлэхэд FDA зөвшөөрсөн. Энэ нь анхдагч прогрессив MS-д зөвшөөрөгдсөн анхны бөгөөд цорын ганц эм бөгөөд энэ нь өвчний энэ хэлбэртэй хүмүүст онцгой үнэ цэнэтэй болгодог.

MS-ийн дахилттай хэлбэрийн хувьд энэ нь дахилт-явуулах MS болон идэвхтэй хоёрдогч прогрессив MS-ийг агуулдаг. Эдгээр нь хүмүүс тодорхой халдлага эсвэл дахилт өгч, дараа нь эдгэрэх эсвэл тогтвортой байх үеүүдтэй байдаг төрлүүд юм.

Окрелизумабыг хэрэглэх нь

Хэрэв та бусад MS эмчилгээнд сайн хариу өгөөгүй бол эсвэл бусад сонголт хязгаарлагдмал байдаг анхдагч прогрессив MS-тэй бол таны эмч окрелизумабыг зөвлөж болно. Энэ нь мөн маш идэвхтэй релапс MS-тэй хүмүүст анхны эмчилгээний арга хэмжээ болгон сонгогддог.

Окрелизумаб хэрхэн үйлчилдэг вэ?

Окрелизумаб нь MS-д үрэвслийн процесст хувь нэмэр оруулдаг В эсүүдийг багасгаснаар үйлчилдэг. Энэ нь MS-ийн эмчилгээний дунд зэргийн хүчтэй арга гэж тооцогддог бөгөөд зарим амаар уух эмээс илүү эрчимтэй боловч зарим бусад дусаах эмчилгээний аргаас бага байна.

Энэ эм нь В эсийн гадаргуу дээрх CD20 уурагтай холбогдож, дархлааны системээр устгахаар тэмдэглэдэг. Энэ процесс нь таны биед эргэлдэж буй В эсийн тоог хэдэн сарын турш мэдэгдэхүйц бууруулдаг.

Энэ арга нь ялангуяа үр дүнтэй байдаг нь MS-ийн явцыг хамгийн ихээр хамардаг дархлааны эсүүдэд чиглэж, дархлааны системийн бусад хэсгийг харьцангуй хэвээр үлдээдэг. В эсийн бууралт нь ихэвчлэн хэдэн сарын турш үргэлжилдэг тул эмчилгээг зургаан сар тутамд хийдэг.

Эмчилгээ хийснээс хойш хэдхэн долоо хоногийн дотор таны системд В эсүүд мэдэгдэхүйц бага байх болно. Цаг хугацаа өнгөрөхөд эдгээр эсүүд аажмаар сэргэдэг боловч В эсийн тоо сэргэж байсан ч MS-ийн явцыг удаашруулах эмчилгээний үр нөлөө үргэлжилж болно.

Окрелизумабыг хэрхэн хэрэглэх вэ?

Окрелизумабыг зөвхөн эмнэлгийн байгууллагад судсаар дусаах замаар хийдэг бөгөөд хэзээ ч гэртээ хийхгүй. Таны анхны тунг ихэвчлэн хоёр долоо хоногийн зайтай хоёр дусаахад хуваадаг бөгөөд дусаах бүр нь 2.5-3.5 цаг орчим үргэлжилдэг.

Дусаах бүрийн өмнө та дусаах урвалаас урьдчилан сэргийлэхэд туслах урьдчилан эмчилгээ хийлгэнэ. Эдгээрт ихэвчлэн дифенгидрамин зэрэг антигистамин, метилпреднизолон зэрэг кортикостероид, заримдаа ацетаминофен орно. Эдгээр эмүүд нь таны биед дусаахыг илүү сайн тэсвэрлэхэд тусалдаг.

Окрелизумабыг хоолтой хамт хэрэглэх шаардлагагүй, учир нь таны цусанд шууд хийдэг. Гэсэн хэдий ч тарилгын цагт ирэхээсээ өмнө хөнгөн хоол идэх нь урт хугацааны журмын үеэр илүү тав тухтай байхад тусална.

Тарилгын үеэр эмнэлгийн ажилтнууд таныг ямар нэгэн урвалд орох эсэхийг анхааралтай ажиглана. Эмийг эхлээд удаан хийдэг, дараа нь та үүнийг сайн тэсвэрлэж байвал хурдыг нь нэмэгдүүлж болно. Ихэнх хүмүүс тарилгын үеэр ном унших, утсаа ашиглах, эсвэл унтах боломжтой.

Окрелизумабыг Хэр Хугацаанд Хэрэглэх Вэ?

Окрелизумаб нь ихэвчлэн таны MS-д тусалж, сайн тэсвэрлэж байх үедээ үргэлжлүүлэн хэрэглэх урт хугацааны эмчилгээ юм. Ихэнх хүмүүс энэ эмийг олон жилийн турш хэрэглэдэг бөгөөд аюулгүй, үр дүнтэй хэвээр байгаа эсэхийг тогтмол хянаж байдаг.

Таны эмч таны эмчилгээнд үзүүлэх хариу урвалыг зургаан сар тутамд, ихэвчлэн дараагийн тарилгын үеэр үнэлнэ. Тэд шинэ сэдрэл, MRI-ийн өөрчлөлт, хөгжлийн бэрхшээлийн явц, таны мэдэрч буй ямар нэгэн гаж нөлөө зэрэг хүчин зүйлсийг харах болно.

Зарим хүмүүс ноцтой халдвар, тодорхой төрлийн хорт хавдар, эсвэл тарилгын хүнд урвал үүсвэл окрелизумабыг зогсоох шаардлагатай болж магадгүй. Таны эмч эдгээр эрсдлийг тантай ярилцаж, эмийг зогсоох шаардлагатай байгаа эсэхийг хянана.

Окрелизумабыг үргэлжлүүлэх эсвэл зогсоох шийдвэрийг таны MS-ийн мэргэжилтэнтэй хамтран гаргах ёстой бөгөөд таны хүлээн авч буй ашиг тусыг таны мэдэрч буй эрсдэл, гаж нөлөөтэй харьцуулах хэрэгтэй.

Окрелизумабын Гаж Нөлөө Юу Вэ?

Бүх эмүүдийн адил окрелизумаб нь гаж нөлөө үүсгэж болзошгүй боловч олон хүмүүс үүнийг сайн тэсвэрлэдэг. Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь тарилгын процесс болон халдварт өртөх чадвартай холбоотой байдаг.

Энд таны мэдэрч болох хамгийн түгээмэл гаж нөлөөг танилцуулж байна:

• Эмчилгээний үед болон дараа нь арьс улайх, загатнах, бага зэргийн халуурах зэрэг дусаах урвал
• Ханиад, хамрын хөндийн үрэвсэл зэрэг амьсгалын дээд замын халдварууд
• Арьсны халдвар эсвэл амны герпесийн дэгдэлт
• Дусаахын дараа хэд хоног үргэлжлэх ядаргаа
• Толгой өвдөх эсвэл бие бага зэргийн өвдөх
• Дотор муухайрах эсвэл хоол боловсруулах эрхтний хямрал

Эдгээр нийтлэг гаж нөлөө нь ихэвчлэн удирдахад хялбар бөгөөд таны бие эмэнд дасан зохицох тусам сайжирдаг.

Илүү ноцтой боловч ховор тохиолддог гаж нөлөө нь яаралтай эмнэлгийн тусламж шаарддаг бөгөөд үүнд дараахь зүйлс орно:

• Амьсгал давчдах, хүнд хавагнах, цээжээр өвдөх зэрэг хүнд дусаах урвал
• Тогтвортой халуурах, хүнд ядаргаа, ер бусын шинж тэмдэг зэрэг ноцтой халдварын шинж тэмдэг
• Прогрессив олон голомтот лейкоэнцефалопати (PML), тархины ховор халдвар
• Өмнө нь өртсөн хүмүүст гепатит B-ийн дахин идэвхжих
• Зарим төрлийн хорт хавдар, ялангуяа хөхний хорт хавдар

Таны эрүүл мэндийн баг тогтмол цусны шинжилгээ, үзлэгээр дамжуулан эдгээр ховор боловч ноцтой хүндрэлүүдийг анхааралтай ажиглах болно.

Окрелизумабыг хэн хэрэглэж болохгүй вэ?

Окрелизумаб нь MS-тэй хүн бүрт тохиромжгүй. Таны эмч энэ эм танд аюулгүй эсэхийг тогтоохын тулд таны өвчний түүхийг сайтар шалгана.

Хэрэв та гепатит B-ийн идэвхтэй халдвартай бол окрелизумаб хэрэглэх ёсгүй, учир нь энэ эм нь вирусыг аюултай идэвхтэй болгож болзошгүй. Эмчилгээг эхлэхээс өмнө та гепатит B-ийн шинжилгээ өгөх шаардлагатай.

Идэвхтэй, ноцтой халдвартай хүмүүс окрелизумаб хэрэглэж эхлэхээс өмнө эдгээр нь бүрэн эмчлэгдэхийг хүлээх ёстой. Үүнд дархлааны систем дарангуйлагдах үед муудаж болзошгүй бактерийн, вирусийн, мөөгөнцрийн халдварууд орно.

Хэрэв та өмнө нь окрелизумаб эсвэл үүнтэй төстэй эмүүдэд хүнд харшлын урвал үзүүлж байсан бол энэ эмчилгээг зөвлөхгүй. Таны эмч танд илүү аюулгүй байж болох өөр хувилбаруудыг ярилцах болно.

Жирэмсэн эмэгтэйчүүд окрелизумаб хэрэглэх ёсгүй, учир нь энэ нь хөгжиж буй хүүхдэд хор хөнөөл учруулж болзошгүй. Хэрэв та жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа бол эмчилгээний сүүлийн тунгаас хэдэн сарын дараа таны дархлааны системд нөлөөлж болзошгүй тул эмчтэйгээ урьдчилан ярилцаарай.

Окрелизумабын брэндийн нэрс

Окрелизумабыг АНУ болон бусад ихэнх улс оронд Окревус гэсэн брэндийн нэрээр худалдаалдаг. Одоогоор энэ нь цорын ганц брэндийн нэр бөгөөд энэ эмийн ерөнхий хувилбар хараахан байхгүй байна.

Окревусыг АНУ-д Genentech, бусад улс оронд Roche үйлдвэрлэдэг. Хоёр компани нь ижил эмийн бүлэгт харьяалагддаг тул эм нь хаана үйлдвэрлэсэнээс үл хамааран үндсэндээ ижил байдаг.

Эмчилгээний талаар эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчид эсвэл даатгалын компаниудтай ярилцахдаа та хоёр нэрийг харилцан ашиглаж байгааг сонсож болно. Зарим эмч мэргэжилтнүүд ерөнхий нэрийг (окрелизумаб) ашиглахыг илүүд үздэг бол бусад нь брэндийн нэрийг (Окревус) ашигладаг.

Окрелизумабын хувилбарууд

MS-ийг эмчлэх бусад хэд хэдэн эм байдаг боловч хамгийн сайн сонголт нь таны MS-ийн тодорхой төрөл болон хувь хүний ​​нөхцөл байдлаас хамаарна. Таны эмч танд сонголт бүрийн давуу болон сул талыг жинлэхэд тусална.

Давтан MS-ийн хувьд финголимод (Gilenya), диметил фумарат (Tecfidera) эсвэл терифлуномид (Aubagio) зэрэг амаар уух эмүүд орно. Эдгээрийг хэрэглэхэд илүү хялбар байдаг боловч өндөр идэвхтэй өвчний үед үр дүнгүй байж болно.

Бусад дусаах эмчилгээнд натализумаб (Tysabri) болон алемтузумаб (Lemtrada) орно, аль аль нь окрелизумабаас өөрөөр ажилладаг. Натализумабыг сард нэг удаа, алемтузумабыг жилд хоёр удаа эмчилгээ хийдэг.

Анхдагч прогрессив MS-ийн хувьд оcrelizumab нь одоогоор FDA-аас зөвшөөрөгдсөн цорын ганц эмчилгээ бөгөөд энэ өвчний хэлбэрийн алтан стандарт болж байна. Гэсэн хэдий ч зарим эмч нар тодорхой нөхцөлд бусад эмүүдийг шошгогүй хэрэглэхийг авч үзэж болно.

Ocrelizumab нь Rituximab-аас илүү сайн уу?

Ocrelizumab болон rituximab нь B эсийг чиглэсэн ижил төстэй эмүүд боловч ocrelizumab нь MS-ийн эмчилгээнд зориулагдсан, зөвшөөрөгдсөн байдаг. Rituximab нь гол төлөв зарим төрлийн хорт хавдар болон аутоиммун өвчний үед хэрэглэгддэг боловч зарим эмч нар үүнийг MS-д шошгогүй хэрэглэдэг.

Ocrelizumab нь rituximab-аас илүү боловсронгуй гэж үздэг бөгөөд MS-д илүү аюулгүй, үр дүнтэй байх боломжтой өөрчлөлтүүдтэй. Энэ нь дархлаа багатай байхаар бүтээгдсэн бөгөөд таны бие түүний эсрэг эсрэгбие үүсгэх магадлал багатай гэсэн үг юм.

MS-д ocrelizumab-ийн эмнэлзүйн туршилтын мэдээлэл нь rituximab-аас хамаагүй илүү өргөн хүрээтэй байдаг тул эмч нарт түүний үр нөлөө, аюулгүй байдлын талаар илүү сайн мэдээлэл өгдөг. Энэ нь ocrelizumab-ийг ихэнх MS-ийн мэргэжилтнүүдийн сонголт болгодог.

Гэсэн хэдий ч, хэрэв ocrelizumab байхгүй эсвэл даатгалд хамрагдахгүй бол rituximab-ийг заримдаа хэрэглэж болно, учир нь хоёр эм нь маш төстэй аргаар ажилладаг. Таны эмч таны тодорхой нөхцөл байдалд аль сонголт нь хамгийн сайн болохыг ойлгоход тань туслах болно.

Ocrelizumab-ийн талаар байнга асуудаг асуултууд

Ocrelizumab зүрхний өвчтэй хүмүүст аюулгүй юу?

Ocrelizumab-ийг ерөнхийдөө зүрхний өвчтэй хүмүүст аюулгүй хэрэглэж болох боловч таны зүрхний эмч болон мэдрэлийн эмч таны эмчилгээг зохицуулах шаардлагатай болно. Гол санаа зовох зүйл бол тарилгын урвал нь зүрхэнд ачаалал өгөх боломжтой юм.

Эмчилгээг эхлэхээс өмнө таны эмч зүрхний байдлыг үнэлж, тарилгын үеэр нэмэлт хяналт тавихыг зөвлөж болно. Зүрхний ноцтой асуудалтай зарим хүмүүс тарилгаа илүү удаан, эсвэл амбулаторийн тарилгын төвөөс бус эмнэлгийн орчинд хийлгэх шаардлагатай болж магадгүй.

Хэрэв би Окрелизумабын тунг санамсаргүй алдвал яах вэ?

Хуваарьт тарилгын цагаа алдсанаа мэдсэн даруйдаа эмчийнхээ кабинетэд хандаарай. Тэд таныг аль болох хурдан, хамгийн тохиромжтой нь алдсан өдрөөс хоёр долоо хоногийн дотор дахин хуваарь гаргахад туслах болно.

Тунг алдах нь эмийн үр нөлөөг бууруулж, MS-ийн идэвхжил дахин сэргэхэд хүргэж болзошгүй. Гэсэн хэдий ч өвчтэй эсвэл бусад шалтгаанаар цагаа алдсан бол битгий сандар. Таны эмчлэх баг таныг аюулгүй байдалд эргэн ороход хамтран ажиллах болно.

Тарилгын үед хүнд хэлбэрийн урвал үзүүлбэл яах вэ?

Эмчилгээний явцад танд ямар нэгэн санаа зовоосон шинж тэмдэг илэрвэл тарилгын сувилагчид нэн даруй хэлээрэй. Тарилгын урвалын түгээмэл шинж тэмдгүүд нь арьсны улайлт, загатнах, амьсгал давчдах, цээж хавагнах, эсвэл сулрах зэрэг орно.

Эмнэлгийн ажилтнууд эдгээр нөхцөл байдлыг зохицуулах сургалттай бөгөөд тарилгыг удаашруулах эсвэл зогсоох, нэмэлт эм өгөх, таныг нарийн хянах болно. Тарилгын ихэнх урвал нь удирдахад хялбар бөгөөд эмчилгээг дуусгахад саад учруулахгүй, гэхдээ илүү их хугацаа шаардагдаж магадгүй.

Би хэзээ Окрелизумаб хэрэглэхээ зогсоох вэ?

Окрелизумабыг зогсоох шийдвэрийг үргэлж таны MS-ийн мэргэжилтэнтэй хамтран гаргах ёстой, өөрөө биш. Эмчилгээний урьдчилан тогтоосон хугацаа байхгүй, учир нь олон хүмүүс эмийг удаан хугацаанд хэрэглэхээс ашиг хүртдэг.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл, MS нь удаан хугацаанд идэвхгүй болсон эсвэл гэр бүлээ эхлүүлэх шаардлагатай бол таны эмч зогсоохыг зөвлөж болно. Тэд эмчилгээг үргэлжлүүлэх эсвэл зогсоох эрсдэл, ашиг тусыг жинлэхэд тань туслах болно.

Би Окрелизумаб хэрэглэж байх үед вакцин хийлгэж болох уу?

Та окрелизумаб хэрэглэж байх үед ихэнх вакциныг хийлгэж болно, гэхдээ таны дархлааны систем дарангуйлагдсан тул тэдгээр нь бага үр дүнтэй байж болно. Таны эмч эмчилгээг эхлэхээс өмнө шаардлагатай вакциныг хийлгэхийг зөвлөж байна.

Окрелизумаб хэрэглэж байх үед амьд вакциныг хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй, учир нь тэд халдвар үүсгэх боломжтой. Үүнд амьд томуугийн вакцин, MMR болон салхин цэцэгний вакцин зэрэг багтана. Гэсэн хэдий ч ердийн томуугийн вакцин зэрэг идэвхгүйжүүлсэн вакцинууд нь ерөнхийдөө аюулгүй бөгөөд зөвлөж байна.