Одевиксибат гэж юу вэ: Хэрэглээ, тун, гаж нөлөө болон бусад зүйлс

Одевиксибат бол прогрессив гэр бүлийн дотоод цөсний холестаз (PFIC) гэж нэрлэгддэг ховор элэгний өвчнийг эмчлэхэд тусалдаг тусгай эм юм. Энэхүү жороор олгодог эм нь таны гэдсэнд зарим цөсний хүчлийн тээвэрлэгчдийг хааснаар энэ өвчний улмаас үүсдэг хүчтэй загатнах, элэгний гэмтлийг бууруулахад тусалдаг.

Хэрэв та эсвэл таны хайртай хүнд одевиксибат эмчилгээг заасан бол энэ нь хэрхэн ажилладаг, юу хүлээх талаар асуулт асуух байх. Энэхүү эм нь PFIC-тэй тэмцэж буй гэр бүлүүдэд чухал нээлт болж, эмчилгээний сонголт хязгаарлагдмал байсан үед найдвар төрүүлж байна.

Одевиксибат гэж юу вэ?

Одевиксибат бол прогрессив гэр бүлийн дотоод цөсний холестаз (PFIC)-ийг эмчлэхэд зориулагдсан амаар уух эм юм. PFIC нь таны элэг цөсний хүчлийг хэрхэн боловсруулж байгааг хамардаг ховор генетикийн эмгэг бөгөөд энэ нь хүчтэй загатнах, элэгний прогрессив гэмтэлд хүргэдэг.

Энэхүү эм нь ileal bile acid transporter (IBAT) дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Үүнийг таны гэдэс хэт их цөсний хүчлийг дахин шингээхээс сэргийлдэг сонгомол хаагч гэж үзэж болно, энэ нь PFIC-ийн шинж тэмдгийн үндсэн шалтгаан юм.

Энэхүү эмийг ховор элэгний өвчнийг судалсны дараа олон жилийн турш боловсруулсан. Энэ нь 2021 онд FDA-аас зөвшөөрөл авсан бөгөөд энэ нь хүүхдийн өвчтөнд PFIC-ийг эмчлэхэд зориулагдсан анхны эм болсон.

Одевиксибатыг юунд хэрэглэдэг вэ?

Одевиксибатыг голчлон гурван сартай болон түүнээс дээш насны өвчтөнд прогрессив гэр бүлийн дотоод цөсний холестаз (PFIC)-ийг эмчлэхэд хэрэглэдэг. PFIC нь цөсний хүчил таны гэдсэнд хэвийн урсахаас илүүтэй элгэнд хуримтлагдахад хүргэдэг.

Энэхүү эм нь голчлон эмчлэхэд тусалдаг гол шинж тэмдэг нь хүнд, тогтвортой загатнах бөгөөд энэ нь сульдаах чадвартай байдаг. PFIC-тэй олон өвчтөн нойр, сургууль, ажил, өдөр тутмын үйл ажиллагаанд саад учруулдаг маш хүчтэй загатнах шинж тэмдэг илэрдэг.

Загатнахыг намжаахаас гадна одевиксибат нь элэгний гэмтлийн явцыг удаашруулахад тусалдаг. Энэ нь PFIC-ийн эмчилгээ биш боловч амьдралын чанарыг мэдэгдэхүйц сайжруулж, зарим өвчтөнд элэг шилжүүлэн суулгах шаардлагыг хойшлуулж болзошгүй.

Одевиксибат хэрхэн үйлчилдэг вэ?

Одевиксибат нь нарийн гэдсэндээ байдаг ileal bile acid transporter (IBAT) гэж нэрлэгддэг тодорхой уургийг хааснаар үйлчилдэг. Энэ уураг нь ердийн үед цөсний хүчлийг элэг рүү буцааж эргэлдүүлдэг боловч PFIC өвчтэй хүмүүсийн хувьд энэ процесс нь цөсний хүчил хуримтлагдахад нөлөөлдөг.

Энэ тээвэрлэгчийг хааснаар одевиксибат нь илүү их цөсний хүчлийг биеэсээ өтгөнөөр гадагшлуулах боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь элэг рүү буцаж орохоос сэргийлдэг. Энэ нь цусанд болон элэгний эдэд цөсний хүчлийн концентрацийг бууруулахад тусалдаг.

Энэ эм нь зорилгодоо тохирсон дунд зэргийн үйлчилгээтэй гэж тооцогддог. Цөсний хүчлийн шингээлтийг хаахад маш үр дүнтэй боловч шууд намдаахын оронд цаг хугацааны явцад аажмаар үйлчлэх зорилготой юм.

Одевиксибатыг хэрхэн хэрэглэх вэ?

Одевиксибатыг эмчийн зааврын дагуу, ихэвчлэн өглөө нэг удаа ууна. Энэ эм нь капсул хэлбэрээр байдаг бөгөөд бүхэлд нь залгиж эсвэл шахмал залгиж чадахгүй байгаа залуу өвчтөнүүдэд хоолтой хольж хэрэглэж болно.

Одевиксибатыг бие махбодид шингээхэд нь туслахын тулд хоолтой хамт хэрэглэх хэрэгтэй. Хөнгөн өглөөний цай эсвэл зууш хангалттай. Хоосон ходоодтой хэрэглэх нь түүний үр нөлөөг бууруулж болзошгүй.

Хэрэв та капсулыг нээх шаардлагатай бол алимны чанамал эсвэл тараг зэрэг бага зэргийн зөөлөн хоолонд хийж болно. Хольцыг бүхэлд нь нэн даруй хэрэглэж, дараа нь хэрэглэхээр үлдээж болохгүй.

Системд тогтмол түвшинг хадгалахын тулд өдөр бүр ижил цагт тунг уухыг хичээгээрэй. Энэ нь эмийн үйлчилгээг хамгийн үр дүнтэй байлгахад тусална.

Одевиксибатыг хэр удаан хэрэглэх вэ?

Одевиксибат нь ихэвчлэн PFIC-ийн урт хугацааны эмчилгээ байдаг тул та шинж тэмдгүүдэд тусалж байх үед тасралтгүй хэрэглэх шаардлагатай болно. PFIC нь архаг удамшлын өвчин тул эмийг зогсоох нь ихэвчлэн шинж тэмдэг дахин илрэхэд хүргэдэг.

Таны эмч таны эмийн хариу урвалыг тогтмол хянаж, ихэвчлэн хэдэн сар тутамд таны шинж тэмдэг болон элэгний үйл ажиллагааг шалгадаг. Зарим өвчтөнүүд хэдхэн долоо хоногийн дотор загатнах нь сайжирч байгааг анзаардаг бол зарим нь бүрэн үр дүнг мэдрэхийн тулд хэдэн сар шаардагдаж магадгүй.

Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь таны эмийн хариу урвал болон ямар нэгэн асуудалтай гаж нөлөө илэрч байгаа эсэхээс хамаарна. Таны эрүүл мэндийн баг таны тодорхой нөхцөл байдалд хамгийн сайн урт хугацааны төлөвлөгөөг тодорхойлохын тулд тантай хамтран ажиллах болно.

Одевиксибатын гаж нөлөө гэж юу вэ?

Бүх эмүүдийн нэгэн адил одевиксибат нь гаж нөлөө үүсгэж болно, гэхдээ олон хүн үүнийг сайн тэсвэрлэдэг. Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь хоол боловсруулах системд өөрчлөлт орсноос үүсдэг, учир нь энэ эм нь таны бие цөсний хүчлийг хэрхэн боловсруулдагт нөлөөлдөг.

Энд таны мэдэрч болох хамгийн түгээмэл гаж нөлөөг дурдлаа:

• Суулгалт эсвэл сул сандал
• Хэвлийн өвдөлт эсвэл таталт
• Дотор муухайрах
• Бөөлжих
• Ядрах
• Хоолны дуршил буурах

Эдгээр хоол боловсруулах системийн гаж нөлөөний ихэнх нь хөнгөн эсвэл дунд зэрэг байдаг бөгөөд таны бие эмчилгээний эхний хэдэн долоо хоногт эмэнд дасан зохицох тусам сайжирдаг.

Зарим өвчтөнүүд илүү ноцтой боловч ховор гаж нөлөө үзүүлж болно. Үүнд шингэн алдалтад хүргэдэг хүнд суулгалт, хэвлийн хүнд өвдөлт, эсвэл арьс болон нүд шарлах зэрэг элэгний асуудлын шинж тэмдэг орно.

Ховор боловч ноцтой гаж нөлөөнд хүнд харшлын урвал орж болзошгүй, гэхдээ энэ нь ховор тохиолддог. Ноцтой харшлын урвалын шинж тэмдэг нь амьсгал давчдах, нүүр эсвэл хоолой хавагнах, эсвэл арьсны хүнд тууралт зэрэг орно.

Хэрэв та бөөлжих, хүнд суулгах, усгүйжих шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл танд санаа зовоосон шинж тэмдэг илэрвэл эмчтэйгээ яаралтай холбогдоорой.

Одевиксибатыг хэн хэрэглэж болохгүй вэ?

Одевиксибат нь бүх хүнд тохиромжгүй, тэр ч байтугай PFIC-тэй хүмүүст ч тохиромжгүй. Таны эмч энэ эмийг таны тодорхой нөхцөл байдалд тохиромжтой эсэхийг тогтоохын тулд эмчилгээг эхлэхээс өмнө сайтар үнэлэх болно.

Хэрэв та энэ эмэнд эсвэл түүний найрлагад харшилтай бол одевиксибат хэрэглэх ёсгүй. PFIC-ээс бусад элэгний өвчтэй хүмүүс энэ эмчилгээнд тохиромжгүй байж болно.

Бөөрний хүнд өвчтэй өвчтөнүүдэд энэ эмийг хэрэглэхэд болгоомжтой хандах шаардлагатай, учир нь бөөрний үйл ажиллагаа нь таны бие эмийн бодисыг хэрхэн боловсруулахад нөлөөлдөг. Хэрэв та бөөрний асуудалтай бол эмч таны тунг тохируулах эсвэл таныг илүү нягт хянах шаардлагатай байж болно.

Жирэмсэн эсвэл хөхүүл эмэгтэйчүүд эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ эрсдэл, ашиг тусын талаар ярилцах хэрэгтэй. Жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн судалгаа хязгаарлагдмал боловч ашиг тус нь болзошгүй эрсдэлээс давсан тохиолдолд эмчилгээ шаардлагатай байж болно.

Гурван сараас доош насны хүүхдэд одевиксибат хэрэглэх ёсгүй, учир нь энэ маш бага насны хүүхдүүдэд аюулгүй байдал, үр нөлөө нь тогтоогдоогүй байна.

Одевиксибатын брэндийн нэр

Одевиксибатыг АНУ болон бусад улс оронд Bylvay гэсэн брэндийн нэрээр худалдаалдаг. Bylvay-г Albireo Pharma үйлдвэрлэдэг бөгөөд одевиксибатын худалдаанд байгаа цорын ганц хэлбэр юм.

Энэ эм нь янз бүрийн тунгийн хэрэгцээг хангахын тулд янз бүрийн капсулын хүчээр байдаг бөгөөд энэ нь хүүхэд, насанд хүрэгчдэд аль алинд нь хэрэглэгддэг тул онцгой чухал юм. Таны эмийн санч таны эмчийн заавраар тодорхой хүчийг олгох болно.

Энэ нь ховор тохиолддог өвчний эмчилгээний тусгай эмчилгээ тул Bylvay-г бүх эмийн санд байхгүй байж болно. Хэрэв шаардлагатай бол таны эмч эсвэл эмийн санч тусгай эмийн сангийн үйлчилгээгээр дамжуулан эм авах боломжийг танд олгоход туслах болно.

Одевиксибатын хувилбарууд

PFIC-ийн эмчилгээний сонголтууд хязгаарлагдмал байдаг тул одевиксибат нь ийм чухал дэвшил болж байна. Энэ эм бэлдмэл гарахын өмнө эмчилгээ нь гол төлөв шинж тэмдэг, хүндрэлийг зохицуулахад чиглэгдсэн байв.

Эмч нарын одевиксибатын хамт эсвэл оронд нь хэрэглэж болох уламжлалт эмчилгээнд холестирамин зэрэг цөсний хүчлийн секвестрантууд орно. Эдгээр эмүүд нь гэдэс доторх цөсний хүчлийг холбосноор өөрөөр ажилладаг боловч үр дүнтэй байдал багатай, тэсвэрлэхэд хэцүү байдаг.

Эмчилгээнд хариу үйлдэл үзүүлэхгүй байгаа хүнд тохиолдолд элэг шилжүүлэн суулгах нь эцсийн эмчилгээний сонголт хэвээр байна. Гэсэн хэдий ч одевиксибат нь зарим өвчтөнд шилжүүлэн суулгах шаардлагыг хойшлуулахад тусалдаг.

Зарим өвчтөнүүд загатнахын эсрэг антигистамин, өөхөнд уусдаг витамины тэжээлийн нэмэлт тэжээл, элэгний үйл ажиллагааны нарийн хяналт зэрэг дэмжлэг үзүүлэх эмчилгээний үр шимийг хүртдэг. Эдгээр эмчилгээ нь шинж тэмдгийг эмчилдэг боловч одевиксибат шиг үндсэн шалтгааныг чиглэдэггүй.

Одевиксибат нь холестираминаас илүү сайн уу?

Одевиксибат ба холестирамин нь өөр өөр механизмтай ажилладаг тул шууд харьцуулалт хийхэд хэцүү байдаг. Гэсэн хэдий ч клиникийн судалгаагаар одевиксибат нь олон PFIC өвчтөнд илүү үр дүнтэй байж болзошгүйг харуулж байна.

Холестирамин нь өдөрт олон удаагийн тунг шаарддаг бөгөөд ялангуяа хүүхдүүдэд хэрэглэхэд хэцүү байдаг. Энэ нь ихэвчлэн өтгөн хатах шалтгаан болдог бөгөөд бусад эм, шим тэжээлийг шингээхэд саад учруулж болзошгүй.

Одевиксибат нь өдөрт нэг удаа хэрэглэхэд тохиромжтой бөгөөд ихэнх өвчтөнд илүү сайн тэсвэрлэдэг. Клиникийн туршилтаар PFIC өвчтэй хүмүүсийн загатнахыг бууруулахад плацебогоос илүү үр дүнтэй болох нь харагдсан.

Таны эмч эдгээр сонголтуудын аль нэгийг шийдэхдээ таны нас, шинж тэмдэг, бусад эмүүд, өмнөх эмчилгээнд хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлсэн зэрэг хүчин зүйлсийг харгалзан үзэх болно. Зарим өвчтөнүүд шаардлагатай бол хоёуланг нь хамт хэрэглэж болно.

Одевиксибатын талаархи түгээмэл асуултууд

Одевиксибат нь хүүхдэд аюулгүй юу?

Тийм ээ, одевиксибатыг гурван сартайгаас эхлэн хүүхдэд хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Энэ эм нь PFIC нь ихэвчлэн хүүхдүүдэд нөлөөлдөг тул ялангуяа хүүхдийн өвчтөнүүдэд зориулан судалсан.

Эмнэлзүйн туршилтанд нялхсаас эхлээд насанд хүрэгчид хүртэлх өвчтөнүүдийг хамруулсан бөгөөд бага насны хүмүүст тунг тохируулах, аюулгүй байдлыг сайтар анхаарч байсан. Гаж нөлөөний талаарх мэдээлэл нь насны бүлгүүдэд ижил төстэй байдаг боловч хүүхдүүд хоол боловсруулах үйл ажиллагаанд илүү мэдрэмтгий байж болзошгүй.

Таны хүүхдийн эмч тэдний жинг үндэслэн зохих тунг тооцоолж, үр нөлөө, гаж нөлөөг аль алиныг нь сайтар хянана. Эмийн эмчилгээ нь аюулгүй, тустай хэвээр байгаа эсэхийг шалгахын тулд тогтмол хяналтын үзлэг хийх нь чухал юм.

Хэрэв би одевиксибатыг хэтрүүлэн хэрэглэвэл яах вэ?

Хэрэв та одевиксибатыг зааснаас илүү их хэмжээгээр санамсаргүйгээр хэрэглэсэн бол эмч эсвэл хордлогын төвтэй нэн даруй холбоо барина уу. Хэт их хэмжээгээр хэрэглэх нь ноцтой гаж нөлөө, ялангуяа хоол боловсруулах эрхтний асуудал үүсэх эрсдэлийг нэмэгдүүлж болзошгүй.

Хэтрүүлэн хэрэглэх нь хүнд хэлбэрийн суулгалт, шингэн алдалт, электролитийн тэнцвэргүй байдал, эсвэл хэвлийн өвдөлт үүсгэж болзошгүй. Эдгээр нөлөө нь ялангуяа хүүхдүүд эсвэл бусад эрүүл мэндийн асуудалтай хүмүүст ноцтой байж болно.

Эрүүл мэндийн мэргэжилтэн тусгайлан заагаагүй бол бөөлжих гэж оролдох хэрэггүй. Эмнэлгийн тусламж авахад эмийн савыг өөртөө авч яваарай, ингэснээр эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчид юу, хэр хэмжээгээр хэрэглэсэн талаар нарийн мэдэх болно.

Хэрэв би одевиксибатын тунг алдвал яах вэ?

Хэрэв та одевиксибатын тунг алдсан бол дараагийн тунгийнхаа цагтай ойрхон биш бол санахдаа л ууна. Хэрэв таны дараагийн тунгийн цаг ойртож байвал алдсан тунг орхиж, тогтмол хуваарийн дагуу үргэлжлүүлээрэй.

Алдсан тунг нөхөхийн тулд нэг дор хоёр тун ууж болохгүй, учир нь энэ нь гаж нөлөө үүсэх эрсдэлийг нэмэгдүүлж болзошгүй. Хоёр тун уух нь нэмэлт ашиг тус өгөхгүй, харин хор хөнөөлтэй байж болно.

Хэрэв та эмийн тунг байнга мартдаг бол өдөр тутмын сэрүүлэг тавих эсвэл эмийн зохион байгуулагч ашиглан санахыг хичээгээрэй. Өдөр бүр тогтмол уух нь таны биед эмийн тогтмол түвшинг хадгалахад тусална.

Одевиксибатыг хэзээ зогсоох вэ?

Та зөвхөн эмчийн заавраар одевиксибатыг зогсоох ёстой. PFIC нь архаг өвчин тул эм уухаа зогсоох нь ихэвчлэн таны шинж тэмдэг буцаж ирнэ гэсэн үг юм.

Хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл, эм нь үр дүнгүй болсон эсвэл таны биеийн байдал мэдэгдэхүйц өөрчлөгдвөл эмч тань эмчилгээг зогсоох эсвэл өөрчлөхийг зөвлөж болно.

Эмчилгээний төлөвлөгөөндөө ямар нэгэн өөрчлөлт хийхийн өмнө эрүүл мэндийн багтайгаа санаа зовнилоо ярилцаарай. Тэд танд эм уух эсвэл зогсоохын ашиг тус, эрсдлийг жинлэхэд туслах болно.

Би бусад эмүүдтэй хамт Одевиксибат ууж болох уу?

Одевиксибат нь зарим эмүүдтэй харилцан үйлчлэх боломжтой тул та эмчдээ ууж байгаа бүх эм, нэмэлт тэжээл, эмийн ургамлын талаар хэлэх нь чухал юм. Үүнд жортой эм, жоргүй эм, витамин орно.

Энэ эм нь таны биед өөхөнд уусдаг витамин (А, D, E, K) шингээхэд нөлөөлж болзошгүй тул эмч тань витамины нэмэлт тэжээл хэрэглэхийг зөвлөх эсвэл таны түвшинг илүү нарийн хянах боломжтой.

Одевиксибаттай адил гэдэсний хэсэгт шингэдэг зарим эмүүд үр нөлөө нь өөрчлөгдөж болзошгүй. Эмч тань бусад эмүүдийн харилцан үйлчлэлийг зогсоохын тулд цаг хугацаа, тунг тохируулах шаардлагатай байж магадгүй.