Pralsetinib гэж юу вэ: Хэрэглээ, тун, гаж нөлөө болон бусад зүйлс

Pralsetinib нь тодорхой төрлийн хавдрын өсөлтийг өдөөдөг тодорхой уургуудыг хаадаг чиглэсэн хавдрын эмчилгээний эм юм. Энэ нь RET генийн өөрчлөлттэй хавдрыг эмчлэхэд зориулагдсан бөгөөд энэ нь таны биеийн хэвийн эсийн өсөлтийн дохио тасалдаж, хавдрын эсүүд хяналтгүй үржих боломжийг олгодог үед тохиолддог.

Энэ эм нь хавдрын эмчилгээнд илүү нарийн арга барилыг төлөөлдөг. Уламжлалт хими эмчилгээний эмчилгээ шиг бүх хурдан хуваагддаг эсүүдэд нөлөөлөхөөс илүүтэйгээр pralsetinib нь тодорхой хавдрыг өдөөдөг хэвийн бус RET уургийг чиглүүлдэг. Энэхүү чиглэсэн арга нь хавдрын өсөлтийг удаашруулах эсвэл зогсооход тусалдаг бөгөөд илүү өргөн хүрээний эмчилгээтэй харьцуулахад бага гаж нөлөө үзүүлж болзошгүй.

Pralsetinib-ийг юунд хэрэглэдэг вэ?

Pralsetinib нь RET генийн мутаци эсвэл зохион байгуулалттай тодорхой төрлийн хавдрыг эмчилдэг. Энэ эмийг хэрэглэхийн өмнө таны эмч эдгээр генетикийн өөрчлөлтийг батлахын тулд таны хавдрын эсийг шинжилнэ.

Энэ эмийг голчлон тархсан эсвэл мэс заслаар арилгах боломжгүй жижиг бус эсийн уушигны хорт хавдар (NSCLC) -д хэрэглэдэг. Мөн энэ нь медулляр бамбай булчирхайн хорт хавдар болон радио иодын эмчилгээнд хариу өгөөгүй RET өөрчлөлттэй бусад бамбай булчирхайн хорт хавдрын зарим төрөлд зөвшөөрөгдсөн байдаг.

Хэрэглээний хувьд pralsetinib нь RET генийн өөрчлөлттэй бусад хатуу хавдруудад хэрэглэгдэж болно. Таны онкологич таны хавдрын тодорхой төрөл, генетикийн профайл нь энэ эмчилгээнд тохиромжтой эсэхийг тодорхойлно. Энэ шийдвэр нь таны хавдрын генетикийн бүтэц, түүний тархалт, таны ерөнхий эрүүл мэндийн байдлаас хамаарна.

Pralsetinib хэрхэн үйлчилдэг вэ?

Pralsetinib нь хавдрын эсүүдэд гэмтэлтэй шилжүүлэгчийн үүрэг гүйцэтгэдэг RET уургийг хаах замаар үйлчилдэг. RET ген өөрчлөгдсөн үед тэд эсүүдэд байнга "өсөж, хуваагдах" дохио илгээж, хавдрын хяналтгүй өсөлтөд хүргэдэг.

RET-ийг хиймэл хийн хурдны дөрөөнд наалдсан гэж бод. Пралсетиниб нь энэ хурдасгасан эсийн хуваагдлыг зогсоох тоормос шиг үйлчилдэг. Эдгээр дохиог хааснаар эм нь хавдрын өсөлтийг удаашруулж, тэр ч байтугай одоо байгаа хавдрыг багасгаж болно.

Энэ нь дунд зэргийн хүчтэй чиглэсэн эмчилгээ гэж тооцогддог. Олон төрлийн эсүүдэд нөлөөлдөг уламжлалт химийн эмчилгээний аргаас ялгаатай нь пралсетиниб нь RET өөрчлөлттэй хавдрын эсүүдийг зорилтот болгодог. Энэхүү нарийвчилсан арга нь зөв өвчтөнүүдэд маш үр дүнтэй байж, илүү өргөн хүрээний хорт хавдрын эмчилгээтэй харьцуулахад ноцтой гаж нөлөө багатай байж болзошгүй гэсэн үг юм.

Би пралсетинибийг хэрхэн уух ёстой вэ?

Пралсетинибийг эмчийн зааврын дагуу, ихэвчлэн өдөрт нэг удаа, өдөр бүр ижил цагт ууна. Та үүнийг хоолтой эсвэл хоолгүй ууж болно, гэхдээ бие махбодид тогтмол түвшинг хадгалахын тулд сонголтоо тогтмол байлгахыг хичээгээрэй.

Капсулыг бүхэлд нь нэг аяга усаар залги. Капсулыг бутлах, зажлах, эсвэл онгойлгож болохгүй, учир нь энэ нь эмийн шингээлтэд нөлөөлж болзошгүй. Хэрэв та капсулыг залгихад хүндрэлтэй байгаа бол эрүүл мэндийн багтайгаа өөр арга замын талаар ярилцаарай.

Хэрэв та ходоодны өвдөлт мэдэрвэл эмч тань пралсетинибийг хөнгөн хоол эсвэл зууштай хамт уухыг зөвлөж болно. Зарим өвчтөнүүд хоолтой хамт уух нь дотор муухайрахыг бууруулахад тусалдаг гэж үздэг. Гэсэн хэдий ч энэ эмийг хэрэглэх үед грейпфрут болон грейпфрутын шүүснээс зайлсхийх хэрэгтэй, учир нь тэд таны биеийн эмийг боловсруулахад саад учруулж болзошгүй.

Эмийг анхны саванд нь өрөөний температурт, чийг, дулаанаас хол байлга. Хүүхэд, тэжээвэр амьтдын гар хүрэхээс хол байлга. Эмийг бусадтай хуваалцахгүй, тэр ч байтугай ижил оноштой байсан ч гэсэн.

Би пралсетинибийг хэр удаан уух ёстой вэ?

Та ихэвчлэн пралсетинибийг хорт хавдрыг хянаж, гаж нөлөөг тэсвэрлэх хүртэл ууна. Энэ нь таны хорт хавдар эмчилгээнд хэр сайн хариу үйлдэл үзүүлж байгаагаас хамааран хэдэн сар, эсвэл жил ч үргэлжилж болно.

Таны эмч тогтмол шинжилгээ, цусны шинжилгээгээр таны явцыг хянана. Эдгээр томилгоо нь эмчилгээ үр дүнтэй байгаа эсэх, түүнчлэн танд ямар нэгэн сөрөг нөлөө илэрч байгаа эсэхийг тодорхойлоход тусална. Эдгээр үр дүнг үндэслэн таны эмчилгээний төлөвлөгөөг тохируулах боломжтой.

Пралсетинибийг эмчийн зөвлөгөөгүйгээр хэзээ ч зогсоож болохгүй. Хэдийгээр та өөрийгөө сайн мэдэрч байсан ч эм нь хавдрын өсөлтийг хянахад үйлчилж байж болно. Гэнэт зогсоох нь таны хавдар илүү хурдан хөгжихөд хүргэж болзошгүй.

Зарим тохиолдолд, хэрэв танд ноцтой гаж нөлөө илэрвэл эмч тань эмчилгээг түр зогсоох боломжтой. Энэ завсарлага нь таны биед сэргэх боломжийг олгож, дараа нь ижил эсвэл бага тунгаар эмчилгээг үргэлжлүүлэх боломжтой.

Пралсетинибийн гаж нөлөө юу вэ?

Пралсетиниб хэрэглэж буй ихэнх хүмүүс зарим гаж нөлөөг мэдэрдэг боловч ихэнхийг нь зохих арчилгаа, хяналтаар зохицуулах боломжтой. Таны эрүүл мэндийн баг тантай хамтран эдгээр нөлөөг багасгаж, амьдралын чанарыг хадгалахын тулд ажиллах болно.

Энд таны мэдэрч болох хамгийн түгээмэл гаж нөлөөг дурдлаа:

• Өдөр тутмын үйл ажиллагаанд нөлөөлж болзошгүй ядаргаа, сул дорой байдал
• Нуруу, мөч зэрэгт булчин, үе мөчний өвдөлт
• Тогтмол хяналт шаардлагатай өндөр даралт
• Хоолны дэглэм, эмчилгээгээр зохицуулах боломжтой өтгөн хатах
• Ам хатах, амт өөрчлөгдөх
• Биеийн хүчний дасгал хийх үед амьсгал давчдах
• Арьсны тууралт эсвэл арьсны хуурайшилт
• Хоолны дуршил буурах, жин хасах боломжтой

Эдгээр нийтлэг нөлөө нь таны бие эмэнд дасахад сайжирдаг. Таны эмч эдгээр шинж тэмдгийг үр дүнтэй зохицуулахад туслах стратеги санал болгож чадна.

Зарим хүмүүс яаралтай эмнэлгийн тусламж шаардлагатай илүү ноцтой гаж нөлөөг мэдэрч болно. Эдгээр ховор боловч чухал нөлөөнд дараахь зүйлс орно:

• Уушгины ноцтой асуудлууд, үүнд байнгын ханиалга, амьсгал давчдах зэрэг үрэвсэл орно
• Арьс, нүд шарлах, шээс харанхуй болох, эсвэл хэвлийн хүнд хэлбэрийн өвдөлт зэрэг элэгний асуудлууд
• Толгой эргэх, ухаан алдах зэрэг зүрхний хэмнэлийн өөрчлөлтүүд
• Толгой өвдөх, харааны өөрчлөлт үүсгэдэг цусны даралтын хүнд хэлбэрийн өөрчлөлт
• Цус алдах асуудлууд, ялангуяа ер бусын хөхрөлт эсвэл цус алдалт илэрвэл
• Арьсны хүнд хэлбэрийн урвал, цэврүүтэх эсвэл хальслах

Хэрэв та эдгээр ноцтой шинж тэмдгүүд илэрвэл эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ нэн даруй холбогдоорой. Гаж нөлөөг эрт илрүүлж, эмчлэх нь илүү хүндрэлтэй хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх боломжтой.

Пралсетинибийг хэн хэрэглэж болохгүй вэ?

Пралсетиниб нь хүн бүрт тохиромжгүй бөгөөд зарим эрүүл мэндийн нөхцөл байдал эсвэл эмүүд танд аюултай байж болно. Таны эмч энэ эмийг заахаасаа өмнө таны өвчний түүхийг сайтар шалгана.

Хэрэв та пралсетинибт эсвэл түүний найрлагад харшилтай бол та үүнийг хэрэглэх ёсгүй. Харшлын урвалын шинж тэмдгүүд нь чонон хөрвөс, амьсгал давчдах, эсвэл нүүр, уруул, хэл, хоолой хавагнах зэрэг орно.

Пралсетиниб хэрэглэж эхлэхээс өмнө хэд хэдэн эрүүл мэндийн нөхцөл байдлыг онцгой анхаарах шаардлагатай:

• Хяналтанд байхгүй өндөр цусны даралт
• Зүрхний хэмнэлийн асуудал эсвэл зүрхний өвчин
• Элэгний өвчин эсвэл элэгний ферментийн өндөр түвшин
• Уушигны өвчин эсвэл амьсгалын замын асуудал
• Цус алдах эмгэг эсвэл цус шингэлэх эм уух
• Бие махбодийн эм боловсруулах үйл явцад нөлөөлдөг бөөрний асуудлууд

Хэрэв та жирэмсэн эсвэл жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа бол пралсетиниб нь таны хөгжиж буй хүүхдэд хор хөнөөл учруулж болзошгүй. Эмчилгээний явцад болон эмчилгээг зогсоосны дараа хэдэн долоо хоногийн турш үр дүнтэй жирэлтээс хамгаалах арга хэмжээ авах шаардлагатай. Үүнтэй адил, хэрэв та хөхүүл бол эмчтэйгээ энэ талаар ярилцах хэрэгтэй.

Зарим эмүүд нь пралсетинибтэй харилцан үйлчилж, үр дүнгүй болгох эсвэл гаж нөлөөг нэмэгдүүлэх боломжтой. Эмчлэх багт өөрийн хэрэглэж буй бүх эм, нэмэлт тэжээл, эмийн ургамлын талаар үргэлж мэдээлээрэй.

Пралсетинибийн брэндийн нэрс

Пралсетинибийг АНУ-д Гаврето гэсэн брэндийн нэрээр авах боломжтой. Энэ нь таны жор болон эмийн савлагаан дээр харагдах үндсэн арилжааны нэр юм.

Эмчилгээний талаар эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчид эсвэл даатгалын компаниудтай ярилцах үед та хоёр нэрийг харилцан ашиглаж байгааг сонсож болно. Ерөнхий нэр болох пралсетиниб нь идэвхтэй найрлагыг хэлдэг бол Гаврето нь эмийн компаниас үйлдвэрлэсэн тодорхой брэнд юм.

Одоогийн байдлаар Гаврето нь FDA-аас зөвшөөрөгдсөн пралсетинибийн цорын ганц брэнд юм. Ерөнхий хувилбарууд хараахан байхгүй байгаа нь таны даатгалын хамрах хүрээ болон зардал нь ерөнхий хувилбартай бусад хорт хавдрын эмүүдээс ялгаатай байж болзошгүй гэсэн үг юм.

Пралсетинибийн хувилбарууд

Хэрэв пралсетиниб танд тохиромжгүй эсвэл үр дүнгүй болсон тохиолдолд бусад хэд хэдэн чиглэсэн эмчилгээний сонголтууд байж болно. Сонголт нь таны хорт хавдрын төрөл, генетикийн профайлаас хамаарна.

RET-ийн өөрчлөлттэй хавдрын хувьд селперкатиниб (Retevmo) нь пралсетинибтэй адилхан үйлчилдэг өөр нэг RET дарангуйлагч юм. Хэрэв нэг нь үйлчлэхээ больсон эсвэл тэсвэрлэхэд хэцүү гаж нөлөө үзүүлбэл таны онколог эдгээр эмүүдийг солих талаар бодож магадгүй юм.

Уушигны хорт хавдартай өвчтөнүүдийн хувьд бусад чиглэсэн эмчилгээнд дараахь зүйлс орно:

• Хэрэв таны хавдар ALK өөрчлөлттэй бол алектиниб эсвэл кризотиниб зэрэг ALK дарангуйлагчид
• Хэрэв таны хавдар EGFR-ийн мутацитай бол эрлотиниб эсвэл осимертиниб зэрэг EGFR дарангуйлагчид
• Пембролизумаб эсвэл ниволумаб зэрэг дархлаажуулалтын эмүүд
• Уламжлалт химийн эмчилгээний хослолууд

Бамбай булчирхайн хорт хавдрын хувьд таны тодорхой нөхцөл байдлаас хамааран ленватиниб, сорафениб, эсвэл радио иодын эмчилгээ зэрэг хувилбарууд байж болно. Таны эмч таны хавдрын генетикийн бүтэц, өмнөх эмчилгээ, ерөнхий эрүүл мэндийг харгалзан хувилбаруудыг зөвлөх болно.

Пралсетиниб нь Селперкатинибаас илүү сайн уу?

Пралсетиниб болон селперкатиниб хоёулаа RET дарангуйлагч үйлчилгээтэй боловч танд илүү тохиромжтой байж болох зарим ялгаатай талуудтай. Аль нь ч тодорхой

Эмч тань эмчилгээг эхлэхээс өмнө зүрхний үйл ажиллагааны шинжилгээ хийлгэж, эмчилгээний туршид таныг нягт хянаж магадгүй юм. Үүнд зүрхний хэмнэл болон цусны даралтыг шалгахын тулд тогтмол электрокардиограмм (ECG) хийлгэх зэрэг орно. Хэрэв та зүрхний өвчний түүхтэй бол таны зүрхний эмч болон хавдрын эмч хамтран ажиллаж, эрсдэлээс үр дүн нь илүү байх эсэхийг шалгана.

Зүрхний хөнгөн болон дунд зэргийн өвчтэй олон хүн пралсетинибийг зохих хяналттайгаар аюулгүй хэрэглэж болно. Гэсэн хэдий ч, хэрэв та зүрхний хэмнэлийн хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй эсвэл хянагдахгүй байгаа өндөр цусны даралттай бол таны эмч хавдрын эмчилгээг эхлэхээс өмнө эдгээр асуудлыг шийдвэрлэх шаардлагатай байж магадгүй юм.

Хэрэв би санамсаргүйгээр хэт их пралсетиниб хэрэглэвэл яах вэ?

Хэрэв та санамсаргүйгээр тогтоосон хэмжээнээс илүү пралсетиниб хэрэглэсэн бол өөрийгөө сайн байгаа ч гэсэн эмч эсвэл хордлогын төвтэй нэн даруй холбоо бариарай. Хэт их хэрэглэх нь ноцтой гаж нөлөө, ялангуяа зүрхний хэмнэлийн асуудал, бага цусны даралт үүсэх эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

Дараагийн тунг алгасаж эсвэл бага эм ууж хэтрүүлсэн эмчилгээгээ нөхөхийг бүү оролдоорой. Үүний оронд, хэт их эм хэрэглэсэн болон хэзээ хэрэглэсэн талаар үндэслэн тодорхой заавар авахын тулд эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ яаралтай холбогдоорой.

Эмчийн зөвлөгөөг хүлээж байх зуур толгой эргэх, ухаан алдах, зүрхний хэмнэл алдагдах, эсвэл хүнд ядаргаа зэрэг шинж тэмдгүүдийг өөрөө хянаарай. Хэрэв та эдгээр шинж тэмдгүүдийн аль нэгийг нь мэдэрвэл яаралтай түргэн тусламж дуудаарай. Эмчилгээний савыг өөртөө авч яваарай, ингэснээр эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчид таны хэрэглэсэн зүйлийг болон хэмжээг нь яг таг харах боломжтой болно.

Хэрэв би пралсетинибийн тунг алдвал яах вэ?

Хэрэв та пралсетинибийн тунг алдсан бол дараагийн тунгаа уух цаг болоогүй бол санахдаа л уугаарай. Энэ тохиолдолд алдсан тунг алгасаж, дараагийн тунгаа тогтсон цагтаа ууна.

Хэрэв та мартагдсан тунг нөхөхийн тулд хоёр тунг нэг дор хэзээ ч бүү хэрэглээрэй. Энэ нь нэмэлт үр ашиг өгөхгүйгээр гаж нөлөө үүсгэх эрсдэлийг нэмэгдүүлж болзошгүй. Хэрэв та цаг хугацааны талаар эргэлзэж байвал мартагдсан тунг алгасаад тогтмол хуваарийн дагуу үргэлжлүүлэх нь дээр.

Хэрэв та тунг байнга мартдаг бол утсаар сэрүүлэг тавих эсвэл эм уух санамж ашиглан санахыг хичээгээрэй. Өдөр бүр тогтмол тунг хэрэглэх нь таны биед эмийн тогтмол түвшинг хадгалахад тусалдаг бөгөөд энэ нь таны хорт хавдрыг үр дүнтэй хянахэд чухал юм.

Би Пралсетинибийг хэзээ зогсоох вэ?

Та зөвхөн эмчийнхээ заавраар пралсетинибийг зогсоох ёстой бөгөөд ихэвчлэн эмчилгээний үр дүнд хавдар нь хөгжиж эсвэл тэсвэрлэх аргагүй гаж нөлөө илэрвэл зогсоох шаардлагатай. Таны онкологич энэ шийдвэрийг эмчилгээний үр дүнг хянах тогтмол шинжилгээ, цусны шинжилгээний үндсэн дээр гаргана.

Хэдийгээр та сайн сайхан, ямар ч шинж тэмдэггүй байсан ч эм нь хавдрын өсөлтийг хянаж байж болно. Эмчийн хяналтгүйгээр зогсоох нь таны хорт хавдар илүү хурдан хөгжихөд хүргэж болзошгүй. Таны эмч үргэлжилсэн эмчилгээний ашиг тусыг таны мэдэрч буй гаж нөлөөтэй сайтар харьцуулж үзэх болно.

Хэрэв та пралсетиниб хэрэглэж байх үед таны хорт хавдар хөгжиж байвал таны эмч өөр эмчилгээний сонголтуудын талаар ярилцах болно. Заримдаа богино хугацааны эмчилгээний завсарлага авч, дараа нь бага тунгаар үргэлжлүүлэх нь үр дүнтэй байж болно. Бусад тохиолдолд өөр зорилтот эмчилгээ эсвэл эмчилгээний аргад шилжих нь зүйтэй гэж үзэж болно.

Би Пралсетинибийг бусад хорт хавдрын эмчилгээтэй хамт хэрэглэж болох уу?

Пралсетинибийг ихэвчлэн бусад хорт хавдрын эмчилгээтэй хослуулан хэрэглэхээс илүү ганц эмчилгээ болгон хэрэглэдэг боловч энэ нь таны тодорхой нөхцөл байдлаас хамаарна. Таны онкологич таны хорт хавдрын төрөл, шат, өмнөх эмчилгээний үндсэн дээр хамгийн сайн эмчилгээний аргыг тодорхойлно.

Зарим тохиолдолд, пралсетинийг гаж нөлөөг удирдахад туслах эсвэл дархлааны системийг дэмжих зорилгоор бусад дэмжлэг үзүүлэх эмүүдтэй хослуулж болно. Гэсэн хэдий ч, бусад хорт хавдрын эмүүдтэй хослуулах нь харилцан үйлчлэлийн боломж, гаж нөлөө ихсэх зэрэгт анхаарал хандуулах шаардлагатай.

Эмчилгээний багт клиник туршилт, нэмэлт тэжээл, эсвэл өөр эмчилгээ зэрэг бусад эмчилгээний талаар үргэлж мэдээлээрэй. Зарим хослол нь пралсетиний үр нөлөөг бууруулж эсвэл ноцтой гаж нөлөө үүсгэх эрсдэлийг нэмэгдүүлж болзошгүй. Таны эмчилгээний баг таны эмчилгээний бүх талыг зохицуулж, хамгийн аюулгүй, үр дүнтэй эмчилгээний төлөвлөгөөг баталгаажуулна.