Равулизумаб-cwvz (судасны замаар)
Бэлэн брэндүүд
Ултомирис
Энэ эмийн тухай
Равулизумаб-cwvz тарилга нь шөнийн хүнд хэлбэрийн цус задралын хам шинж (PNH) гэж нэрлэгддэг цусны өвчнийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Энэ эм нь PNH өвчтэй хүмүүст улаан эсийн задрал буюу эвдрэлийг (гемолиз) бууруулахад тусалдаг. Равулизумаб-cwvz тарилга нь мөн насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд атипик гемолитик уремийн хам шинж (aHUS)-ийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Равулизумаб-cwvz тарилга нь мөн ацетилхолины рецепторын (AChR) эсрэг биеийн эерэг шинжтэй өвчтөнүүдэд ерөнхий миастения гравис (gMG) гэж нэрлэгддэг мэдрэл, булчингийн асуудлыг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Равулизумаб-cwvz тарилга нь мөн нүдний болон нугасны мэдрэлийн үрэвслийг үүсгэдэг ховор тохиолддог өвчин болох нейромиелит оптика спектрын эмгэг (NMOSD)-ийг эмчлэхэд хэрэглэгддэг. Энэ нь аквапорин-4 (AQP4)-ийн эсрэг биеийн эерэг шинжтэй өвчтөнүүдэд хэрэглэгддэг. Равулизумаб-cwvz тарилга нь дархлааны системд нөлөөлдөг моноклональ эсрэг биет юм. Энэ эм нь зөвхөн Ултомирис® REMS (Эрсдлийн үнэлгээ болон бууруулах стратеги) хөтөлбөр гэж нэрлэгддэг хязгаарлагдмал тархалтын хөтөлбөрийн дагуу худалдаалагдана. Энэ бүтээгдэхүүн нь дараах тунгийн хэлбэрээр авах боломжтой:
Энэ эмийг хэрэглэхээс өмнө
Эмийг хэрэглэхээр шийдсэн тохиолдолд эмийн үр нөлөөг эрсдэлтэй нь харьцуулан үнэлэх шаардлагатай. Энэ бол та болон таны эмч хамтран хийх шийдвэр юм. Энэ эмийн хувьд дараах зүйлсийг анхаарах хэрэгтэй: Хэрэв та энэ эсвэл өөр ямар нэгэн эмийн харшилтай эсвэл ер бусын урвал өгч байсан бол эмчдээ мэдэгдээрэй. Мөн хүнс, будагч бодис, хадгалах бодис эсвэл амьтанд харшилтай бол эрүүл мэндийн мэргэжилтэндээ мэдэгдээрэй. Жоргүй олгодог бүтээгдэхүүний хувьд шошго эсвэл савлагаан дээрх найрлагыг сайтар уншина уу. Өнөөдрийг хүртэл хийгдсэн зохих судалгаагаар равулизумаб-cwvz тарилгын хэрэглээг 1 сартай болон түүнээс дээш насны хүүхдэд пароксизмаль шөнийн гемоглобинури (PNH) болон ер бус гемолитик уремийн хам шинж (aHUS)-ийг эмчлэхэд хязгаарлах хүүхдийн онцлог асуудлыг тогтоогоогүй байна. Гэсэн хэдий ч 1 сараас доош насны хүүхдэд PNH болон aHUS-ийг эмчлэх, мөн ерөнхий миастения гравис (gMG) болон нейромиелит оптика спектрын эмгэг (NMOSD)-ийг хүүхдэд эмчлэхэд аюулгүй байдал, үр дүнг тогтоогоогүй байна. Өнөөдрийг хүртэл хийгдсэн зохих судалгаагаар равулизумаб-cwvz тарилгын хэрэглээг ахмад настнуудад хязгаарлах ахмад настны онцлог асуудлыг тогтоогоогүй байна. Энэ эмийг хөхүүл үед хэрэглэхэд нярайд үзүүлэх эрсдэлийг тодорхойлох эмэгтэйчүүдийн дунд хангалттай судалгаа байхгүй байна. Хөхүүл үед энэ эмийг хэрэглэхээс өмнө боломжит ашиг тус, эрсдэлийг харьцуулж үнэлээрэй. Зарим эмийг огт хамт хэрэглэж болохгүй ч, зарим тохиолдолд харилцан үйлчлэл үүсэх ч гэсэн хоёр өөр эмийг хамт хэрэглэж болно. Ийм тохиолдолд таны эмч тунг өөрчлөх эсвэл өөр урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах шаардлагатай байж болно. Та энэ эмийг хэрэглэж байх үед эрүүл мэндийн мэргэжилтэн доор дурдсан эмийг хэрэглэж байгаа эсэхийг мэдэх нь маш чухал юм. Дараах харилцан үйлчлэлийг боломжит ач холбогдлыг үндэслэн сонгосон бөгөөд бүгдийг нь багтаагаагүй байж болно. Энэ эмийг дараах эмийн аль нэгтэй хамт хэрэглэхийг ихэвчлэн зөвлөдөггүй боловч зарим тохиолдолд шаардлагатай байж болно. Хэрэв хоёр эмийг хамт тогтоосон бол таны эмч тунг өөрчлөх эсвэл аль нэг эмийг хэрэглэх давтамжийг өөрчлөх боломжтой. Зарим эмийг хоол идэх үед эсвэл тодорхой төрлийн хоол хүнс идэх үед харилцан үйлчлэл үүсэх тул хэрэглэж болохгүй. Архи, тамхи хэрэглэх нь зарим эмийн харилцан үйлчлэл үүсгэж болно. Эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэйгээ эмийг хоол хүнс, архи, тамхитай хамт хэрэглэх талаар ярилцаарай. Бусад эрүүл мэндийн асуудлууд нь энэ эмийг хэрэглэхэд нөлөөлж болно. Хэрэв танд өөр ямар нэгэн эрүүл мэндийн асуудал байгаа бол, ялангуяа дараах тохиолдолд эмчдээ мэдэгдээрэй:
Энэ эмийг хэрхэн хэрэглэх вэ
Эмч эсвэл бусад сургагдсан эрүүл мэндийн мэргэжилтэн танд эсвэл таны хүүхдэд энэ эмийг эмнэлгийн байгууллагад тарина. Үүнийг таны судсанд байрлуулсан судсаар дамжуулан хийнэ. Энэ эмийг удаанаар хийх ёстой. Судсаар тариа ерөнхийдөө 1 цаг эсвэл түүнээс бага хугацаанд байх болно. Зарим тохиолдолд судсаар тариа 4 цаг хүртэл байх шаардлагатай байж болно. Таны эмч тариа хийсний дараа дор хаяж 1 цагийн турш таныг хүсээгүй үр дагаврын хувьд хянана. Ultomiris® REMS программын шаардлагыг ойлгох, Ultomiris® эмийн гарын авлага, өвчтөний зааврыг сайн мэдэх нь маш чухал юм. Эдгээр зааврыг анхааралтай уншиж, дагаж мөрдөнө үү. Асуулт байвал эмчтэйгээ холбоо барина уу. Хэрэв танд эмийн гарын авлага байхгүй бол эм зүйчээсээ асууна уу. Хэрэв та Soliris®-ээс Ultomiris® эмчилгээнд шилжиж байгаа бол Ultomiris®-ийн эхний тунг Soliris®-ийн дараагийн төлөвлөгөөт тунгаар авах ёстой. Заавар авахын тулд эмч эсвэл эм зүйчтэйгээ холбоо барина уу.
Анхааруулга: Наймдугаар сар бол эрүүл мэндийн мэдээллийн платформ бөгөөд хариултууд нь эмнэлгийн зөвлөгөө биш юм. Ямар нэгэн өөрчлөлт хийхээсээ өмнө өөрийн ойролцоох эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөөрэй.