Тисагенлеклеуцел гэж юу вэ: Хэрэглээ, тун, гаж нөлөө болон бусад зүйлс

Тисагенлеклеуцел бол таны дархлааны эсийг ашиглан зарим цусны хорт хавдрын эсрэг тэмцэх шинэ төрлийн хорт хавдрын эмчилгээ юм. Энэхүү шинэлэг эмчилгээг CAR-T эсийн эмчилгээ гэж нэрлэдэг бөгөөд таны Т-эсийг (цагаан эсийн нэг төрөл) авч, лабораторид өөрчлөн, хорт хавдрын эсийг илүү сайн таньж, довтлоход нь тусалдаг бөгөөд дараа нь таны биед буцааж хийдэг.

Энэхүү эмчилгээ нь хувь хүний хорт хавдрын эмчилгээнд гарсан томоохон дэвшил юм. Бүх хурдан хуваагддаг эсүүдэд нөлөөлдөг уламжлалт хими эмчилгээний аргаас ялгаатай нь тисагенлеклеуцел нь эрүүл эсүүдэд бараг нөлөөлөхгүйгээр хорт хавдрын эсийг тодорхой чиглүүлдэг.

Тисагенлеклеуцелийг юунд хэрэглэдэг вэ?

Тисагенлеклеуцел нь бусад эмчилгээ үр дүнгүй болсон эсвэл хорт хавдар дахин үүссэн тохиолдолд цусны хорт хавдрын тодорхой төрлийг эмчилдэг. Таны эмч энэ эмчилгээг дор хаяж хоёр өөр эмчилгээний аргыг амжилтгүй туршсаны дараа ихэвчлэн авч үздэг.

Энэ эм нь 25 хүртэлх насны хүүхэд, залуучуудад цочмог лимфобласт лейкеми (ALL) эмчлэхэд зөвшөөрөгдсөн. ALL нь цагаан эсүүдэд нөлөөлдөг хурдан өсдөг хорт хавдар бөгөөд энэ нь таны биед халдвартай тэмцэж, цус алдалтыг хянахыг хүндрүүлдэг.

Мөн насанд хүрэгчдийн том В эсийн лимфомын зарим төрлийг эмчлэхэд ашигладаг. Үүнд эмчилгээний дараа дахин үүссэн эсвэл өмнөх эмчилгээнд хариу өгөөгүй диффуз том В эсийн лимфома болон бусад холбогдох лимфома орно.

Тисагенлеклеуцел хэрхэн үйлчилдэг вэ?

Энэхүү эмчилгээ нь таны дархлааны системийг хорт хавдартай тэмцэх илүү хүчтэй хүч болгон хувиргах замаар ажилладаг. Энэ үйл явц нь эмч нар таны Т-эсийг цусаа хандивлахтай төстэй процедураар цуглуулахаас эхэлдэг.

Лабораторид эрдэмтэд эдгээр эсийг химерийн антиген рецептор (CAR) гэж нэрлэгддэг тусгай рецептор нэмж өөрчилдөг. Энэхүү рецептор нь GPS системийн үүрэг гүйцэтгэж, таны Т-эсийг хорт хавдрын эсүүд дээр CD19 гэж нэрлэгддэг тодорхой уураг олж, түгжихэд нь тусалдаг.

Өөрчилсөн эсүүдийг таны биед буцааж тарьсны дараа тэд үржиж, хавдрын эсийг таньж, устгахад маш үр дүнтэй болно. Үүнийг таны дархлааны системийг хавдрын эсүүдтэй илүү үр дүнтэй тэмцэхэд тусгай сургалт, хэрэгслээр хангахтай адилтгаж болно.

Энэ нь маш хүчтэй, нарийн төвөгтэй эмчилгээний арга гэж тооцогддог. Уламжлалт хими эмчилгээнээс ялгаатай нь тисагенлеклеусел нь таны биед сар, тэр ч байтугай олон жилийн турш үргэлжлүүлэн ажиллах боломжтой амьд, тасралтгүй дархлааны хариу урвалыг бий болгодог.

Би тисагенлеклеуселийг хэрхэн хэрэглэх ёстой вэ?

Тисагенлеклеуселийг тусгай эмчилгээний төвд нэг удаа судсаар тарьдаг. Та энэ эмийг гэртээ хэрэглэх боломжгүй бөгөөд мэргэшсэн эмнэлгийн багийн зүгээс нарийн бэлтгэл, хяналт шаардлагатай.

Эмчилгээ хийлгэхээс өмнө та Т-эсийг цуглуулахын тулд лейкаферез гэж нэрлэгддэг үйл явцад хамрагдах болно. Энэ нь ихэвчлэн 3-6 цаг үргэлжилдэг бөгөөд нэг гараас цус авч, Т-эсийг ялгах төхөөрөмжөөр дамжуулж, дараа нь нөгөө гарт тань буцааж хийнэ.

Таны эсийг лабораторид өөрчлөх үед (ойролцоогоор 3-4 долоо хоног) та хавдрыг хяналтанд байлгахад туслах гүүрний хими эмчилгээ хийлгэж болно. Таны эмнэлгийн баг энэ хугацаанд идэх, уух, ямар нэгэн эм хэрэглэхээс зайлсхийх талаар тодорхой зааварчилгаа өгөх болно.

Тарилга хийхээс хэдхэн хоногийн өмнө та биеэ бэлтгэхийн тулд лимфодеплетин хими эмчилгээ хийлгэх болно. Энэ нь өөрчилсөн эсүүд ургаж, үр дүнтэй ажиллахад зай гаргахад тусална.

Бодит тисагенлеклеуселийн тарилга нь ойролцоогоор 30-60 минут үргэлжилнэ. Тарилга хийснээс хойш дор хаяж 10 хоногийн турш эмнэлэгт нарийн хяналт тавих болно, учир нь энэ нь ноцтой гаж нөлөө илрэх магадлалтай үе юм.

Би тисагенлеклеуселийг хэр удаан хэрэглэх ёстой вэ?

Тисагенлеклеуселийг нэг удаагийн эмчилгээ болгон хийдэг бөгөөд таны байнга хэрэглэдэг эм биш юм. Өөрчилсөн эсүүдийг таны биед тарьсны дараа тэд урт хугацаанд үргэлжлүүлэн ажиллахаар бүтээгдсэн.

Өөрчлөгдсөн Т эсүүд нь таны биед сар, жилийн турш идэвхтэй байж, хавдрын эсүүдээс тасралтгүй хамгаалж чадна. Зарим өвчтөнүүд энэхүү ганцхан эмчилгээг хийлгэсний дараа хэдэн жилийн турш ремиссэдээ байсан.

Гэсэн хэдий ч таны эмч нарын баг таныг тогтмол үзлэг, цусны шинжилгээгээр нарийн хянах болно. Эдгээр үзлэгүүд нь эмчилгээний үр дүнг шалгаж, хожуу гарах гаж нөлөө, эсвэл хавдар эргэж ирсэн шинж тэмдэг илэрвэл анхаарах зорилготой.

Тисагенлеклеуцелийн гаж нөлөө гэж юу вэ?

Тисагенлеклеуцел нь маш үр дүнтэй байж болох ч яаралтай эмнэлгийн тусламж шаардлагатай ноцтой гаж нөлөө үзүүлж болзошгүй. Үүнийг ойлгох нь танд болон таны эмч нарын багт тэдгээр нь илэрвэл хурдан хариу арга хэмжээ авахад тусална.

Хамгийн түгээмэл, ноцтой гаж нөлөө нь таны өөрчлөгдсөн дархлааны эсүүд хавдрын эсүүдтэй тэмцэхэд маш идэвхтэй болсноос үүсдэг. Энэ нь заримдаа таны бие даяар хэт идэвхтэй дархлааны хариу урвал үүсгэж болно.

Цитокиний ялгаруулалтын хам шинж (CRS) нь анхаарах хамгийн чухал гаж нөлөө юм. Энэ нь таны идэвхжсэн Т эсүүд цитокин гэж нэрлэгддэг үрэвслийн бодисын их хэмжээгээр ялгаруулснаас үүсдэг. Эрт илрэх шинж тэмдгүүд нь:

• Халуурах, даарах
• Амьсгал давчдах, амьсгал богиносох
• Зүрхний цохилт түргэсэх
• Толгой эргэх, толгой бага зэрэг өвдөх
• Толгой өвдөх, булчин өвдөх
• Дотор муухайрах, бөөлжих

CRS нь хөнгөнөөс амь насанд аюултай байж болзошгүй тул та эмнэлэгт нарийн хяналтанд байх болно. Таны эмч нарын баг энэ өвчнийг үр дүнтэй эмчлэх тусгай эм, эмчилгээтэй.

Мөн мэдрэлийн гаж нөлөө илэрч, тархи, мэдрэлийн системд нөлөөлж болзошгүй. Эдгээрт дараахь зүйлс орно:

• Төөрөлдөх, анхаарал төвлөрөхөд хүндрэлтэй байх
• Ярих, үг олоход хүндрэлтэй байх
• Чичрэх, салгах
• Таталт (ховор тохиолдолд)
• Гарын үсэг өөрчлөгдөх
• Унтахад хүндрэлтэй байх

Ихэнх мэдрэлийн гаж нөлөө нь түр зуурынх бөгөөд хэдэн долоо хоногийн дотор арилдаг боловч зарим нь бүрэн арилах хүртэл илүү хугацаа шаардагдаж болно.

Таны мэдэрч болох бусад гаж нөлөөнд дараахь зүйлс орно:

• Цусны эсийн тоо багасч, халдварын эрсдэл нэмэгдэнэ
• Ядрах, сулрах
• Хоолны дуршил буурах
• Нүүр, гар, хөл хавагнах
• Цусны даралт багасах
• Зүрхний хэм алдагдах

Урт хугацааны үр дагаварт дархлааны систем сулрах, халдварт өртөх магадлалтай болох зэрэг орно. Таны эмч тантай вакцинжуулалтын хуваарь, халдвараас урьдчилан сэргийлэх стратегиудын талаар ярилцах болно.

Ховор боловч ноцтой хүндрэлүүд нь хүнд халдвар, хоёрдогч хавдар, эсвэл цусны эсийн тоо удаан хугацаанд бага байх зэрэг орно. Таны эмнэлгийн баг таныг дараагийн үзлэгээр эдгээр боломжуудыг сайтар хянаж байх болно.

Тисагенлеклеуцелийг хэн хэрэглэж болохгүй вэ?

Тисагенлеклеуцел нь хүн бүрт тохиромжгүй бөгөөд таны эмнэлгийн баг та энэ эмчилгээнд тохиромжтой эсэхийг сайтар үнэлэх болно. Энэ эмчилгээг тохиромжгүй эсвэл хэтэрхий эрсдэлтэй болгох хэд хэдэн хүчин зүйл байдаг.

Хэрэв та идэвхтэй, хяналтгүй халдвартай бол танд тохиромжгүй байж болно. Таны бие тисагенлеклеуцел үүсгэдэг эрчимтэй дархлааны хариу урвалыг даван туулахын тулд хамгийн сайн нөхцөлд байх шаардлагатай.

Зүрх, уушиг, элэг, бөөрний ноцтой асуудал нь таныг энэ эмчилгээнд хэтэрхий өндөр эрсдэлтэй болгож болзошгүй. Гаж нөлөө нь эдгээр эрхтнүүдэд нэмэлт стресс үүсгэж болзошгүй тул эмчилгээг даван туулахын тулд хангалттай сайн ажиллах шаардлагатай.

Хэрэв та тодорхой аутоиммун өвчтэй бол энэ эмчилгээ тохиромжгүй байж болно. Энэ эмчилгээ нь таны дархлааны системийг идэвхжүүлснээр аутоиммун өвчнийг улам хүндрүүлж болзошгүй.

Ижил төстэй эмчилгээ эсвэл эмчилгээний зарим бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд өмнө нь хүнд урвал үзүүлсэн бол та тисагенлеклеуцел хэрэглэхээс татгалзаж болно.

Таны эмч таны ерөнхий эрүүл мэндийн байдал, нас, эрчимтэй хяналт, болзошгүй гаж нөлөөг хэр сайн даван туулах зэргийг харгалзан үзнэ. Энэ шийдвэр нь таны тодорхой нөхцөл байдалд үзүүлэх эрсдэлийн эсрэг ашиг тусыг жинлэхтэй холбоотой юм.

Тисагенлеусел брендийн нэр

Тисагенлеуселийг Кимриа гэсэн брендийн нэрээр худалдаалдаг. Энэхүү брендийн нэрийг дэлхий даяар ашигладаг бөгөөд энэ нь өвчтөнүүд болон эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчдэд энэхүү CAR-T эсийн эмчилгээг тодорхойлоход хялбар болгодог.

Кимриаг энэхүү гайхалтай эмчилгээг боловсруулсан эмийн компани болох Новартис үйлдвэрлэдэг. Та тисагенлеусел эсвэл Кимриа гэсэн аль ч нэрийг сонсвол тэдгээр нь ижил эмчилгээг хэлнэ.

Таны эмнэлгийн баг хоёуланг нь харилцан ашиглах магадлалтай тул эмчилгээндээ өөр өөр нэр сонсвол бүү эргэлзээрэй.

Тисагенлеуселийн хувилбарууд

Бусад хэд хэдэн CAR-T эсийн эмчилгээ байдаг боловч тэдгээр нь хавдрын тодорхой төрөл, өвчтөний популяцийг чиглэдэг. Эдгээр хувилбарууд нь тисагенлеуселтай адилхан ажилладаг боловч өөр өөр зөвшөөрөгдсөн хэрэглээ эсвэл гаж нөлөөний профайлтай байж болно.

Аксикабтаген цилолеусел (Yescarta) нь насанд хүрэгчдийн зарим лимфомад зориулагдсан өөр нэг CAR-T эмчилгээ юм. Энэ нь мөн CD19-ийг чиглэдэг боловч өөрөөр боловсруулагдсан бөгөөд өөр өвчтөний популяцид тохиромжтой байж болно.

Брехукабтаген аутолеусел (Tecartus) нь зарим төрлийн лимфома болон лейкемийн эмчилгээнд зориулагдсан. Энэ эмчилгээ нь ижил CD19 уургийг чиглэдэг боловч өөр өөр үйлдвэрлэлийн процесс явуулдаг.

Лисокабтаген маралеусел (Breyanzi) нь зарим лимфомагийн өөр нэг сонголт бөгөөд үр дүнтэй байдлыг хадгалахын зэрэгцээ ноцтой гаж нөлөө багатай байхаар бүтээгдсэн.

Уламжлалт эмчилгээний сонголтыг таны тодорхой нөхцөл байдлаас хамааран авч үзэж болно. Үүнд уламжлалт химийн эмчилгээ, цацраг туяа эмчилгээ, эсвэл үүдэл эсийн шилжүүлэн суулгах зэрэг орно.

Таны онкологич таны тодорхой төрлийн хорт хавдар, ерөнхий эрүүл мэнд, эмчилгээний түүхэнд хамгийн тохиромжтой сонголтыг тодорхойлоход тусална.

Тисагенлеклеуцел бусад CAR-T эмчилгээтэй харьцуулахад илүү сайн уу?

CAR-T эмчилгээг харьцуулах нь шууд биш, учир нь тэдгээрийг өөр өөр өвчтөний бүлэг, хорт хавдрын төрлөөр туршиж үзсэн. Хамгийн чухал зүйл бол таны тодорхой нөхцөл байдалд тохирсон эмчилгээг олох явдал юм.

Тисагенлеклеуцел нь хүүхэд болон залуу насанд хүрэгчдийн ALL-д маш сайн үр дүн үзүүлсэн бөгөөд олон өвчтөн бүрэн эдгэрэлтэд хүрсэн. Урт хугацааны дараах мэдээлэл нь энэ бүлэгт амлалттай үр дүнг харуулсаар байна.

Насанд хүрсэн лимфомын хувьд лимфомын тодорхой төрөл, таны анагаахын түүхээс хамааран өөр өөр CAR-T эмчилгээ илүү тохиромжтой байж болно. Зарим эмчилгээ нь гаж нөлөөний бага зэрэг өөр профайлтай эсвэл үйлдвэрлэлийн хугацаатай байж болно.

“Хамгийн сайн” сонголт нь таны хорт хавдрын төрөл, өмнөх эмчилгээ, ерөнхий эрүүл мэнд, эмчилгээний төвд эмчилгээ хийлгэх боломж зэрэг хүчин зүйлээс хамаарна. Таны эмчлэх баг хамгийн тохиромжтой сонголтыг зөвлөхдөө эдгээр бүх хүчин зүйлийг харгалзан үзэх болно.

“Илүү сайн” гэдэгт анхаарлаа хандуулахын оронд олон CAR-T сонголттой байх нь таны эмчид таны өвөрмөц нөхцөл байдалд хамгийн тохиромжтой эмчилгээг сонгох уян хатан байдлыг өгдөг нь илүү чухал юм.

Тисагенлеклеуцел-ийн талаархи түгээмэл асуултууд

Тисагенлеклеуцел нь зүрхний асуудалтай хүмүүст аюулгүй юу?

Тисагенлеклеуцел нь таны зүрхэнд нөлөөлж болзошгүй тул зүрхний өвчтэй байх нь нарийн үнэлгээ шаарддаг. Эмчилгээ нь цусны даралт, зүрхний хэмнэлд өөрчлөлт үүсгэж, зүрх судасны системд нэмэлт стресс үүсгэж болно.

Таны эмчлэх баг эмчилгээний өмнө эхокардиограмм эсвэл ЭКГ зэрэг шинжилгээгээр таны зүрхний үйл ажиллагааг нарийвчлан үнэлэх болно. Тэд таны тодорхой нөхцөл байдалд зүрх судасны эрсдэлийн эсрэг боломжит ашиг тусыг жигнэх болно.

Хэрэв таны зүрхний үйл ажиллагаа бага зэрэг муудсан бол та нарийн хяналттайгаар эмчилгээ хийлгэх боломжтой. Гэсэн хэдий ч зүрхний хүнд хэлбэрийн дутагдал эсвэл саяхан зүрхний шигдээс болсон бол энэ эмчилгээ нь хэтэрхий эрсдэлтэй байдаг.

Хэрэв би санамсаргүйгээр хэт их Тисагенлеусел авбал яах вэ?

Тисагенлеуселийн хэтрүүлэн хэрэглэх боломж нь уламжлалт утгаараа боломжгүй, учир нь энэ нь мэргэшсэн эмч нарын зүгээс нэг удаа, нарийн тооцоолсон тунгаар хийгддэг. Таны авч буй хэмжээ нь таны биеийн жин болон эсийн тооноос хамааран тодорхойлогддог.

Хэрэв та эмчилгээний талаар санаа зовж байгаа эсвэл гэнэтийн шинж тэмдэг илэрвэл эмчийн багтайгаа нэн даруй холбоо барина уу. Тэд таны шинж тэмдэг нь эмчилгээний хэвийн үр дагавартай холбоотой эсвэл оролцоо шаардлагатай зүйл эсэхийг үнэлэх боломжтой.

Эмчийн баг нь танд зөв тунг өгөхийн тулд хатуу протоколыг дагаж мөрддөг бөгөөд тунгийн алдаа гарах нь маш ховор байдаг.

Хэрэв би Тисагенлеуселийн тунг алдвал яах вэ?

Тисагенлеуселийг нэг удаа тарьдаг тул та өдөр тутмын эмчилгээ шиг тунг

Үр нөлөө нь сар эсвэл жил үргэлжилж болзошгүй бөгөөд зарим өвчтөнүүд нэг удаагийн эмчилгээний дараа урт хугацаанд ремиссэд ордог. Таны эмчилгээний баг таны эмчилгээний үр дүнг хянахын тулд тогтмол хяналт тавих болно.

Хэрэв таны хорт хавдар дахин эсвэл эмчилгээ нь хүссэн үр дүнгээ өгөхгүй бол таны эмч тантай бусад эмчилгээний сонголтуудын талаар ярилцах болно.

Тисагенлеклеуцел эмчилгээний дараа вакцин хийлгэж болох уу?

Тисагенлеклеуцел эмчилгээний дараа таны вакцинжуулалтын хуваарийг анхааралтай зохицуулах шаардлагатай болно. Энэ эмчилгээ нь таны дархлааны системд вакцинд хариу үйлдэл үзүүлэх, халдвартай тэмцэх чадварт нөлөөлж болзошгүй.

CAR-T эмчилгээний дараа амьд вакциныг ихэвчлэн хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй, учир нь таны дархлааны систем гэмтсэн байж болзошгүй. Таны эмчилгээний баг ямар вакцин аюулгүй, хэзээ хийлгэх талаар тодорхой зааварчилгаа өгөх болно.

Ихэнх эмч нар эмчилгээний дараа зарим вакциныг хийлгэхээс хэдэн сарын дараа хүлээхийг зөвлөж, зарим нь эхлээд таны дархлааны үйл ажиллагааг шалгахыг шаардаж болно. Ямар ч вакцин хийлгэхээсээ өмнө үргэлж эмчилгээний багтайгаа зөвлөлдөөрэй.