Вальдекоксиб гэж юу вэ: Хэрэглээ, тун, гаж нөлөө болон бусад зүйлс

Вальдекоксиб нь COX-2 дарангуйлагч гэгддэг эмийн төрөлд хамаарах жортой өвчин намдаах эм байсан. Энэ эм нь өвдөлт, үрэвслийг багасгах зорилготой байсан бөгөөд уламжлалт өвчин намдаагчтай харьцуулахад ходоодны асуудал бага үүсгэх боломжтой байсан. Гэсэн хэдий ч вальдекоксибыг 2005 онд зүрхний шигдээс, цус харвах эрсдэл нэмэгдэх зэрэг ноцтой аюулгүй байдлын асуудлаас болж зах зээлээс татсан.

Вальдекоксиб гэж юу вэ?

Вальдекоксиб нь ибупрофен эсвэл аспирин зэрэг энгийн өвчин намдаагчтай харьцуулахад өөрөөр ажилладаг сонгомол COX-2 дарангуйлагч байсан. Энэ нь өвдөлт, үрэвслийн гол үүрэг гүйцэтгэдэг COX-2 ферментийг л хаахаар тусгайлан бүтээгдсэн. Энэхүү сонгомол арга нь уламжлалт стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд (NSAIDs)-ээс үүсч болзошгүй ходоодны шархлаа, цус алдах эрсдэлийг бууруулахын зэрэгцээ өвдөлтийг үр дүнтэй намдаах зорилготой байсан.

Энэ эмийг Bextra гэсэн брэндийн нэрээр худалдаалж байсан бөгөөд зөвхөн жороор авах боломжтой байсан. Энэ нь шахмал хэлбэрээр ирдэг байсан бөгөөд ихэвчлэн архаг өвдөлт, үрэвсэлтэй холбоотой нөхцөлд хэрэглэдэг байсан.

Вальдекоксибыг юунд хэрэглэж байсан бэ?

Вальдекоксибыг зах зээлээс гаргахаас өмнө хэд хэдэн өвдөлттэй нөхцлийг эмчлэхэд хэрэглэдэг байсан. Эмч нар үүнийг голчлон остеоартрит, ревматоид артрит, цочмог өвдөлтийг намдаахад хэрэглэдэг байсан. Энэ эм нь удаан хугацааны туршид өвдөлт намдаах шаардлагатай боловч ходоодны мэдрэмтгий байдлаас болж уламжлалт NSAIDs-ийг тэсвэрлэх чадваргүй хүмүүст онцгой тустай байсан.

Зарим эмч нар шүдний эмчилгээ эсвэл бага зэргийн мэс заслын дараа богино хугацаанд өвдөлт намдаах зорилгоор вальдекоксиб хэрэглэхийг зааж өгсөн. Энэ эм нь ходоодны шархлаа, ходоод гэдэсний цус алдалтын түүхтэй өвчтөнүүдэд онцгой ач холбогдолтой байсан, учир нь энэ нь хоол боловсруулах системд илүү зөөлөн нөлөөлдөг гэж үздэг байсан.

Вальдекоксиб хэрхэн ажилладаг байсан бэ?

Валдекоксиб нь циклооксигеназа-2 (COX-2) гэж нэрлэгддэг тодорхой ферментийг хаах замаар ажилладаг байсан. Энэ фермент нь таны биед өвдөлт, үрэвсэл, халууралт үүсгэдэг простагландин гэж нэрлэгддэг химийн бодисуудыг үйлдвэрлэхэд хариуцлагатай. COX-2-ийг сонгомол хааснаар валдекоксиб нь ходоодны ханыг хамгаалахад тусалдаг өөр нэг фермент болох COX-1-д мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүйгээр эдгээр таагүй шинж тэмдгүүдийг бууруулсан.

Энэхүү сонгомол механизм нь валдекоксибыг дунд зэргийн хүчтэй өвдөлт намдаагч болгосон. Энэ нь ацетаминофен зэрэг эмийн бус сонголтуудаас илүү үр дүнтэй байсан боловч хүчтэй жортой опиоидуудтай харьцуулахад ерөнхийдөө бага хүчтэй байсан. Эмийг хэрэглэснээс хойш хэдхэн цагийн дараа үйлчилж эхэлдэг байсан бөгөөд 2-3 цагийн дотор хамгийн их үр нөлөөтэй болдог байв.

Валдекоксибыг хэрхэн хэрэглэх ёстой байсан бэ?

Валдекоксиб байсан үед эмч нар ихэвчлэн өдөрт нэг эсвэл хоёр удаа хоолтой эсвэл хоолгүйгээр хэрэглэхийг заадаг байсан. Хоол хүнс, сүүтэй хамт хэрэглэх нь ходоодны цочролыг бууруулахад тусалдаг байсан ч энэ нь уламжлалт NSAID-ээс илүү хоол боловсруулах системд илүү зөөлөн байхаар бүтээгдсэн.

Эмийг цусан дахь тогтмол түвшинг хадгалахын тулд өдөр бүр ижил цагт хэрэглэхэд хамгийн сайн үйлчилдэг байсан. Өвчтөнүүдэд нэг аяга усаар ууж, залгиурын цочролоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд ууснаас хойш дор хаяж 30 минутын турш хэвтэхгүй байхыг зөвлөж байсан.

Валдекоксибыг хэр удаан хэрэглэх ёстой байсан бэ?

Валдекоксибыг хэрэглэх хугацаа нь эмчилж буй өвчнөөс хамаарч өөр өөр байдаг. Шүдний эмчилгээний дараах шиг цочмог өвдөлтийн үед ихэвчлэн хэдхэн өдрөөс долоо хоног хүртэл хэрэглэхийг заадаг байсан. Артрит зэрэг архаг өвчний үед зарим өвчтөнүүд эмчийн хяналтан дор илүү урт хугацаанд хэрэглэдэг байсан.

Гэсэн хэдий ч, эмийн хэрэглээг зогсоохоос өмнө ч эмч нар вальдекоксибыг удаан хугацаагаар хэрэглэхээс болгоомжилж байсан. Тэд өвчтөнүүдийг гаж нөлөө, үр дүнтэй эсэхийг тогтмол хянаж, шаардлагатай бол эмчилгээний төлөвлөгөөг тохируулж байсан. Зорилго нь үргэлж хамгийн бага үр дүнтэй тунг хамгийн богино хугацаанд хэрэглэх явдал байв.

Вальдекоксибын гаж нөлөө юу байсан бэ?

Вальдекоксиб нь хөнгөнөөс хүнд хүртэл хэд хэдэн гаж нөлөөтэй байсан. Эдгээр эрсдэлийг ойлгох нь энэ эмийг хэрэглэх гэж буй хүн бүрт чухал байсан ч, хүн бүр гаж нөлөө үзүүлээгүй гэдгийг санах нь чухал юм.

Хамгийн их анхаарал татсан гаж нөлөө нь зүрх судасны ноцтой эрсдэл байсан бөгөөд энэ нь эцэстээ эмийн зах зээлээс гаргахад хүргэсэн:

• Зүрхний шигдээс болох эрсдэл нэмэгдсэн
• Цус харвалт үүсэх магадлал өндөр
• Цусны бүлэгнэл үүсэх
• Цусны даралт ихсэх

Эдгээр зүрх судасны эрсдэл нь зүрхний өвчтэй эсвэл зүрхний асуудал үүсэх олон хүчин зүйл бүхий хүмүүст онцгой их байсан.

Өвчтөнүүдийн мэдэрсэн нийтлэг гаж нөлөө нь хоол боловсруулах эрхтний асуудал, ерөнхий таагүй байдал зэрэг байв:

• Ходоодны өвдөлт, дотор муухайрах
• Толгой өвдөх, толгой эргэх
• Гар, хөл, эсвэл шагайн хаван
• Ядрах, сулрах
• Суулгалт эсвэл өтгөн хатах

Эдгээр гаж нөлөө нь ерөнхийдөө удирдахад хялбар бөгөөд ихэвчлэн бие нь эмийн найрлагад дасан зохицсоны дараа сайжирдаг.

Зарим өвчтөнүүд арьсны урвал мөн мэдэрсэн бөгөөд энэ нь хөнгөн тууралтаас эхлээд Стивенс-Жонсоны хам шинж гэх мэт ноцтой нөхцөл байдал хүртэл байж болно, энэ нь ховор боловч амь насанд аюултай арьсны эмгэг юм.

Вальдекоксибыг хэн хэрэглэж болохгүй вэ?

Ноцтой хүндрэл үүсэх эрсдэл нэмэгдсэний улмаас хэд хэдэн бүлгийн хүмүүст вальдекоксиб хэрэглэхийг зөвлөөгүй. Зүрхний өвчтэй, түүний дотор зүрхний шигдээс, цус харвалт өвчтэй хүмүүс энэ эмийг хэрэглэхэд тохиромжгүй байсан.

Зарим төрлийн харшилтай хүмүүс вальдекоксибыг хэрэглэхээс зайлсхийх шаардлагатай байсан. Үүнд сульфонамид (сульфа эмийн) харшилтай эсвэл аспирин эсвэл ибупрофен зэрэг бусад NSAID-д харшилтай байсан хүмүүс багтсан.

Вальдекоксибыг хэрэглэхэд тохиромжгүй байсан бусад нөхцөл байдал:

• Бөөр эсвэл элэгний хүнд өвчин
• Идэвхтэй ходоодны шархлаа эсвэл цус алдалт
• Зүрхний хүнд дутагдал
• Саяхан зүрхний тойргийн мэс засал хийлгэсэн
• Жирэмслэлт, ялангуяа гурав дахь гурван сард

Эдгээр эсрэг заалтууд нь вальдекоксиб нь эдгээр нөхцлийг улам дордуулж, суурь эрүүл мэндийн асуудлуудтай аюултай харилцан үйлчлэх боломжтой байснаас үүдэлтэй.

Вальдекоксибийн брэндийн нэр

Вальдекоксибыг томоохон эмийн компани болох Pfizer компани Bextra нэрийн дор худалдаалж байсан. Энэ эм нь шахмал хэлбэрээр, ихэвчлэн 10 мг ба 20 мг-ийн тунгаар байдаг.

Bextra нь урт хугацааны өвдөлт намдаах шаардлагатай хүмүүст зориулан уламжлалт NSAID-ийн аюулгүй хувилбар гэж ихээхэн сурталчилж байсан. Гэсэн хэдий ч, 2005 онд клиник судалгаагаар аюулгүй байдлын асуудал илэрсний дараа энэ брэндийг дэлхийн зах зээлээс татан авсан.

Вальдекоксибийн хувилбарууд

Вальдекоксиб одоо байхгүй тул эмч нар одоо ижил төстэй нөхцөлд зориулж янз бүрийн хувилбарууд хэрэглэдэг. Хувилбарын сонголт нь таны тодорхой нөхцөл байдал, анамнез, эрсдэлт хүчин зүйлээс хамаарна.

Артрит өвдөлт намдаах зорилгоор вальдекоксиб хэрэглэж байсан хүмүүст дараах сонголтууд багтдаг:

• Целекоксиб (Celebrex) - COX-2 дарангуйлагч бөгөөд одоо ч байдаг
• Ибупрофен эсвэл напроксен зэрэг уламжлалт NSAID-ууд
• Шууд арьсанд түрхдэг өвдөлт намдаагч
• Хөнгөн болон дунд зэргийн өвдөлтөд ацетаминофен

Хэрэв илүү хүчтэй өвдөлт намдаах шаардлагатай бол эмч нар трамадол зэрэг жороор олгодог эм эсвэл хүнд тохиолдолд нарийн хяналттай опиоид эмүүдийг авч үзэж болно.

Эмийн бус арга хэмжээнүүд, тухайлбал физик эмчилгээ, зүү төөнө засал, архаг өвдөлтийг хянах амьдралын хэв маягийн өөрчлөлт зэрэг нь илүү түгээмэл болсон.

Вальдекоксиб бусад өвдөлт намдаах эмүүдээс илүү сайн байсан уу?

Вальдекоксиб нь тухайн үед байсан бусад өвдөлт намдаах эмүүдтэй харьцуулахад давуу болон сул талуудтай байсан. Түүний гол давуу тал нь ибупрофен эсвэл напроксен зэрэг уламжлалт NSAID-тай харьцуулахад ходоодны шархлаа, цус алдах эрсдэл багатай байсан.

Гэсэн хэдий ч энэ давуу тал нь мэдэгдэхүйц хохиролтой байсан. Зүрх судасны өвчний эрсдэл нэмэгдсэн нь ихэнх өвчтөнд ходоод гэдэсний ашиг тусаас давсан. Судалгаанаас харахад вальдекоксиб нь ходоодонд илүү хялбар байсан ч уламжлалт NSAID-тай харьцуулахад зүрхний шигдээс, цус харвах эрсдэлтэй байсан.

Одоо хүртэл ашиглагдаж байгаа COX-2 дарангуйлагч болох целекоксиб (Celebrex)-тэй харьцуулахад вальдекоксиб нь зүрх судасны өвчний эрсдэлтэй байсан. Аюулгүй байдлын ялгаа нь вальдекоксибыг зах зээлээс гаргахад нөлөөлсөн бол целекоксиб нь шинэчилсэн анхааруулгатайгаар зах зээлд үлдсэн.

Вальдекоксибтэй холбоотой түгээмэл асуултууд

Вальдекоксиб нь зүрхний өвчтэй хүмүүст аюулгүй юу?

Үгүй ээ, вальдекоксиб нь зүрхний өвчтэй хүмүүст аюулгүй биш байсан бөгөөд энэ нь зах зээлээс гаргах гол шалтгаануудын нэг байсан. Судалгаанаас харахад вальдекоксиб нь зүрхний шигдээс, цус харвах эрсдэлийг, ялангуяа зүрх судасны өвчтэй эсвэл эрсдэлтэй хүмүүст мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлсэн.

Вальдекоксиб хэрэглэсэн зүрхний өвчтэй хүмүүс зүрх судасны ноцтой хүндрэлүүд тусах магадлал хамаагүй өндөр байсан. Энэ эрсдэл нь эмчилгээний үр дүнгээс давсан байсан.

Хэрэв би санамсаргүйгээр хэт их вальдекоксиб хэрэглэсэн бол яах ёстой вэ?

Вальдекоксиб байхгүй болсон тул энэ тохиолдол шинэ жортой үед гарахгүй. Гэсэн хэдий ч, хэрэв хэн нэгэн хуучин вальдекоксибийн шахмалтай байсан бөгөөд санамсаргүйгээр хэтрүүлэн хэрэглэсэн бол яаралтай эмнэлгийн тусламж авах ёстой байсан.

Вальдекоксибийн хэтрүүлэн хэрэглэсний шинж тэмдэг нь ходоодны хүчтэй өвдөлт, дотор муухайрах, бөөлжих, нойрмоглох, хүнд тохиолдолд амьсгал давчдах, ухаан алдах зэрэг шинж тэмдэг илэрч болно. Ноцтой хүндрэлээс сэргийлэх, зохих эмчилгээ хийхийн тулд яаралтай эмнэлгийн тусламж шаардлагатай байсан.

Хэрэв би Вальдекоксибийн тунг алдсан бол яах вэ?

Вальдекоксиб байсан үед тунг алдсан өвчтөнүүдэд дараагийн тунгийн цаг болоогүй л бол санахдаа уухыг зөвлөдөг байсан. Хэрэв дараагийн тунгийн цаг болсон бол алдсан тунгаа орхиж, тогтмол хэрэглэх хуваарийн дагуу үргэлжлүүлэх ёстой байсан.

Өвчтөнүүдэд тунг алдсаныг нөхөхийн тулд тунг давхардуулан хэрэглэхийг хориглодог байсан, учир нь энэ нь гаж нөлөө үүсгэх эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв хэн нэгэн тунгаа байнга мартдаг бол эм уух санамж эсвэл сануулагч ашиглан тогтмол эмчилгээ хийхийг зөвлөж байсан.

Өвчтөнүүд Вальдекоксибийг хэзээ зогсоох боломжтой байсан бэ?

Энэ эмийг хэрэглээнээс хасахаас өмнө өвчтөнүүд ихэвчлэн эмчийн зааврын дагуу вальдекоксибийг аажмаар зогсоох боломжтой байсан. Зарим эмүүд шиг болгоомжтой багасгах шаардлагагүй, вальдекоксибийг ихэвчлэн хурдан зогсоох боломжтой байсан бөгөөд ноцтой гарах шинж тэмдэг илэрдэггүй байсан.

Гэсэн хэдий ч өвчтөнүүд эмчилгээг зогсоохоос өмнө эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэй хамтран өвдөлт намдаах өөр арга хэмжээ боловсруулахыг зөвлөж байсан. Энэ нь тэдний үндсэн өвчнийг аюулгүй хувилбаруудаар зохих ёсоор нь эмчлэхэд тусалдаг.

Вальдекоксибтэй холбоотой хууль ёсны асуудал байна уу?

Тийм ээ, вальдекоксибыг зах зээлээс гаргасны дараа хууль зүйн ноцтой асуудлууд үүссэн. Зүрхний шигдээс, тархины харвалт өвчнөөр өвчилсөн олон өвчтөнүүд уг эмийг хэрэглэж байх үедээ Pfizer-ийн эсрэг шүүхэд хандаж, тус компани зүрх судасны эрсдэлийн талаар хангалттай анхааруулга өгөөгүй гэж гомдол гаргасан.

Эдгээр хуулийн хэргүүд нь их хэмжээний нөхөн төлбөртэй холбоотой байсан бөгөөд эмийн эрсдэлийн талаар нарийвчилсан аюулгүй байдлын туршилт, ил тод мэдээлэл өгөх нь чухал болохыг онцолсон. Вальдекоксибын нөхцөл байдал нь шинэ үрэвслийн эсрэг эмүүдийн зүрх судасны аюулгүй байдлыг шалгах шаардлагыг хатууруулсан.