Мифепристон: Хэрхэн ажилладаг, Хэрэглээ, Аюулгүй байдал ба Гаж нөлөө

Мифепристон бол эмийн сангаас жолоодох журмаар олгогддог эм бөгөөд нөхөн үржихүйн эрүүл мэндийн бусад ямар ч эмнээс илүү их судалж, 2000 онд FDA-аас зөвшөөрөл авснаас хойш АНУ-д 5 сая гаруй хүнд хэрэглэгдсэн. Үүний хамгийн түгээмэл хэрэглээ нь 10 долоо хоногоос өмнөх жирэйлолтыг таслах (өөр нэг эцстэй хамт), гэхдээ мөн үр хөндөлт, Кушингийн хам шинж, бусад даавартай холбоотой өвчнийг эмчлэхэд (жолоодох бус) ашигладаг.

Энд бид мифепристон хэрхэн ажилладаг, юунд хэрэглэдэг, FDA-аас зөвшөөрөгдсөн протокол, болзошгүй гаж нөлөө, 20 гаруй жилийн турш аюулгүй байдлын бүртгэл зэргийг тоймлон харуулав. Энэхүү мэдээлэл нь FDA-ийн шошго, нийтлэгдсэн судалгаа, Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага (ДЭМБ) болон Америкийн эмэгтэйчүүд, эмэгтэйчүүдийн эмч нарын коллежээс гаргасан практикийн удирдамжаас авсан болно. Үүнийг таны эмчээс зөвлөгөө авахаас орлуулж болохгүй.

Мифепристон гэж юу вэ?

Мифепристон нь жирэмслэлтэнд чухал ач холбогдолтой прогестерон дааврыг хаадаг эмийн сангаас жолоодох журмаар олгогддог эм юм. Энэ эмийг 1980-аад онд Францад RU-486 нэрээр зохион бүтээсэн (хуучин эмнэлгийн зарим толь бичигт үүнийг ийм нэрээр дурддаг). АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаа (FDA) 2000 онд жирэйлолтыг 49 хоног хүртэл таслахыг зөвшөөрсөн боловч 2016 онд нэмэлт аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын мэдээлэл цуглуулсны дараа FDA нь 70 хоног хүртэлх хугацаанд зөвшөөрсөн.

Энэ нь Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагын Эссенциаль эмүүдийн загвар жагсаалтад багтсан бөгөөд энэ нь суурь эрүүл мэндийн системийн хамгийн чухал эмүүдийг жагсаасан байдаг. АНУ-д зөвхөн гэрчилгээтэй эмч нар л жолоодох бөгөөд 2023 оны байдлаар гэрчилгээтэй эмийн сан, шуудангийн захиалгаар ажилладаг эмийн сан, мөн эмнэлэгүүдээр олгогдох боломжтой.

Мифепристон хэрхэн ажилладаг вэ?

Мифепристон нь прогестероны рецептортой харилцан үйлчилдэг тул прогестерон нь жирэмслэлтийг тогтоох эсвэл умайн хавдарыг хадгалахад нөлөөлж чадахгүй. Энэ нь умайн хавдарыг хуурайшиж, жирэмслэлтийг умайн хананаас салгахад хүргэдэг. 24-48 цагийн дараа мизопростол нэмснээр умайн агшилт үүсч, жирэмслэлт нь гадагшилдаг.

Мифепристон нь антипрогестин эсвэл прогестероны рецепторын өөрчлөгч гэгддэг эмийн бүлэгт хамаардаг. Энэ эм нь прогестероны рецептортой холбогдоход прогестероноос илүү хүчтэй боловч тэдгээрийг идэвхжүүлдэггүй тул дохио илгээхээ зогсоодог. Нью-Йорк Таймс Сэтгүүлд 2020 онд нийтлэгдсэн тоймд дурдсанаар, энэ нь мифепристон мизопростолыг эмийн аргаар үр хөндөлт хийх, эрт жирэмслэлтийн үр хөндөлтийг удирдах зорилгоор ашигладаг үндсэн зарчим юм.

Өндөр тунгаар прогестероны рецептортой харилцан үйлчилдэг нь кортизолын илүүдэлтэй хүмүүст тохиолддог Кушингийн хам шинжийг эмчлэхэд өөр найрлагатай байдагтай холбоотой.

Мифепристоны хэрэглээ

Мифепристон нь жирэмслэлт болон Кушингийн хам шинжийг эмчлэх зорилгоор тус тус нэг FDA-аас зөвшөөрөгдсөн хэрэглээтэй бөгөөд гол эмнэлгийн нийгэмлэгүүдээс дэмжигдсэн хэд хэдэн сайн тогтоогдсон жолоодох бус хэрэглээтэй.

Мифепристон-мизопростолын хослол нь хамгийн түгээмэл хэрэглээ юм. ACOG-ийн эмнэлзүйн товхимолд дурдсанаар, ижил эмчилгээ нь эрт жирэмслэлтийн үр хөндөлтийн анхны эмчилгээ бөгөөд энэ нь мэс заслын оронд гэртээ үр хөндөлтийг дуусгахад тусалдаг.

Мифепристоны тун ба эмчилгээ

Эмийн аргаар үр хөндөлт хийх эсвэл үр хөндөлт хийх ердийн мифепристоны тун нь 200 мг-ийн нэг удаагийн уух эм бөгөөд 24-48 цагийн дараа мизопростол ууна. Мизопростол нь гэртээ, аман дотор эсвэл үтрээнд (эмчээр зааврын дагуу) хийгддэг.

Эмчилгээний хугацаа ба тунг эмч нь жирэмсэлсний нас, эрүүл мэндийн түүх, эмийг ямар шалтгаанаар жолоодох болсон зэргээс хамаарч тодорхойлно. Тэд мөн өвчин намдаах эм, дотор муухайрах эм (бөөлжилттэй тэмцэх) бэлдэж өгнө. Та эм ууж эсвэл эмчээс зөвлөгөө авалгүйгээр хугацааг өөрчилж болохгүй, учир нь тун нь таны жирэмсэлсний нас, ectopic жирэмслэлтийг үгүйсгэх зэрэг мэдээлэлд үндэслэсэн болно.

Кушингийн хам шинжийг өндөр тунгаар эмчлэх тун нь маш өөр (өдөр бүр удаан хугацаагаар уух эм) бөгөөд дотоод шүүрлийн эмчээр жолоодох болно.

August AI зэрэг эрүүл мэндийн аппликейшн нь шинж тэмдэг, гаж нөлөө, цус алдалтыг өдөр бүр хянах, аливаа хэвийн бус өөрчлөлтийг тодорхойлоход тусалж, хэзээ эмчтэй холбогдох ёстойг мэдэхэд тусална.

Мифепристоны гаж нөлөө

Жирэмслэлтийг таслах зорилгоор мизопростолтой хамт хэрэглэх үед мифепристоны нийтлэг гаж нөлөөнд хэвлийгээр өвдөх, үтрээний цус алдалт, дотор муухайрах, бөөлжих, суулгах, толгой өвдөх, толгой эргэх, халуурах, даарч халуурах зэрэг орно. Ихэнх нь мизопростолыг уусны дараа 24 цагийн дотор арилдаг. Хэвлийгээр өвдөх ба цус алдалт нь эмчилгээний арга юм. нь асуудлын шинж тэмдэг биш юм.

Энгийн сарын тэмдгээс хүнд цус алдалт нь хүлээгдэж байгаа бөгөөд эхний өдөр нимбэгний хэмжээтэй бүлэнг гадагшлуулах нь хэвийн үзэгдэл юм. Хэвлийгээр өвдөх нь ихэвчлэн ердийн сарын тэмдгийн өвдөлтөөс илүү хүчтэй бөгөөд долгионоор ирдэг. Дулаан дэвсэгч, жолоодох өвчин намдаах эм, амрах нь ихэнх хүнд тусалдаг.

Ховор тохиолддог ч илүү ноцтой гаж нөлөөнд шууд эмнэлгийн тусламж шаардлагатай:

• 2 цагийн турш 2 ширхэг зузаан ариун цэврийн хэрэглэлийг норгох

• 100.4°F-ээс дээш халуурах нь мизопростол уусны дараа 24 цагаас илүү үргэлжилдэг

• Жолоодох өвчин намдаах эмээр намдаагүй хүчтэй хэвлийгээр өвдөх

• Мизопростол уусны дараа 24 цагийн дотор цус алдалт огт байхгүй

• Харшлын урвалын шинж тэмдэг (тууралт, хавагнах, амьсгалахад хүндрэлтэй)

Кушингийн хам шинжийг өндөр тунгаар хэрэглэхэд мифепристоны гаж нөлөө нь ялгаатай байдаг бөгөөд ядаргаа, калийн бага түвшин, үе мөчний өвчин, цусны өндөр даралт, бамбайн булчирхайн үйл ажиллагааны өөрчлөлт зэргийг багтаадаг тул дотоод шүүрлийн эмчилгээний дараах хяналт шаардлагатай байдаг.

Мифепристоны FDA зөвшөөрөл ба түүх

Мифепристоны FDA зөвшөөрлийн хугацаа нь 20 гаруй жилийн турш аюулгүй байдлын хяналтыг хамардаг. Энэ эмийг 2000 оны 9-р сард АНУ болон Европт 2,100 гаруй эмэгтэй оролцсон эмнэлзүйн туршилтуудын дараа зөвшөөрсөн. Анхны шошго нь гэрчилгээтэй эмч нараар биечлэн олгох шаардлагатай байсан.

Дараа нь гурван чухал шинэчлэлт хийгдсэн. 2016 онд FDA нь зөвшөөрөгдсөн хугацааг 49 хоногоос 70 хоног болгон сунгаж, бага тал нөлөөтэй байхад ижил үр дүнтэй болохыг харуулсан мэдээлэлд үндэслэн тунг бууруулсан. 2021 онд FDA нь цар тахлын үед телемедицинийн жолоодох нь ижил аюулгүй байдлыг харуулсан мэдээлэлд үндэслэн биечлэн олгох шаардлагыг бүрмөсөн цуцалсан. 2023 оны 1-р сард FDA нь гэрчилгээтэй эмийн сангуудад анх удаа эмийг олгохыг зөвшөөрсөн.

Аливаа өөрчлөлт нь хэдэн жилийн турш аюулгүй байдлын мэдээллийг хянах замаар хийгдсэн. 2022 оны байдлаар FDA-ийн зах зээл хоорондын хяналтын хөтөлбөр нь мифепристоны хэрэглээтэй холбоотой 200,000-д 1-ээс бага нас баралтыг бүртгэсэн нь аспирин, ацетаминофен зэрэг олон эмийн сан бус эмүүдийн түвшнээс доогуур юм.

Мифепристоны аюулгүй байдал: судалгаа юуг харуулж байна

Мифепристоны аюулгүй байдлыг хэдэн арван том туршилт, зах зээл хоорондын хяналтаар судалсан. 2022 онд Obstetrics & Gynecology сэтгүүлд 30,000 гаруй өвчтөнг хамарсан системчилсэн тоймд дурдсанаар, эрт жирэмслэлтийн хувьд энэ эмийг хэрэглэдэг хүмүүсийн 300-д 1-ээс бага нь ноцтой хүндрэл (эмнэлэгт хэвтэх, цус сэлбэх, хүнд халдвар) үүсдэг.

Хэд хэдэн бүлгийн хүмүүс мифепристон ууж болохгүй, эсвэл нэмэлт хяналттайгаар хэрэглэх ёстой:

• Ectopic жирэмслэлттэй эсвэл сэжиглэгдэж буй хүмүүс (энэ эм нь ectopic жирэмслэлтийг эмчилдэггүй бөгөөд үүнийг далдлах боломжтой)

• Архаг бөөрний дутагдалтай хүмүүс

• Удаан хугацааны кортикостероид эмчилгээ хийлгэж буй хүмүүс

• Цус алдалтын тодорхой эмгэгтэй эсвэл цус шингэлэх эм хэрэглэдэг хүмүүс

• Умайн хэрэгсэлтэй хүмүүс (умайн хэрэгслийг эхлээд авч хаях ёстой)

• Мифепристон эсвэл мизопростолд харшилтай гэдгээ мэддэг хүмүүс

ДЭМБ-ын 2022 оны үр хөндөлтийн тусламж үйлчилгээний удирдамж нь мифепристон-мизопростолоор эмийн аргаар үр хөндөлтийг хийх нь боловсролтой шүд авахуулах, тонзиллэктоми зэрэг олон нийтлэг амбулаторийн мэс заслаас илүү аюулгүй гэж ангилжээ.

Хэзээ эмчээ дуудах эсвэл ER-т очих вэ

Мифепристон уусан хүмүүсийн ихэнх нь төлөвлөсөн хяналтаас гадна эмнэлгийн тусламжгүйгээр үйл явцыг аюулгүйгээр дуусгадаг. Зарим шинж тэмдэг нь яаралтай тусламж шаарддаг.

Дараах шинж тэмдэг илэрвэл 24 цагийн дотор эмчээ дуудана:

• Мизопростол уусны дараа 24 цагийн дотор цус алдалт огт байхгүй

• Ердийн сарын тэмдгээс бага цус алдалт (жирэмслэлт үргэлжилж байгааг илтгэж болно)

• 100.4°F-ээс дээш халуурах нь мизопростол уусны дараа 24 цагаас илүү үргэлжилдэг

• Үтрээнээс ялзарсан үнэртэй ялгадас

• Хамгийн их цус алдалт 2 хоногоос илүү үргэлжилдэг

ER-т очих эсвэл 911 руу залгах:

• 2 цагийн турш 2 ба түүнээс дээш зузаан ариун цэврийн хэрэглэлийг норгох

• Жолоодох эмээр намдаагүй хүчтэй хэвлийгээр өвдөх

• Ухаан алдах эсвэл толгой хүчтэй эргэх

• Харшлын урвалын шинж тэмдэг (тууралт, хавагнах, амьсгалахад хүндрэлтэй)

• Мөрний үзүүрийн өвдөлттэй хүчтэй цус алдалт (ectopic жирэмслэлтийн боломжит шинж тэмдэг)

Онцгой байдал биш боловч тав тухгүй мэдрэмж төрүүлдэг шинж тэмдгүүдийн хувьд August AI нь таны мэдэрч буй зүйлсийг энгийн хэлээр тайлбарлаж, хүлээх үү, эмчээ дуудах уу, эсвэл ER-т очих уу гэдгийг шийдэхэд тусалдаг. Энэ нь таны яриаг хадгалж, дараа нь эмчтэйгээ хуваалцах боломжийг олгодог.

Түгээмэл асуултууд

Мифепристон нь өглөөний таблеттай адил уу?

Үгүй. Мифепристон нь одоо байгаа эрт жирэмслэлтийг тасалдаг бол яаралтай жирэмслэхээс хамгаалах эм (Plan B, ella) нь бэлгийн харьцаанд хамгаалалтгүй байсан тохиолдолд жирэмслэлтийг эхлэхээс урьдчилан сэргийлдэг. Хоёр нь өөр өөрөөр ажилладаг бөгөөд өөр өөр цагт хэрэглэгддэг. Мифепристон нь гэрчилгээтэй эмчээс жолоодох шаардлагатай. Яаралтай жирэмслэхээс хамгаалах эм нь брэндээс хамаарч эмийн сангуудаар эсвэл жолоодох журмаар байдаг.

Мифепристон нь ирээдүйн үржил шимд нөлөөлдөг үү?

Үгүй. Хэдэн арван жилийн судалгаагаар мифепристон нь ирээдүйн үржил шим, ирээдүйн жирэмслэлтийн үр дүн, эсвэл дараагийн жирэмслэлтийн үед үр хөндөлтийн эрсдэлд нөлөөлдөггүй болох нь тогтоогдсон. Өндгөн эсийн ялгаралт нь эмийг уусны дараа 8 хоногийн дотор эргэж ирж болно. Хэрэв та шууд дахин жирэмслэхийг хүсэхгүй байгаа бол жирэмслэхээс хамгаалах сонголтуудын талаар эмчээсээ асуугаарай. Энэ нь ихэвчлэн дараах хяналтын өдөр хийгдэж болно.

Мифепристон биед хэр удаан байдаг вэ?

Мифепристоны хагас амьдралын хугацаа нь ойролцоогоор 18 цаг байдаг бөгөөд энэ нь бие махбод нь тунгийн талыг 18 цаг тутамд зайлуулдаг гэсэн үг юм. Эмийн ихэнх нь 3-5 хоногийн дотор биеэс гадагшилдаг. Эмийн үйлдэл (прогестероныг хаах) нь эм нь рецепторт чанга наалддаг тул удаан үргэлжилдэг. Гаж нөлөө нь ихэвчлэн 24 цагийн дотор арилдаг.

Мифепристон уусны дараа цуцлах боломжтой юу?

Тийм найдвартай арга байхгүй. Зарим эмнэлгүүд өндөр тунгаар прогестерон ашиглан "цуцлах" протоколыг сурталчилдаг боловч Америкийн эмэгтэйчүүд, эмэгтэйчүүдийн эмч нарын коллеж нь үүнийг шинжлэх ухаанаар дэмждэггүй бөгөөд үүнийг туршиж үзсэн 2020 оны судалгаа аюулгүй байдлын талаар санаа зовсноос болж эрт зогссон гэж мэдэгджээ. Хэрэв та мифепристон уух талаар эргэлзэж байвал эхний тунг уухаас өмнө эмчээсээ зөвлөгөө аваарай.

Олон улсын мифепристон нь брэндийн нэртэй адил уу?

Тийм ээ. 2019 онд FDA-аас зөвшөөрөгдөж, GenBioPro компаниас борлуулсан олон улсын мифепристон нь брэндийн Mifeprex-тэй эмнэлзүйн хувьд ижил төстэй. Аль аль нь ижил идэвхтэй найрлагатай, ижил тунгаар агуулагддаг бөгөөд FDA-ийн чанар, үр дүнгийн ижил стандартыг хангадаг. Олон улсын хувилбар нь ихэвчлэн хямд байдаг. Таны эмч эсвэл эмийн сан аль хувилбарыг танд өгөхөө шийднэ.

Гол ойлголтууд

Мифепристон нь прогестероныг хаадаг жолоодох эмийн бэлдмэл бөгөөд ихэвчлэн мизопростолтой хамт эрт жирэмслэлтийг таслах эсвэл үр хөндөлтийг удирдах зорилгоор хэрэглэгддэг. Энэ нь 2000 оноос хойш FDA-аас зөвшөөрөгдсөн, АНУ-д 5 сая гаруй хүнд хэрэглэгдсэн бөгөөд ДЭМБ-ын зайлшгүй шаардлагатай эмүүдийн жагсаалтад багтсан. Стандарт эмчилгээ нь 200 мг-ийн нэг тун бөгөөд 24-48 цагийн дараа мизопростол ууна, гэрчилгээтэй эмчээр жолоодох болно.

Нийтлэг гаж нөлөө (хэвлийгээр өвдөх, цус алдалт, дотор муухайрах, толгой өвдөх) нь ихэвчлэн нэг хоногийн дотор арилдаг. Ноцтой хүндрэл нь 300 тохиолдлын 1-ээс багад тохиолддог тул олон амбулаторийн мэс заслаас илүү аюулгүй болгодог. 2 цагийн турш 2 багцыг норгох хүнд цус алдалт, 24 цагаас хэтэрсэн халууралт, эсвэл хүнд өвдөлт нь яаралтай тусламж шаардлагатай. Ирээдүйн үржил шимд нөлөөлдөггүй бөгөөд олон улсын мифепристон нь брэндийн нэртэй хувилбаруудтай адил ажилладаг. Мужийн хууль нь хүртээмжийг нөлөөлдөг тул баталгаажсан лавлах нь таны амьдарч буй газраас сонголтуудыг баталгаажуулахад тусалдаг.