पेगिनेसटाइड म्हणजे काय: उपयोग, डोस, दुष्परिणाम आणि अधिक

पेगिनेसटाइड हे एक सिंथेटिक औषध आहे जे डायलिसिस घेत असलेल्या, क्रॉनिक किडनी रोग असलेल्या लोकांमध्ये ॲनिमियावर उपचार करण्यासाठी डिझाइन केलेले होते. ते तुमच्या अस्थिमज्जेला अधिक लाल रक्त पेशी तयार करण्यासाठी उत्तेजित करून कार्य करते, त्याचप्रमाणे तुमच्या शरीरातील नैसर्गिक हार्मोन एरिथ्रोपोएटिन कार्य करते. तथापि, गंभीर सुरक्षिततेच्या चिंतेमुळे, ज्यात हॉस्पिटलायझेशन आणि मृत्यू ओढवणारे गंभीर ॲलर्जीक रिॲक्शन समाविष्ट होते, या औषधाचे 2013 मध्ये बाजारातून काढले गेले.

पेगिनेसटाइड म्हणजे काय?

पेगिनेसटाइड हे एक मानवनिर्मित प्रथिन औषध होते जे तुमच्या शरीरातील एरिथ्रोपोएटिनच्या क्रियेचे अनुकरण करते. एरिथ्रोपोएटिन हे एक हार्मोन आहे जे तुमची किडनी नैसर्गिकरित्या तयार करते आणि तुमच्या अस्थिमज्जेला लाल रक्त पेशी तयार करण्याचा सिग्नल देते. जेव्हा तुमची किडनी क्रॉनिक रोगामुळे खराब होते, तेव्हा ती पुरेसे हार्मोन तयार करू शकत नाही, ज्यामुळे ॲनिमिया होतो.

हे औषध विशेषत: क्रॉनिक किडनी रोग असलेल्या आणि डायलिसिस उपचार घेत असलेल्या लोकांसाठी विकसित केले गेले होते. ते महिन्यामध्ये एकदा इंजेक्शन म्हणून दिले जात होते, जे अधिक वारंवार डोस आवश्यक असलेल्या इतर तत्सम औषधांपेक्षा अधिक सोयीचे होते. दुर्दैवाने, त्याच्या मंजुरीनंतर उद्भवलेल्या सुरक्षिततेच्या समस्यांमुळे पेगिनेसटाइड आता वापरण्यासाठी उपलब्ध नाही.

पेगिनेसटाइडचा उपयोग कशासाठी केला जात होता?

पेगिनेसटाइडचा उपयोग डायलिसिस घेत असलेल्या, क्रॉनिक किडनी रोग असलेल्या प्रौढांमधील ॲनिमियावर उपचार करण्यासाठी केला जात होता. ॲनिमिया तेव्हा होतो जेव्हा तुमच्या शरीरात ऑक्सिजन वाहून नेण्यासाठी पुरेसे निरोगी लाल रक्त पेशी नसेल, ज्यामुळे तुम्हाला थकल्यासारखे, अशक्त आणि श्वास घेण्यास त्रास होतो.

किडनी रोग असलेल्या लोकांना अनेकदा ॲनिमिया होतो कारण त्यांच्या खराब झालेल्या किडन्या पुरेसे एरिथ्रोपोएटिन तयार करू शकत नाहीत. यामुळे एक चक्र तयार होते जिथे तुमचे शरीर आवश्यक लाल रक्त पेशी तयार करण्यासाठी संघर्ष करते. पेगिनेसटाइड तुमच्या अस्थिमज्जेला तो गहाळ सिग्नल देण्यासाठी डिझाइन केले होते.

हे औषध फक्त आधीच डायलिसिस उपचार घेत असलेल्या रुग्णांसाठी मंजूर करण्यात आले होते. ते सौम्य किडनी रोग किंवा अजून डायलिसिस सुरू नसलेल्या लोकांसाठी नव्हते. तुमच्या डॉक्टरांनी हा पर्याय विचारात घेतला असता, जर तुमच्या ॲनिमियाची लक्षणे व्यवस्थापित करण्यासाठी इतर उपचार पुरेसे प्रभावी ठरले नसते.

पेगिनेसटाइड कसे कार्य करत होते?

पेगिनेसटाइड तुमच्या अस्थिमज्जेतील त्याच रिसेप्टर्सला बांधले जाते जे नैसर्गिक एरिथ्रोपोएटिनला प्रतिसाद देतात. असे समजा की ते त्याच कुलुपाला जुळणारी चावी वापरत आहे जी तुमच्या शरीरातील नैसर्गिक संप्रेरक वापरते. एकदा जोडल्यानंतर, त्याने तुमच्या अस्थिमज्जेला अधिक लाल रक्त पेशी तयार करण्यास सुरुवात करण्यास प्रवृत्त केले.

हे औषध एक मजबूत उपचार पर्याय मानले जात होते कारण ते लाल रक्त पेशींचे उत्पादन लक्षणीयरीत्या वाढवू शकते. तथापि, या सामर्थ्याचा अर्थ असा होता की तुमच्या लाल रक्त पेशींची पातळी खूप लवकर किंवा खूप जास्त वाढू नये यासाठी त्याचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक होते, ज्यामुळे धोकादायक गुंतागुंत होऊ शकते.

तुमचे शरीर साधारणपणे काही आठवड्यांत पेगिनेसटाइडला प्रतिसाद देण्यास सुरुवात करेल, जरी पूर्ण परिणाम दिसण्यासाठी तीन महिन्यांपर्यंत लागू शकतात. औषध तुमच्या सिस्टममध्ये सुमारे एक महिना सक्रिय राहिले, म्हणूनच ते फक्त महिन्याला एकदा देण्याची आवश्यकता होती.

पेगिनेसटाइड कसे घ्यावे?

पेगिनेसटाइड इंजेक्शनद्वारे, एकतर शिरेमध्ये (नसेतून) किंवा त्वचेखाली (त्वचेखाली) महिन्यातून एकदा दिले जात होते. तुमचे आरोग्य सेवा प्रदाता हे औषध तुमच्या डायलिसिस सत्रादरम्यान किंवा वैद्यकीय सुविधेत देत असत. हे असे काही नव्हते जे तुम्ही स्वतः घरी घेऊ शकत होता.

इंजेक्शनसाठी अन्न किंवा पेयाबद्दल कोणतीही विशेष तयारी आवश्यक नव्हती. औषध घेण्यापूर्वी आणि नंतर तुम्ही नेहमीप्रमाणे खाऊ शकत होता. तुमच्या डॉक्टरांनी तुमचे वजन, सध्याची लाल रक्त पेशींची पातळी आणि उपचारांना तुम्ही कसा प्रतिसाद देत आहात, यावर आधारित योग्य डोस निश्चित केला असता.

प्रत्येक इंजेक्शनपूर्वी, तुमच्या आरोग्य सेवा टीमने तुमचे रक्तदाब तपासले असेल आणि तुमच्या अलीकडील प्रयोगशाळेतील निकालांचे पुनरावलोकन केले असेल. ऍलर्जीची कोणतीही लक्षणे दिसतात का, यावरही ते बारकाईने लक्ष ठेवत, विशेषत: सुरुवातीच्या काही डोसमधे, जेव्हा प्रतिक्रिया येण्याची शक्यता जास्त असते.

पेगिनेसटाइड किती काळ घ्यावे लागले असते?

पेगिनेसटाइड उपचाराचा कालावधी तुमच्या वैयक्तिक प्रतिसादानुसार आणि औषधाप्रती सहनशीलतेनुसार बदलला असता. बहुतेक लोकांनी उपचार सुरू ठेवले असते जोपर्यंत त्यांचा अशक्तपणा टिकून राहिला आणि औषध महत्त्वपूर्ण दुष्परिणाम (side effects) निर्माण न करता मदत करत होते.

तुमचे डॉक्टर तुमच्या लाल रक्तपेशींची पातळी (red blood cell levels) जवळून निरीक्षण करत राहिले असते, सुरुवातीला दर काही आठवड्यांनी आणि नंतर तुमची पातळी स्थिर झाल्यावर महिन्याला तपासणी करत राहिले असते. तुमचा अशक्तपणा (anemia) मोठ्या प्रमाणात सुधारल्यास किंवा तुम्हाला काही गंभीर दुष्परिणाम जाणवल्यास, तुमच्या डॉक्टरांनी डोस समायोजित केला असता किंवा दुसर्‍या उपचारावर स्विच करण्याचा विचार केला असता.

पेगिनेसटाइड बाजारातून काढल्यामुळे, जे कोणी ते घेत होते, त्यांना इतर अशक्तपणाच्या उपचारांवर स्विच केले गेले असते. तुमच्या आरोग्य सेवा टीमने तुमच्या विशिष्ट परिस्थितीसाठी सर्वोत्तम पर्याय शोधण्यासाठी तुमच्यासोबत काम केले असते.

पेगिनेसटाइडचे दुष्परिणाम काय होते?

पेगिनेसटाइडचे अनेक संभाव्य दुष्परिणाम होते, जे सौम्य ते जीवघेणे असू शकतात. सर्वात गंभीर चिंता म्हणजे गंभीर ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, ज्यामुळे औषध बाजारातून काढले गेले. या प्रतिक्रिया त्वरित आणि धोकादायक असू शकतात, ज्यासाठी तातडीच्या वैद्यकीय उपचाराची आवश्यकता असते.

लोकांनी अनुभवलेले सामान्य दुष्परिणाम:

• स्नायू दुखणे आणि पेटके
• पाठीत दुखणे
• खोकला
• उच्च रक्तदाब
• अतिसार
• मळमळ
• हात किंवा पायांना सूज येणे

हे रोजचे दुष्परिणाम सामान्यतः व्यवस्थापित करण्यासारखे होते आणि तुमचे शरीर औषधोपचारानुसार जुळवून घेतल्यानंतर सुधारणा होत असे. तरीही, ते तुमच्या आरोग्य सेवा टीमला कळवणे आवश्यक होते.

पेगिनेसटाइड (peginesatide) च्या माघारीस कारणीभूत असलेले गंभीर दुष्परिणाम म्हणजे ऍनाफिलेक्सिस नावाच्या गंभीर ऍलर्जीक प्रतिक्रिया होत्या. या प्रतिक्रिया श्वास घेण्यास त्रास, रक्तदाब मोठ्या प्रमाणात घटणे, चेहरा आणि घशावर सूज येणे, आणि त्वरित उपचार न केल्यास जीवघेणे ठरू शकते. काही लोकांना हृदयविकाराचा झटका आणि स्ट्रोकसह गंभीर हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी समस्या देखील अनुभवल्या.

रक्त गोठणे ही आणखी एक महत्त्वपूर्ण चिंतेची बाब होती, विशेषत: डायलिसिससाठी वापरल्या जाणाऱ्या ऍक्सेस साइट्समध्ये. हे औषध तुमच्या लाल रक्त पेशींची पातळी खूप लवकर वाढवू शकते, ज्यामुळे धोकादायक उच्च रक्तदाब आणि इतर गुंतागुंत होऊ शकतात.

पेगिनेसटाइड (Peginesatide) कोणी घेऊ नये?

अनेक गटातील लोकांनी पेगिनेसटाइड (peginesatide) घेणे टाळले पाहिजे, अगदी ते उपलब्ध असतानाही. ज्यांना पेगिनेसटाइड (peginesatide) किंवा त्याच्या कोणत्याही घटकांची ऍलर्जी आहे, त्यांनी हे औषध पूर्णपणे टाळले पाहिजे. अनियंत्रित उच्च रक्तदाब असलेल्या लोकांसाठी देखील हे उपचार योग्य नव्हते.

गर्भवती आणि स्तनपान देणाऱ्या महिलांना अपुऱ्या सुरक्षा डेटा (data) मुळे पेगिनेसटाइड (peginesatide) वापरण्याची शिफारस केली जात नव्हती. विकसित होणाऱ्या बाळांवर औषधाचे होणारे परिणाम पूर्णपणे समजले नव्हते, ज्यामुळे गर्भधारणेदरम्यान किंवा स्तनपानादरम्यान ते वापरणे खूप धोकादायक होते.

काही विशिष्ट प्रकारच्या कर्करोगाने, विशेषत: रक्त किंवा अस्थिमज्जा (bone marrow) प्रभावित असलेल्या, पेगिनेसटाइड (peginesatide) वापरू नये. या प्रकरणांमध्ये औषध कर्करोगाच्या पेशींची वाढ उत्तेजित करू शकते. याव्यतिरिक्त, ज्यांना तत्सम औषधांची गंभीर ऍलर्जीक प्रतिक्रियांची हिस्ट्री (history) आहे, त्यांना उच्च धोका होता.

ज्यांना सक्रिय संक्रमण किंवा दाहक (inflammatory) स्थिती आहे, त्यांना उपचार सुरू करण्यापूर्वी या समस्यांचे निराकरण होण्याची प्रतीक्षा करावी लागली असेल. इतर आरोग्यविषयक समस्यांशी एकाच वेळी संघर्ष करत असताना पेगिनेसटाइड (peginesatide) वरील तुमच्या रोगप्रतिकारशक्तीची प्रतिक्रिया अनपेक्षित असू शकते.

पेगिनेसटाइड (Peginesatide) ब्रँडचे नाव

अमेरिकेत पेगिनेसटाइड 'ओमोन्टिस' या ब्रँड नावाने विकले जात होते. 2013 मध्ये हे औषध बाजारातून काढण्यापूर्वी, ते याच ब्रँड नावाने विकले गेले.

हे औषध Affymax ने विकसित केले होते आणि Takeda Pharmaceuticals च्या भागीदारीत बाजारात आणले होते. मार्च 2012 मध्ये FDA ची मान्यता मिळाल्यानंतर, फेब्रुवारी 2013 मध्ये उत्पादकांनी सुरक्षिततेच्या गंभीर कारणांमुळे ते स्वेच्छेने परत बोलावले.

पेगिनेसटाइडचे पर्याय

ज्या लोकांना क्रॉनिक किडनी डिसीज (chronic kidney disease) आहे, त्यांच्यामध्ये ॲनिमियावर उपचार करण्यासाठी पेगिनेसटाइडचे अनेक पर्याय उपलब्ध आहेत. ही औषधे लाल रक्तपेशी (red blood cell) तयार करण्यास उत्तेजित करून त्याच प्रकारे कार्य करतात, परंतु त्यांची सुरक्षितता आणि डोस देण्याची पद्धत वेगळी आहे.

सर्वात सामान्यपणे वापरले जाणारे पर्याय खालीलप्रमाणे आहेत:

• इपोएटिन अल्फा (एपोजेन, प्रोक्रिट) - आठवड्यातून 1-3 वेळा
• डार्बेपोएटिन अल्फा (अरॅनेस्प) - आठवड्यातून किंवा दोन आठवड्यातून एकदा
• मेथॉक्सी पॉलीइथिलीन ग्लायकोल-इपोएटिन बीटा (मिरसेरा) - दर महिन्याला

ही औषधे पेगिनेसटाइडपेक्षा जास्त काळापासून वापरली जात आहेत आणि त्यांची सुरक्षितता अधिक स्थापित झाली आहे. तुमचे डॉक्टर तुमच्या विशिष्ट गरजा, तुम्हाला इंजेक्शनसाठी किती वेळा यावे लागते आणि तुम्ही प्रत्येक औषध किती सहन करू शकता, यावर आधारित सर्वोत्तम पर्याय निवडतील.

तुमच्या शरीरात निरोगी लाल रक्तपेशी तयार करण्यासाठी पुरेसे लोह (iron) आहे, हे सुनिश्चित करण्यासाठी या औषधांसोबत लोह पूरक (iron supplements) देखील वापरले जातात. काही लोकांना विशिष्ट परिस्थितीत रक्त संक्रमण (blood transfusions) देखील फायदेशीर ठरू शकते, परंतु हे सहसा गंभीर प्रकरणांसाठी राखीव असते.

पेगिनेसटाइड, इपोएटिन अल्फापेक्षा चांगले होते का?

पेगिनेसटाइड आणि इपोएटिन अल्फा हे दोन्ही क्रॉनिक किडनी डिसीज असलेल्या लोकांमध्ये ॲनिमियावर उपचार करण्यासाठी प्रभावी होते, परंतु त्यांचे फायदे आणि तोटे वेगळे होते. पेगिनेसटाइडचा मुख्य फायदा म्हणजे, त्याचे महिन्याला एकदा देण्याचे वेळापत्रक होते, तर इपोएटिन अल्फाला आठवड्यातून 1-3 इंजेक्शनची आवश्यकता होती.

परिणामांच्या दृष्टीने, अभ्यासात असे दिसून आले आहे की पेगिनेसटाइड (peginesatide) हे इपोएटिन अल्फा (epoetin alfa) प्रमाणेच हिमोग्लोबिनची पातळी राखण्यास सक्षम होते. दोन्ही औषधे बहुतेक रुग्णांमध्ये ॲनिमियावर यशस्वीरित्या उपचार करू शकली आणि रक्त संक्रमणाची गरज कमी करू शकली.

परंतु, पेगिनेसटाइडची सुरक्षितता प्रोफाइल इपोएटिन अल्फापेक्षा लक्षणीयरीत्या वाईट असल्याचे सिद्ध झाले. पेगिनेसटाइड काढण्यास कारणीभूत असलेल्या गंभीर ॲलर्जीक प्रतिक्रिया इपोएटिन अल्फाच्या बाबतीत सामान्यतः दिसून येत नाहीत, जे अनेक वर्षांपासून सुरक्षितपणे वापरले जात आहे. यामुळे, अधिक वेळा इंजेक्शनची आवश्यकता असूनही, इपोएटिन अल्फा एकंदरीत चांगली निवड ठरते.

आज, इपोएटिन अल्फा हे एक प्रमाणित उपचार पर्याय आहे, ज्याचा सुरक्षिततेचा चांगला इतिहास आहे. मासिक डोसची सोय आकर्षक असली तरी, पेगिनेसटाइडशी संबंधित गंभीर धोक्यांमुळे ते सतत वापरासाठी अयोग्य ठरले.

पेगिनेसटाइडबद्दल वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न

प्रश्न 1. पेगिनेसटाइड मधुमेही लोकांसाठी सुरक्षित आहे का?

जेव्हा पेगिनेसटाइड उपलब्ध होते, तेव्हा ज्या लोकांना मधुमेह होता आणि ज्यांना क्रॉनिक किडनी रोग (chronic kidney disease) होता, ते या औषधाचा वापर करू शकत होते, परंतु त्यासाठी अधिक खबरदारी घेणे आवश्यक होते. मधुमेहामुळे अनेकदा किडनीचे विकार होतात आणि दोन्ही परिस्थिती असलेल्या बऱ्याच लोकांना ॲनिमिया होतो, ज्यावर उपचार करणे आवश्यक आहे.

परंतु, मधुमेही लोकांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी समस्यांचा धोका जास्त असतो, जे पेगिनेसटाइडच्या दुष्परिणामांमुळे वाढू शकतात. औषधामुळे रक्तदाब वाढण्याची आणि रक्ताच्या गुठळ्या होण्याचा धोका वाढण्याची शक्यता मधुमेही रुग्णांसाठी विशेष चिंतेची बाब होती. तुमच्या डॉक्टरांनी मधुमेहाच्या रुग्णाला पेगिनेसटाइड देण्यापूर्वी हे धोके खूप विचारपूर्वक तपासले असते.

प्रश्न 2. चुकून जास्त पेगिनेसटाइड घेतल्यास काय करावे?

पेगिनेसटाइडचा ओव्हरडोस (overdose) ही एक गंभीर वैद्यकीय आपत्कालीन स्थिती (medical emergency) असू शकते, ज्यामध्ये त्वरित रुग्णालयात दाखल करणे आवश्यक आहे. या औषधाचे जास्त प्रमाण तुमच्या लाल रक्त पेशींची पातळी धोकादायक रित्या वाढवू शकते, ज्यामुळे उच्च रक्तदाब, रक्ताच्या गुठळ्या, हृदयविकार आणि स्ट्रोक (stroke) होऊ शकतो.

पेगिनेसटाइड केवळ आरोग्य सेवा पुरवठादारांनी वैद्यकीय सेटिंगमध्ये दिले जात असल्याने, अपघाती ओव्हरडोज होणे फारच कमी होते. तथापि, ओव्हरडोज झाल्यास, उपचारांमध्ये गुंतागुंत व्यवस्थापित करणे, जसे की रक्तदाब नियंत्रित करणे आणि रक्ताच्या गुठळ्या (ब्लड क्लॉट्स)                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          text:

पेगिनेसटाइड हे केवळ आरोग्य सेवा पुरवठादारांनी वैद्यकीय सेटिंगमध्ये दिले जात असल्याने, अपघाती ओव्हरडोज होणे फारच कमी होते. तथापि ओव्हरडोज झाल्यास, उपचारांमध्ये गुंतागुंत व्यवस्थापित करणे, जसे की रक्तदाब नियंत्रित करणे आणि रक्ताच्या गुठळ्या (ब्लड क्लॉट्स)

फेब्रुवारी 2013 मध्ये पेगिनेसटाइड (Peginesatide) गंभीर आणि काहीवेळा जीवघेण्या ऍलर्जीक प्रतिक्रियांच्या अहवालानंतर बाजारातून काढून टाकण्यात आले. औषध मंजूर झाल्यानंतर आणि मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाऊ लागल्यावर, आरोग्य सेवा पुरवठादारांनी गंभीर एनाफिलेक्सिसची प्रकरणे नोंदवण्यास सुरुवात केली, ज्यासाठी तातडीच्या उपचारांची आवश्यकता होती.

एफडीए (FDA) आणि उत्पादकांनी निर्धारित केले की या जीवघेण्या प्रतिक्रियांचा धोका औषध विक्री सुरू ठेवण्यासाठी खूप जास्त होता. सर्व पेगिनेसटाइड उत्पादने स्वेच्छेने परत बोलावण्याचा आणि त्याचा वापर बंद करण्याचा निर्णय घेण्यात आला. पेगिनेसटाइड घेणारे रुग्ण त्यांच्या ॲनिमियासाठी (anemia) सुरक्षित पर्यायी उपचारांकडे वळले.