Apakah Peginesatide: Kegunaan, Dos, Kesan Sampingan dan Banyak Lagi

Peginesatide ialah ubat sintetik yang direka untuk merawat anemia pada pesakit penyakit buah pinggang kronik yang menjalani dialisis. Ia berfungsi dengan merangsang sumsum tulang anda untuk menghasilkan lebih banyak sel darah merah, serupa dengan cara hormon semula jadi badan anda, eritropoietin berfungsi. Walau bagaimanapun, ubat ini ditarik balik daripada pasaran pada tahun 2013 kerana kebimbangan keselamatan yang serius, termasuk reaksi alergi yang teruk yang membawa kepada kemasukan ke hospital dan kematian.

Apakah Peginesatide?

Peginesatide ialah ubat protein buatan manusia yang meniru tindakan eritropoietin dalam badan anda. Eritropoietin ialah hormon yang dihasilkan secara semula jadi oleh buah pinggang anda untuk memberi isyarat kepada sumsum tulang anda untuk menghasilkan sel darah merah. Apabila buah pinggang anda rosak akibat penyakit kronik, ia tidak dapat menghasilkan hormon ini dengan mencukupi, yang membawa kepada anemia.

Ubat ini direka khusus untuk pesakit penyakit buah pinggang kronik yang menerima rawatan dialisis. Ia diberikan sebagai suntikan sekali sebulan, yang lebih mudah daripada ubat serupa lain yang memerlukan dos yang lebih kerap. Malangnya, peginesatide tidak lagi tersedia untuk digunakan kerana isu keselamatan yang timbul selepas kelulusannya.

Untuk apa Peginesatide digunakan?

Peginesatide digunakan untuk merawat anemia pada orang dewasa dengan penyakit buah pinggang kronik yang menjalani dialisis. Anemia berlaku apabila anda tidak mempunyai sel darah merah yang sihat yang mencukupi untuk membawa oksigen ke seluruh badan anda, menyebabkan anda berasa letih, lemah, dan sesak nafas.

Pesakit penyakit buah pinggang sering mengalami anemia kerana buah pinggang mereka yang rosak tidak dapat menghasilkan eritropoietin yang mencukupi. Ini mewujudkan kitaran di mana badan anda bergelut untuk menghasilkan sel darah merah yang diperlukan. Peginesatide direka untuk campur tangan dan memberikan isyarat yang hilang itu kepada sumsum tulang anda.

Ubat ini hanya diluluskan untuk pesakit yang sudah menerima rawatan dialisis. Ia tidak bertujuan untuk orang yang mengalami penyakit buah pinggang yang lebih ringan atau mereka yang belum menjalani dialisis. Doktor anda akan mempertimbangkan pilihan ini jika rawatan lain tidak berfungsi dengan baik untuk menguruskan gejala anemia anda.

Bagaimanakah Peginesatide berfungsi?

Peginesatide berfungsi dengan mengikat kepada reseptor yang sama dalam sumsum tulang anda yang bertindak balas terhadap eritropoietin semula jadi. Anggap ia seperti menggunakan kunci yang sesuai dengan kunci yang sama yang akan digunakan oleh hormon semula jadi badan anda. Setelah terikat, ia mencetuskan sumsum tulang anda untuk mula menghasilkan lebih banyak sel darah merah.

Ubat ini dianggap sebagai pilihan rawatan yang kuat kerana ia boleh meningkatkan pengeluaran sel darah merah dengan ketara. Walau bagaimanapun, kekuatan ini juga bermakna ia memerlukan pemantauan yang teliti untuk mengelakkan paras sel darah merah anda daripada meningkat terlalu cepat atau terlalu tinggi, yang boleh menyebabkan komplikasi berbahaya.

Badan anda biasanya akan mula bertindak balas terhadap peginesatide dalam masa beberapa minggu, walaupun ia mungkin mengambil masa sehingga tiga bulan untuk melihat kesan penuh. Ubat ini kekal aktif dalam sistem anda selama kira-kira sebulan, itulah sebabnya ia hanya perlu diberikan sekali sebulan.

Bagaimanakah Peginesatide patut diambil?

Peginesatide diberikan sebagai suntikan sama ada ke dalam vena (intravena) atau di bawah kulit (subkutaneus) sekali sebulan. Pembekal penjagaan kesihatan anda akan memberikan ubat ini semasa sesi dialisis anda atau di kemudahan perubatan. Ia bukan sesuatu yang anda boleh ambil di rumah sendiri.

Suntikan tidak memerlukan sebarang persediaan khas mengenai makanan atau minuman. Anda boleh makan seperti biasa sebelum dan selepas menerima ubat. Doktor anda akan menentukan dos yang betul berdasarkan berat badan anda, paras sel darah merah semasa, dan sejauh mana anda bertindak balas terhadap rawatan.

Sebelum setiap suntikan, pasukan penjagaan kesihatan anda akan memeriksa tekanan darah anda dan menyemak keputusan makmal terkini anda. Mereka juga akan memerhatikan anda dengan teliti untuk sebarang tanda reaksi alergi, terutamanya semasa beberapa dos pertama anda apabila reaksi paling mungkin berlaku.

Berapa lama Peginesatide patut diambil?

Tempoh rawatan peginesatide akan berbeza-beza bergantung pada tindak balas individu anda dan toleransi terhadap ubat tersebut. Kebanyakan orang akan meneruskan rawatan selagi anemia mereka berterusan dan ubat itu membantu tanpa menyebabkan kesan sampingan yang ketara.

Doktor anda akan memantau paras sel darah merah anda dengan teliti, biasanya memeriksanya setiap beberapa minggu pada mulanya, kemudian setiap bulan sebaik sahaja paras anda stabil. Jika anemia anda bertambah baik dengan ketara atau jika anda mengalami kesan sampingan yang membimbangkan, doktor anda mungkin telah melaraskan dos atau mempertimbangkan untuk bertukar kepada rawatan yang berbeza.

Memandangkan peginesatide telah ditarik balik daripada pasaran, sesiapa sahaja yang mengambilnya akan ditukar kepada rawatan anemia alternatif. Pasukan penjagaan kesihatan anda akan bekerjasama dengan anda untuk mencari terapi penggantian terbaik untuk situasi khusus anda.

Apakah kesan sampingan Peginesatide?

Peginesatide membawa beberapa potensi kesan sampingan, daripada ringan hingga mengancam nyawa. Kebimbangan yang paling serius ialah reaksi alergi yang teruk, yang membawa kepada ubat itu dikeluarkan daripada pasaran. Reaksi ini boleh berlaku serta-merta dan berbahaya, memerlukan rawatan perubatan kecemasan.

Kesan sampingan biasa yang dialami orang ramai termasuk:

• Senggugut otot dan sakit
• Sakit belakang
• Batuk
• Tekanan darah tinggi
• Cirit-birit
• Loya
• Bengkak di lengan atau kaki

Kesan sampingan harian ini secara amnya boleh diurus dan selalunya bertambah baik apabila badan anda menyesuaikan diri dengan ubat tersebut. Walau bagaimanapun, ia masih perlu dilaporkan kepada pasukan penjagaan kesihatan anda.

Kesan sampingan serius yang akhirnya membawa kepada penarikan peginesatide adalah reaksi alergi teruk yang dipanggil anafilaksis. Reaksi ini boleh menyebabkan kesukaran bernafas, penurunan tekanan darah yang teruk, bengkak pada muka dan tekak, dan boleh membawa maut jika tidak dirawat dengan segera. Sesetengah orang juga mengalami masalah kardiovaskular yang serius, termasuk serangan jantung dan strok.

Pembekuan darah adalah satu lagi kebimbangan yang ketara, terutamanya di tapak akses yang digunakan untuk dialisis. Ubat ini juga boleh menyebabkan paras sel darah merah anda meningkat terlalu cepat, yang membawa kepada tekanan darah tinggi yang berbahaya dan komplikasi lain.

Siapa yang tidak sepatutnya mengambil Peginesatide?

Beberapa kumpulan orang tidak sepatutnya mengambil peginesatide, walaupun ia tersedia. Sesiapa yang mempunyai alahan yang diketahui terhadap peginesatide atau mana-mana komponennya harus mengelakkan ubat ini sepenuhnya. Orang yang mempunyai tekanan darah tinggi yang tidak terkawal juga bukan calon yang baik untuk rawatan.

Wanita hamil dan menyusu dinasihatkan supaya tidak menggunakan peginesatide kerana data keselamatan yang tidak mencukupi. Kesan ubat pada bayi yang sedang membesar tidak difahami sepenuhnya, menjadikannya terlalu berisiko untuk digunakan semasa mengandung atau semasa menyusu.

Orang yang mempunyai jenis kanser tertentu, terutamanya yang menjejaskan darah atau sumsum tulang, tidak sepatutnya menggunakan peginesatide. Ubat itu berpotensi merangsang pertumbuhan sel kanser dalam kes ini. Selain itu, sesiapa yang mempunyai sejarah reaksi alergi yang teruk terhadap ubat yang serupa akan berisiko tinggi.

Mereka yang mempunyai jangkitan aktif atau keadaan keradangan mungkin perlu menunggu sehingga isu-isu ini selesai sebelum memulakan rawatan. Respons sistem imun anda terhadap peginesatide boleh menjadi tidak dapat diramalkan apabila berurusan dengan cabaran kesihatan lain secara serentak.

Nama jenama Peginesatide

Peginesatide dijual di bawah nama jenama Omontys di Amerika Syarikat. Ini adalah satu-satunya nama jenama di mana ubat itu dipasarkan sebelum ia ditarik balik daripada pasaran pada tahun 2013.

Ubat itu dibangunkan oleh Affymax dan dipasarkan dengan kerjasama Takeda Pharmaceuticals. Ia menerima kelulusan FDA pada Mac 2012 tetapi ditarik balik secara sukarela oleh pengilang pada Februari 2013 kerana kebimbangan keselamatan yang serius.

Alternatif Peginesatide

Beberapa alternatif kepada peginesatide tersedia untuk merawat anemia pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik. Ubat-ubatan ini berfungsi dengan cara yang serupa dengan merangsang pengeluaran sel darah merah, tetapi ia mempunyai profil keselamatan dan jadual dos yang berbeza.

Alternatif yang paling biasa digunakan termasuk:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - diberikan 1-3 kali seminggu
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - diberikan setiap minggu atau setiap minggu
• Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera) - diberikan setiap bulan

Ubat-ubatan ini telah digunakan lebih lama daripada peginesatide dan mempunyai rekod keselamatan yang lebih mantap. Doktor anda akan memilih pilihan terbaik berdasarkan keperluan khusus anda, kekerapan anda boleh datang untuk suntikan, dan sejauh mana anda bertoleransi terhadap setiap ubat.

Suplemen zat besi sering digunakan bersama ubat-ubatan ini untuk memastikan badan anda mempunyai zat besi yang mencukupi untuk menghasilkan sel darah merah yang sihat. Sesetengah orang juga mungkin mendapat manfaat daripada pemindahan darah dalam situasi tertentu, walaupun ini biasanya dikhaskan untuk kes yang teruk.

Adakah Peginesatide lebih baik daripada Epoetin alfa?

Peginesatide dan epoetin alfa kedua-duanya berkesan dalam merawat anemia pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik, tetapi mereka mempunyai kelebihan dan kekurangan yang berbeza. Kelebihan utama Peginesatide ialah jadual dos sekali sebulan, berbanding keperluan epoetin alfa untuk 1-3 suntikan seminggu.

Dari segi keberkesanan, kajian menunjukkan bahawa peginesatide mampu mengekalkan paras hemoglobin sebaik epoetin alfa. Kedua-dua ubat ini berjaya merawat anemia dan mengurangkan keperluan untuk pemindahan darah dalam kebanyakan pesakit.

Walau bagaimanapun, profil keselamatan peginesatide terbukti jauh lebih teruk daripada epoetin alfa. Reaksi alergi yang teruk yang membawa kepada penarikan balik peginesatide tidak biasa dilihat dengan epoetin alfa, yang telah digunakan dengan selamat selama bertahun-tahun. Ini menjadikan epoetin alfa pilihan yang lebih baik secara keseluruhan, walaupun memerlukan suntikan yang lebih kerap.

Hari ini, epoetin alfa kekal sebagai pilihan rawatan standard dengan rekod keselamatan yang mantap. Walaupun kemudahan dos bulanan adalah menarik, risiko serius yang berkaitan dengan peginesatide akhirnya menjadikannya tidak sesuai untuk penggunaan berterusan.

Soalan lazim mengenai Peginesatide

S1. Adakah Peginesatide selamat untuk penghidap diabetes?

Apabila peginesatide tersedia, penghidap diabetes yang juga mengalami penyakit buah pinggang kronik berpotensi menggunakan ubat ini, tetapi ia memerlukan lebih berhati-hati. Diabetes sering menyebabkan penyakit buah pinggang, dan ramai orang yang mempunyai kedua-dua keadaan ini mengalami anemia yang memerlukan rawatan.

Walau bagaimanapun, penghidap diabetes cenderung mempunyai risiko masalah kardiovaskular yang lebih tinggi, yang boleh diburukkan lagi oleh kesan sampingan peginesatide. Kecenderungan ubat untuk meningkatkan tekanan darah dan meningkatkan risiko pembekuan menjadikannya sangat membimbangkan bagi pesakit diabetes. Doktor anda akan menimbang risiko ini dengan sangat berhati-hati sebelum menetapkan peginesatide kepada seseorang yang menghidap diabetes.

S2. Apakah yang perlu saya lakukan jika saya secara tidak sengaja menggunakan terlalu banyak Peginesatide?

Dos berlebihan peginesatide akan menjadi kecemasan perubatan yang serius yang memerlukan rawatan hospital segera. Terlalu banyak ubat ini boleh menyebabkan paras sel darah merah anda meningkat secara berbahaya, yang membawa kepada tekanan darah tinggi yang teruk, pembekuan darah, masalah jantung, dan strok.

Oleh kerana peginesatide hanya diberikan oleh penyedia penjagaan kesihatan dalam persekitaran perubatan, pengambilan dos berlebihan secara tidak sengaja adalah jarang berlaku. Walau bagaimanapun, jika pengambilan dos berlebihan berlaku, rawatan akan tertumpu pada menguruskan komplikasi, seperti mengawal tekanan darah dan mencegah pembekuan darah. Tiada penawar khusus untuk pengambilan dos peginesatide berlebihan.

S3. Apakah yang perlu saya lakukan jika saya terlepas dos Peginesatide?

Jika anda terlepas suntikan peginesatide yang dijadualkan, anda perlu menghubungi penyedia penjagaan kesihatan anda dengan segera untuk menjadualkan semula. Terlepas dos boleh menyebabkan anemia anda menjadi lebih teruk, yang membawa kepada keletihan, kelemahan, dan gejala lain kembali.

Doktor anda akan menentukan masa terbaik untuk dos ganti anda berdasarkan masa anda terlepas suntikan dan tahap sel darah merah semasa anda. Mereka mungkin telah menyesuaikan beberapa dos anda yang seterusnya untuk kembali mengikut jadual rawatan anda. Adalah penting untuk tidak cuba menggantikan dos yang terlepas sendiri.

S4. Bilakah saya boleh berhenti mengambil Peginesatide?

Keputusan untuk berhenti mengambil peginesatide akan dibuat oleh doktor anda berdasarkan beberapa faktor. Jika fungsi buah pinggang anda bertambah baik dengan ketara, badan anda mungkin telah mula menghasilkan eritropoietin semula jadi yang mencukupi, menjadikan ubat itu tidak perlu.

Anda juga akan berhenti mengambil peginesatide jika anda mengalami kesan sampingan yang serius atau reaksi alergi. Walau bagaimanapun, dalam kebanyakan kes, orang yang menghidap penyakit buah pinggang kronik yang menjalani dialisis perlu meneruskan beberapa bentuk rawatan anemia jangka panjang. Apabila peginesatide ditarik balik, pesakit ditukar kepada ubat alternatif dan bukannya menghentikan rawatan anemia sepenuhnya.

S5. Mengapakah Peginesatide ditarik balik daripada pasaran?

Peginesatide ditarik balik daripada pasaran pada Februari 2013 disebabkan laporan tindak balas alergi yang serius dan kadangkala membawa maut. Selepas ubat itu diluluskan dan digunakan secara meluas, penyedia penjagaan kesihatan mula melaporkan kes anafilaksis teruk yang memerlukan rawatan kecemasan.

FDA dan pengilang menentukan bahawa risiko tindak balas yang mengancam nyawa ini terlalu tinggi untuk terus memasarkan ubat tersebut. Keputusan dibuat untuk menarik balik secara sukarela semua produk peginesatide dan menghentikan penggunaannya. Pesakit yang mengambil peginesatide telah ditukar kepada rawatan alternatif yang lebih selamat untuk anemia mereka.