Wat is Daclizumab: Gebruik, Dosering, Bijwerkingen en Meer

Daclizumab is een geneesmiddel op recept dat werd gebruikt om multiple sclerose (MS) te behandelen door ontstekingen in de hersenen en het ruggenmerg te verminderen. Dit medicijn werkte door specifieke signalen van het immuunsysteem te blokkeren die bijdragen aan MS-aanvallen.

Daclizumab werd echter in 2018 vrijwillig van de markt gehaald vanwege ernstige veiligheidsproblemen. Hoewel het veelbelovend was bij de behandeling van MS, leidden zeldzame maar ernstige leverproblemen tot de wereldwijde stopzetting ervan.

Wat is Daclizumab?

Daclizumab was een biologisch geneesmiddel dat specifiek was ontworpen om relapsing vormen van multiple sclerose te behandelen. Het behoorde tot een klasse geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd, dit zijn in het laboratorium gemaakte eiwitten die zich richten op specifieke delen van uw immuunsysteem.

Het medicijn werd maandelijks als injectie onder de huid toegediend, meestal in uw dij, buik of bovenarm. Het werd op de markt gebracht onder de merknaam Zinbryta en werd beschouwd als een tweedelijnsbehandeling voor MS-patiënten die niet goed reageerden op andere medicijnen.

In tegenstelling tot sommige MS-behandelingen die uw immuunsysteem breed onderdrukken, werkte daclizumab selectiever. Het richtte zich op een specifiek eiwit, CD25 genaamd, op bepaalde immuuncellen, met als doel de auto-immuunaanvallen te verminderen die zenuwvezels bij MS beschadigen.

Waar werd Daclizumab voor gebruikt?

Daclizumab werd voornamelijk voorgeschreven voor volwassenen met relapsing vormen van multiple sclerose. Dit omvat relapsing-remitting MS en secundair progressieve MS met terugvallen, aandoeningen waarbij patiënten periodes van nieuwe symptomen ervaren, gevolgd door gedeeltelijk of volledig herstel.

Uw arts had daclizumab mogelijk overwogen als u frequente MS-terugvallen had ondanks het gebruik van andere ziekte-modificerende therapieën. Het werd vaak gereserveerd voor patiënten die doorbraakziekteactiviteit ervoeren bij eerstelijnsbehandelingen zoals interferonen of glatirameeracetaat.

Het medicijn was niet goedgekeurd voor primaire progressieve MS, waarbij de symptomen gestaag verergeren zonder duidelijke terugvallen. Het was ook niet geschikt voor patiënten met bepaalde leveraandoeningen of die een hoog risico lopen op leverproblemen.

Hoe werkt daclizumab?

Daclizumab werkte door een specifieke receptor genaamd CD25 op geactiveerde T-cellen te blokkeren, dit zijn witte bloedcellen die een sleutelrol spelen bij auto-immuunaanvallen. Door deze receptor te blokkeren, voorkwam het medicijn dat deze schadelijke immuuncellen zich vermenigvuldigden en gezond zenuwweefsel aanvielen.

Zie het als het plaatsen van een slot op een deur die ontstekingscellen gebruiken om uw hersenen en ruggenmerg binnen te gaan. Wanneer daclizumab de CD25-receptor blokkeerde, verhoogde het ook het aantal natural killercellen, wat hielp de immuunrespons effectiever te reguleren.

Deze gerichte aanpak maakte daclizumab matig sterk in vergelijking met andere MS-medicijnen. Het was selectiever dan brede immunosuppressiva, maar vereiste nog steeds zorgvuldige monitoring vanwege de effecten op de immuunsysteemfunctie.

Hoe moet daclizumab worden ingenomen?

Daclizumab werd toegediend als een subcutane injectie, eenmaal per vier weken. De standaarddosis was 150 mg, toegediend via een voorgevulde spuit die u of een zorgverlener onder uw huid zou injecteren.

De injectieplaatsen roteerden tussen uw dij, buik of bovenarm om huidirritatie te voorkomen. U kon het medicijn met of zonder voedsel innemen, omdat eten geen invloed had op hoe uw lichaam het geneesmiddel absorbeerde.

Voordat u met de behandeling begon, zou uw arts bloedonderzoeken uitvoeren om uw leverfunctie te controleren. Regelmatige monitoring werd gedurende de hele behandeling voortgezet, met bloedonderzoeken die doorgaans maandelijks werden gedaan om te letten op tekenen van leverproblemen.

Het medicijn moest in uw koelkast worden bewaard en op kamertemperatuur worden gebracht vóór de injectie. Elke dosis kwam in een wegwerp-voorgevulde spuit die u na gebruik veilig weggooide.

Hoe Lang Moet Daclizumab Worden Gebruikt?

De duur van de behandeling met daclizumab varieerde afhankelijk van hoe goed u reageerde op de medicatie en of u bijwerkingen ervoer. De meeste patiënten die baat hadden bij de behandeling, zetten deze onbepaald voort, omdat stoppen kan leiden tot een terugkeer van MS-activiteit.

Uw arts zou uw respons regelmatig beoordelen door middel van MRI-scans en neurologisch onderzoek, meestal om de 6 tot 12 maanden. Als u nieuwe terugvallen of verergering van de invaliditeit ervoer ondanks de behandeling, kon uw arts overwegen over te stappen op een ander MS-medicijn.

De behandeling zou echter onmiddellijk worden gestopt als u tekenen van leverproblemen ontwikkelde, zoals geelverkleuring van uw huid of ogen, donkere urine of aanhoudende misselijkheid. De medicatie werd uiteindelijk van de markt gehaald vanwege deze ernstige levergerelateerde veiligheidsproblemen.

Wat Zijn de Bijwerkingen van Daclizumab?

Daclizumab kon verschillende bijwerkingen veroorzaken, variërend van mild tot ernstig. Inzicht in deze mogelijke reacties hielp patiënten en artsen om weloverwogen behandelbeslissingen te nemen en te controleren op zorgwekkende symptomen.

De meest voorkomende bijwerkingen waren over het algemeen beheersbaar en omvatten:

• Huidreacties op injectieplaatsen, waaronder roodheid, zwelling of jeuk
• Bovenste luchtweginfecties zoals verkoudheid of sinusinfecties
• Uitslag of huidirritatie buiten de injectieplaats
• Verhoogde leverenzymen gedetecteerd via bloedonderzoek
• Opgezwollen lymfeknopen
• Griepachtige symptomen na injectie

Ernstigere bijwerkingen vereisten onmiddellijke medische aandacht en omvatten ernstige leverproblemen, die levensbedreigend konden zijn. Deze leverproblemen waren de belangrijkste reden waarom de medicatie van de markt werd gehaald.

Zeldzame maar ernstige complicaties waren onder meer:

• Ernstige leverontsteking die kan leiden tot leverfalen
• Ernstige infecties als gevolg van onderdrukking van het immuunsysteem
• Ernstige huidreacties waarvoor ziekenhuisopname vereist is
• Auto-immuun encefalitis, een zeldzame hersenontsteking
• Ernstige allergische reacties tijdens of na de injectie

Deze ernstige bijwerkingen, met name de leverproblemen, kwamen voor bij een klein percentage van de patiënten, maar konden fataal zijn. Dit leidde tot de vrijwillige terugtrekking van daclizumab van alle markten wereldwijd.

Wie mag daclizumab niet gebruiken?

Daclizumab was niet geschikt voor iedereen met multiple sclerose. Bepaalde medische aandoeningen en omstandigheden maakten het medicijn te riskant of ongeschikt voor gebruik.

U had geen daclizumab mogen gebruiken als u:

• Bestond leverziekte of significant verhoogde leverenzymen
• Actieve infecties, vooral ernstige bacteriële, virale of schimmelinfecties
• Een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op daclizumab of de bestanddelen ervan
• Een aangetast immuunsysteem door andere aandoeningen of medicijnen
• Zwangerschap of plannen om zwanger te worden tijdens de behandeling

Speciale voorzichtigheid was geboden voor patiënten met een voorgeschiedenis van depressie, auto-immuunziekten anders dan MS, of degenen die andere medicijnen gebruikten die de lever konden aantasten. Uw arts zou uw medische geschiedenis zorgvuldig beoordelen voordat daclizumab werd voorgeschreven.

Het medicijn werd ook niet aanbevolen voor patiënten ouder dan 65 jaar, omdat de veiligheidsgegevens in deze leeftijdsgroep beperkt waren. Moeders die borstvoeding gaven, werd geadviseerd het medicijn te vermijden vanwege potentiële risico's voor de baby.

Merknamen van daclizumab

Daclizumab werd op de markt gebracht onder de merknaam Zinbryta voor de behandeling van multiple sclerose. Dit was de belangrijkste commerciële naam die werd gebruikt in de Verenigde Staten, Europa en andere landen waar het was goedgekeurd.

Eerder in zijn ontwikkeling stond daclizumab ook bekend onder de merknaam Zenapax toen het werd gebruikt om orgaantransplantatieafstoting te voorkomen. Deze formulering verschilde echter van de MS-versie en werd ook stopgezet.

Aangezien het medicijn van de markt is gehaald, is Zinbryta niet langer verkrijgbaar via apotheken of zorgverleners. Patiënten die dit medicijn gebruikten, zijn overgezet op alternatieve MS-behandelingen.

Alternatieven voor Daclizumab

Aangezien daclizumab niet langer beschikbaar is, kunnen verschillende andere ziekte-modificerende therapieën relapsing vormen van multiple sclerose effectief behandelen. Uw arts kan u helpen de meest geschikte alternatieve behandeling te vinden op basis van uw specifieke situatie.

Huidige alternatieven zijn onder meer:

• Interferonmedicijnen zoals Avonex, Rebif of Plegridy
• Glatirameeracetaat (Copaxone of Glatopa)
• Orale medicijnen zoals fingolimod (Gilenya) of dimethylfumaraat (Tecfidera)
• Infusietherapieën zoals natalizumab (Tysabri) of ocrelizumab (Ocrevus)
• Nieuwere opties, waaronder alemtuzumab (Lemtrada) of cladribine (Mavenclad)

Elk alternatief heeft zijn eigen voordelen en risico's, en uw arts zal rekening houden met factoren zoals uw ziekteactiviteit, eerdere behandelingen en persoonlijke gezondheidsgeschiedenis. Het doel is om een medicijn te vinden dat uw MS effectief onder controle houdt en tegelijkertijd de bijwerkingen minimaliseert.

Veel patiënten die daclizumab gebruikten, zijn met succes overgestapt op andere behandelingen met aanhoudende ziektecontrole. Uw zorgteam zal nauw met u samenwerken om een soepele overgang en voortdurend beheer van uw MS te garanderen.

Is Daclizumab beter dan andere MS-medicijnen?

Daclizumab toonde veelbelovende effectiviteit in klinische onderzoeken in vergelijking met interferon bèta-1a, waardoor de terugvalpercentages en nieuwe hersenletsels bij veel patiënten werden verminderd. Het ernstige veiligheidsprofiel woog echter uiteindelijk zwaarder dan deze voordelen.

Studies gaven aan dat daclizumab effectiever was dan sommige eerstelijnsbehandelingen bij het verminderen van ziekteactiviteit. Patiënten ervoeren vaak minder terugvallen en minder progressie van invaliditeit in vergelijking met degenen die interferonmedicatie gebruikten.

Ondanks de effectiviteit ervan, betekent de terugtrekking van de medicatie vanwege leverveiligheidsproblemen dat het niet langer als een haalbare optie wordt beschouwd. Huidige MS-behandelingen zoals ocrelizumab of natalizumab kunnen een vergelijkbare of betere effectiviteit bieden met beter beheersbare veiligheidsprofielen.

Het MS-behandelingslandschap is aanzienlijk geëvolueerd sinds de terugtrekking van daclizumab. Nieuwere medicijnen bieden vaak uitstekende ziektecontrole met beter begrepen en beter beheersbare bijwerkingenprofielen, waardoor ze de voorkeur hebben voor de meeste patiënten.

Veelgestelde vragen over daclizumab

Is daclizumab veilig voor mensen met leverproblemen?

Nee, daclizumab was niet veilig voor mensen met reeds bestaande leverproblemen. De medicatie kon ernstige leverontsteking en schade veroorzaken, wat de belangrijkste reden was voor de terugtrekking van de markt.

Zelfs patiënten met een normale leverfunctie moesten maandelijks worden gecontroleerd op leverproblemen tijdens het gebruik van daclizumab. Degenen met een voorgeschiedenis van leverziekte waren geen kandidaten voor deze behandeling vanwege het verhoogde risico op levensbedreigende complicaties.

Wat moet ik doen als ik per ongeluk te veel daclizumab heb gebruikt?

Als u per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosis daclizumab heeft gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedeisende hulp. Overdosering kan het risico op ernstige bijwerkingen verhogen, met name leverproblemen en ernstige infecties.

Er was geen specifiek tegengif voor een daclizumab-overdosis, dus de behandeling was gericht op het beheersen van symptomen en het controleren op complicaties. Uw arts zou waarschijnlijk de frequentie van bloedonderzoeken verhogen om te letten op leverproblemen en andere ernstige bijwerkingen.

Wat moet ik doen als ik een dosis daclizumab heb gemist?

Als u uw geplande maandelijkse daclizumab-injectie heeft gemist, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw zorgverlener om een nieuwe afspraak te maken. De effectiviteit van de medicatie was afhankelijk van het handhaven van consistente niveaus in uw systeem.

Uw arts zou de beste timing voor uw volgende dosis bepalen op basis van hoe lang het geleden was sinds uw laatste injectie. Over het algemeen zou u de gemiste dosis zo snel mogelijk krijgen en vervolgens doorgaan met uw reguliere maandelijkse schema.

Wanneer kan ik stoppen met het innemen van daclizumab?

Aangezien daclizumab uit de handel is genomen, zijn alle patiënten al gestopt met het innemen van deze medicatie. De terugtrekking werd doorgevoerd vanwege veiligheidsproblemen, met name ernstige leverproblemen die levensbedreigend kunnen zijn.

Als u eerder daclizumab gebruikte, zou uw arts u hebben geholpen bij de overstap naar een alternatieve MS-behandeling. Het stoppen van een MS-medicatie vereist zorgvuldig medisch toezicht om reactivering van de ziekte te voorkomen en continue bescherming te garanderen.

Kan ik daclizumab gebruiken tijdens de zwangerschap?

Daclizumab werd niet aanbevolen tijdens de zwangerschap vanwege potentiële risico's voor de zich ontwikkelende baby. De medicatie kan de ontwikkeling van het immuunsysteem van de foetus beïnvloeden en mogelijk complicaties veroorzaken.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die daclizumab gebruikten, werden geadviseerd om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende enkele maanden na het stoppen. Als er een zwangerschap optrad tijdens het gebruik van de medicatie, was onmiddellijke raadpleging van zorgverleners essentieel om de risico's en voordelen te beoordelen.