Hva er Daclizumab: Bruk, dosering, bivirkninger og mer

Daclizumab er en reseptbelagt medisin som ble brukt til å behandle multippel sklerose (MS) ved å redusere betennelse i hjernen og ryggmargen. Denne medisinen virket ved å blokkere spesifikke immunsystemsignaler som bidrar til MS-angrep.

Daclizumab ble imidlertid frivillig trukket fra markedet i 2018 på grunn av alvorlige sikkerhetsproblemer. Selv om det viste seg å være lovende i behandlingen av MS, førte sjeldne, men alvorlige leverproblemer til at det ble avsluttet over hele verden.

Hva er Daclizumab?

Daclizumab var en biologisk medisin spesielt utviklet for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose. Den tilhørte en klasse legemidler som kalles monoklonale antistoffer, som er laboratoriefremstilte proteiner som retter seg mot spesifikke deler av immunsystemet ditt.

Medisinen ble gitt som en månedlig injeksjon under huden, vanligvis i låret, magen eller overarmen. Den ble markedsført under merkenavnet Zinbryta og ble ansett som en andrelinjes behandling for MS-pasienter som ikke responderte godt på andre medisiner.

I motsetning til noen MS-behandlinger som bredt undertrykker immunsystemet ditt, virket daclizumab mer selektivt. Det rettet seg mot et spesifikt protein kalt CD25 på visse immunceller, med mål om å redusere autoimmune angrep som skader nervefibrene ved MS.

Hva ble Daclizumab brukt til?

Daclizumab ble primært foreskrevet for voksne med tilbakefallende former for multippel sklerose. Dette inkluderer attakkvis MS og sekundær progressiv MS med tilbakefall, tilstander der pasienter opplever perioder med nye symptomer etterfulgt av delvis eller fullstendig bedring.

Legen din kan ha vurdert daclizumab hvis du hadde hyppige MS-tilbakefall til tross for bruk av andre sykdomsmodifiserende terapier. Det ble ofte forbeholdt pasienter som opplevde gjennombruddssykdomsaktivitet på førstelinjes behandlinger som interferoner eller glatirameracetat.

Medisinen var ikke godkjent for primær progressiv MS, hvor symptomene stadig forverres uten distinkte tilbakefall. Den var heller ikke egnet for pasienter med visse leverlidelser eller de med høy risiko for leverproblemer.

Hvordan virker daclizumab?

Daclizumab virket ved å blokkere en spesifikk reseptor kalt CD25 på aktiverte T-celler, som er hvite blodceller som spiller en nøkkelrolle i autoimmune angrep. Ved å blokkere denne reseptoren, forhindret medisinen at disse skadelige immuncellene formet seg og angrep sunt nervevev.

Tenk på det som å sette en lås på en dør som betennelsesceller bruker for å komme inn i hjernen og ryggmargen. Når daclizumab blokkerte CD25-reseptoren, økte det også antallet naturlige drepeceller, som bidro til å regulere immunresponsen mer effektivt.

Denne målrettede tilnærmingen gjorde daclizumab moderat sterk sammenlignet med andre MS-medisiner. Den var mer selektiv enn brede immunsuppressiva, men krevde fortsatt nøye overvåking på grunn av effektene på immunforsvarets funksjon.

Hvordan skal daclizumab tas?

Daclizumab ble administrert som en subkutan injeksjon en gang hver fjerde uke. Standarddosen var 150 mg, levert gjennom en ferdigfylt sprøyte som du eller en helsepersonell ville injisere under huden.

Injeksjonsstedene roterte mellom låret, magen eller overarmen for å forhindre hudirritasjon. Du kunne ta medisinen med eller uten mat, da spising ikke påvirket hvordan kroppen din absorberte legemidlet.

Før behandlingen startet, ville legen din utføre blodprøver for å sjekke leverfunksjonen din. Regelmessig overvåking fortsatte gjennom hele behandlingen, med blodprøver som vanligvis ble tatt månedlig for å se etter tegn på leverproblemer.

Medisinen måtte oppbevares i kjøleskapet og bringes til romtemperatur før injeksjon. Hver dose kom i en engangsfylt sprøyte som du skulle kaste trygt etter bruk.

Hvor lenge bør daclizumab tas?

Varigheten av daclizumab-behandling varierte avhengig av hvor godt du responderte på medisinen og om du opplevde noen bivirkninger. De fleste pasienter som hadde nytte av behandlingen fortsatte den på ubestemt tid, da det å stoppe kunne føre til tilbakefall av MS-aktivitet.

Legen din ville regelmessig vurdere responsen din gjennom MR-skanninger og nevrologiske undersøkelser, vanligvis hver 6. til 12. måned. Hvis du opplevde nye tilbakefall eller forverring av funksjonshemning til tross for behandling, kan legen din vurdere å bytte til en annen MS-medisin.

Behandlingen ville imidlertid bli stoppet umiddelbart hvis du utviklet tegn på leverproblemer, som gulfarging av huden eller øynene, mørk urin eller vedvarende kvalme. Medisinen ble til slutt trukket fra markedet på grunn av disse alvorlige leverrelaterte sikkerhetsbekymringene.

Hva er bivirkningene av daclizumab?

Daclizumab kunne forårsake ulike bivirkninger, fra milde til alvorlige. Å forstå disse potensielle reaksjonene hjalp pasienter og leger med å ta informerte behandlingsbeslutninger og overvåke for bekymringsfulle symptomer.

De vanligste bivirkningene var generelt håndterbare og inkluderte:

• Hudreaksjoner på injeksjonsstedene, inkludert rødhet, hevelse eller kløe
• Øvre luftveisinfeksjoner som forkjølelse eller bihulebetennelse
• Utslett eller hudirritasjon utenfor injeksjonsstedet
• Forhøyede leverenzymer oppdaget gjennom blodprøver
• Hovne lymfeknuter
• Influensalignende symptomer etter injeksjon

Mer alvorlige bivirkninger krevde umiddelbar medisinsk hjelp og inkluderte alvorlige leverproblemer, som kunne være livstruende. Disse leverproblemene var hovedårsaken til at medisinen ble trukket fra markedet.

Sjeldne, men alvorlige komplikasjoner inkluderte:

• Alvorlig leverbetennelse som kan føre til leversvikt
• Alvorlige infeksjoner på grunn av undertrykkelse av immunsystemet
• Alvorlige hudreaksjoner som krever sykehusinnleggelse
• Autoimmun encefalitt, en sjelden hjernebetennelse
• Alvorlige allergiske reaksjoner under eller etter injeksjon

Disse alvorlige bivirkningene, spesielt leverproblemene, forekom hos en liten prosentandel av pasientene, men kunne være fatale. Dette førte til frivillig tilbaketrekking av daclizumab fra alle markeder over hele verden.

Hvem bør ikke ta daclizumab?

Daclizumab var ikke egnet for alle med multippel sklerose. Visse medisinske tilstander og omstendigheter gjorde medisinen for risikabel eller upassende å bruke.

Du skulle ikke ha tatt daclizumab hvis du hadde:

• Eksisterende leversykdom eller betydelig forhøyede leverenzymer
• Aktive infeksjoner, spesielt alvorlige bakterielle, virale eller soppinfeksjoner
• En historie med alvorlige allergiske reaksjoner på daclizumab eller dets komponenter
• Kompromittert immunsystem fra andre tilstander eller medisiner
• Graviditet eller planer om å bli gravid under behandlingen

Spesiell forsiktighet var nødvendig for pasienter med en historie med depresjon, autoimmune tilstander utover MS, eller de som tok andre medisiner som kunne påvirke leveren. Legen din ville nøye gjennomgå din medisinske historie før du forskrev daclizumab.

Medisinen ble heller ikke anbefalt for pasienter over 65 år, da sikkerhetsdata i denne aldersgruppen var begrenset. Ammende mødre ble rådet til å unngå medisinen på grunn av potensiell risiko for spedbarnet.

Daclizumab merkenavn

Daclizumab ble markedsført under merkenavnet Zinbryta for multippel sklerose-behandling. Dette var det primære kommersielle navnet som ble brukt i USA, Europa og andre land der det var godkjent.

Tidligere i sin utvikling var daclizumab også kjent under merkenavnet Zenapax da det ble brukt for å forhindre avstøting av organtransplantasjon. Denne formuleringen var imidlertid forskjellig fra MS-versjonen og ble også avsluttet.

Siden medisinen er trukket tilbake fra markedet, er Zinbryta ikke lenger tilgjengelig gjennom noe apotek eller helsepersonell. Pasienter som tok denne medisinen, har blitt overført til alternative MS-behandlinger.

Alternativer til Daclizumab

Siden daclizumab ikke lenger er tilgjengelig, kan flere andre sykdomsmodifiserende terapier effektivt behandle tilbakefallende former for multippel sklerose. Legen din kan hjelpe deg med å finne det mest passende alternativet basert på din spesifikke situasjon.

Nåværende alternativer inkluderer:

• Interferonmedisiner som Avonex, Rebif eller Plegridy
• Glatirameracetat (Copaxone eller Glatopa)
• Orale medisiner som fingolimod (Gilenya) eller dimetylfumarat (Tecfidera)
• Infusionsterapier som natalizumab (Tysabri) eller ocrelizumab (Ocrevus)
• Nyere alternativer inkludert alemtuzumab (Lemtrada) eller kladribin (Mavenclad)

Hvert alternativ har sine egne fordeler og risikoer, og legen din vil vurdere faktorer som sykdomsaktiviteten din, tidligere behandlinger og personlig helsehistorie. Målet er å finne en medisin som effektivt kontrollerer din MS mens bivirkningene minimeres.

Mange pasienter som tok daclizumab, har lykkes med å gå over til andre behandlinger med fortsatt sykdomskontroll. Helsepersonellet ditt vil samarbeide tett med deg for å sikre en smidig overgang og løpende behandling av din MS.

Er Daclizumab bedre enn andre MS-medisiner?

Daclizumab viste lovende effektivitet i kliniske studier sammenlignet med interferon beta-1a, og reduserte tilbakefallsfrekvensen og nye hjernelesjoner hos mange pasienter. Imidlertid oppveide den alvorlige sikkerhetsprofilen til slutt disse fordelene.

Studier indikerte at daclizumab var mer effektivt enn noen førstelinjebehandlinger for å redusere sykdomsaktivitet. Pasienter opplevde ofte færre tilbakefall og mindre funksjonsnedsettelse sammenlignet med de som brukte interferonmedisiner.

Til tross for sin effektivitet, betyr medisinens tilbaketrekning på grunn av bekymringer for leversikkerhet at den ikke lenger anses som et levedyktig alternativ. Nåværende MS-behandlinger som ocrelizumab eller natalizumab kan tilby lignende eller bedre effektivitet med mer håndterbare sikkerhetsprofiler.

MS-behandlingslandskapet har utviklet seg betydelig siden daclizumabs tilbaketrekning. Nyere medisiner gir ofte utmerket sykdomskontroll med bedre forståtte og mer håndterbare bivirkingsprofiler, noe som gjør dem til foretrukne alternativer for de fleste pasienter.

Ofte stilte spørsmål om daclizumab

Er daclizumab trygt for personer med leverproblemer?

Nei, daclizumab var ikke trygt for personer med eksisterende leverproblemer. Medikamentet kunne forårsake alvorlig leverbetennelse og skade, som var hovedårsaken til tilbaketrekningen fra markedet.

Selv pasienter med normal leverfunksjon krevde månedlig overvåking for leverproblemer mens de tok daclizumab. De med enhver historie med leversykdom var ikke kandidater for denne behandlingen på grunn av den økte risikoen for livstruende komplikasjoner.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg ved et uhell brukte for mye daclizumab?

Hvis du ved et uhell fikk mer enn den foreskrevne dosen av daclizumab, kontakt legen din eller legevakten umiddelbart. Overdose kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger, spesielt leverproblemer og alvorlige infeksjoner.

Det fantes ingen spesifikk motgift mot daclizumab-overdose, så behandlingen fokuserte på å håndtere symptomer og overvåke for komplikasjoner. Legen din ville sannsynligvis øke hyppigheten av blodprøver for å se etter leverproblemer og andre alvorlige bivirkninger.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemte en dose daclizumab?

Hvis du gikk glipp av din planlagte månedlige daclizumab-injeksjon, kontakt helsepersonell så snart som mulig for å omberamme. Effektiviteten av medisinen var avhengig av å opprettholde konsistente nivåer i systemet ditt.

Legen din ville avgjøre den beste timingen for din neste dose basert på hvor lenge det hadde gått siden din siste injeksjon. Generelt sett ville du motta den glemte dosen så snart som mulig og deretter fortsette med din vanlige månedlige planen.

Når kan jeg slutte å ta Daclizumab?

Siden daclizumab er trukket tilbake fra markedet, har alle pasienter allerede sluttet å ta denne medisinen. Tilbaketrekningen ble implementert på grunn av sikkerhetsbekymringer, spesielt alvorlige leverproblemer som kunne være livstruende.

Hvis du tidligere tok daclizumab, ville legen din ha hjulpet deg med å gå over til en alternativ MS-behandling. Å slutte med enhver MS-medisin krever nøye medisinsk tilsyn for å forhindre sykdomsreaktivering og sikre kontinuerlig beskyttelse.

Kan jeg ta Daclizumab under graviditet?

Daclizumab ble ikke anbefalt under graviditet på grunn av potensielle risikoer for det utviklende barnet. Medikamentet kunne påvirke immunsystemets utvikling av fosteret og potensielt forårsake komplikasjoner.

Kvinner i fertil alder som tok daclizumab, ble rådet til å bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i flere måneder etter at de sluttet. Hvis graviditet oppsto mens du tok medisinen, var umiddelbar konsultasjon med helsepersonell avgjørende for å vurdere risiko og fordeler.