Hva er Peginesatide: Bruk, dosering, bivirkninger og mer

Peginesatide er en syntetisk medisin som ble utviklet for å behandle anemi hos personer med kronisk nyresykdom som går på dialyse. Den virker ved å stimulere benmargen til å produsere flere røde blodceller, på samme måte som kroppens naturlige hormon erytropoietin fungerer. Imidlertid ble denne medisinen trukket fra markedet i 2013 på grunn av alvorlige sikkerhetsproblemer, inkludert alvorlige allergiske reaksjoner som førte til sykehusinnleggelser og dødsfall.

Hva er Peginesatide?

Peginesatide var en menneskeskapt proteinmedisin som etterlignet virkningen av erytropoietin i kroppen din. Erytropoietin er et hormon nyrene dine produserer naturlig for å signalisere til benmargen din om å lage røde blodceller. Når nyrene dine er skadet av kronisk sykdom, kan de ikke lage nok av dette hormonet, noe som fører til anemi.

Medisinen ble spesielt utviklet for personer med kronisk nyresykdom som fikk dialysebehandling. Den ble gitt som en injeksjon en gang i måneden, noe som var mer praktisk enn andre lignende medisiner som krevde hyppigere dosering. Dessverre er peginesatide ikke lenger tilgjengelig for bruk på grunn av sikkerhetsproblemer som oppsto etter godkjenningen.

Hva ble Peginesatide brukt til?

Peginesatide ble brukt til å behandle anemi hos voksne med kronisk nyresykdom som gikk på dialyse. Anemi oppstår når du ikke har nok friske røde blodceller til å transportere oksygen i kroppen din, noe som gjør at du føler deg trøtt, svak og andpusten.

Personer med nyresykdom utvikler ofte anemi fordi deres skadede nyrer ikke kan produsere nok erytropoietin. Dette skaper en syklus der kroppen din sliter med å lage de røde blodcellene den trenger. Peginesatide ble utviklet for å gripe inn og gi det manglende signalet til benmargen din.

Medisinen var kun godkjent for pasienter som allerede fikk dialysebehandling. Den var ikke ment for personer med mildere nyresykdom eller de som ennå ikke var i dialyse. Legen din ville ha vurdert dette alternativet hvis andre behandlinger ikke fungerte godt nok til å håndtere anemisymptomene dine.

Hvordan virket Peginesatide?

Peginesatide virket ved å binde seg til de samme reseptorene i benmargen din som reagerer på naturlig erytropoietin. Tenk på det som å bruke en nøkkel som passer til samme lås som kroppens naturlige hormon ville brukt. Når den var festet, utløste den benmargen din til å begynne å produsere flere røde blodceller.

Medisinen ble ansett som et sterkt behandlingsalternativ fordi den kunne øke produksjonen av røde blodceller betydelig. Denne styrken betydde imidlertid også at den trengte nøye overvåking for å forhindre at nivåene av røde blodceller steg for raskt eller for høyt, noe som kunne forårsake farlige komplikasjoner.

Kroppen din ville vanligvis begynne å reagere på peginesatide i løpet av noen uker, selv om det kunne ta opptil tre måneder å se hele effekten. Medisinen forble aktiv i systemet ditt i omtrent en måned, og det er grunnen til at den bare trengte å bli gitt en gang i måneden.

Hvordan skulle Peginesatide ha blitt tatt?

Peginesatide ble gitt som en injeksjon enten i en vene (intravenøst) eller under huden (subkutant) en gang i måneden. Helsepersonell ville ha administrert denne medisinen under dialysesesjonen eller på et medisinsk anlegg. Det var ikke noe du kunne ta hjemme på egen hånd.

Injeksjonen krevde ingen spesiell forberedelse angående mat eller drikke. Du kunne spise normalt før og etter å ha fått medisinen. Legen din ville ha bestemt riktig dose basert på vekten din, aktuelle nivåer av røde blodceller og hvor godt du reagerte på behandlingen.

Før hver injeksjon ville helseteamet ditt ha sjekket blodtrykket ditt og gjennomgått dine nylige laboratorieresultater. De ville også ha overvåket deg nøye for eventuelle tegn på allergiske reaksjoner, spesielt under dine første doser da reaksjoner var mest sannsynlige.

Hvor lenge skulle Peginesatide ha blitt tatt?

Varigheten av peginesatide-behandling ville ha variert avhengig av din individuelle respons og toleranse for medisinen. De fleste ville ha fortsatt behandlingen så lenge anemi vedvarte og medisinen hjalp uten å forårsake betydelige bivirkninger.

Legen din ville ha overvåket dine røde blodcellenivåer nøye, vanligvis sjekket dem hver uke i utgangspunktet, deretter månedlig når nivåene dine stabiliserte seg. Hvis anemi din forbedret seg betydelig eller hvis du opplevde bekymringsfulle bivirkninger, kan legen din ha justert dosen eller vurdert å bytte til en annen behandling.

Siden peginesatide ble trukket tilbake fra markedet, ville alle som tok det ha blitt byttet til alternative anemibehandlinger. Helseteamet ditt ville ha samarbeidet med deg for å finne den beste erstatningsterapien for din spesifikke situasjon.

Hva var bivirkningene av Peginesatide?

Peginesatide hadde flere potensielle bivirkninger, alt fra milde til livstruende. Den mest alvorlige bekymringen var alvorlige allergiske reaksjoner, som førte til at medisinen ble fjernet fra markedet. Disse reaksjonene kunne være umiddelbare og farlige, og kreve akutt medisinsk behandling.

Vanlige bivirkninger som folk opplevde inkluderte:

• Muskelspasmer og smerter
• Ryggsmerter
• Hoste
• Høyt blodtrykk
• Diaré
• Kvalme
• Hevelse i armer eller ben

Disse hverdagsbivirkningene var generelt håndterbare og bedret seg ofte når kroppen din tilpasset seg medisinen. Imidlertid måtte de fortsatt rapporteres til helseteamet ditt.

De alvorlige bivirkningene som til slutt førte til at peginesatide ble trukket tilbake, var alvorlige allergiske reaksjoner kalt anafylaksi. Disse reaksjonene kunne forårsake pustevansker, et kraftig fall i blodtrykket, hevelse i ansikt og hals, og kunne være dødelige hvis de ikke ble behandlet umiddelbart. Noen mennesker opplevde også alvorlige kardiovaskulære problemer, inkludert hjerteinfarkt og hjerneslag.

Blodpropper var en annen betydelig bekymring, spesielt på tilgangsstedene som ble brukt til dialyse. Medikamentet kunne også føre til at de røde blodcellenivåene dine steg for raskt, noe som førte til farlig høyt blodtrykk og andre komplikasjoner.

Hvem burde ikke ha brukt Peginesatide?

Flere grupper av mennesker burde ikke ha brukt peginesatide, selv da det var tilgjengelig. Alle med kjent allergi mot peginesatide eller noen av dets komponenter burde ha unngått denne medisinen helt. Personer med ukontrollert høyt blodtrykk var heller ikke gode kandidater for behandling.

Gravide og ammende kvinner ble frarådet å bruke peginesatide på grunn av utilstrekkelige sikkerhetsdata. Medikamentets effekter på utviklende babyer var ikke fullt ut forstått, noe som gjorde det for risikabelt å bruke under graviditet eller amming.

Personer med visse typer kreft, spesielt de som påvirker blodet eller benmargen, burde ikke ha brukt peginesatide. Medikamentet kunne potensielt stimulere kreftcellevekst i disse tilfellene. I tillegg ville alle med en historie med alvorlige allergiske reaksjoner på lignende medisiner ha vært i høy risiko.

De med aktive infeksjoner eller inflammatoriske tilstander kan ha trengt å vente til disse problemene var løst før behandlingen startet. Immunsystemets respons på peginesatide kunne være uforutsigbar når man håndterte andre helseutfordringer samtidig.

Peginesatide merkenavn

Peginesatide ble solgt under merkenavnet Omontys i USA. Dette var det eneste merkenavnet som medisinen ble markedsført under før den ble trukket fra markedet i 2013.

Medisinen ble utviklet av Affymax og markedsført i samarbeid med Takeda Pharmaceuticals. Den fikk FDA-godkjenning i mars 2012, men ble frivillig tilbakekalt av produsentene i februar 2013 på grunn av alvorlige sikkerhetsbekymringer.

Alternativer til Peginesatide

Flere alternativer til peginesatide er tilgjengelige for behandling av anemi hos personer med kronisk nyresykdom. Disse medisinene virker på samme måte ved å stimulere produksjonen av røde blodceller, men de har forskjellige sikkerhetsprofiler og doseringsplaner.

De mest brukte alternativene inkluderer:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - gis 1-3 ganger per uke
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - gis ukentlig eller annenhver uke
• Metoksy polyetylenglykol-epoetin beta (Mircera) - gis månedlig

Disse medisinene har vært brukt lenger enn peginesatide og har mer etablerte sikkerhetsrekorder. Legen din vil velge det beste alternativet basert på dine spesifikke behov, hvor ofte du kan komme inn for injeksjoner, og hvor godt du tåler hver medisin.

Jerntilskudd brukes ofte sammen med disse medisinene for å sikre at kroppen din har nok jern til å lage sunne røde blodceller. Noen mennesker kan også ha nytte av blodtransfusjoner i visse situasjoner, selv om dette vanligvis er forbeholdt alvorlige tilfeller.

Var Peginesatide bedre enn Epoetin alfa?

Peginesatide og epoetin alfa var begge effektive for behandling av anemi hos personer med kronisk nyresykdom, men de hadde forskjellige fordeler og ulemper. Peginesatides hovedfordel var dens doseringsplan én gang i måneden, sammenlignet med epoetin alfas behov for 1-3 injeksjoner per uke.

Når det gjelder effektivitet, viste studier at peginesatid var i stand til å opprettholde hemoglobinivåer like godt som epoetin alfa. Begge medisinene kunne behandle anemi og redusere behovet for blodtransfusjoner hos de fleste pasienter.

Imidlertid viste peginesatids sikkerhetsprofil seg å være betydelig dårligere enn epoetin alfas. De alvorlige allergiske reaksjonene som førte til at peginesatid ble trukket tilbake, ble ikke ofte sett med epoetin alfa, som har blitt brukt trygt i mange år. Dette gjør epoetin alfa til det bedre valget totalt sett, til tross for at det krever hyppigere injeksjoner.

I dag er epoetin alfa fortsatt et standard behandlingsalternativ med en veletablert sikkerhetsrekord. Mens bekvemmeligheten av månedlig dosering var tiltalende, gjorde de alvorlige risikoene forbundet med peginesatid det til slutt uegnet for fortsatt bruk.

Ofte stilte spørsmål om Peginesatid

Spørsmål 1. Er Peginesatid trygt for personer med diabetes?

Da peginesatid var tilgjengelig, kunne personer med diabetes som også hadde kronisk nyresykdom potensielt bruke denne medisinen, men det krevde ekstra forsiktighet. Diabetes forårsaker ofte nyresykdom, og mange mennesker med begge tilstandene utvikler anemi som trenger behandling.

Imidlertid har personer med diabetes en tendens til å ha høyere risiko for hjerte- og karproblemer, som kan forverres av peginesatids bivirkninger. Medisinens tendens til å øke blodtrykket og øke risikoen for blodpropp gjorde det spesielt bekymringsfullt for diabetikere. Legen din ville ha vurdert disse risikoene svært nøye før han forskrev peginesatid til noen med diabetes.

Spørsmål 2. Hva skal jeg gjøre hvis jeg ved et uhell bruker for mye Peginesatid?

En overdose av peginesatid ville ha vært en alvorlig medisinsk nødsituasjon som krevde umiddelbar sykehusbehandling. For mye av denne medisinen kan føre til at de røde blodcellenivåene stiger farlig høyt, noe som fører til alvorlig høyt blodtrykk, blodpropper, hjerteproblemer og hjerneslag.

Siden peginesatid bare ble gitt av helsepersonell i medisinske omgivelser, ville utilsiktede overdoser vært sjeldne. Hvis en overdose skulle oppstå, ville behandlingen ha fokusert på å håndtere komplikasjonene, for eksempel å kontrollere blodtrykket og forhindre blodpropper. Det fantes ingen spesifikk motgift mot peginesatid-overdose.

Q3. Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose med Peginesatid?

Hvis du glemte en planlagt peginesatid-injeksjon, måtte du ha kontaktet helsepersonellet ditt umiddelbart for å ombestille timen. Å glemme doser kan føre til at anemi forverres, noe som fører til tretthet, svakhet og andre symptomer som kommer tilbake.

Legen din ville ha bestemt den beste timingen for din erstatningsdose basert på når du glemte injeksjonen og dine nåværende røde blodcellenivåer. De kan ha justert de neste par dosene dine for å komme tilbake på sporet med behandlingsplanen din. Det var viktig å ikke prøve å ta igjen glemte doser på egen hånd.

Q4. Når kunne jeg slutte å ta Peginesatid?

Avgjørelsen om å slutte med peginesatid ville ha blitt tatt av legen din basert på flere faktorer. Hvis nyrefunksjonen din forbedret seg betydelig, kan kroppen din ha begynt å produsere nok naturlig erytropoietin igjen, noe som gjorde medisinen unødvendig.

Du ville også slutte å ta peginesatid hvis du opplevde alvorlige bivirkninger eller allergiske reaksjoner. I de fleste tilfeller ville imidlertid personer med kronisk nyresykdom som går på dialyse, ha trengt å fortsette en eller annen form for anemi-behandling på lang sikt. Da peginesatid ble trukket tilbake, ble pasientene byttet til alternative medisiner i stedet for å stoppe anemi-behandlingen helt.

Q5. Hvorfor ble Peginesatid trukket tilbake fra markedet?

Peginesatide ble trukket fra markedet i februar 2013 på grunn av rapporter om alvorlige og noen ganger fatale allergiske reaksjoner. Etter at medisinen ble godkjent og mer utbredt brukt, begynte helsepersonell å rapportere tilfeller av alvorlig anafylaksi som krevde akuttbehandling.

FDA og produsentene fastslo at risikoen for disse livstruende reaksjonene var for høy til å fortsette markedsføringen av medisinen. Avgjørelsen ble tatt om frivillig å tilbakekalle alle peginesatide-produkter og avslutte bruken. Pasienter som brukte peginesatide, ble byttet til tryggere alternative behandlinger for sin anemi.