Created at:1/13/2025
Lanadelumab qoricha oggaa dhukkubsataa qoricha itti fayyadamuudha kan addatti qophaa'e akka dhukkuba angioedema dhalaan argamu (HAE), kan dhukkuba dhalaan argamu kan yeroo tokkotti qaama kee keessatti bakka adda addaatti akka of dhiisu godhu ittisuuf kan qophaa'edha. Qorichi kana kan injekshinii godhamu kun kan hojjetu pirootiinii kallikrein jedhamu kan of dhiisuun yeroo dhufutti kan dhukkubsachiisuu fi balaa kan qabu ta'e ittisuudhaanidha.
Yoo ati yookaan namni ati jaallattu HAE'n dhukkubsatee jiraate, wal'aansoo dhukkuba kanaa to'achuun rakkisaa ta'uu isaa ni hubatta. Gammachuun qabu lanadelumab wal'aansa HAE keessatti jijjirama guddaa kan agarsiisu ta'uun isaa, namoota hedduuf dhukkubsachuu xiqqaa fi tasgabbiin akka jiraatan carraa ni kenna.
Lanadelumab qoricha antikooraa monoklonaalii kan garee qorichoota kallikrein inhibitors jedhamu keessa jiruudha. Akka wal'aansa xiyyeeffannoo qabu kan qaama kee keessatti akka eegduu nageenyaa addaa ta'ee, addatti pirootiinii HAE kan dhukkuba fidu to'achuu fi ittisuu yaaduu dandeessa.
Qorichi kun bishaan ifaa kan ta'e kan gogaa kee jalatti (subcutaneously) sirinjii duraan guutame fayyadamuun injekshinii gootuudha. Qorichi kun maqaa brandii Takhzyro jedhamuun kan beekamu yoo ta'u, wal'aansa HAE'f addaa ta'e uumuuf teeknooloojii baayoo fayyadamuun kan oomshameedha.
Wanti lanadelumab adda isa godhu sirriidha. Akkuma qorichoota biroo tokko tokko, sirna ittisa qaama keetii bal'inaan ittisuu osoo hin taane, karaa addaa kan HAE dhukkuba fidu qofa irratti xiyyeeffata, hojii ittisa qaama keetii kan hafe garuu hin tuqu.
Lanadelumab FDA'n addatti akkaataa dhukkuba angioedema dhalaan argamu kan umuriin isaanii waggaa 12 fi isaa ol ta'an keessatti ittisuuf eeyyameera. HAE dhukkuba dhalaan argamu kan qaamni kee pirootiinii C1 esterase inhibitor jedhamu sirnaan hin to'anne, kan of dhiisuu cimaa yeroo yerootti dhufuun kan geessisuudha.
Yeroo haleellaa HAE, fuula keessan, hidhi, arraba, qoonqoo, harka, miilla, ykn qaama saalaa keessan keessatti walnyaatinsa tasaa muudachuu dandeessu. Wantoonni kun hin eegamne ta’uu danda’u, akkasumas hamma isaa irratti jijjirama ni qabaatu. Haleellaan tokko tokko miidhagina salphaa fiduu danda’a, kan biraan immoo yoo karaa hafuuraa keessan irratti argaman lubbuu namaa balaa keessa galchuu danda’u.
Qorichi kun kan hojjetamu yeroo dheeraaf ittisuuf malee, haleellaa ammuma ta’aa jiru wal’aansoo gochuuf miti. Yoo haleellaa HAE cimaa qabaattan, qorichoota hatattamaa saffisaan walnyaatinsa dhaaban kan biraa isin barbaachisa.
Doktarri keessan lanadelumab akka fayyadamtan isin gorsuu danda’a yoo haleellaa HAE yeroo baay’ee isin mudatuu fi qulqullina jireenya keessanii, hojii, ykn gocha guyyaa guyyaa keessan irratti dhiibbaa guddaa qabaatan. Kaayyoon isaa baay’inaa fi hamma wantoota kanaa hir’isuudha.
Lanadelumab plasma kallikrein, pirootiinii gahee guddaa taphatu kan walitti aansuun wantoota haleellaa HAE geessan ittisa. Pirootiiniin kun yeroo hojjetu, oomisha braadikiniin, wanta hidhi dhiigaa akka bishaan baasan taasisuu fi walnyaatinsa HAE kan mul’atu fidu ni kakaasa.
Kallikireeniin ittisuun, lanadelumab sirna kana dura mallattoonni mul’achuu danda’an dhaaba. Qorichi kun kallikireeniif ni hidhama, hojii isaa akka hin hojjanne ni ittisa, kunis carraa haleellaan akka ta’uuf jiru baay’ee ni hir’isa.
Kun qoricha gargaarsa giddu galeessaa fi kan xiyyeeffannaa guddaa qabu jedhamee ilaallama. Wal’aansoonni tokko tokko sirna ittisa qaamaa keessan irratti bal’inaan dhiibbaa kan qaban irraa adda ta’ee, lanadelumab gocha isaa keessatti baay’ee adda ta’uuf kan hojjetame, kunis waliigalaan dhibeewwan xixiqqaa fi walitti dhufeenya sirna qaamaa kan biraa wajjin ni argisiisa.
Bu’uurri lanadelumab yeroo keessa ni ijaarama, kanaaf akkaataa itti isiniif kennameen yeroo hunda fudhachuun barbaachisaadha. Namoonni hedduun ji’oota muraasa jalqabaa wal’aansoo keessatti hir’ina baay’ina haleellaa hubachuu jalqabu.
Lanadelumab akka sirnaan gadiitti kennama, kunis jechuun akka gogaa kee jalaatti fayyadamuu jechuudha. Qoodni isaa idile 300 mg torban lama lamaan, garuu doktarri kee kun akkaataa itti yaalaaf deebii kennitu irratti hundaa'uun kana jijjiruu danda'a.
Lanadelumab miila kee, harka ol'aanaa, ykn garaa keetti fayyadamuu dandeessa. Bakka itti fayyadamtu jijjiruuun barbaachisaadha, kunis gogaan akka hin jabaanne ykn tumaawwan gogaa jalaatti akka hin uumamneef. Eeggattu fayyaa kee ykn miseensi maatii keetii akkaataa itti fayyadamuu qaban manaatti si barsiisa.
Fayyadamuu dura, qoricha fridge keessaa baasii daqiiqaa 15-20f ho'a manaatti akka ga'u godhi. Qorichi qorraa fayyadamuun salphaa ta'uu danda'a. Yeroo hundumaa fayyadamuu kee dura bishaanicha akka ifaafi bifa hin qabne mirkaneeffadhu.
Lanadelumab nyaata waliin ykn malee fudhachuu dandeessa, kunis afaaniin osoo hin taane akka sirnaan gadiitti kennamuufi. Haa ta'u malee, yeroo hundumaa guyyoota tokko irratti fayyadamuun, akka isaa hin irraanfanne si gargaara.
Lanadelumab yeroo dheeraaf fayyadamuuf kan yaadameedha, sababiin isaas HAE dhibee dhalaataa yeroo dheeraa kan to'annaa itti fufaa barbaaduudha. Namoonni hedduun ittisa weeraraa eeguuf qoricha kana yeroo hundumaa fayyadamuu itti fufu.
Doktarri kee ji'oota muraasa jalqabaa keessatti deebii yaalaaf kennitu ni hordofa, akkasumas akkaataa itti fayyadamtu jijjiruu danda'a. Namoonni mallattoowwan isaanii to'annaa gaarii qaban, dhuma irratti fayyadama isaanii torban afuritti bakka torban lamaatti fageessuu danda'u.
Doktara kee waliin mari'achuu malee, qoricha lanadelumab akka tasaa dhaabuuun barbaachisaa miti. Qorichi sirna kee keessatti sadarkaa walqixaa eeguun hojjeta, tasa dhaabuun weerara HAE deebisuu danda'a.
Ogeessi fayyaa keessanii yeroo hunda karoora yaala keessanii ni ilaala, akkasumas lanadelumab isiniif filannoo gaarii ta'uu isaa ni madaala. Wantoota akka baay'ina weeraraa, miidhaa qaamaa, fi qulqullina jireenya keessanii waliigalaa ni ilaalu.
Akkuma qorichoota hundaa, lanadelumab miidhaa qaamaa geessisuu danda'a, garuu namoonni hedduun gaarii itti danda'u. Miidhaan qaamaa kan baay'inaan mul'atu salphaa dha, bakka itti sirnaan itti fayyadamaniitti ni mul'ata.
Kunooti miidhaa qaamaa kan baay'inaan gabaafaman isinitti dhaga'amuu danda'an:
Miidhaan qaamaa walii galaa kunniin yeroo baay'ee ofumaan ni fooyya'u, qoricha dhaabuu hin barbaachisan. Teeknikiin sirnaan itti fayyadamaa fi bakka jijjiruu gargaaruu danda'a miidhaa bakka sirnaan itti fayyadamaniitti mul'atu xiqqeessuuf.
Akkasumas miidhaan qaamaa muraasni kan hin baay'anne garuu kan daran cimaa ta'an jiru, kunis xiyyeeffannaa fayyaa hatattamaa barbaada. Kunniin kan hin argamne yoo ta'anillee, isaan beekuu barbaachisaa dha:
Namoonni hedduun miidhaan qaamaa isaanitti dhaga'amu kan to'atamuu danda'u, weerara HAE isaan yaala dura qaban caalaa kan hin jeequne ta'uu ni hubatu.
Lanadelumab nama hundumaaf hin ta'u, haalota tokko tokko keessatti ogeessi keessan yaala adda ta'e akka filattan isin gorsuu danda'a. Contraindication inni baay'ee barbaachisaa ta'e yoo lanadelumab ykn wantoota itti fayyadamuu keessatti allergic reaction cimaa isin mudate ta'e.
Doktarri kee yoo dhibeewwan kana keessaa tokko qabaattee lanadelumab siif sirrii ta'uu isaa sirritti ni ilaala:
Namoota dhukkuba ofii of irratti qaban irrattis xiyyeeffannaan addaa barbaachisa, sababiin isaas lanadelumab hojii sirna ittisa qaamaa ni miidha. Doktarri kee bu'aa isaa balaa danda'u waliin wal madaalee haala kana keessatti ni murteessa.
Umriin wanta barbaachisaa biraa dha. Lanadelumab namoota waggaa 12 fi isaa ol ta'aniif qofa kan hayyamame yoo ta'u, daa'imman xixiqqoof odeeffannoon nageenyaa fi bu'a qabeessummaa gahaa hin jiru.
Lanadelumab maqaa brandii Takhzyro jalatti gabaatti dhiyaata. Kun maqaa qoricha irraa argattu fi yeroo qoricha kee mana qoricha irraa fudhattuu balbala qoricha irratti argitu dha.
Takhzyro kan oomishamu Takeda Pharmaceuticals dha, kan jalqaba bara 2018tti FDA'n hayyamame. Qorichi sirinjiiwwan duraan guutaman kan lanadelumab 150 mg 1 mL furmaata keessatti qaban keessatti dhufe.
Yeroo ammaa kana, qoricha lanadelumab kan wal fakkaatu hin jiru, sababiin isaas qorichi kun eegumsa patenti jalatti waan jiruuf. Kunis Takhzyro qofa kan maqaa brandii argachuu dandeessu jechuu dha.
Yoo lanadelumab namoota HAE qaban hedduuf baay'ee bu'a qabeessa ta'eyyuu, filannoo yaala qofa miti. Doktarri kee yoo lanadelumab siif hin hojjanne ykn miidhaa qaamaa kan hin dandeenye yoo argatte filannoo biraa ilaaluu danda'a.
Qorichoota ittisaa HAE biroo kanneen armaan gadii dabalata:
Filannoonni kunniin hundi faayidaa fi hanqina adda addaa qabu. Fakkeenyaaf, berotralstat salphina qoricha afaaniin guyyaa guyyaatti fudhachuu kennu, yoo ta'u, konsantireetiin inhibitara esterase C1 dhabama pirootiinii HAE keessatti dhabame bakka buusa.
Doktarri keessan filannoo yaala keessaniif kan sirriitti isiniif ta'u filachuuf yeroo isiniif gargaaran, wantoota akka bu'aa, miidhaa, salphinaa fi gatii isiniif madaalu.
Lanadelumabii fi berotralstat yaala ammayyaa HAE ittisuuf fayyadan, garuu karaa adda addaatiin hojjetanii faayidaa adda addaa qabu. Filannoon “wayyaa” ta’e barbaachisummaa, fedhii, fi haala fayyaa keessan irratti hundaa’a.
Lanadelumabii torban lama lamaan injikshinii kennama, berotralstat garuu kapsuula afaaniin guyyaa guyyaatti fudhatama. Namoonni tokko tokko salphina qoricha guyyaa guyyaatti yaadachuu hin qabne filatu, kan biraan immoo injikshinii irraa fagaachuu filatu.
Bu'aa qabaachuu ilaalchisee, qorichoonni lamaan iyyuu baay'inaan namoota hedduuf lakkoofsa haleellaa HAE ni hir'isu. Qorannoonni kilinikaalaa lanadelumabii giddu galeessaan hanga %87tti, berotralstat immoo hanga %44tti lakkoofsa haleellaa akka hir'isu agarsiisa. Haa ta'u malee, deebiin namootaa adda addaa baay'ee jijjiramaa ta'uu danda'a.
Profaayiliin miidhaa gama qorichoota lamaaniin adda adda. Miidhaan guddaan lanadelumabii bakka injikshiniin itti kennamutti dhufu, berotralstat garuu namoota tokko tokko irratti mallattoowwan garaachaa akka dhukkubbii fi garaan walitti bu'uu fiduu danda'a.
Doktarri keessan yeroo isin gargaaran filannoo kana keessaa tokko filachuuf, lakkoofsa haleellaa keessan, jireenya keessan, qorichoota biraa isin fudhattan, fi fedhii dhuunfaa keessan ni ilaalu.
Lanadelumab waliigalaan namoota dhukkuba onnee qabaniif nagaa akka ta'etti ilaallama, sababiin isaas kallattiin hojii kaardiyovaaskulaarii hin tuqu. Haa ta'u malee, yoo rakkoo onnee guddaa qabaattan, doktarri keessan isin eeguu barbaada.
Qorichi kun yeroo baay'ee jijjirama dhiibbaa dhiigaa ykn sirna onnee hin uumu. Gara afaaniin osoo hin taane, gogaa jala waan itti fufamuuf, qorichoota onnee hedduu waliin hin wal-qunnamu akka qorichoonni afaaniin fudhatamanitti.
Yoo dhukkuba onnee qabaattan, lanadelumab jalqabuu keessan dura qorichoota onnee keessan hunda waa'ee doktarichaaf himuu mirkaneeffadhaa. Tarii qorannoo bu'uuraa tokko tokko gochuu fi jalqaba irratti isin dhihoodhaan hordofuu barbaadu.
Yoo akkaumaan lanadelumab caalaa akkaataa itti kenname itti fufattan, hin sodaatinaa. Waan ta'e beekuuf fi haala keessaniif qajeelfama addaa argachuuf dafanii doktaricha ykn kennituu fayyaa keessan quunnamaa.
Yeroo baay'ee, lanadelumab doosii tokkoo ol fudhachuun rakkoo hatattamaa hamaa uumuu hin danda'u, garuu garuu gorsa fayyaa barbaaduu qabdu. Doktarri keessan isin dhihoodhaan hordofuu ykn doosii itti aanu keessan sirreessuu barbaada.
Paakeejii qorichaa fi sirinjiin hafan kamiyyuu qabadhaa akka kennituu fayyaa keessaniif qoricha hammam dabalataa fudhattan sirriitti himuu dandeessan. Odeeffannoon kun gorsa gaarii akka isiniif kennan isaan gargaara.
Yoo doosii lanadelumab darbite, akkuma yaadattan fudhadhaa, sana booda sagantaa doosii keessan itti fufaa. Doosii darbe sanaaf bakka buusuuf doosii lama hin fudhatinaa.
Yoo yeroon doosii itti aanu keessanii dhiyaate, doosii darbe sana darbaa sagantaa keessan itti fufaa. Doosiiwwan walitti dhihoo fudhachuun miidhaa dhufuuf carraa keessan dabaluu danda'a bu'aa dabalataa kennuu malee.
Yeroo tokko tokko doosii tokko darbuun yeroo baay'ee rakkoo hatattamaa hin uumu, garuu haleellaa HAE irraa eegumsa gaarii argachuuf sagantaa keessan yeroo hunda eeguu yaalaa.
Lanadelumabii fudhachuu kan dhaabdu, qajeelfama doktar keetii jalatti qofa dha. HAE dhibee dhalaan darbuu waan ta'eef, namoonni hedduun ittisa dhukkubaaf yeroo hundaa qoricha fudhachuu akka isaan barbaachisu beekuu qabu, kunis dhukkuba irraa isaan eega.
Doktarri kee yeroo dheeraaf mallattoowwan kee to'annaa gaarii keessa yoo turte, qoricha fudhachuu dhaabuu ykn yeroo dheeraaf fudhachuu danda'a. Garuu murtoon kun eeggaan guddaan fudhatamuu qaba, to'annaa cimaa waliin.
Sababa kamiyyuuun qoricha fudhachuu dhaabuu yoo barbaadde, duraan dursitee ogeessa fayyaa kee waliin mari'adhu. Isaanis balaa fi faayidaa isaa madaaluu si gargaaruu danda'u, akkasumas yoo barbaachise qorichoota biroo akka filannoootti siif kennuu danda'u.
Eeyyee, lanadelumabii waliin imaluu ni dandeessa, garuu qophii barbaada, sababiin isaas qorichi kun qabbanaajee keessa kaa'amuu qaba. Yeroo balali'u, qoricha kee yeroo hundaa boorsaa harkaa kee keessatti baadhu, matumaa boorsaa meeshaa keessa hin kaa'in.
Doktara kee irraa xalayaa argadhu, qoricha sirnaan injifshiiyibilaa, dhibee fayyaa qabaachuun akka si barbaachisu ibsu. Kun yeroo imala idil-addunyaa, nageenya buufata xayyaaraa fi aadaa waliin si gargaaruu danda'a.
Yeroo imalaa qoricha tempireechara sirriitti eeguuf, qabbanaajee xiqqaa paakeetii eessii waliin fayyadami. Qorichi yeroo gabaabaaf tempireechara mana keessaa irratti ta'uu danda'a, garuu ho'a cimaa ykn qabbana cimaaf hin saaxilamuu qabu.