Co to jest Ocrelizumab: Zastosowania, dawkowanie, skutki uboczne i więcej

Ocrelizumab to lek na receptę, który pomaga spowolnić stwardnienie rozsiane (SM) poprzez atakowanie określonych komórek układu odpornościowego. Jest podawany w postaci dożylnej infuzji w gabinecie lekarza lub w ośrodku infuzyjnym, zazwyczaj co sześć miesięcy po dawkach początkowych.

Lek ten stanowi znaczący postęp w leczeniu SM, dając nadzieję osobom zarówno z postępującymi, jak i pierwotnie postępującymi postaciami choroby. Zrozumienie, jak działa i czego się spodziewać, może pomóc poczuć się pewniej w swojej podróży z leczeniem.

Co to jest Ocrelizumab?

Ocrelizumab to przeciwciało monoklonalne, które specyficznie atakuje limfocyty B w układzie odpornościowym. Te limfocyty B odgrywają kluczową rolę w procesie autoimmunologicznym, który uszkadza włókna nerwowe w stwardnieniu rozsianym.

Pomyśl o nim jak o bardzo precyzyjnym leku, który działa jak kierowany pocisk, wyszukując i wiążąc się z określonymi białkami zwanymi CD20 na limfocytach B. Po przyłączeniu pomaga zmniejszyć liczbę tych komórek, które mogą powodować stan zapalny w układzie nerwowym.

Lek należy do klasy zwanej terapiami modyfikującymi przebieg choroby (DMT), co oznacza, że nie tylko leczy objawy, ale faktycznie spowalnia postęp SM. To odróżnia go od leków, które pomagają tylko w przypadku określonych objawów, takich jak skurcze mięśni lub zmęczenie.

Do czego stosuje się Ocrelizumab?

Ocrelizumab jest zatwierdzony przez FDA do leczenia dwóch głównych typów stwardnienia rozsianego. Jest to pierwszy i jedyny lek zatwierdzony do leczenia pierwotnie postępującego SM, co czyni go szczególnie cennym dla osób z tą postacią choroby.

W przypadku postaci nawracających SM obejmuje to SM rzutowo-remisyjne i aktywne wtórnie postępujące SM. Są to rodzaje, w których osoby doświadczają wyraźnych ataków lub rzutów, po których następują okresy powrotu do zdrowia lub stabilizacji.

Twój lekarz może zalecić okrelizumab, jeśli nie zareagowałeś dobrze na inne leczenie SM lub jeśli masz pierwotnie postępującą SM, gdzie inne opcje są ograniczone. Jest również czasami wybierany jako leczenie pierwszego rzutu dla osób z bardzo aktywną postacią rzutowo-remisyjną SM.

Jak działa okrelizumab?

Okrelizumab działa poprzez eliminację limfocytów B, które są komórkami odpornościowymi przyczyniającymi się do procesu zapalnego w SM. Jest to uważane za umiarkowanie silne podejście do leczenia SM, bardziej intensywne niż niektóre leki doustne, ale mniej szerokie niż niektóre inne terapie infuzyjne.

Lek wiąże się z białkami CD20 na powierzchni limfocytów B, oznaczając je do zniszczenia przez układ odpornościowy. Proces ten znacznie zmniejsza liczbę limfocytów B krążących w organizmie przez kilka miesięcy.

To, co sprawia, że to podejście jest szczególnie skuteczne, to fakt, że atakuje specyficzne komórki odpornościowe najbardziej zaangażowane w progresję SM, pozostawiając inne części układu odpornościowego stosunkowo nienaruszone. Redukcja limfocytów B zwykle utrzymuje się przez kilka miesięcy, dlatego lek podaje się co sześć miesięcy.

W ciągu kilku tygodni od rozpoczęcia leczenia będziesz miał znacznie mniej limfocytów B w swoim systemie. Z czasem komórki te stopniowo powracają, ale wpływ leku na spowolnienie progresji SM może się utrzymywać nawet po powrocie liczby limfocytów B.

Jak powinienem przyjmować okrelizumab?

Okrelizumab podaje się wyłącznie w postaci infuzji dożylnej w placówce medycznej, nigdy w domu. Twoja pierwsza dawka jest zwykle podzielona na dwie infuzje podawane w odstępie dwóch tygodni, przy czym każda infuzja trwa około 2,5 do 3,5 godziny.

Przed każdą infuzją otrzymasz leki przedinfuzyjne, które pomogą zapobiec reakcjom na infuzję. Zazwyczaj obejmują one lek przeciwhistaminowy, taki jak difenhydramina, kortykosteroid, taki jak metyloprednizolon, a czasem paracetamol. Leki te pomagają organizmowi lepiej tolerować infuzję.

Nie musisz przyjmować ocrelizumabu z jedzeniem, ponieważ jest on podawany bezpośrednio do krwiobiegu. Jednak zjedzenie lekkiego posiłku przed wizytą na wlew może pomóc Ci poczuć się bardziej komfortowo podczas długotrwałego zabiegu.

Podczas wlewu personel medyczny będzie uważnie monitorował Cię pod kątem wszelkich reakcji. Lek jest początkowo podawany powoli, a następnie tempo może zostać zwiększone, jeśli dobrze go tolerujesz. Większość osób może czytać, korzystać z telefonu, a nawet drzemać podczas wlewu.

Jak Długo Powinienem Przyjmować Ocrelizumab?

Ocrelizumab jest zazwyczaj leczeniem długoterminowym, które będziesz kontynuować tak długo, jak pomaga w leczeniu stwardnienia rozsianego i dobrze go tolerujesz. Większość osób pozostaje na tym leku przez lata, z regularnym monitorowaniem, aby upewnić się, że pozostaje on bezpieczny i skuteczny.

Twój lekarz oceni Twoją odpowiedź na leczenie co sześć miesięcy, zwykle w czasie kolejnego wlewu. Weźmie pod uwagę takie czynniki, jak nowe rzuty, zmiany w MRI, postęp niepełnosprawności i wszelkie działania niepożądane, których doświadczasz.

Niektóre osoby mogą potrzebować zaprzestać przyjmowania ocrelizumabu, jeśli rozwiną się u nich poważne infekcje, niektóre nowotwory lub ciężkie reakcje na wlew. Twój lekarz omówi z Tobą te ryzyka i będzie monitorował wszelkie objawy wskazujące na to, że lek powinien zostać odstawiony.

Decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu przyjmowania ocrelizumabu powinna być zawsze podejmowana wspólnie z Twoim specjalistą od stwardnienia rozsianego, ważąc korzyści, które otrzymujesz, w stosunku do wszelkich ryzyk lub skutków ubocznych, których doświadczasz.

Jakie są skutki uboczne ocrelizumabu?

Jak każdy lek, ocrelizumab może powodować skutki uboczne, chociaż wiele osób dobrze go toleruje. Najczęstsze skutki uboczne są związane z procesem wlewu i zwiększoną podatnością na infekcje.

Oto najczęściej zgłaszane skutki uboczne, których możesz doświadczyć:

• Reakcje związane z infuzją, takie jak zaczerwienienie skóry, swędzenie lub łagodna gorączka podczas lub krótko po leczeniu
• Infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie lub zapalenie zatok
• Infekcje skóry lub nawroty opryszczki jamy ustnej
• Zmęczenie, które może utrzymywać się przez kilka dni po infuzji
• Bóle głowy lub łagodne bóle ciała
• Nudności lub problemy trawienne

Te częste działania niepożądane są na ogół łatwe do opanowania i często ustępują, gdy organizm przyzwyczaja się do leku.

Bardziej poważne, ale rzadziej występujące działania niepożądane wymagają natychmiastowej pomocy medycznej i obejmują:

• Ciężkie reakcje związane z infuzją z trudnościami w oddychaniu, silnym obrzękiem lub bólem w klatce piersiowej
• Objawy poważnych infekcji, takie jak uporczywa gorączka, silne zmęczenie lub nietypowe objawy
• Postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML), rzadka infekcja mózgu
• Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B u osób, które wcześniej miały z nim kontakt
• Niektóre rodzaje raka, szczególnie rak piersi

Twój zespół opieki zdrowotnej będzie uważnie monitorował Cię pod kątem tych rzadkich, ale poważnych powikłań poprzez regularne badania krwi i kontrole.

Kto nie powinien przyjmować okrelizumabu?

Okrelizumab nie jest odpowiedni dla każdego z SM. Twój lekarz dokładnie przeanalizuje Twoją historię medyczną, aby ustalić, czy ten lek jest dla Ciebie bezpieczny.

Nie powinieneś przyjmować okrelizumabu, jeśli masz aktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu B, ponieważ lek może spowodować ponowne, niebezpieczne uaktywnienie się tego wirusa. Przed rozpoczęciem leczenia będziesz musiał wykonać badania krwi w celu sprawdzenia obecności wirusa zapalenia wątroby typu B.

Osoby z aktywnymi, poważnymi infekcjami powinny poczekać, aż zostaną one w pełni wyleczone, zanim rozpoczną przyjmowanie okrelizumabu. Dotyczy to infekcji bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych, które mogą się pogorszyć, gdy Twój układ odpornościowy jest osłabiony.

Jeśli w przeszłości wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne na ocrelizumab lub podobne leki, to leczenie nie jest zalecane. Twój lekarz omówi alternatywne opcje, które mogą być dla Ciebie bezpieczniejsze.

Kobiety w ciąży nie powinny otrzymywać ocrelizumabu, ponieważ może on potencjalnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Jeśli planujesz zajść w ciążę, omów to ze swoim lekarzem z dużym wyprzedzeniem, ponieważ lek może wpływać na Twój układ odpornościowy przez wiele miesięcy po ostatniej dawce.

Nazwy handlowe ocrelizumabu

Ocrelizumab jest sprzedawany pod nazwą handlową Ocrevus w Stanach Zjednoczonych i większości innych krajów. Jest to obecnie jedyna dostępna nazwa handlowa, ponieważ nie ma jeszcze generycznych wersji tego leku.

Ocrevus jest produkowany przez Genentech w USA i przez Roche w innych krajach. Obie firmy są częścią tej samej grupy farmaceutycznej, więc lek jest zasadniczo identyczny niezależnie od miejsca produkcji.

Podczas omawiania leczenia z pracownikami służby zdrowia lub firmami ubezpieczeniowymi, możesz usłyszeć obie nazwy używane zamiennie. Niektórzy pracownicy służby zdrowia wolą używać nazwy generycznej (ocrelizumab), podczas gdy inni używają nazwy handlowej (Ocrevus).

Alternatywy dla ocrelizumabu

Kilka innych leków może leczyć stwardnienie rozsiane, chociaż najlepszy wybór zależy od konkretnego rodzaju stwardnienia rozsianego i indywidualnych okoliczności. Twój lekarz pomoże Ci rozważyć zalety i wady każdej opcji.

W przypadku stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-remisyjnym alternatywy obejmują leki doustne, takie jak fingolimod (Gilenya), fumaran dimetylu (Tecfidera) lub teriflunomid (Aubagio). Często są one łatwiejsze do przyjęcia, ale mogą być mniej skuteczne w przypadku bardzo aktywnej choroby.

Inne terapie infuzyjne obejmują natalizumab (Tysabri) i alemtuzumab (Lemtrada), które działają inaczej niż ocrelizumab. Natalizumab podaje się co miesiąc, podczas gdy alemtuzumab obejmuje dwa cykle leczenia w odstępie roku.

W przypadku stwardnienia rozsianego o przebiegu pierwotnie postępującym, ocrelizumab jest obecnie jedynym zatwierdzonym przez FDA leczeniem, co czyni go złotym standardem w tej postaci choroby. Jednak niektórzy lekarze mogą rozważać stosowanie innych leków poza wskazaniami, w określonych okolicznościach.

Czy Ocrelizumab jest lepszy od Rituksymabu?

Ocrelizumab i rytuksymab to podobne leki, które oba atakują komórki B, ale ocrelizumab jest specjalnie zaprojektowany i zatwierdzony do leczenia SM. Rytuksymab jest stosowany głównie w leczeniu niektórych nowotworów i chorób autoimmunologicznych, chociaż niektórzy lekarze stosują go poza wskazaniami w leczeniu SM.

Ocrelizumab jest uważany za bardziej dopracowany niż rytuksymab, z modyfikacjami, które sprawiają, że jest potencjalnie bezpieczniejszy i skuteczniejszy w leczeniu SM. Został zaprojektowany tak, aby był mniej immunogenny, co oznacza, że organizm rzadziej wytwarza przeciwciała przeciwko niemu.

Dane z badań klinicznych nad ocrelizumabem w SM są znacznie bardziej obszerne niż w przypadku rytuksymabu, co daje lekarzom lepsze informacje na temat jego skuteczności i profilu bezpieczeństwa. To sprawia, że ocrelizumab jest preferowanym wyborem dla większości specjalistów od SM.

Jednak rytuksymab może być czasami stosowany, jeśli ocrelizumab nie jest dostępny lub nie jest objęty ubezpieczeniem, ponieważ oba leki działają w bardzo podobny sposób. Twój lekarz może pomóc Ci zrozumieć, która opcja może być najlepsza dla Twojej konkretnej sytuacji.

Często zadawane pytania dotyczące ocrelizumabu

Czy ocrelizumab jest bezpieczny dla osób z chorobami serca?

Ocrelizumab może być generalnie bezpiecznie stosowany u osób z chorobami serca, ale Twój kardiolog i neurolog będą musieli skoordynować Twoją opiekę. Głównym problemem jest to, że reakcje na wlew mogą potencjalnie obciążać serce.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz oceni stan Twojego serca i może zalecić dodatkowe monitorowanie podczas wlewów. Niektóre osoby z poważnymi problemami z sercem mogą potrzebować wolniejszego podawania wlewów lub w warunkach szpitalnych, a nie w ambulatoryjnym ośrodku infuzyjnym.

Co zrobić, jeśli przypadkowo pominąłem dawkę ocrelizumabu?

Skontaktuj się z gabinetem lekarza, gdy tylko zorientujesz się, że pominąłeś zaplanowaną wizytę na wlew. Pomoże on w jak najszybszym przełożeniu terminu, najlepiej w ciągu kilku tygodni od pominiętej daty.

Pomijanie dawek może zmniejszyć skuteczność leku i potencjalnie umożliwić powrót aktywności SM. Nie panikuj jednak, jeśli pominiesz wizytę z powodu choroby lub innych okoliczności. Twój zespół medyczny będzie współpracował z Tobą, aby bezpiecznie wrócić na właściwe tory.

Co zrobić, jeśli wystąpi u mnie ciężka reakcja podczas wlewu?

Natychmiast poinformuj pielęgniarkę o wlewie, jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy. Typowe objawy reakcji na wlew obejmują zaczerwienienie skóry, swędzenie, trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej lub uczucie omdlenia.

Personel medyczny jest przeszkolony w radzeniu sobie w takich sytuacjach i prawdopodobnie spowolni lub zatrzyma wlew, poda dodatkowe leki i będzie Cię uważnie monitorował. Większość reakcji na wlew jest możliwa do opanowania i nie uniemożliwia ukończenia leczenia, chociaż może to zająć więcej czasu.

Kiedy mogę zaprzestać przyjmowania ocrelizumabu?

Decyzja o zaprzestaniu przyjmowania ocrelizumabu powinna być zawsze podejmowana z Twoim specjalistą od SM, a nie samodzielnie. Nie ma z góry określonego limitu czasu leczenia, ponieważ wiele osób odnosi korzyści z długotrwałego stosowania leku.

Lekarz może zalecić zaprzestanie leczenia, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, jeśli SM stanie się nieaktywne przez dłuższy czas lub jeśli chcesz założyć rodzinę. Pomoże Ci on ocenić ryzyko i korzyści związane z kontynuacją leczenia w porównaniu z jego zaprzestaniem.

Czy mogę przyjmować szczepienia podczas przyjmowania ocrelizumabu?

Możesz otrzymać większość szczepień podczas przyjmowania ocrelizumabu, ale mogą one być mniej skuteczne, ponieważ Twój układ odpornościowy jest osłabiony. Lekarz zaleci wykonanie wszelkich potrzebnych szczepień przed rozpoczęciem leczenia, jeśli to możliwe.

Należy unikać żywych szczepionek podczas przyjmowania ocrelizumabu, ponieważ mogą one potencjalnie powodować infekcje. Obejmuje to szczepionki takie jak żywa szczepionka przeciw grypie, MMR i szczepionka przeciwko ospie wietrznej (ospie wietrznej). Jednak inaktywowane szczepionki, takie jak zwykły zastrzyk przeciw grypie, są na ogół bezpieczne i zalecane.