O que é Daclizumab: Usos, Dosagem, Efeitos Colaterais e Mais

Daclizumab é um medicamento de prescrição que era usado para tratar a esclerose múltipla (EM) reduzindo a inflamação no cérebro e na medula espinhal. Este medicamento funcionava bloqueando sinais específicos do sistema imunológico que contribuem para os ataques de EM.

No entanto, o daclizumab foi retirado voluntariamente do mercado em 2018 devido a sérias preocupações de segurança. Embora tenha mostrado promessa no tratamento da EM, problemas hepáticos raros, mas graves, levaram à sua descontinuação em todo o mundo.

O que é Daclizumab?

Daclizumab era um medicamento biológico especificamente projetado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla. Pertencia a uma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais, que são proteínas feitas em laboratório que visam partes específicas do seu sistema imunológico.

O medicamento era administrado como uma injeção mensal sob a pele, normalmente na coxa, abdômen ou braço. Era comercializado sob o nome comercial Zinbryta e era considerado um tratamento de segunda linha para pacientes com EM que não respondiam bem a outros medicamentos.

Ao contrário de alguns tratamentos para EM que suprimem amplamente o seu sistema imunológico, o daclizumab funcionava de forma mais seletiva. Ele visava uma proteína específica chamada CD25 em certas células imunológicas, com o objetivo de reduzir os ataques autoimunes que danificam as fibras nervosas na EM.

Para que era usado o Daclizumab?

Daclizumab era prescrito principalmente para adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla. Isso inclui EM remitente-recorrente e EM secundária progressiva com recaídas, condições em que os pacientes experimentam períodos de novos sintomas seguidos de recuperação parcial ou completa.

Seu médico poderia ter considerado o daclizumab se você tivesse recaídas frequentes de EM, apesar de usar outras terapias modificadoras da doença. Era frequentemente reservado para pacientes que apresentavam atividade da doença apesar dos tratamentos de primeira linha, como interferons ou acetato de glatirâmer.

O medicamento não foi aprovado para EM primária progressiva, onde os sintomas pioram constantemente sem recaídas distintas. Também não era adequado para pacientes com certas condições hepáticas ou aqueles com alto risco de problemas no fígado.

Como o Daclizumab Funciona?

O daclizumab funcionava bloqueando um receptor específico chamado CD25 em células T ativadas, que são glóbulos brancos que desempenham um papel fundamental nos ataques autoimunes. Ao bloquear este receptor, o medicamento impedia que essas células imunes prejudiciais se multiplicassem e atacassem o tecido nervoso saudável.

Pense nisso como colocar uma fechadura em uma porta que as células inflamatórias usam para entrar no seu cérebro e medula espinhal. Quando o daclizumab bloqueava o receptor CD25, também aumentava o número de células natural killer, o que ajudava a regular a resposta imune de forma mais eficaz.

Essa abordagem direcionada tornou o daclizumab moderadamente forte em comparação com outros medicamentos para EM. Era mais seletivo do que os imunossupressores amplos, mas ainda exigia monitoramento cuidadoso devido aos seus efeitos na função do sistema imunológico.

Como o Daclizumab Deve Ser Tomado?

O daclizumab era administrado como uma injeção subcutânea uma vez a cada quatro semanas. A dose padrão era de 150 mg, administrada por meio de uma seringa preenchida que você ou um profissional de saúde injetaria sob a pele.

Os locais de injeção eram rotacionados entre a coxa, abdômen ou braço para evitar irritação na pele. Você poderia tomar o medicamento com ou sem alimentos, pois comer não afetava a forma como seu corpo absorvia o medicamento.

Antes de iniciar o tratamento, seu médico faria exames de sangue para verificar a função hepática. O monitoramento regular continuava durante todo o tratamento, com exames de sangue normalmente feitos mensalmente para observar quaisquer sinais de problemas no fígado.

O medicamento precisava ser armazenado na geladeira e levado à temperatura ambiente antes da injeção. Cada dose vinha em uma seringa preenchida de uso único que você descartaria com segurança após o uso.

Por Quanto Tempo Daclizumab Deve Ser Tomado?

A duração do tratamento com daclizumab variava dependendo de quão bem você respondia ao medicamento e se você apresentava algum efeito colateral. A maioria dos pacientes que se beneficiaram do tratamento o continuou indefinidamente, pois a interrupção poderia levar ao retorno da atividade da EM.

Seu médico avaliaria regularmente sua resposta por meio de exames de ressonância magnética e exames neurológicos, normalmente a cada 6 a 12 meses. Se você apresentasse novas recaídas ou piora da incapacidade apesar do tratamento, seu médico poderia considerar mudar para um medicamento diferente para EM.

No entanto, o tratamento seria interrompido imediatamente se você desenvolvesse sinais de problemas no fígado, como amarelamento da pele ou dos olhos, urina escura ou náuseas persistentes. O medicamento foi finalmente retirado do mercado devido a essas sérias preocupações de segurança relacionadas ao fígado.

Quais são os efeitos colaterais do daclizumab?

Daclizumab poderia causar vários efeitos colaterais, variando de leves a graves. Compreender essas reações potenciais ajudou pacientes e médicos a tomar decisões de tratamento informadas e monitorar sintomas preocupantes.

Os efeitos colaterais mais comuns eram geralmente controláveis e incluíam:

• Reações cutâneas nos locais de injeção, incluindo vermelhidão, inchaço ou coceira
• Infecções do trato respiratório superior, como resfriados ou infecções sinusais
• Erupção cutânea ou irritação da pele além do local da injeção
• Enzimas hepáticas elevadas detectadas por meio de exames de sangue
• Gânglios linfáticos inchados
• Sintomas semelhantes aos da gripe após a injeção

Efeitos colaterais mais graves exigiam atenção médica imediata e incluíam problemas hepáticos graves, que poderiam ser fatais. Esses problemas hepáticos foram a principal razão pela qual o medicamento foi retirado do mercado.

Complicações raras, mas graves, incluíam:

• Inflamação hepática grave que pode levar à insuficiência hepática
• Infecções graves devido à supressão do sistema imunológico
• Reações cutâneas graves que exigem hospitalização
• Encefalite autoimune, uma inflamação cerebral rara
• Reações alérgicas graves durante ou após a injeção

Esses efeitos colaterais graves, particularmente os problemas hepáticos, ocorreram em uma pequena porcentagem de pacientes, mas poderiam ser fatais. Isso levou à retirada voluntária do daclizumab de todos os mercados em todo o mundo.

Quem Não Deve Tomar Daclizumab?

Daclizumab não era adequado para todos com esclerose múltipla. Certas condições médicas e circunstâncias tornavam o medicamento muito arriscado ou inadequado para uso.

Você não deveria ter tomado daclizumab se tivesse:

• Doença hepática preexistente ou enzimas hepáticas significativamente elevadas
• Infecções ativas, especialmente infecções bacterianas, virais ou fúngicas graves
• Histórico de reações alérgicas graves ao daclizumab ou seus componentes
• Sistema imunológico comprometido por outras condições ou medicamentos
• Gravidez ou planos de engravidar durante o tratamento

Cuidados especiais eram necessários para pacientes com histórico de depressão, condições autoimunes além da EM ou aqueles que tomavam outros medicamentos que pudessem afetar o fígado. Seu médico revisaria cuidadosamente seu histórico médico antes de prescrever daclizumab.

O medicamento também não era recomendado para pacientes com mais de 65 anos, pois os dados de segurança nessa faixa etária eram limitados. Mães que amamentam foram aconselhadas a evitar o medicamento devido aos riscos potenciais para o bebê.

Nomes Comerciais do Daclizumab

Daclizumab foi comercializado sob o nome comercial Zinbryta para o tratamento da esclerose múltipla. Este foi o principal nome comercial usado nos Estados Unidos, Europa e outros países onde foi aprovado.

No início do seu desenvolvimento, o daclizumab também era conhecido pelo nome comercial Zenapax quando era usado para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos. No entanto, esta formulação era diferente da versão para EM e também foi descontinuada.

Como o medicamento foi retirado do mercado, o Zinbryta não está mais disponível em nenhuma farmácia ou prestador de cuidados de saúde. Os pacientes que estavam tomando este medicamento foram transferidos para tratamentos alternativos para EM.

Alternativas ao Daclizumab

Como o daclizumab não está mais disponível, várias outras terapias modificadoras da doença podem tratar eficazmente as formas de esclerose múltipla com surtos e remissões. O seu médico pode ajudá-lo a encontrar a alternativa mais adequada com base na sua situação específica.

As alternativas atuais incluem:

• Medicamentos com interferon, como Avonex, Rebif ou Plegridy
• Acetato de glatirâmero (Copaxone ou Glatopa)
• Medicamentos orais, como fingolimod (Gilenya) ou fumarato de dimetilo (Tecfidera)
• Terapias de infusão, como natalizumab (Tysabri) ou ocrelizumab (Ocrevus)
• Opções mais recentes, incluindo alemtuzumab (Lemtrada) ou cladribina (Mavenclad)

Cada alternativa tem seus próprios benefícios e riscos, e o seu médico considerará fatores como a atividade da sua doença, tratamentos anteriores e histórico de saúde pessoal. O objetivo é encontrar um medicamento que controle eficazmente a sua EM, minimizando os efeitos colaterais.

Muitos pacientes que estavam tomando daclizumab fizeram a transição com sucesso para outros tratamentos com controle contínuo da doença. A sua equipe de saúde trabalhará em estreita colaboração consigo para garantir uma transição tranquila e o gerenciamento contínuo da sua EM.

O Daclizumab é Melhor do que Outros Medicamentos para EM?

O daclizumab mostrou uma eficácia promissora em ensaios clínicos em comparação com o interferon beta-1a, reduzindo as taxas de surtos e novas lesões cerebrais em muitos pacientes. No entanto, o seu perfil de segurança grave acabou por superar esses benefícios.

Estudos indicaram que daclizumab foi mais eficaz do que alguns tratamentos de primeira linha na redução da atividade da doença. Os pacientes frequentemente experimentavam menos recaídas e menor progressão da incapacidade em comparação com aqueles em medicamentos com interferon.

Apesar de sua eficácia, a retirada do medicamento devido a preocupações com a segurança hepática significa que ele não é mais considerado uma opção viável. Os tratamentos atuais para EM, como ocrelizumab ou natalizumab, podem oferecer eficácia semelhante ou melhor com perfis de segurança mais gerenciáveis.

O cenário de tratamento da EM evoluiu significativamente desde a retirada do daclizumab. Medicamentos mais recentes frequentemente fornecem excelente controle da doença com perfis de efeitos colaterais mais bem compreendidos e gerenciáveis, tornando-os opções preferíveis para a maioria dos pacientes.

Perguntas Frequentes Sobre Daclizumab

Daclizumab é seguro para pessoas com problemas de fígado?

Não, daclizumab não era seguro para pessoas com problemas de fígado preexistentes. O medicamento poderia causar inflamação e danos hepáticos graves, que foi a principal razão para sua retirada do mercado.

Mesmo pacientes com função hepática normal exigiam monitoramento mensal para problemas de fígado enquanto tomavam daclizumab. Aqueles com qualquer histórico de doença hepática não eram candidatos a este tratamento devido ao risco aumentado de complicações com risco de vida.

O que devo fazer se usei acidentalmente muito daclizumab?

Se você acidentalmente recebeu mais do que a dose prescrita de daclizumab, entre em contato com seu médico ou serviços de emergência imediatamente. A overdose pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, particularmente problemas de fígado e infecções graves.

Não havia antídoto específico para overdose de daclizumab, então o tratamento se concentrava em controlar os sintomas e monitorar as complicações. Seu médico provavelmente aumentaria a frequência dos exames de sangue para observar problemas de fígado e outros efeitos colaterais graves.

O que devo fazer se eu esquecer uma dose de daclizumab?

Se você perdeu a injeção mensal programada de daclizumab, entre em contato com seu médico o mais rápido possível para reagendar. A eficácia do medicamento dependia da manutenção de níveis consistentes em seu sistema.

Seu médico determinaria o melhor momento para sua próxima dose com base em quanto tempo havia passado desde sua última injeção. Geralmente, você receberia a dose perdida o mais rápido possível e, em seguida, continuaria com sua programação mensal regular.

Quando posso parar de tomar Daclizumab?

Como o daclizumab foi retirado do mercado, todos os pacientes já pararam de tomar este medicamento. A retirada foi implementada devido a preocupações de segurança, particularmente problemas hepáticos graves que poderiam ser fatais.

Se você estava tomando daclizumab anteriormente, seu médico teria ajudado você a fazer a transição para um tratamento alternativo para EM. Parar qualquer medicamento para EM requer supervisão médica cuidadosa para evitar a reativação da doença e garantir proteção contínua.

Posso tomar Daclizumab durante a gravidez?

Daclizumab não foi recomendado durante a gravidez devido a potenciais riscos para o desenvolvimento do bebê. O medicamento poderia afetar o desenvolvimento do sistema imunológico do feto e potencialmente causar complicações.

Mulheres em idade fértil que tomavam daclizumab foram aconselhadas a usar contracepção eficaz durante o tratamento e por vários meses após a interrupção. Se a gravidez ocorresse durante o uso do medicamento, a consulta imediata com profissionais de saúde era essencial para avaliar os riscos e benefícios.