O que é Evinacumab: Usos, Dosagem, Efeitos Colaterais e Mais

Evinacumab é um medicamento injetável especializado projetado para reduzir níveis extremamente altos de colesterol em pessoas com uma condição genética rara chamada hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo). Este tratamento potente funciona de forma diferente dos medicamentos típicos para colesterol, bloqueando uma proteína específica que impede o seu corpo de remover o colesterol ruim do sangue.

Se você ou alguém que você conhece foi diagnosticado com HFHo, é provável que esteja se sentindo sobrecarregado com os termos médicos e as opções de tratamento. Este medicamento representa um avanço significativo para pessoas cujos níveis de colesterol permanecem perigosamente altos, apesar de tentar outros tratamentos.

O que é Evinacumab?

Evinacumab é um medicamento de anticorpos monoclonais que atua em uma proteína chamada ANGPTL3 (proteína 3 semelhante à angiopoietina). Essa proteína normalmente interfere na capacidade do seu corpo de quebrar gorduras e colesterol na corrente sanguínea.

Pense na ANGPTL3 como um freio que retarda o sistema natural de eliminação de colesterol do seu corpo. Evinacumab libera esse freio, permitindo que seu corpo processe e remova o colesterol de forma mais eficaz. Este medicamento é especificamente projetado para pessoas com hipercolesterolemia familiar homozigótica, uma condição genética rara que afeta aproximadamente 1 em cada 300.000 pessoas em todo o mundo.

O medicamento vem como uma solução clara e incolor que é administrada por meio de infusão intravenosa (IV) diretamente na corrente sanguínea. Este método de administração garante que o medicamento atinja seu sistema rapidamente e funcione com força total.

Para que serve o Evinacumab?

Evinacumab é especificamente aprovado para tratar hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) em adultos e crianças com 12 anos ou mais. HFHo é uma condição genética grave em que ambos os pais transmitem genes defeituosos que controlam o processamento do colesterol.

Pessoas com HoFH tipicamente apresentam níveis de colesterol LDL que são 4 a 6 vezes maiores que o normal, frequentemente excedendo 400-500 mg/dL. Esses níveis extremamente altos podem levar a ataques cardíacos, derrames e outros problemas cardiovasculares em idade muito jovem, às vezes até na infância ou adolescência.

Seu médico geralmente prescreverá evinacumab quando outros tratamentos para baixar o colesterol não forem eficazes o suficiente. Isso inclui situações em que estatinas, inibidores de PCSK9 e outros medicamentos não reduziram seu colesterol a níveis mais seguros.

O medicamento é usado em conjunto com mudanças na dieta e outras terapias para redução de lipídios como parte de um plano de tratamento abrangente. Não se destina a substituir outros tratamentos, mas sim a trabalhar em conjunto com eles para máxima eficácia.

Como o Evinacumab Funciona?

Evinacumab funciona bloqueando a ANGPTL3, uma proteína que normalmente impede que seu corpo quebre triglicerídeos e colesterol de forma eficaz. Quando essa proteína é bloqueada, seu corpo pode eliminar as gorduras da corrente sanguínea de forma muito mais eficiente.

Este é um medicamento particularmente forte em termos de redução do colesterol. Estudos clínicos mostram que ele pode reduzir o colesterol LDL em 47% em média, o que é substancial para pessoas que não responderam bem a outros tratamentos.

Ao contrário das estatinas, que atuam no fígado para reduzir a produção de colesterol, o evinacumab atua na corrente sanguínea para ajudar a remover o colesterol que já está circulando. Essa abordagem dupla é o motivo pelo qual ele é frequentemente usado em conjunto com outros medicamentos, em vez de substituí-los completamente.

Os efeitos do medicamento são duradouros, com cada infusão proporcionando benefícios de redução do colesterol por cerca de um mês. Essa ação prolongada significa que você não precisará de dosagens frequentes, o que pode tornar o gerenciamento do seu tratamento mais conveniente.

Como devo tomar Evinacumab?

Evinacumabe é administrado como uma infusão intravenosa a cada quatro semanas em um centro de saúde ou centro de infusão. A dose padrão é de 15 mg por quilograma do seu peso corporal, administrada lentamente ao longo de cerca de 60 minutos.

Você não precisa jejuar ou evitar comer antes da sua infusão. Na verdade, comer uma refeição leve antes pode ajudar você a se sentir mais confortável durante o tratamento. Manter-se bem hidratado, bebendo bastante água antes e depois da sua infusão, também é útil.

Sua equipe de saúde irá monitorá-lo de perto durante cada infusão e por pelo menos 30 minutos depois. Eles verificarão seus sinais vitais e observarão quaisquer reações imediatas. A sala de infusão é normalmente confortável, e você pode trazer livros, tablets ou outras atividades tranquilas para passar o tempo.

Antes de cada infusão, seu médico pode lhe dar medicamentos para prevenir reações alérgicas. Estes podem incluir anti-histamínicos ou corticosteroides, dependendo de suas necessidades individuais e histórico médico.

Por Quanto Tempo Devo Tomar Evinacumab?

Evinacumabe é tipicamente considerado um tratamento de longo prazo para o controle da hipercolesterolemia familiar homozigótica. Como a HoFH é uma condição genética vitalícia, a maioria das pessoas precisa de tratamento contínuo para manter seus níveis de colesterol controlados.

Seu médico monitorará regularmente seus níveis de colesterol, geralmente a cada 3-6 meses, para avaliar o quão bem o medicamento está funcionando. Eles também verificarão quaisquer efeitos colaterais e ajustarão seu plano geral de tratamento conforme necessário.

A decisão sobre a continuidade do tratamento depende de vários fatores: quão bem seus níveis de colesterol respondem, se você experimenta quaisquer efeitos colaterais significativos e seu estado geral de saúde. Algumas pessoas podem precisar continuar o tratamento indefinidamente, enquanto outras podem ser capazes de reduzir a frequência ou tentar abordagens alternativas ao longo do tempo.

Nunca pare de tomar evinacumab repentinamente sem primeiro discutir com seu médico. Seus níveis de colesterol podem subir rapidamente, potencialmente colocando você em maior risco de problemas cardiovasculares.

Quais são os efeitos colaterais do Evinacumab?

A maioria das pessoas tolera bem o evinacumab, mas, como todos os medicamentos, ele pode causar efeitos colaterais. As reações mais comuns são geralmente leves e controláveis com monitoramento e cuidados adequados.

Aqui estão os efeitos colaterais que você provavelmente experimentará, lembrando que muitas pessoas têm poucos ou nenhum problema com este medicamento:

• Reações relacionadas à infusão, como febre leve, calafrios ou sensação de rubor durante ou logo após o tratamento
• Infecções do trato respiratório superior, como sintomas semelhantes aos de resfriados ou congestão sinusal
• Fadiga ou sensação de cansaço maior do que o normal por um ou dois dias após a infusão
• Dores de cabeça que são tipicamente leves e respondem bem a analgésicos de venda livre
• Náuseas ou desconforto estomacal leve, especialmente nos dias de infusão
• Tonturas ou sensação de leveza, particularmente ao se levantar rapidamente

Esses efeitos colaterais comuns geralmente melhoram por conta própria em poucos dias e se tornam menos perceptíveis à medida que seu corpo se adapta ao medicamento.

Embora menos comuns, existem alguns efeitos colaterais mais graves que exigem atenção médica imediata:

• Reações alérgicas graves com sintomas como dificuldade para respirar, inchaço do rosto ou garganta ou erupção cutânea generalizada
• Mudanças significativas nos testes de função hepática, que seu médico monitora por meio de exames de sangue regulares
• Sangramento ou hematomas incomuns que não têm uma causa óbvia
• Febre alta persistente ou sinais de infecção grave
• Fadiga grave ou piora que interfere nas atividades diárias

Sua equipe de saúde sabe como reconhecer e gerenciar essas reações rapidamente. Eles sempre terão medicamentos de emergência disponíveis durante suas infusões e ensinarão quais sinais de alerta observar em casa.

Quem Não Deve Tomar Evinacumab?

Evinacumab não é adequado para todos, e existem situações específicas em que seu médico recomendará contra o uso deste medicamento. O fator mais importante é ter um diagnóstico confirmado de hipercolesterolemia familiar homozigótica, pois este medicamento é especificamente projetado para esta condição rara.

Você não deve receber evinacumab se tiver tido uma reação alérgica grave a este medicamento ou a qualquer um de seus componentes no passado. Sinais de tais reações incluem dificuldade para respirar, inchaço grave ou reações cutâneas generalizadas que exigiram tratamento de emergência.

Seu médico avaliará cuidadosamente se este medicamento é adequado para você se você tiver certas condições de saúde:

• Doença hepática ativa ou enzimas hepáticas significativamente elevadas
• Doença renal grave ou estiver em diálise
• Infecções ativas ou um sistema imunológico comprometido
• Distúrbios hemorrágicos ou estiver tomando medicamentos que afinam o sangue
• Gravidez ou planejamento de engravidar
• Amamentando ou planejando amamentar

Crianças menores de 12 anos não devem receber evinacumab, pois a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesta faixa etária. No entanto, a pesquisa está em andamento para determinar se pode ser seguro e eficaz para crianças mais novas com HoFH.

Se você estiver tomando outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam seu sistema imunológico ou a função hepática, seu médico precisará revisar todos os seus medicamentos cuidadosamente antes de iniciar o evinacumab.

Nomes de Marcas de Evinacumab

Evinacumab é comercializado sob o nome comercial Evkeeza nos Estados Unidos e em muitos outros países. Este é atualmente o único nome comercial disponível para este medicamento.

O nome genérico completo é evinacumab-dgnb, o que ajuda a distingui-lo de outros anticorpos monoclonais que podem ser desenvolvidos no futuro. Quando receber o seu medicamento, verá "Evkeeza" na embalagem e nos sacos de infusão.

Como este é um medicamento relativamente novo, que foi aprovado pela primeira vez em 2021, ainda não existem versões genéricas disponíveis. O medicamento é fabricado pela Regeneron Pharmaceuticals e é distribuído através de farmácias especializadas e centros de infusão.

Alternativas ao Evinacumab

Embora o evinacumab seja especificamente projetado para hipercolesterolemia familiar homozigótica, existem outras opções de tratamento que o seu médico pode considerar, dependendo da sua situação específica e de como responde a diferentes terapias.

Medicamentos tradicionais para baixar o colesterol que são frequentemente usados ​​juntamente com ou em vez de evinacumab incluem estatinas em altas doses, como atorvastatina ou rosuvastatina. Estes funcionam reduzindo a produção de colesterol no seu fígado, embora muitas vezes não sejam suficientemente fortes por si só para HoFH.

Inibidores de PCSK9, como evolocumab (Repatha) ou alirocumab (Praluent), representam outra classe de medicamentos injetáveis ​​que podem reduzir significativamente o colesterol. Estes funcionam de forma diferente do evinacumab e, por vezes, são usados ​​em combinação com ele.

Para algumas pessoas com HoFH, a aférese de LDL pode ser uma opção. Este é um procedimento semelhante à diálise, onde o seu sangue é filtrado para remover o colesterol diretamente. É tipicamente feito a cada 1-2 semanas e pode ser muito eficaz, embora demore mais tempo do que a medicação.

Outros medicamentos que podem fazer parte do seu plano de tratamento incluem ezetimiba (Zetia), que bloqueia a absorção de colesterol nos seus intestinos, e sequestrantes de ácidos biliares, como colesevelam (Welchol).

O Evinacumab é Melhor do que os Inibidores de PCSK9?

Evinacumabe e os inibidores de PCSK9 atuam por mecanismos diferentes, por isso compará-los diretamente não é simples. Ambos são medicamentos potentes para baixar o colesterol, mas são frequentemente usados em situações diferentes ou até em conjunto.

Os inibidores de PCSK9 são tipicamente experimentados primeiro porque estão disponíveis há mais tempo e têm dados de segurança mais extensos. Também estão aprovados para uma gama mais ampla de condições de colesterol, não apenas HoFH. Esses medicamentos podem reduzir o colesterol LDL em 50-60% na maioria das pessoas.

Evinacumabe oferece algumas vantagens únicas para pessoas com HoFH. Funciona mesmo quando os receptores de LDL não estão funcionando corretamente, o que é frequentemente o caso em HoFH. Isso o torna eficaz para pessoas que não respondem bem aos inibidores de PCSK9 ou estatinas.

A escolha entre esses medicamentos depende do seu tipo genético específico de HoFH, de como você respondeu a outros tratamentos e dos seus fatores de saúde individuais. Muitas pessoas realmente usam os dois tipos de medicamentos juntos para obter a máxima redução do colesterol.

Seu médico considerará fatores como seus níveis atuais de colesterol, respostas a tratamentos anteriores, fatores de estilo de vida e preferências pessoais ao decidir qual abordagem é a melhor para você.

Perguntas Frequentes Sobre Evinacumab

Evinacumabe é seguro para pessoas com diabetes?

Evinacumabe é geralmente seguro para pessoas com diabetes, e ter diabetes não impede o uso deste medicamento. Na verdade, pessoas com HoFH e diabetes geralmente precisam de controle agressivo do colesterol porque o diabetes aumenta o risco cardiovascular.

Seu médico monitorará seus níveis de açúcar no sangue mais de perto ao iniciar o evinacumab, pois algumas pessoas experimentam pequenas alterações no controle da glicose. Essas alterações geralmente são pequenas e gerenciáveis com ajustes em seus medicamentos para diabetes, se necessário.

Os benefícios cardiovasculares da redução de colesterol extremamente alto geralmente superam quaisquer efeitos menores no açúcar no sangue. Sua equipe de saúde trabalhará com você para otimizar o controle do colesterol e do diabetes simultaneamente.

O que devo fazer se eu acidentalmente esquecer uma dose de Evinacumab?

Se você perder sua infusão programada de evinacumab, entre em contato com seu médico ou centro de infusão o mais rápido possível para reagendar. Não espere até sua próxima consulta regular, pois a falta de doses pode permitir que seus níveis de colesterol aumentem.

Geralmente, se você perder uma dose por apenas alguns dias, pode receber a infusão e, em seguida, continuar com sua programação mensal regular. Se você perder uma dose por mais de uma semana, seu médico pode querer verificar seus níveis de colesterol antes de decidir sobre o momento da sua próxima infusão.

Tente reagendar dentro de alguns dias do seu compromisso perdido, quando possível. Sua equipe de saúde entende que, às vezes, surgem conflitos de agendamento e trabalhará com você para encontrar um compromisso de reposição conveniente.

O que devo fazer se eu tiver efeitos colaterais graves?

Se você tiver efeitos colaterais graves durante sua infusão, a equipe de saúde interromperá a infusão imediatamente e fornecerá o tratamento adequado. Eles são treinados para lidar com reações à infusão e têm medicamentos de emergência prontamente disponíveis.

Para efeitos colaterais graves que ocorrem depois de sair do centro de infusão, como dificuldade para respirar, inchaço grave ou sinais de uma reação alérgica grave, procure atendimento médico de emergência imediatamente. Não espere para ver se os sintomas melhoram por conta própria.

Para efeitos colaterais menos graves, mas preocupantes, que se desenvolvem entre as infusões, entre em contato com seu médico durante o horário comercial normal. Eles podem ajudar a determinar se os sintomas estão relacionados ao medicamento e quais medidas tomar em seguida.

Quando posso parar de tomar Evinacumab?

A decisão de interromper o evinacumab deve sempre ser tomada em consulta com o seu médico. Como a HoFH é uma condição genética vitalícia, a maioria das pessoas precisa de tratamento contínuo para manter níveis seguros de colesterol.

O seu médico pode considerar interromper ou reduzir o tratamento se você apresentar efeitos colaterais significativos que superem os benefícios, se os seus níveis de colesterol se tornarem bem controlados com outros medicamentos ou se novas opções de tratamento se tornarem disponíveis.

Algumas pessoas podem espaçar as suas infusões mais distantes uma das outras, uma vez que os seus níveis de colesterol se estabilizem, mas isso depende da resposta individual e só deve ser feito sob supervisão médica.

Posso receber vacinas enquanto tomo Evinacumab?

Sim, geralmente você pode receber vacinas enquanto toma evinacumab. Este medicamento não suprime significativamente o seu sistema imunológico como alguns outros tratamentos, por isso as vacinações de rotina são normalmente seguras e recomendadas.

No entanto, é sempre melhor informar o seu médico sobre quaisquer vacinas que você planeja receber. Eles podem recomendar o agendamento de vacinas entre as infusões ou monitorá-lo mais de perto depois, especialmente para vacinas vivas.

Manter-se atualizado com as vacinas recomendadas é particularmente importante para pessoas com condições crônicas como HoFH, pois as infecções podem, por vezes, piorar temporariamente a saúde cardiovascular.