Ce este Daclizumab: Utilizări, dozaj, efecte secundare și altele

Daclizumab este un medicament eliberat pe bază de rețetă care era utilizat pentru tratarea sclerozei multiple (SM) prin reducerea inflamației la nivelul creierului și măduvei spinării. Acest medicament acționa prin blocarea semnalelor specifice ale sistemului imunitar care contribuie la atacurile de SM.

Cu toate acestea, daclizumab a fost retras voluntar de pe piață în 2018 din cauza unor preocupări serioase legate de siguranță. Deși a arătat promisiuni în tratarea SM, problemele hepatice rare, dar severe, au dus la întreruperea sa la nivel mondial.

Ce este Daclizumab?

Daclizumab era un medicament biologic special conceput pentru tratarea formelor recurente de scleroză multiplă. Acesta aparținea unei clase de medicamente numite anticorpi monoclonali, care sunt proteine fabricate în laborator care vizează părți specifice ale sistemului imunitar.

Medicamentul era administrat ca o injecție lunară sub piele, de obicei în coapsă, abdomen sau brațul superior. Era comercializat sub numele de marcă Zinbryta și era considerat un tratament de linia a doua pentru pacienții cu SM care nu răspundeau bine la alte medicamente.

Spre deosebire de unele tratamente pentru SM care suprimă în mod general sistemul imunitar, daclizumab acționa mai selectiv. Acesta viza o proteină specifică numită CD25 pe anumite celule imunitare, având ca scop reducerea atacurilor autoimune care deteriorează fibrele nervoase în SM.

Pentru ce era utilizat Daclizumab?

Daclizumab era prescris în principal pentru adulții cu forme recurente de scleroză multiplă. Aceasta include SM recurent-remitentă și SM secundar progresivă cu recidive, afecțiuni în care pacienții experimentează perioade de simptome noi, urmate de recuperare parțială sau completă.

Medicul dumneavoastră ar fi putut lua în considerare daclizumab dacă ați avut recidive frecvente de SM, în ciuda utilizării altor terapii modificatoare ale bolii. Era adesea rezervat pacienților care au experimentat activitate de boală de descoperire la tratamentele de primă linie, cum ar fi interferonii sau acetatul de glatiramer.

Medicamentul nu a fost aprobat pentru scleroza multiplă progresivă primară, unde simptomele se înrăutățesc constant, fără recidive distincte. De asemenea, nu a fost potrivit pentru pacienții cu anumite afecțiuni hepatice sau pentru cei cu risc ridicat de probleme hepatice.

Cum funcționează Daclizumab?

Daclizumab a funcționat prin blocarea unui receptor specific numit CD25 pe celulele T activate, care sunt globule albe care joacă un rol cheie în atacurile autoimune. Prin blocarea acestui receptor, medicamentul a împiedicat aceste celule imune dăunătoare să se multiplice și să atace țesutul nervos sănătos.

Gândiți-vă la asta ca la punerea unei încuietori pe o ușă pe care celulele inflamatorii o folosesc pentru a intra în creier și măduva spinării. Când daclizumab a blocat receptorul CD25, a crescut, de asemenea, numărul de celule ucigașe naturale, ceea ce a ajutat la reglarea răspunsului imunitar mai eficient.

Această abordare țintită a făcut ca daclizumab să fie moderat puternic în comparație cu alte medicamente pentru SM. A fost mai selectiv decât imunosupresoarele generale, dar a necesitat în continuare o monitorizare atentă din cauza efectelor sale asupra funcției sistemului imunitar.

Cum trebuie administrat Daclizumab?

Daclizumab a fost administrat ca injecție subcutanată o dată la patru săptămâni. Doza standard a fost de 150 mg, administrată printr-o seringă preumplută pe care dumneavoastră sau un furnizor de asistență medicală o injectați sub piele.

Locurile de injectare au fost rotite între coapsă, abdomen sau brațul superior pentru a preveni iritarea pielii. Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente, deoarece alimentația nu a afectat modul în care corpul dumneavoastră a absorbit medicamentul.

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge pentru a verifica funcția hepatică. Monitorizarea regulată a continuat pe tot parcursul tratamentului, cu analize de sânge efectuate de obicei lunar pentru a observa orice semne de probleme hepatice.

Medicamentul trebuia păstrat în frigider și adus la temperatura camerei înainte de injectare. Fiecare doză a venit într-o seringă preumplută de unică folosință pe care o aruncați în siguranță după utilizare.

Cât timp ar trebui luat Daclizumab?

Durata tratamentului cu daclizumab a variat în funcție de cât de bine a răspuns pacientul la medicament și dacă a experimentat efecte secundare. Majoritatea pacienților care au beneficiat de tratament l-au continuat pe termen nelimitat, deoarece oprirea ar putea duce la o revenire a activității SM.

Medicul dumneavoastră ar evalua în mod regulat răspunsul dumneavoastră prin scanări RMN și examinări neurologice, de obicei la fiecare 6 până la 12 luni. Dacă ați experimentat noi recidive sau agravarea dizabilității în ciuda tratamentului, medicul dumneavoastră ar putea lua în considerare trecerea la un alt medicament pentru SM.

Cu toate acestea, tratamentul ar fi oprit imediat dacă ați dezvoltat semne de probleme hepatice, cum ar fi îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare sau greață persistentă. Medicamentul a fost în cele din urmă retras de pe piață din cauza acestor preocupări serioase legate de siguranța hepatică.

Care sunt efectele secundare ale Daclizumab?

Daclizumab ar putea provoca diverse efecte secundare, variind de la ușoare la severe. Înțelegerea acestor reacții potențiale a ajutat pacienții și medicii să ia decizii de tratament informate și să monitorizeze simptomele îngrijorătoare.

Cele mai frecvente efecte secundare au fost, în general, gestionabile și au inclus:

• Reacții cutanate la locurile de injectare, inclusiv roșeață, umflare sau mâncărime
• Infecții ale tractului respirator superior, cum ar fi răceli sau infecții ale sinusurilor
• Erupție cutanată sau iritație a pielii dincolo de locul de injectare
• Enzime hepatice crescute detectate prin teste de sânge
• Ganglioni limfatici umflați
• Simptome asemănătoare gripei după injectare

Efectele secundare mai grave au necesitat asistență medicală imediată și au inclus probleme hepatice severe, care ar putea pune viața în pericol. Aceste probleme hepatice au fost motivul principal pentru care medicamentul a fost retras de pe piață.

Complicațiile rare, dar grave, au inclus:

• Inflamație hepatică severă care ar putea duce la insuficiență hepatică
• Infecții grave din cauza suprimării sistemului imunitar
• Reacții cutanate severe care necesită spitalizare
• Encefalită autoimună, o inflamație rară a creierului
• Reacții alergice severe în timpul sau după injectare

Aceste efecte secundare severe, în special problemele hepatice, au apărut la un procent mic de pacienți, dar ar putea fi fatale. Acest lucru a dus la retragerea voluntară a daclizumabului de pe toate piețele din întreaga lume.

Cine nu ar trebui să ia Daclizumab?

Daclizumab nu a fost potrivit pentru toți cei cu scleroză multiplă. Anumite afecțiuni medicale și circumstanțe au făcut ca medicamentul să fie prea riscant sau nepotrivit pentru utilizare.

Nu ar fi trebuit să luați daclizumab dacă ați fi avut:

• Boală hepatică preexistentă sau enzime hepatice semnificativ crescute
• Infecții active, în special infecții bacteriene, virale sau fungice grave
• Antecedente de reacții alergice severe la daclizumab sau la componentele sale
• Sistem imunitar compromis din cauza altor afecțiuni sau medicamente
• Sarcina sau planuri de a rămâne gravidă în timpul tratamentului

O atenție specială a fost necesară pentru pacienții cu antecedente de depresie, afecțiuni autoimune dincolo de SM sau cei care luau alte medicamente care ar putea afecta ficatul. Medicul dumneavoastră v-ar fi revizuit cu atenție istoricul medical înainte de a prescrie daclizumab.

Medicamentul nu a fost, de asemenea, recomandat pacienților cu vârsta peste 65 de ani, deoarece datele de siguranță în această grupă de vârstă au fost limitate. Mamele care alăptează au fost sfătuite să evite medicamentul din cauza riscurilor potențiale pentru sugar.

Denumiri comerciale Daclizumab

Daclizumab a fost comercializat sub denumirea comercială Zinbryta pentru tratamentul sclerozei multiple. Aceasta a fost denumirea comercială principală utilizată în Statele Unite, Europa și alte țări în care a fost aprobat.

La începutul dezvoltării sale, daclizumab era cunoscut și sub numele de marcă Zenapax, când era utilizat pentru prevenirea respingerii transplantului de organe. Cu toate acestea, această formulare era diferită de versiunea pentru SM și a fost, de asemenea, întreruptă.

Deoarece medicamentul a fost retras de pe piață, Zinbryta nu mai este disponibil prin nicio farmacie sau furnizor de asistență medicală. Pacienții care luau acest medicament au fost trecuți la tratamente alternative pentru SM.

Alternative la Daclizumab

Deoarece daclizumab nu mai este disponibil, mai multe alte terapii modificatoare ale bolii pot trata eficient formele recurente de scleroză multiplă. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să găsiți cea mai potrivită alternativă în funcție de situația dumneavoastră specifică.

Alternativele actuale includ:

• Medicamente cu interferon, cum ar fi Avonex, Rebif sau Plegridy
• Acetatul de glatiramer (Copaxone sau Glatopa)
• Medicamente orale, cum ar fi fingolimod (Gilenya) sau fumaratul de dimetil (Tecfidera)
• Terapii prin perfuzie, cum ar fi natalizumab (Tysabri) sau ocrelizumab (Ocrevus)
• Opțiuni mai noi, inclusiv alemtuzumab (Lemtrada) sau cladribină (Mavenclad)

Fiecare alternativă are propriile beneficii și riscuri, iar medicul dumneavoastră va lua în considerare factori precum activitatea bolii, tratamentele anterioare și istoricul personal de sănătate. Scopul este de a găsi un medicament care să vă controleze eficient SM, minimizând în același timp efectele secundare.

Mulți pacienți care luau daclizumab au trecut cu succes la alte tratamente cu control continuu al bolii. Echipa dumneavoastră de asistență medicală va lucra îndeaproape cu dumneavoastră pentru a asigura o tranziție lină și gestionarea continuă a SM.

Este Daclizumab mai bun decât alte medicamente pentru SM?

Daclizumab a arătat o eficacitate promițătoare în studiile clinice comparativ cu interferon beta-1a, reducând ratele de recidivă și leziunile cerebrale noi la mulți pacienți. Cu toate acestea, profilul său de siguranță sever a depășit în cele din urmă aceste beneficii.

Studiile au indicat că daclizumab a fost mai eficient decât unele tratamente de primă linie în reducerea activității bolii. Pacienții au experimentat adesea mai puține recidive și o progresie mai mică a dizabilității comparativ cu cei care luau medicamente cu interferon.

În ciuda eficacității sale, retragerea medicamentului din cauza problemelor de siguranță hepatică înseamnă că nu mai este considerat o opțiune viabilă. Tratamentele actuale pentru SM, cum ar fi ocrelizumab sau natalizumab, pot oferi o eficacitate similară sau mai bună, cu profiluri de siguranță mai ușor de gestionat.

Peisajul tratamentului SM a evoluat semnificativ de la retragerea daclizumabului. Medicamentele mai noi oferă adesea un control excelent al bolii, cu profiluri de efecte secundare mai bine înțelese și mai ușor de gestionat, ceea ce le face opțiuni preferabile pentru majoritatea pacienților.

Întrebări frecvente despre Daclizumab

Este Daclizumab sigur pentru persoanele cu probleme hepatice?

Nu, daclizumab nu a fost sigur pentru persoanele cu probleme hepatice preexistente. Medicamentul putea provoca inflamații și leziuni hepatice severe, acesta fiind motivul principal al retragerii sale de pe piață.

Chiar și pacienții cu funcție hepatică normală necesitau monitorizare lunară pentru probleme hepatice în timp ce luau daclizumab. Cei cu orice istoric de boală hepatică nu erau candidați pentru acest tratament din cauza riscului crescut de complicații care pot pune viața în pericol.

Ce ar trebui să fac dacă am folosit accidental prea mult daclizumab?

Dacă ați primit accidental mai mult decât doza prescrisă de daclizumab, contactați imediat medicul dumneavoastră sau serviciile de urgență. Supradozajul ar putea crește riscul de reacții adverse grave, în special probleme hepatice și infecții severe.

Nu exista un antidot specific pentru supradozajul de daclizumab, astfel încât tratamentul s-a concentrat pe gestionarea simptomelor și monitorizarea complicațiilor. Medicul dumneavoastră ar crește probabil frecvența analizelor de sânge pentru a urmări problemele hepatice și alte reacții adverse grave.

Ce ar trebui să fac dacă am ratat o doză de Daclizumab?

Dacă ați ratat injecția lunară programată cu daclizumab, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil pentru a reprograma. Eficacitatea medicamentului depindea de menținerea unor niveluri constante în sistemul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră ar fi determinat cel mai bun moment pentru următoarea doză, în funcție de cât timp a trecut de la ultima injecție. În general, ați fi primit doza ratată cât mai curând posibil și apoi ați fi continuat cu programul lunar regulat.

Când pot opri administrarea de daclizumab?

Deoarece daclizumab a fost retras de pe piață, toți pacienții au încetat deja să mai ia acest medicament. Retragerea a fost implementată din cauza problemelor de siguranță, în special a problemelor hepatice severe care ar putea pune viața în pericol.

Dacă ați luat anterior daclizumab, medicul dumneavoastră v-ar fi ajutat să faceți tranziția către un tratament alternativ pentru SM. Oprirea oricărui medicament pentru SM necesită o supraveghere medicală atentă pentru a preveni reactivarea bolii și pentru a asigura o protecție continuă.

Pot lua daclizumab în timpul sarcinii?

Daclizumab nu a fost recomandat în timpul sarcinii din cauza riscurilor potențiale pentru dezvoltarea copilului. Medicamentul ar putea afecta dezvoltarea sistemului imunitar al fătului și ar putea provoca complicații.

Femeile aflate la vârsta fertilă care luau daclizumab au fost sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului și timp de câteva luni după oprire. Dacă sarcina a apărut în timpul administrării medicamentului, consultarea imediată cu furnizorii de asistență medicală a fost esențială pentru a evalua riscurile și beneficiile.