Ce este Inclisiran: Utilizări, Doze, Efecte Secundare și Altele

Inclisiran este un tip mai nou de medicament pentru scăderea colesterolului, care funcționează diferit de statinele tradiționale. Se administrează ca injecție sub piele de două ori pe an de către furnizorul de servicii medicale, ceea ce îl face o opțiune convenabilă pentru persoanele care au nevoie de ajutor suplimentar pentru gestionarea nivelului de colesterol.

Acest medicament aparține unei clase numite inhibitori PCSK9, care blochează o proteină care împiedică ficatul să elimine colesterolul rău din sânge. Gândiți-vă la asta ca la a da ficatului o mână de ajutor pentru a-și face treaba de curățare a colesterolului mai eficient.

Ce este Inclisiran?

Inclisiran este un medicament eliberat pe bază de rețetă, conceput pentru a reduce colesterolul LDL, adesea numit colesterolul „rău”. Utilizează o tehnologie numită ARN mic interferent (siARN) pentru a reduce producția de colesterol în ficat.

Spre deosebire de pastilele zilnice, inclisiran se administrează ca injecție subcutanată la fiecare șase luni după dozele inițiale. Medicul sau asistenta medicală vă vor administra aceste injecții în cabinetul lor, de obicei în brațul superior, coapsă sau abdomen.

Medicamentul a fost aprobat de FDA în 2021 și reprezintă un progres semnificativ în gestionarea colesterolului. Este deosebit de util pentru persoanele care nu și-au atins obiectivele de colesterol cu alte tratamente sau care au dificultăți în a lua medicamente zilnice.

Pentru ce este utilizat Inclisiran?

Inclisiran este prescris adulților cu colesterol ridicat care au nevoie de ajutor suplimentar dincolo de dietă și exerciții fizice. Este conceput special pentru persoanele cu boli cardiovasculare aterosclerotice sau hipercolesterolemie familială.

Medicul dumneavoastră ar putea recomanda inclisiran dacă luați deja o statină, dar încă aveți niveluri ridicate de colesterol LDL. Poate fi, de asemenea, o opțiune dacă nu puteți tolera statinele din cauza efectelor secundare, cum ar fi durerile musculare sau problemele hepatice.

Medicația este deosebit de valoroasă pentru persoanele cu hipercolesterolemie familială, o afecțiune genetică care provoacă niveluri extrem de ridicate de colesterol de la naștere. Aceste persoane au adesea nevoie de mai multe medicamente pentru a-și gestiona eficient colesterolul.

Inclisiran este întotdeauna utilizat împreună cu o dietă sănătoasă și modificări ale stilului de viață. Nu este un înlocuitor pentru a mânca bine și a rămâne activ, ci mai degrabă un instrument suplimentar pentru a vă ajuta să vă atingeți obiectivele de colesterol.

Cum funcționează Inclisiran?

Inclisiran funcționează prin vizarea unei proteine specifice numită PCSK9 în ficat. Această proteină împiedică în mod normal ficatul să elimine eficient colesterolul LDL din fluxul sanguin.

Medicația utilizează tehnologia ARN de interferență mică pentru a „reduce la tăcere” gena care produce proteina PCSK9. Când există mai puțin PCSK9, ficatul poate elimina mai mult colesterol rău din sânge, similar cu îndepărtarea frânelor din sistemul de eliminare a colesterolului din ficat.

Această abordare este considerată moderat puternică în comparație cu alte medicamente pentru colesterol. În timp ce statinele sunt încă tratamentul de primă linie, inclisiran poate reduce colesterolul LDL cu încă 50% sau mai mult atunci când este adăugat la terapia existentă.

Efectele durează câteva luni după fiecare injecție, deoarece medicamentul continuă să acționeze la nivel genetic. Acesta este motivul pentru care aveți nevoie doar de injecții de două ori pe an, mai degrabă decât să luați pastile zilnice.

Cum ar trebui să iau Inclisiran?

Inclisiran se administrează ca injecție sub piele de către un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical. Nu veți lua acest medicament acasă sau pe cale orală.

Programul tipic începe cu prima injecție, urmată de o altă injecție la trei luni, apoi la fiecare șase luni după aceea. Medicul dumneavoastră va marca aceste date în calendar, astfel încât să nu pierdeți programările.

Nu trebuie să faceți nimic special înainte de programarea pentru injecție. Puteți mânca normal și lua celelalte medicamente ca de obicei. Injecția în sine durează doar câteva minute și este similară cu administrarea unui vaccin.

După injecție, puteți relua imediat activitățile normale. Unele persoane pot experimenta o ușoară durere la locul injectării, similară cu ceea ce ați putea simți după orice injecție, dar aceasta dispare de obicei într-o zi sau două.

Cât timp ar trebui să iau Inclisiran?

Inclisiran este de obicei un tratament pe termen lung pentru gestionarea colesterolului cronic ridicat. Majoritatea oamenilor continuă să primească injecții timp de ani de zile, similar cu modul în care ar putea lua medicamente zilnice pentru colesterol.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat nivelul colesterolului și starea generală de sănătate pentru a determina dacă inclisiran continuă să fie potrivit pentru dumneavoastră. De obicei, vă vor verifica nivelul la aproximativ 3-6 luni după începerea tratamentului și apoi periodic după aceea.

Decizia de a continua sau de a opri inclisiran depinde de cât de bine funcționează, dacă aveți efecte secundare și de riscul cardiovascular general. Unele persoane pot trece în cele din urmă la alte tratamente dacă situația lor se schimbă.

Este important să vă respectați programul de injecții, chiar dacă vă simțiți bine. Colesterolul ridicat nu provoacă de obicei simptome, deci este posibil să nu vă simțiți diferit, chiar dacă medicamentul funcționează pentru a vă proteja inima și vasele de sânge.

Care sunt efectele secundare ale Inclisiran?

Majoritatea oamenilor tolerează bine inclisiran, dar, ca toate medicamentele, poate provoca efecte secundare. Vestea bună este că efectele secundare grave sunt relativ rare.

Iată cele mai frecvente efecte secundare pe care le-ați putea experimenta:

• Reacții la locul injectării, cum ar fi roșeață, umflare sau durere
• Dureri articulare sau musculare
• Oboseală sau senzație de oboseală mai accentuată decât de obicei
• Bronșită sau infecții respiratorii superioare
• Amețeli sau senzație de ușoară amețeală

Aceste efecte secundare sunt, în general, ușoare și tind să se amelioreze în timp, pe măsură ce organismul se adaptează la medicament. Reacțiile la locul injectării se rezolvă, de obicei, în câteva zile.

Efectele secundare mai puțin frecvente, dar mai grave, pot include reacții alergice severe, deși acestea sunt rare. Semnele unei reacții alergice grave includ dificultăți de respirație, umflarea feței sau a gâtului sau erupții cutanate generalizate.

Unele persoane sunt îngrijorate de problemele hepatice, dar inclisiranul pare să fie mai blând cu ficatul decât alte medicamente pentru colesterol. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza în continuare funcția hepatică cu teste de sânge periodice.

Dacă prezentați simptome neobișnuite după injectare, nu ezitați să contactați medicul dumneavoastră. Acesta vă poate ajuta să determinați dacă ceea ce experimentați este legat de medicament și cum să îl gestionați.

Cine nu ar trebui să ia Inclisiran?

Inclisiranul nu este potrivit pentru toată lumea, iar medicul dumneavoastră vă va examina cu atenție istoricul medical înainte de a-l prescrie. Medicamentul nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea acestuia nu au fost stabilite la copii.

Ar trebui să evitați inclisiranul dacă ați avut o reacție alergică severă la acesta sau la oricare dintre ingredientele sale în trecut. Medicul dumneavoastră va examina lista completă de ingrediente cu dumneavoastră dacă aveți alergii cunoscute.

Femeile care sunt însărcinate sau care alăptează ar trebui să discute riscurile și beneficiile cu medicul lor. Deși există date limitate privind utilizarea inclisiranului în timpul sarcinii, se recomandă, în general, evitarea acestuia, cu excepția cazului în care beneficiile depășesc în mod clar riscurile.

Persoanele cu anumite afecțiuni hepatice pot necesita monitorizare specială sau este posibil să nu fie candidați buni pentru inclisiran. Medicul dumneavoastră vă va evalua funcția hepatică înainte de a începe tratamentul și o va monitoriza în mod regulat.

Dacă aveți antecedente de boală renală severă, medicul dumneavoastră va lua în considerare cu atenție dacă inclisiran este adecvat pentru dumneavoastră. Medicamentul nu a fost studiat pe scară largă la persoanele cu probleme renale severe.

Denumiri comerciale inclisiran

Inclisiran este comercializat sub denumirea comercială Leqvio în Statele Unite și în multe alte țări. Aceasta este în prezent singura denumire comercială disponibilă pentru inclisiran.

Leqvio este fabricat de Novartis și este disponibil sub formă de seringă preumplută pentru injectare. Medicamentul este disponibil într-o doză standard de 284 mg, care este cantitatea administrată în fiecare injecție.

Spre deosebire de unele medicamente care au mai multe denumiri comerciale sau versiuni generice, inclisiran este încă relativ nou și protejat prin brevet. Aceasta înseamnă că Leqvio este în prezent singura versiune disponibilă.

Când discutați despre acest medicament cu medicul sau farmacistul dumneavoastră, puteți face referire la acesta ca inclisiran sau Leqvio. Ei vor înțelege că vorbiți despre același medicament.

Alternative la inclisiran

Dacă inclisiran nu este potrivit pentru dumneavoastră, sunt disponibile mai multe alte opțiuni de scădere a colesterolului. Statinele rămân tratamentul de primă linie și includ medicamente precum atorvastatin, rosuvastatin și simvastatin.

Alți inhibitori PCSK9 includ evolocumab (Repatha) și alirocumab (Praluent). Acestea funcționează similar cu inclisiran, dar sunt administrate ca injecții la fiecare două săptămâni sau lunar, mai degrabă decât de două ori pe an.

Pentru persoanele care nu pot tolera statinele, alternativele includ ezetimib (Zetia), care blochează absorbția colesterolului în intestine, și sechestranți ai acizilor biliari precum colestiramina.

Opțiunile mai noi includ acidul bempedoic (Nexletol), care funcționează diferit de statine, dar reduce în continuare producția de colesterol în ficat. Unii oameni consideră că acesta este mai ușor de tolerat decât statinele tradiționale.

Medicul dumneavoastră vă va ajuta să alegeți cea mai bună opțiune în funcție de situația dumneavoastră specifică, inclusiv nivelul de colesterol, alte afecțiuni medicale și cât de bine tolerați diferite medicamente.

Este Inclisiran mai bun decât Evolocumab?

Atât inclisiran, cât și evolocumab (Repatha) sunt inhibitori PCSK9 care scad eficient colesterolul LDL, dar au avantaje diferite, în funcție de preferințele și stilul dumneavoastră de viață.

Principalul avantaj al inclisiranului este comoditatea. Aveți nevoie doar de injecții de două ori pe an după faza inițială de încărcare, comparativ cu injecțiile cu evolocumab la fiecare două săptămâni sau lunar. Acest lucru poate fi mult mai ușor pentru persoanele cărora nu le plac injecțiile frecvente sau au programe încărcate.

Evolocumab este disponibil de mai mult timp și are date de studii clinice mai extinse, inclusiv studii care arată că poate reduce atacurile de cord și accidentele vasculare cerebrale. Inclisiran este mai nou, deci, deși scade eficient colesterolul, avem mai puține date pe termen lung privind rezultatele cardiovasculare.

Ambele medicamente sunt la fel de eficiente în scăderea colesterolului LDL, reducând în mod obișnuit nivelurile cu 50-60% atunci când sunt adăugate la terapia cu statine. Alegerea între ele se reduce adesea la preferințele de frecvență a injecțiilor și la răspunsul individual.

Costul și acoperirea asigurării pot influența, de asemenea, decizia. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să cântăriți acești factori și să determinați ce opțiune are cel mai mult sens pentru situația dumneavoastră specifică.

Întrebări frecvente despre Inclisiran

Este Inclisiran sigur pentru persoanele cu diabet?

Da, inclisiran pare a fi sigur pentru persoanele cu diabet și poate fi de fapt deosebit de benefic pentru această populație. Persoanele cu diabet au riscuri mai mari de boli de inimă, ceea ce face ca gestionarea eficientă a colesterolului să fie deosebit de importantă.

Medicația nu afectează direct nivelul de zahăr din sânge, deci nu ar trebui să interfereze cu gestionarea diabetului. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție, deoarece persoanele cu diabet zaharat iau adesea mai multe medicamente.

Unele studii sugerează că inclisiran ar putea avea beneficii suplimentare dincolo de scăderea colesterolului, care ar putea ajuta la protejarea împotriva complicațiilor diabetului, deși sunt necesare mai multe cercetări pentru a confirma aceste efecte.

Ce ar trebui să fac dacă îmi ratez accidental injecția cu inclisiran?

Dacă ratați injecția programată cu inclisiran, contactați cabinetul medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru a reprograma. Efectele medicamentului se diminuează treptat în timp, deci revenirea la program este importantă pentru menținerea controlului colesterolului.

Nu încercați să „compensați” o injecție ratată prin administrarea de doze suplimentare. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să determinați cel mai bun moment pentru următoarea injecție, pe baza momentului în care ați primit ultima dată medicamentul.

Dacă ați ratat o injecție de câteva luni, medicul dumneavoastră ar putea recomanda verificarea nivelului de colesterol înainte de a vă administra următoarea doză. Acest lucru îi ajută să înțeleagă cum s-a modificat colesterolul dumneavoastră și să ajusteze planul de tratament, dacă este necesar.

Când pot opri administrarea de inclisiran?

Decizia de a opri inclisiranul trebuie luată întotdeauna în consultare cu medicul dumneavoastră. Majoritatea persoanelor cu colesterol ridicat au nevoie de tratament pe termen lung, deci oprirea nu este de obicei recomandată decât dacă există motive medicale specifice.

Medicul dumneavoastră ar putea lua în considerare oprirea inclisiranului dacă dezvoltați efecte secundare semnificative, dacă obiectivele dumneavoastră privind colesterolul se modifică din cauza altor îmbunătățiri ale sănătății sau dacă devin disponibile tratamente mai noi, mai potrivite.

Dacă vă gândiți să opriți tratamentul pentru că vă simțiți bine, amintiți-vă că colesterolul ridicat, de obicei, nu provoacă simptome. Medicamentul acționează pentru a preveni problemele cardiace viitoare, nu pentru a trata simptomele actuale.

Pot lua Inclisiran cu alte medicamente pentru colesterol?

Da, inclisiran este adesea utilizat împreună cu alte medicamente pentru colesterol, în special statine. De fapt, este de obicei adăugat la tratamentul existent pentru colesterol, mai degrabă decât să-l înlocuiască în totalitate.

Combinația de inclisiran cu statine poate fi foarte eficientă, obținând adesea reduceri ale colesterolului pe care niciun medicament nu le-ar putea realiza singur. Această abordare este deosebit de utilă pentru persoanele cu colesterol foarte ridicat sau pentru cele cu risc ridicat de boli de inimă.

Medicul dumneavoastră va coordona cu atenție toate medicamentele dumneavoastră pentru a se asigura că acestea funcționează bine împreună și nu provoacă interacțiuni dăunătoare. Informați întotdeauna toți furnizorii de asistență medicală despre fiecare medicament pe care îl luați, inclusiv inclisiran.

Cât de repede începe să acționeze Inclisiran?

Inclisiran începe să acționeze în câteva zile de la injectare, dar veți observa efectele maxime de scădere a colesterolului după aproximativ 3 luni. Acesta este motivul pentru care medicul dumneavoastră programează a doua injecție la trei luni după prima.

Medicul dumneavoastră va verifica, de obicei, nivelul colesterolului la aproximativ 3-6 luni după începerea tratamentului pentru a vedea cât de bine funcționează medicamentul. Multe persoane observă îmbunătățiri semnificative ale valorilor colesterolului la această primă verificare.

Efectele medicamentului se acumulează în timp, astfel încât este posibil să observați rezultate și mai bune după mai multe injecții. Acest lucru este normal și de așteptat în cazul tratamentului cu inclisiran.