Ce este Lanadelumab: Utilizări, dozaj, efecte secundare și altele

Lanadelumab este un medicament eliberat pe bază de rețetă, conceput special pentru a preveni atacurile de angioedem ereditar (HAE), o afecțiune genetică rară care provoacă umflături bruște în diferite părți ale corpului. Acest medicament injectabil acționează prin blocarea unei proteine numite kalikreină, care declanșează episoadele de umflare care pot fi atât dureroase, cât și potențial periculoase.

Dacă dumneavoastră sau cineva drag a fost diagnosticat cu HAE, probabil că vă simțiți copleșiți de complexitatea gestionării acestei afecțiuni. Vestea bună este că lanadelumab reprezintă un progres semnificativ în tratamentul HAE, oferind multor persoane șansa de a trăi cu mai puține atacuri și mai multă liniște sufletească.

Ce este Lanadelumab?

Lanadelumab este un medicament cu anticorpi monoclonali care aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de kalikreină. Gândiți-vă la el ca la un tratament țintit care funcționează ca un gardian de securitate specializat în corpul dumneavoastră, care supraveghează și blochează în mod specific proteina care provoacă atacurile HAE.

Acest medicament se prezintă sub formă de lichid limpede pe care îl injectați sub piele (subcutanat) folosind o seringă preumplută. Medicamentul este, de asemenea, cunoscut sub numele comercial Takhzyro și este fabricat folosind biotehnologie avansată pentru a crea un tratament foarte specific pentru HAE.

Ceea ce face ca lanadelumab să fie unic este precizia sa. În loc să suprime în mod general sistemul imunitar, ca alte medicamente, acesta vizează doar calea specifică care provoacă atacurile HAE, lăsând restul funcției imunitare intactă.

Pentru ce este utilizat Lanadelumab?

Lanadelumab este aprobat de FDA special pentru prevenirea atacurilor de angioedem ereditar la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. HAE este o afecțiune genetică în care corpul dumneavoastră nu reglează în mod corespunzător o proteină numită inhibitor de esterază C1, ceea ce duce la episoade de umflare severă.

În timpul unei crize de HAE, este posibil să experimentați umflături bruște la nivelul feței, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor, picioarelor sau organelor genitale. Aceste episoade pot fi imprevizibile și variază ca severitate. Unele crize pot provoca un disconfort ușor, în timp ce altele pot pune viața în pericol dacă implică căile respiratorii.

Medicamentul este conceput pentru prevenirea pe termen lung, nu pentru tratarea unei crize care este deja în desfășurare. Dacă aveți o criză acută de HAE, veți avea nevoie de medicamente de urgență diferite, care acționează rapid pentru a opri umflarea.

Medicul dumneavoastră ar putea recomanda lanadelumab dacă aveți crize frecvente de HAE care vă afectează semnificativ calitatea vieții, munca sau activitățile zilnice. Scopul este de a reduce atât frecvența, cât și severitatea acestor episoade.

Cum funcționează lanadelumab?

Lanadelumab funcționează prin blocarea calicreinei plasmatice, o proteină care joacă un rol cheie în cascada de evenimente care duc la crizele de HAE. Când această proteină este activă, declanșează producția de bradikinină, o substanță care face ca vasele de sânge să devină permeabile și duce la umflarea caracteristică a HAE.

Prin inhibarea calicreinei, lanadelumab oprește în esență această reacție în lanț înainte ca aceasta să poată provoca simptome. Medicamentul se leagă de calicreină și o împiedică să își facă treaba, ceea ce reduce semnificativ probabilitatea apariției unei crize.

Acesta este considerat un medicament moderat de puternic și foarte țintit. Spre deosebire de unele tratamente care afectează în mod larg sistemul imunitar, lanadelumab este conceput pentru a fi foarte specific în acțiunea sa, ceea ce înseamnă, în general, mai puține efecte secundare și interacțiuni cu alte sisteme ale corpului.

Efectele lanadelumabului se acumulează în timp, motiv pentru care este important să îl luați în mod regulat, conform prescripției medicale. Majoritatea oamenilor încep să observe o reducere a frecvenței crizelor în primele luni de tratament.

Cum ar trebui să iau lanadelumab?

Lanadelumab se administrează ca injecție subcutanată, ceea ce înseamnă că o injectați în țesutul adipos chiar sub piele. Doza standard este de 300 mg la fiecare două săptămâni, deși medicul dumneavoastră ar putea ajusta aceasta în funcție de cât de bine răspundeți la tratament.

Puteți injecta lanadelumab în coapsă, brațul superior sau abdomen. Este important să rotiți locurile de injectare pentru a preveni iritarea pielii sau dezvoltarea unor umflături dure sub piele. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va învăța pe dumneavoastră sau un membru al familiei cum să administrați aceste injecții în siguranță acasă.

Înainte de injectare, scoateți medicamentul din frigider și lăsați-l să ajungă la temperatura camerei timp de aproximativ 15-20 de minute. Medicamentele reci pot fi mai inconfortabile la injectare. Verificați întotdeauna dacă lichidul este limpede și incolor înainte de utilizare.

Puteți lua lanadelumab cu sau fără alimente, deoarece este injectat, mai degrabă decât administrat oral. Cu toate acestea, este util să stabiliți o rutină, cum ar fi injectarea în aceleași zile ale săptămânii, pentru a vă ajuta să vă amintiți dozele.

Cât timp ar trebui să iau Lanadelumab?

Lanadelumab este de obicei destinat utilizării pe termen lung, deoarece HAE este o afecțiune genetică cronică care necesită gestionare continuă. Majoritatea oamenilor continuă să ia acest medicament pe termen nelimitat pentru a menține protecția împotriva atacurilor.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament în primele luni și poate ajusta schema de dozare în funcție de cât de bine vă simțiți. Unele persoane care au un control foarte bun al simptomelor lor ar putea fi în cele din urmă capabile să își distanțeze injecțiile la fiecare patru săptămâni, în loc de la fiecare două săptămâni.

Este important să nu opriți brusc administrarea de lanadelumab fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Deoarece medicamentul acționează prin menținerea unor niveluri constante în sistemul dumneavoastră, oprirea bruscă ar putea duce la o revenire a atacurilor HAE.

Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va revizui în mod regulat planul de tratament și va evalua dacă lanadelumab continuă să fie cea mai bună opțiune pentru dumneavoastră. Acesta va lua în considerare factori precum frecvența atacurilor, efectele secundare și calitatea generală a vieții dumneavoastră.

Care sunt efectele secundare ale lanadelumabului?

Ca toate medicamentele, lanadelumabul poate provoca efecte secundare, deși mulți oameni îl tolerează bine. Cele mai frecvente efecte secundare sunt, în general, ușoare și apar la locul injectării.

Iată cele mai frecvent raportate efecte secundare pe care le-ați putea experimenta:

• Reacții la locul injectării, inclusiv roșeață, umflare, vânătăi sau durere
• Infecții ale tractului respirator superior, cum ar fi răceli
• Dureri de cap
• Amețeli
• Erupție cutanată sau iritație a pielii

Aceste efecte secundare comune se ameliorează de obicei de la sine și nu necesită oprirea medicamentului. Tehnica corectă de injectare și rotația locului de injectare pot ajuta la minimizarea reacțiilor la locul injectării.

Există, de asemenea, unele efecte secundare mai puțin frecvente, dar mai grave, care necesită asistență medicală imediată. Deși acestea sunt rare, este important să fiți conștienți de ele:

• Reacții alergice severe, inclusiv dificultăți de respirație, umflarea feței sau a gâtului sau erupție cutanată generalizată
• Semne de infecție gravă, cum ar fi febră, frisoane sau simptome persistente asemănătoare gripei
• Sângerări sau vânătăi neobișnuite
• Dureri de cap severe sau persistente

Majoritatea oamenilor constată că orice efecte secundare pe care le experimentează sunt gestionabile și mult mai puțin perturbatoare decât atacurile de HAE pe care le aveau înainte de tratament.

Cine nu ar trebui să ia lanadelumab?

Lanadelumabul nu este potrivit pentru toată lumea și există anumite situații în care medicul dumneavoastră ar putea recomanda o abordare diferită a tratamentului. Cea mai importantă contraindicație este dacă ați avut o reacție alergică severă la lanadelumab sau la oricare dintre ingredientele sale în trecut.

Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție dacă lanadelumab este potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni:

• Infecții grave active
• Afecțiuni hepatice sau renale severe
• Antecedente de reacții alergice severe la alte medicamente cu anticorpi monoclonali
• Sarcină sau planuri de a rămâne gravidă
• Alăptare

Este necesară, de asemenea, o atenție specială pentru persoanele cu afecțiuni autoimune, deoarece lanadelumab afectează funcția sistemului imunitar. Medicul dumneavoastră va evalua beneficiile în raport cu potențialele riscuri în aceste situații.

Vârsta este un alt factor important. Lanadelumab este aprobat numai pentru persoanele cu vârsta de 12 ani și peste, deoarece nu există suficiente date privind siguranța și eficacitatea pentru copiii mai mici.

Numele comercial al lanadelumabului

Lanadelumab este comercializat sub numele comercial Takhzyro. Acesta este numele pe care îl veți vedea pe eticheta rețetei și pe ambalaj atunci când vă ridicați medicamentul de la farmacie.

Takhzyro este fabricat de Takeda Pharmaceuticals și a fost aprobat pentru prima dată de FDA în 2018. Medicamentul este disponibil în seringi preumplute care conțin 150 mg de lanadelumab în 1 mL de soluție.

În prezent, nu există versiuni generice de lanadelumab disponibile, deoarece medicamentul este încă protejat prin brevet. Aceasta înseamnă că Takhzyro este singura versiune de marcă pe care o puteți obține.

Alternative la lanadelumab

Deși lanadelumab este foarte eficient pentru multe persoane cu HAE, nu este singura opțiune de tratament disponibilă. Medicul dumneavoastră ar putea lua în considerare alternative dacă lanadelumab nu funcționează bine pentru dumneavoastră sau dacă prezentați efecte secundare intolerabile.

Alte medicamente preventive pentru HAE includ:

• Berotralstat (Orladeyo) - un medicament oral administrat zilnic
• Concentrate de inhibitor de C1 esterază administrate prin perfuzie intravenoasă
• Danazol - un medicament oral care a fost utilizat de zeci de ani
• Acid tranexamic - un medicament oral care poate ajuta unele persoane

Fiecare dintre aceste alternative are beneficii și dezavantaje diferite. De exemplu, berotralstat oferă comoditatea administrării orale zilnice, în timp ce concentratele de inhibitor de esterază C1 înlocuiesc proteina care este deficitară în HAE.

Medicul dumneavoastră vă va ajuta să evaluați factori precum eficacitatea, efectele secundare, comoditatea și costul atunci când alegeți cel mai bun tratament pentru situația dumneavoastră specifică.

Este lanadelumab mai bun decât berotralstat?

Atât lanadelumab, cât și berotralstat sunt tratamente moderne eficiente pentru prevenirea HAE, dar funcționează în moduri diferite și au avantaje diferite. Alegerea „mai bună” depinde de nevoile, preferințele și situația medicală individuală.

Lanadelumab se administrează ca injecție la fiecare două săptămâni, în timp ce berotralstat se ia ca o capsulă orală zilnică. Unii oameni preferă comoditatea de a nu trebui să-și amintească de medicamentele zilnice, în timp ce alții preferă să evite injecțiile.

În ceea ce privește eficacitatea, ambele medicamente reduc semnificativ ratele de atac HAE pentru majoritatea oamenilor. Studiile clinice arată că lanadelumab reduce ratele de atac cu aproximativ 87% în medie, în timp ce berotralstat le reduce cu aproximativ 44%. Cu toate acestea, răspunsurile individuale pot varia semnificativ.

Profilurile de efecte secundare diferă, de asemenea, între cele două medicamente. Principalele efecte secundare ale lanadelumab sunt reacțiile la locul de injectare, în timp ce berotralstat poate provoca simptome gastrointestinale, cum ar fi greața și durerile abdominale la unele persoane.

Medicul dumneavoastră va lua în considerare frecvența atacurilor, stilul de viață, alte medicamente pe care le luați și preferințele personale atunci când vă ajută să alegeți între aceste opțiuni.

Întrebări frecvente despre lanadelumab

Î1. Este lanadelumab sigur pentru persoanele cu boli de inimă?

Lanadelumab este considerat în general sigur pentru persoanele cu boli de inimă, deoarece nu afectează direct funcția cardiovasculară. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze cu atenție dacă aveți probleme cardiace semnificative.

Medicația, de obicei, nu provoacă modificări ale tensiunii arteriale sau ale ritmului cardiac. Deoarece este injectată sub piele, mai degrabă decât administrată oral, de asemenea, nu interacționează cu multe medicamente pentru inimă, așa cum ar putea face medicamentele orale.

Dacă aveți boli de inimă, asigurați-vă că informați medicul despre toate medicamentele cardiace înainte de a începe lanadelumab. Este posibil să dorească să efectueze unele teste de bază și să vă monitorizeze mai atent inițial.

Î2. Ce ar trebui să fac dacă folosesc accidental prea mult lanadelumab?

Dacă injectați accidental mai mult lanadelumab decât v-a fost prescris, nu intrați în panică. Contactați imediat medicul sau furnizorul de asistență medicală pentru a-i informa despre ce s-a întâmplat și pentru a obține îndrumări specifice pentru situația dumneavoastră.

În majoritatea cazurilor, o singură supradoză de lanadelumab este puțin probabil să provoace probleme grave imediate, dar ar trebui totuși să solicitați sfatul medicului. Medicul dumneavoastră ar putea dori să vă monitorizeze mai atent sau să vă ajusteze următoarea doză programată.

Păstrați ambalajul medicamentului și orice seringi rămase, astfel încât să puteți spune furnizorului de asistență medicală exact cât de mult medicament suplimentar ați luat. Aceste informații îi vor ajuta să vă ofere cele mai bune sfaturi.

Î3. Ce ar trebui să fac dacă omit o doză de lanadelumab?

Dacă omiteți o doză de lanadelumab, luați-o imediat ce vă amintiți, apoi continuați cu programul dumneavoastră obișnuit de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză programată, săriți peste doza omisă și continuați cu programul dumneavoastră obișnuit. Administrarea dozelor prea apropiate poate crește riscul de efecte secundare fără a oferi beneficii suplimentare.

Omiterea unei doze ocazional, de obicei, nu va provoca probleme imediate, dar încercați să mențineți programul dumneavoastră obișnuit cât mai mult posibil pentru cea mai bună protecție împotriva atacurilor HAE.

Î4. Când pot înceta să iau lanadelumab?

Ar trebui să încetați să luați lanadelumab numai sub îndrumarea medicului dumneavoastră. Deoarece HAE este o afecțiune genetică pe tot parcursul vieții, majoritatea oamenilor trebuie să continue tratamentul preventiv pe termen nelimitat pentru a menține protecția împotriva atacurilor.

Medicul dumneavoastră ar putea lua în considerare oprirea sau distanțarea dozelor dacă ați avut un control excelent al simptomelor pentru o perioadă lungă de timp. Cu toate acestea, această decizie trebuie luată cu atenție, cu monitorizare atentă.

Dacă doriți să opriți tratamentul din orice motiv, discutați mai întâi cu furnizorul de asistență medicală. Acesta vă poate ajuta să evaluați riscurile și beneficiile și, eventual, să sugereze tratamente alternative, dacă este necesar.

Î5. Pot călători cu lanadelumab?

Da, puteți călători cu lanadelumab, dar necesită o anumită planificare, deoarece medicamentul trebuie păstrat la frigider. Transportați întotdeauna medicamentul în bagajul de mână atunci când călătoriți cu avionul, niciodată în bagajul de cală.

Obțineți o scrisoare de la medicul dumneavoastră care să explice că trebuie să transportați medicamente injectabile pentru o afecțiune medicală. Acest lucru poate ajuta la securitatea aeroportului și la vamă dacă călătoriți internațional.

Utilizați o răcitor mic cu pachete de gheață pentru a menține medicamentul la temperatura adecvată în timpul călătoriei. Medicamentul poate fi la temperatura camerei pentru perioade scurte de timp, dar nu trebuie expus la căldură extremă sau temperaturi de îngheț.