Macitentan și tadalafil (administrare orală)
Mărci disponibile
Opsynvi
Despre acest medicament
Combinația de macitentan și tadalafil este utilizată pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP), care este tensiunea arterială crescută care apare în artera principală care transportă sângele din partea dreaptă a inimii (ventricul) către plămâni. Când vasele de sânge mai mici din plămâni devin mai rezistente la fluxul sanguin, ventriculul drept trebuie să muncească mai mult pentru a pompa suficient sânge prin plămâni. Combinația de macitentan și tadalafil acționează prin relaxarea acestor vase de sânge și creșterea aportului de sânge către plămâni, ceea ce reduce sarcina de lucru a inimii. Acest medicament este disponibil numai pentru pacientele de sex feminin, printr-un program de distribuție restricționat, numit programul REMS (Strategia de Evaluare și Atenuare a Riscurilor) pentru produsele care conțin macitentan. Pacienții de sex masculin nu trebuie să se înscrie în programul REMS. Acest produs este disponibil în următoarele forme farmaceutice:
Înainte de a utiliza acest medicament
În decizia de a utiliza un medicament, riscurile administrării medicamentului trebuie cântărite în raport cu beneficiile pe care le va aduce. Aceasta este o decizie pe care o veți lua dumneavoastră împreună cu medicul dumneavoastră. Pentru acest medicament, trebuie luate în considerare următoarele aspecte: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte tipuri de alergii, cum ar fi la alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ingredientele de pe ambalaj. Nu s-au efectuat studii adecvate privind relația dintre vârstă și efectele combinației de macitentan și tadalafil la populația pediatrică. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite. Studiile adecvate efectuate până în prezent nu au demonstrat probleme specifice vârstei înaintate care să limiteze utilitatea combinației de macitentan și tadalafil la vârstnici. Nu există studii adecvate la femei pentru a determina riscul pentru sugar în cazul utilizării acestui medicament în timpul alăptării. Cântăriți beneficiile potențiale în raport cu riscurile potențiale înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării. Deși anumite medicamente nu trebuie utilizate împreună deloc, în alte cazuri, două medicamente diferite pot fi utilizate împreună chiar dacă ar putea apărea o interacțiune. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte precauții. Atunci când luați acest medicament, este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. Următoarele interacțiuni au fost selectate pe baza semnificației lor potențiale și nu sunt neapărat exhaustive. Utilizarea acestui medicament împreună cu oricare dintre următoarele medicamente nu este recomandată. Medicul dumneavoastră poate decide să nu vă trateze cu acest medicament sau să modifice unele dintre celelalte medicamente pe care le luați. Utilizarea acestui medicament împreună cu oricare dintre următoarele medicamente nu este de obicei recomandată, dar poate fi necesară în unele cazuri. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau frecvența de utilizare a unuia sau a ambelor medicamente. Anumite medicamente nu trebuie utilizate la sau în jurul orei mesei sau consumate cu anumite tipuri de alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Utilizarea alcoolului sau a tutunului cu anumite medicamente poate provoca, de asemenea, interacțiuni. Următoarele interacțiuni au fost selectate pe baza semnificației lor potențiale și nu sunt neapărat exhaustive. Utilizarea acestui medicament împreună cu oricare dintre următoarele nu este de obicei recomandată, dar poate fi inevitabilă în unele cazuri. Dacă sunt utilizate împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau frecvența de utilizare a acestui medicament sau vă poate oferi instrucțiuni speciale privind consumul de alimente, alcool sau tutun. Utilizarea acestui medicament împreună cu oricare dintre următoarele poate crește riscul anumitor reacții adverse, dar poate fi inevitabilă în unele cazuri. Dacă sunt utilizate împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau frecvența de utilizare a acestui medicament sau vă poate oferi instrucțiuni speciale privind consumul de alimente, alcool sau tutun. Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special:
Cum se utilizează acest medicament
Luați acest medicament numai conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Nu luați mai mult, nu-l luați mai des și nu-l luați mai mult timp decât v-a prescris medicul. Doza dumneavoastră poate necesita modificări de mai multe ori pentru a găsi ce este mai potrivit pentru dumneavoastră. Este foarte important să înțelegeți cerințele programului REMS pentru produsele care conțin Macitentan și Ghidul de medicamente. Citiți și urmați cu atenție aceste instrucțiuni. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări. Adresați-vă farmacistului pentru ghidul de medicamente dacă nu aveți unul. Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul întreg cu apă. Nu-l tăiați, zdrobiți sau mestecați. Nu consumați grapefruit sau suc de grapefruit în timp ce utilizați acest medicament. Grapefruitul și sucul de grapefruit pot modifica cantitatea de medicament absorbită în organism. Doza acestui medicament va fi diferită pentru diferiți pacienți. Urmați indicațiile medicului dumneavoastră sau instrucțiunile de pe etichetă. Următoarele informații includ doar dozele medii ale acestui medicament. Dacă doza dumneavoastră este diferită, nu o modificați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să o faceți. Cantitatea de medicament pe care o luați depinde de concentrația medicamentului. De asemenea, numărul de doze pe care le luați în fiecare zi, timpul permis între doze și durata de timp în care luați medicamentul depind de problema medicală pentru care utilizați medicamentul. Dacă pierdeți o doză a acestui medicament, luați-o cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza ratată și reveniți la programul dumneavoastră regulat de administrare a dozelor. Nu dublați dozele. Păstrați medicamentul într-un recipient închis la temperatura camerei, departe de căldură, umiditate și lumină directă. A se păstra la adăpost de îngheț. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu păstrați medicamentele expirate sau medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Adresați-vă profesionistului dumneavoastră din domeniul sănătății cum ar trebui să eliminați orice medicament pe care nu îl utilizați.