Ce este Ocrelizumab: Utilizări, dozaj, efecte secundare și altele

Ocrelizumab este un medicament eliberat pe bază de rețetă care ajută la încetinirea sclerozei multiple (SM) prin vizarea celulelor specifice ale sistemului imunitar. Se administrează printr-o perfuzie intravenoasă la cabinetul medicului dumneavoastră sau la centrul de perfuzie, de obicei la fiecare șase luni după dozele inițiale.

Acest medicament reprezintă un progres semnificativ în tratamentul SM, oferind speranță persoanelor cu forme recurente și progresive primare ale bolii. Înțelegerea modului în care funcționează și a ceea ce vă puteți aștepta vă poate ajuta să vă simțiți mai încrezător în călătoria dumneavoastră de tratament.

Ce este Ocrelizumab?

Ocrelizumab este un anticorp monoclonal care vizează în mod specific celulele B din sistemul dumneavoastră imunitar. Aceste celule B joacă un rol cheie în procesul autoimun care deteriorează fibrele nervoase în scleroza multiplă.

Gândiți-vă la el ca la un medicament foarte precis care funcționează ca o rachetă ghidată, căutând și legându-se de proteine specifice numite CD20 pe celulele B. Odată atașat, ajută la reducerea numărului acestor celule care pot provoca inflamații în sistemul dumneavoastră nervos.

Medicamentul aparține unei clase numite terapii modificatoare ale bolii (TMB), ceea ce înseamnă că nu tratează doar simptomele, ci acționează de fapt pentru a încetini progresia SM în sine. Acest lucru îl face destul de diferit de medicamentele care ajută doar la simptome specifice, cum ar fi spasmele musculare sau oboseala.

Pentru ce este utilizat Ocrelizumab?

Ocrelizumab este aprobat de FDA pentru tratarea a două tipuri principale de scleroză multiplă. Este primul și singurul medicament aprobat pentru SM progresivă primară, ceea ce îl face deosebit de valoros pentru persoanele cu această formă a bolii.

Pentru formele recurente de SM, aceasta include SM recurent-remitentă și SM progresivă secundară activă. Acestea sunt tipurile în care oamenii experimentează atacuri sau recidive clare, urmate de perioade de recuperare sau stabilitate.

Medicul dumneavoastră ar putea recomanda ocrelizumab dacă nu ați răspuns bine la alte tratamente pentru SM sau dacă aveți SM progresivă primară, unde alte opțiuni sunt limitate. De asemenea, este uneori ales ca tratament de primă linie pentru persoanele cu SM recurentă foarte activă.

Cum funcționează Ocrelizumab?

Ocrelizumab funcționează prin epuizarea celulelor B, care sunt celule imune care contribuie la procesul inflamator în SM. Aceasta este considerată o abordare moderat puternică a tratamentului SM, mai intensivă decât unele medicamente orale, dar mai puțin amplă decât alte terapii prin perfuzie.

Medicația se leagă de proteinele CD20 de pe suprafața celulelor B, marcându-le pentru distrugere de către sistemul dumneavoastră imunitar. Acest proces reduce semnificativ numărul de celule B care circulă în corpul dumneavoastră timp de câteva luni.

Ceea ce face această abordare deosebit de eficientă este că vizează celulele imune specifice cele mai implicate în progresia SM, lăsând în același timp alte părți ale sistemului dumneavoastră imunitar relativ intacte. Reducerea celulelor B durează de obicei câteva luni, motiv pentru care medicamentul se administrează la fiecare șase luni.

În câteva săptămâni de la tratament, veți avea semnificativ mai puține celule B în sistemul dumneavoastră. De-a lungul timpului, aceste celule revin treptat, dar efectele medicamentului asupra încetinirii progresiei SM pot continua chiar și pe măsură ce numărul de celule B se recuperează.

Cum ar trebui să iau Ocrelizumab?

Ocrelizumab se administrează numai prin perfuzie intravenoasă într-o unitate medicală, niciodată acasă. Prima doză este de obicei împărțită în două perfuzii administrate la două săptămâni distanță, fiecare perfuzie durând aproximativ 2,5 până la 3,5 ore.

Înainte de fiecare perfuzie, veți primi pre-medicații pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor la perfuzie. Acestea includ de obicei un antihistaminic precum difenhidramina, un corticosteroid precum metilprednisolonul și uneori acetaminofen. Aceste medicamente ajută corpul dumneavoastră să tolereze mai bine perfuzia.

Nu este necesar să luați ocrelizumab cu alimente, deoarece este administrat direct în fluxul sanguin. Cu toate acestea, consumul unei mese ușoare înainte de programarea pentru perfuzie vă poate ajuta să vă simțiți mai confortabil în timpul procedurii lungi.

În timpul perfuziei, personalul medical vă va monitoriza atent pentru orice reacții. Medicamentul este administrat lent la început, apoi ritmul poate fi crescut dacă îl tolerați bine. Majoritatea oamenilor pot citi, folosi telefonul sau chiar pot dormi în timpul perfuziei.

Cât timp ar trebui să iau Ocrelizumab?

Ocrelizumab este, de obicei, un tratament pe termen lung pe care îl veți continua atâta timp cât vă ajută cu scleroza multiplă și îl tolerați bine. Majoritatea oamenilor rămân pe acest medicament ani de zile, cu monitorizare regulată pentru a se asigura că rămâne sigur și eficient.

Medicul dumneavoastră vă va evalua răspunsul la tratament la fiecare șase luni, de obicei în jurul momentului următoarei perfuzii. Vor analiza factori precum recidive noi, modificări la RMN, progresia dizabilității și orice efecte secundare pe care le experimentați.

Unele persoane ar putea fi nevoite să oprească ocrelizumab dacă dezvoltă infecții grave, anumite tipuri de cancer sau reacții severe la perfuzie. Medicul dumneavoastră va discuta aceste riscuri cu dumneavoastră și va monitoriza orice semne care indică faptul că medicamentul ar trebui întrerupt.

Decizia de a continua sau de a opri ocrelizumab ar trebui luată întotdeauna împreună cu specialistul dumneavoastră în scleroză multiplă, cântărind beneficiile pe care le primiți în raport cu orice riscuri sau efecte secundare pe care le experimentați.

Care sunt efectele secundare ale Ocrelizumab?

Ca toate medicamentele, ocrelizumab poate provoca efecte secundare, deși mulți oameni îl tolerează bine. Cele mai frecvente efecte secundare sunt legate de procesul de perfuzie și de susceptibilitatea crescută la infecții.

Iată cele mai frecvent raportate efecte secundare pe care le-ați putea experimenta:

• Reacții la perfuzie, cum ar fi înroșirea pielii, mâncărime sau febră ușoară în timpul sau la scurt timp după tratament
• Infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi răceli sau infecții ale sinusurilor
• Infecții ale pielii sau erupții de herpes oral
• Oboseală care poate dura câteva zile după perfuzie
• Dureri de cap sau dureri ușoare ale corpului
• Greață sau tulburări digestive

Aceste efecte secundare frecvente sunt, în general, gestionabile și adesea se ameliorează pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament.

Efectele secundare mai grave, dar mai puțin frecvente, necesită asistență medicală imediată și includ:

• Reacții severe la perfuzie cu dificultăți de respirație, umflare severă sau dureri în piept
• Semne de infecții grave, cum ar fi febră persistentă, oboseală severă sau simptome neobișnuite
• Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP), o infecție rară a creierului
• Reactivația hepatitei B la persoanele cu expunere anterioară
• Anumite tipuri de cancer, în special cancerul de sân

Echipa dumneavoastră medicală vă va monitoriza cu atenție pentru aceste complicații rare, dar grave, prin teste de sânge regulate și controale.

Cine nu ar trebui să ia Ocrelizumab?

Ocrelizumab nu este potrivit pentru toți cei cu SM. Medicul dumneavoastră va analiza cu atenție istoricul dumneavoastră medical pentru a determina dacă acest medicament este sigur pentru dumneavoastră.

Nu trebuie să luați ocrelizumab dacă aveți o infecție activă cu hepatita B, deoarece medicamentul poate face ca acest virus să devină din nou periculos de activ. Veți avea nevoie de teste de sânge pentru a verifica hepatita B înainte de a începe tratamentul.

Persoanele cu infecții active, grave ar trebui să aștepte până când acestea sunt complet tratate înainte de a începe ocrelizumab. Aceasta include infecții bacteriene, virale sau fungice care s-ar putea agrava atunci când sistemul dumneavoastră imunitar este suprimat.

Dacă ați avut reacții alergice severe la ocrelizumab sau medicamente similare în trecut, acest tratament nu este recomandat. Medicul dumneavoastră va discuta opțiuni alternative care ar putea fi mai sigure pentru dumneavoastră.

Femeile însărcinate nu trebuie să primească ocrelizumab, deoarece poate afecta potențial copilul nenăscut. Dacă intenționați să rămâneți gravidă, discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră cu mult timp înainte, deoarece medicamentul vă poate afecta sistemul imunitar timp de luni de zile după ultima doză.

Denumiri comerciale Ocrelizumab

Ocrelizumab este vândut sub denumirea comercială Ocrevus în Statele Unite și în majoritatea celorlalte țări. Aceasta este în prezent singura denumire comercială disponibilă, deoarece nu există încă versiuni generice ale acestui medicament.

Ocrevus este fabricat de Genentech în SUA și de Roche în alte țări. Ambele companii fac parte din același grup farmaceutic, astfel încât medicamentul este în esență identic, indiferent de locul în care este produs.

Când discutați despre tratamentul dumneavoastră cu furnizorii de asistență medicală sau cu companiile de asigurări, este posibil să auziți ambele denumiri folosite interschimbabil. Unii profesioniști din domeniul medical preferă să folosească denumirea generică (ocrelizumab), în timp ce alții folosesc denumirea comercială (Ocrevus).

Alternative la Ocrelizumab

Mai multe alte medicamente pot trata scleroza multiplă (SM), deși cea mai bună alegere depinde de tipul dumneavoastră specific de SM și de circumstanțele individuale. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să cântăriți avantajele și dezavantajele fiecărei opțiuni.

Pentru SM recurentă, alternativele includ medicamente orale precum fingolimod (Gilenya), fumarat de dimetil (Tecfidera) sau teriflunomidă (Aubagio). Acestea sunt adesea mai ușor de luat, dar pot fi mai puțin eficiente pentru boala foarte activă.

Alte terapii prin perfuzie includ natalizumab (Tysabri) și alemtuzumab (Lemtrada), ambele funcționând diferit de ocrelizumab. Natalizumab se administrează lunar, în timp ce alemtuzumab implică două cure de tratament la un an distanță.

Pentru scleroza multiplă progresivă primară (SMPP), ocrelizumab este în prezent singurul tratament aprobat de FDA, fiind standardul de aur pentru această formă a bolii. Cu toate acestea, unii medici pot lua în considerare utilizarea off-label a altor medicamente în circumstanțe specifice.

Este Ocrelizumab mai bun decât Rituximab?

Ocrelizumab și rituximab sunt medicamente similare care vizează ambele celulele B, dar ocrelizumab este special conceput și aprobat pentru tratamentul SM. Rituximab este utilizat în principal pentru anumite tipuri de cancer și boli autoimune, deși unii medici l-au folosit off-label pentru SM.

Ocrelizumab este considerat mai rafinat decât rituximab, cu modificări care îl fac potențial mai sigur și mai eficient pentru SM. Este conceput pentru a fi mai puțin imunogen, ceea ce înseamnă că organismul dumneavoastră este mai puțin probabil să dezvolte anticorpi împotriva acestuia.

Datele din studiile clinice pentru ocrelizumab în SM sunt mult mai extinse decât pentru rituximab, oferind medicilor informații mai bune despre eficacitatea și profilul său de siguranță. Acest lucru face ca ocrelizumab să fie alegerea preferată pentru majoritatea specialiștilor în SM.

Cu toate acestea, rituximab poate fi uneori utilizat dacă ocrelizumab nu este disponibil sau nu este acoperit de asigurare, deoarece cele două medicamente funcționează în moduri foarte similare. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să înțelegeți care opțiune ar putea fi cea mai bună pentru situația dumneavoastră specifică.

Întrebări frecvente despre Ocrelizumab

Este Ocrelizumab sigur pentru persoanele cu boli de inimă?

Ocrelizumab poate fi utilizat în general în siguranță la persoanele cu boli de inimă, dar cardiologul și neurologul dumneavoastră vor trebui să coordoneze îngrijirea dumneavoastră. Principala preocupare este că reacțiile la perfuzie ar putea afecta inima.

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră va evalua starea inimii și poate recomanda monitorizare suplimentară în timpul perfuziilor. Unele persoane cu probleme cardiace severe ar putea avea nevoie ca perfuziile să le fie administrate mai lent sau într-un cadru spitalicesc, mai degrabă decât într-un centru de perfuzie ambulatorie.

Ce ar trebui să fac dacă am ratat accidental o doză de Ocrelizumab?

Contactați cabinetul medicului dumneavoastră imediat ce vă dați seama că ați ratat programarea pentru perfuzie. Aceștia vă vor ajuta să reprogramați cât mai repede posibil, în mod ideal în câteva săptămâni de la data ratată.

Sărirea dozelor poate reduce eficacitatea medicamentului și poate permite potențial reluarea activității SM. Cu toate acestea, nu intrați în panică dacă ratați o programare din cauza bolii sau a altor circumstanțe. Echipa dumneavoastră medicală va colabora cu dumneavoastră pentru a reveni pe drumul cel bun în siguranță.

Ce ar trebui să fac dacă am o reacție severă în timpul perfuziei?

Spuneți imediat asistentei medicale dacă aveți simptome îngrijorătoare în timpul tratamentului. Semnele obișnuite ale reacțiilor la perfuzie includ înroșirea pielii, mâncărime, dificultăți de respirație, senzație de apăsare în piept sau senzație de leșin.

Personalul medical este instruit să gestioneze aceste situații și va încetini sau va opri perfuzia, vă va administra medicamente suplimentare și vă va monitoriza îndeaproape. Majoritatea reacțiilor la perfuzie sunt gestionabile și nu vă împiedică să finalizați tratamentul, deși poate dura mai mult.

Când pot opri administrarea de Ocrelizumab?

Decizia de a opri ocrelizumab trebuie luată întotdeauna cu specialistul dumneavoastră în SM, nu de unul singur. Nu există o limită de timp prestabilită pentru tratament, deoarece mulți oameni beneficiază de menținerea pe medicament pe termen lung.

Medicul dumneavoastră ar putea recomanda oprirea dacă dezvoltați efecte secundare grave, dacă SM devine inactivă pentru o perioadă lungă de timp sau dacă trebuie să întemeiați o familie. Aceștia vă vor ajuta să evaluați riscurile și beneficiile continuării versus oprirea tratamentului.

Pot face vaccinuri în timp ce iau Ocrelizumab?

Puteți primi majoritatea vaccinurilor în timp ce luați ocrelizumab, dar acestea pot fi mai puțin eficiente, deoarece sistemul dumneavoastră imunitar este suprimat. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să finalizați orice vaccinări necesare înainte de a începe tratamentul, dacă este posibil.

Vaccinurile vii trebuie evitate în timpul administrării ocrelizumab, deoarece ar putea provoca infecții. Aceasta include vaccinuri precum vaccinul gripal viu, ROR și vaccinul varicelo-zosterian (varicelă). Cu toate acestea, vaccinurile inactive, cum ar fi vaccinul gripal obișnuit, sunt în general sigure și recomandate.