Ravulizumab-cwvz (cale intravenoasă)

Ultomiris

Injecția cu ravulizumab-cwvz este utilizată pentru tratarea unui tip de boală de sânge numită hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN). Acest medicament ajută la reducerea distrugerii sau descompunerii globulelor roșii (hemoliză) la pacienții cu HPN. Injecția cu ravulizumab-cwvz este utilizată și pentru tratarea sindromului uremic hemolitic atipic (SUHA) la adulți și copii. Injecția cu ravulizumab-cwvz este utilizată și pentru tratarea unei probleme neuromusculare numită miastenie gravis generalizată (MGg) la pacienții pozitivi pentru anticorpii anti-receptor de acetilcolină (AChR). Injecția cu ravulizumab-cwvz este utilizată și pentru tratarea tulburării spectrului de neuromielită optică (TSNO), o tulburare rară care provoacă inflamația nervilor ochilor și a măduvei spinării. Este utilizată la pacienții pozitivi pentru anticorpii anti-aquaporină-4 (AQP4). Injecția cu ravulizumab-cwvz este un anticorp monoclonal care acționează asupra sistemului imunitar. Acest medicament este disponibil numai printr-un program de distribuție restricționată numit Programul Ultomiris® REMS (Strategie de Evaluare și Atenuare a Riscurilor). Acest produs este disponibil în următoarele forme farmaceutice:

În decizia de a utiliza un medicament, riscurile administrării medicamentului trebuie cântărite în raport cu beneficiile pe care le va aduce. Aceasta este o decizie pe care o veți lua dumneavoastră împreună cu medicul dumneavoastră. Pentru acest medicament, trebuie luate în considerare următoarele aspecte: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte tipuri de alergii, cum ar fi la alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ingredientele de pe ambalaj. Studiile adecvate efectuate până în prezent nu au demonstrat probleme specifice pediatrice care să limiteze utilitatea injecției cu ravulizumab-cwvz pentru tratarea hemoglobinuriei nocturne paroxistice (PNH) și a sindromului uremic hemolitic atipic (aHUS) la copii cu vârsta de peste 1 lună. Cu toate acestea, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite pentru tratarea PNH și aHUS la copiii cu vârsta sub 1 lună sau pentru tratarea miasteniei gravis generalizate (gMG) și a tulburării spectrului de neuromielită optică (NMOSD) la copii. Studiile adecvate efectuate până în prezent nu au demonstrat probleme specifice vârstei înaintate care să limiteze utilitatea injecției cu ravulizumab-cwvz la vârstnici. Nu există studii adecvate la femei pentru a determina riscul pentru sugar în cazul utilizării acestui medicament în timpul alăptării. Cântăriți beneficiile potențiale în raport cu riscurile potențiale înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării. Deși anumite medicamente nu trebuie utilizate împreună deloc, în alte cazuri, două medicamente diferite pot fi utilizate împreună chiar dacă ar putea apărea o interacțiune. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte precauții. Atunci când primiți acest medicament, este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos. Următoarele interacțiuni au fost selectate pe baza semnificației lor potențiale și nu sunt neapărat exhaustive. Utilizarea acestui medicament împreună cu oricare dintre următoarele medicamente nu este de obicei recomandată, dar poate fi necesară în unele cazuri. Dacă ambele medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau frecvența de utilizare a unuia sau a ambelor medicamente. Anumite medicamente nu trebuie utilizate în timpul sau în jurul mesei sau consumului anumitor tipuri de alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Utilizarea alcoolului sau a tutunului împreună cu anumite medicamente poate provoca, de asemenea, interacțiuni. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea medicamentului dumneavoastră împreună cu alimente, alcool sau tutun. Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special: