Что такое инклисиран: применение, дозировка, побочные эффекты и многое другое

Инклисиран — это новый тип лекарства, снижающего уровень холестерина, который действует иначе, чем традиционные статины. Его вводят в виде инъекции под кожу два раза в год вашим лечащим врачом, что делает его удобным вариантом для людей, которым требуется дополнительная помощь в контроле уровня холестерина.

Это лекарство относится к классу, называемому ингибиторами PCSK9, которые блокируют белок, препятствующий печени выводить плохой холестерин из крови. Представьте себе, что вы помогаете своей печени более эффективно выполнять свою работу по очистке от холестерина.

Что такое инклисиран?

Инклисиран — это рецептурный препарат, предназначенный для снижения уровня холестерина ЛПНП, часто называемого «плохим» холестерином. Он использует технологию под названием малая интерферирующая РНК (миРНК) для снижения выработки холестерина в печени.

В отличие от ежедневных таблеток, инклисиран вводят в виде подкожной инъекции каждые шесть месяцев после начальных доз. Ваш врач или медсестра сделают вам эти инъекции в своем кабинете, обычно в плечо, бедро или живот.

Лекарство было одобрено FDA в 2021 году и представляет собой значительный прогресс в лечении холестерина. Это особенно полезно для людей, которые не достигли своих целей по холестерину с помощью других методов лечения или которым трудно принимать ежедневные лекарства.

Для чего используется инклисиран?

Инклисиран назначают взрослым с высоким уровнем холестерина, которым требуется дополнительная помощь помимо диеты и физических упражнений. Он специально разработан для людей с атеросклеротической сердечно-сосудистой болезнью или семейной гиперхолестеринемией.

Ваш врач может порекомендовать инклисиран, если вы уже принимаете статины, но у вас все еще высокий уровень холестерина ЛПНП. Это также может быть вариантом, если вы не переносите статины из-за побочных эффектов, таких как мышечная боль или проблемы с печенью.

Это лекарство особенно ценно для людей с семейной гиперхолестеринемией, генетическим заболеванием, вызывающим чрезвычайно высокий уровень холестерина с рождения. Эти люди часто нуждаются в нескольких лекарствах для эффективного контроля уровня холестерина.

Инклисиран всегда используется вместе со здоровым питанием и изменениями образа жизни. Это не замена правильному питанию и активному образу жизни, а скорее дополнительный инструмент, который поможет вам достичь ваших целей по уровню холестерина.

Как работает инклисиран?

Инклисиран действует, нацеливаясь на определенный белок под названием PCSK9 в вашей печени. Этот белок обычно препятствует эффективному удалению ЛПНП-холестерина из кровотока вашей печени.

Лекарство использует технологию малой интерферирующей РНК для «подавления» гена, который производит белок PCSK9. Когда PCSK9 становится меньше, ваша печень может удалять больше плохого холестерина из крови, подобно снятию тормозов с системы очистки холестерина в вашей печени.

Этот подход считается умеренно сильным по сравнению с другими лекарствами от холестерина. Хотя статины по-прежнему являются терапией первой линии, инклисиран может снизить уровень ЛПНП-холестерина еще на 50% и более при добавлении к существующей терапии.

Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после каждой инъекции, потому что лекарство продолжает работать на генетическом уровне. Вот почему вам нужны только инъекции два раза в год, а не ежедневный прием таблеток.

Как следует принимать инклисиран?

Инклисиран вводится в виде подкожной инъекции медицинским работником в медицинском учреждении. Вы не будете принимать это лекарство дома или перорально.

Типичный график начинается с первой инъекции, за которой следует еще одна инъекция через три месяца, а затем каждые шесть месяцев после этого. Ваш врач отметит эти даты в вашем календаре, чтобы вы не пропустили приемы.

Вам не нужно делать ничего особенного перед назначением инъекции. Вы можете нормально питаться и принимать другие лекарства, как обычно. Сама инъекция занимает всего несколько минут и похожа на получение вакцины.

После инъекции вы можете сразу же вернуться к обычной деятельности. У некоторых людей наблюдается небольшая болезненность в месте инъекции, похожая на то, что вы можете почувствовать после любой инъекции, но обычно это проходит в течение дня или двух.

Как долго мне следует принимать инклисиран?

Инклисиран обычно является долгосрочным лечением для контроля хронически повышенного уровня холестерина. Большинство людей продолжают получать инъекции в течение многих лет, как если бы они принимали ежедневные лекарства от холестерина.

Ваш врач будет регулярно контролировать уровень холестерина и общее состояние здоровья, чтобы определить, подходит ли вам инклисиран. Обычно они будут проверять ваш уровень примерно через 3-6 месяцев после начала лечения, а затем периодически.

Решение о продолжении или прекращении приема инклисирана зависит от того, насколько хорошо он работает, испытываете ли вы побочные эффекты и от вашего общего сердечно-сосудистого риска. Некоторые люди могут в конечном итоге перейти на другие методы лечения, если их ситуация изменится.

Важно придерживаться запланированных инъекций, даже если вы хорошо себя чувствуете. Высокий уровень холестерина обычно не вызывает симптомов, поэтому вы можете не чувствовать разницы, даже если лекарство работает для защиты вашего сердца и кровеносных сосудов.

Какие побочные эффекты у инклисирана?

Большинство людей хорошо переносят инклисиран, но, как и все лекарства, он может вызывать побочные эффекты. Хорошая новость заключается в том, что серьезные побочные эффекты относительно редки.

Вот наиболее распространенные побочные эффекты, которые вы можете испытать:

• Реакции в месте инъекции, такие как покраснение, отек или боль
• Боль в суставах или мышцах
• Усталость или ощущение большей утомляемости, чем обычно
• Бронхит или инфекции верхних дыхательных путей
• Головокружение или предобморочное состояние

Эти побочные эффекты, как правило, слабо выражены и со временем проходят по мере того, как организм адаптируется к лекарству. Реакции в месте инъекции обычно проходят в течение нескольких дней.

Менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты могут включать тяжелые аллергические реакции, хотя они редки. Признаки серьезной аллергической реакции включают затрудненное дыхание, отек лица или горла, или распространенную сыпь.

Некоторые люди беспокоятся о проблемах с печенью, но инклисиран, по-видимому, более щадящий для печени, чем некоторые другие препараты для снижения холестерина. Однако ваш врач все равно будет контролировать функцию вашей печени с помощью периодических анализов крови.

Если вы испытываете какие-либо необычные симптомы после инъекции, не стесняйтесь обращаться к своему врачу. Он сможет помочь определить, связаны ли ваши симптомы с лекарством и как их контролировать.

Кому не следует принимать инклисиран?

Инклисиран подходит не всем, и ваш врач тщательно изучит вашу историю болезни, прежде чем назначить его. Препарат не рекомендуется людям младше 18 лет, так как его безопасность и эффективность у детей не установлены.

Вам следует избегать инклисирана, если у вас в прошлом была тяжелая аллергическая реакция на него или какие-либо его компоненты. Ваш врач ознакомит вас с полным списком ингредиентов, если у вас есть известные аллергии.

Женщины, которые беременны или кормят грудью, должны обсудить риски и преимущества со своим врачом. Хотя данных об использовании инклисирана во время беременности ограничено, обычно рекомендуется избегать его, если только польза явно не перевешивает риски.

Людям с определенными заболеваниями печени может потребоваться специальный мониторинг, или они могут быть не лучшими кандидатами для лечения инклизираном. Ваш врач оценит функцию вашей печени перед началом лечения и будет регулярно ее контролировать.

Если у вас в анамнезе тяжелое заболевание почек, ваш врач тщательно рассмотрит вопрос о целесообразности применения инклизирана. Препарат не был широко изучен у людей с серьезными проблемами с почками.

Торговые наименования инклизирана

Инклизиран продается под торговым названием Leqvio в Соединенных Штатах и ​​многих других странах. В настоящее время это единственное торговое название инклизирана.

Leqvio производится компанией Novartis и выпускается в виде предварительно заполненного шприца для инъекций. Препарат выпускается в стандартной дозе 284 мг, что соответствует количеству, вводимому при каждой инъекции.

В отличие от некоторых лекарств, имеющих несколько торговых наименований или дженериков, инклизиран все еще относительно новый и защищен патентом. Это означает, что Leqvio в настоящее время является единственной доступной версией.

Обсуждая это лекарство со своим врачом или фармацевтом, вы можете называть его как инклизиран, так и Leqvio. Они поймут, что вы говорите об одном и том же лекарстве.

Альтернативы инклизирану

Если инклизиран вам не подходит, доступны несколько других вариантов снижения уровня холестерина. Статины остаются препаратами первой линии, и к ним относятся такие лекарства, как аторвастатин, розувастатин и симвастатин.

Другие ингибиторы PCSK9 включают эволокумаб (Репата) и алирокумаб (Пралуент). Они работают аналогично инклизирану, но вводятся в виде инъекций каждые две недели или ежемесячно, а не два раза в год.

Для людей, которые не переносят статины, альтернативами являются эзетимиб (Зетия), который блокирует всасывание холестерина в кишечнике, и секвестранты желчных кислот, такие как холестирамин.

Более новые варианты включают бемпедоевую кислоту (Nexletol), которая действует иначе, чем статины, но все равно снижает выработку холестерина в печени. Некоторые люди считают, что ее легче переносить, чем традиционные статины.

Ваш врач поможет вам выбрать лучший вариант, основываясь на вашей конкретной ситуации, включая уровень холестерина, другие заболевания и то, как хорошо вы переносите различные лекарства.

Является ли инклисиран лучше, чем эволокумаб?

И инклисиран, и эволокумаб (Repatha) являются ингибиторами PCSK9, которые эффективно снижают уровень холестерина ЛПНП, но у них разные преимущества в зависимости от ваших предпочтений и образа жизни.

Основное преимущество инклисирана — удобство. Вам нужны только инъекции два раза в год после начальной фазы загрузки, по сравнению с инъекциями эволокумаба каждые две недели или ежемесячно. Это может быть намного проще для людей, которые не любят частые инъекции или имеют плотный график.

Эволокумаб доступен дольше и имеет более обширные данные клинических испытаний, включая исследования, показывающие, что он может снизить частоту сердечных приступов и инсультов. Инклисиран новее, поэтому, хотя он эффективно снижает уровень холестерина, у нас меньше долгосрочных данных о сердечно-сосудистых исходах.

Оба препарата одинаково эффективны в снижении холестерина ЛПНП, обычно снижая его уровень на 50-60% при добавлении к терапии статинами. Выбор между ними часто сводится к предпочтениям по частоте инъекций и индивидуальной реакции.

Стоимость и страховое покрытие также могут повлиять на решение. Ваш врач может помочь вам взвесить эти факторы и определить, какой вариант имеет наибольший смысл в вашей конкретной ситуации.

Часто задаваемые вопросы об инклисиране

Безопасен ли инклисиран для людей с диабетом?

Да, инклисиран, по-видимому, безопасен для людей с диабетом и может быть особенно полезен для этой группы населения. Люди с диабетом подвержены более высокому риску сердечных заболеваний, что делает эффективное лечение холестерина особенно важным.

Лекарство не оказывает прямого влияния на уровень сахара в крови, поэтому оно не должно мешать лечению диабета. Однако ваш врач будет внимательно наблюдать за вами, поскольку люди с диабетом часто принимают несколько лекарств.

Некоторые исследования показывают, что инклисиран может иметь дополнительные преимущества, помимо снижения холестерина, которые могут помочь защитить от осложнений диабета, хотя для подтверждения этих эффектов необходимы дополнительные исследования.

Что делать, если я случайно пропустил инъекцию инклисирана?

Если вы пропустили запланированную инъекцию инклисирана, как можно скорее свяжитесь с кабинетом своего врача, чтобы перенести ее. Эффекты лекарства постепенно ослабевают со временем, поэтому возвращение к графику важно для поддержания контроля над холестерином.

Не пытайтесь «компенсировать» пропущенную инъекцию, получая дополнительные дозы. Ваш врач поможет вам определить наилучшее время для следующей инъекции, исходя из того, когда вы в последний раз получали лекарство.

Если вы пропустили инъекцию на несколько месяцев, ваш врач может порекомендовать проверить уровень холестерина, прежде чем вводить следующую дозу. Это поможет им понять, как изменился ваш холестерин, и при необходимости скорректировать план лечения.

Когда я могу прекратить прием инклисирана?

Решение о прекращении приема инклисирана всегда следует принимать в консультации с вашим врачом. Большинству людей с высоким уровнем холестерина требуется долгосрочное лечение, поэтому прекращение приема обычно не рекомендуется, если нет особых медицинских показаний.

Ваш врач может рассмотреть вопрос о прекращении приема инклисирана, если у вас появятся значительные побочные эффекты, если ваши цели по холестерину изменятся из-за других улучшений здоровья или если станут доступны новые, более подходящие методы лечения.

Если вы думаете о прекращении приема, потому что чувствуете себя хорошо, помните, что высокий уровень холестерина обычно не вызывает симптомов. Лекарство работает для предотвращения будущих проблем с сердцем, а не для лечения текущих симптомов.

Можно ли принимать инклисиран с другими препаратами для снижения холестерина?

Да, инклисиран часто используется вместе с другими препаратами для снижения холестерина, особенно со статинами. Фактически, его обычно добавляют к существующему лечению холестерина, а не полностью заменяют его.

Комбинация инклисирана со статинами может быть очень эффективной, часто достигая снижения холестерина, которого ни один препарат не смог бы достичь в одиночку. Этот подход особенно полезен для людей с очень высоким уровнем холестерина или тех, кто подвержен высокому риску сердечных заболеваний.

Ваш врач тщательно скоординирует все ваши лекарства, чтобы убедиться, что они хорошо работают вместе и не вызывают вредных взаимодействий. Всегда информируйте всех своих врачей о каждом лекарстве, которое вы принимаете, включая инклисиран.

Как быстро начинает действовать инклисиран?

Инклисиран начинает действовать в течение нескольких дней после инъекции, но максимальный эффект снижения холестерина вы увидите примерно через 3 месяца. Именно поэтому ваш врач назначает вторую инъекцию через три месяца после первой.

Ваш врач обычно проверяет уровень холестерина примерно через 3-6 месяцев после начала лечения, чтобы увидеть, насколько хорошо работает лекарство. Многие люди видят значительные улучшения показателей холестерина при этой первой проверке.

Эффект лекарства накапливается со временем, поэтому вы можете увидеть еще лучшие результаты после нескольких инъекций. Это нормально и ожидаемо при лечении инклисираном.