Что такое ланадельумаб: применение, дозировка, побочные эффекты и многое другое

Ланадельумаб — это лекарство, отпускаемое по рецепту, специально разработанное для профилактики приступов наследственного ангионевротического отека (НАО), редкого генетического заболевания, вызывающего внезапный отек различных частей тела. Это инъекционное лекарство действует путем блокирования белка, называемого калликреином, который запускает эпизоды отека, которые могут быть болезненными и потенциально опасными.

Если у вас или у кого-то из ваших близких диагностирован НАО, вы, вероятно, чувствуете себя подавленным сложностью управления этим заболеванием. Хорошей новостью является то, что ланадельумаб представляет собой значительный прорыв в лечении НАО, предлагая многим людям возможность жить с меньшим количеством приступов и большим душевным спокойствием.

Что такое ланадельумаб?

Ланадельумаб — это моноклональное антитело, которое относится к классу препаратов, называемых ингибиторами калликреина. Думайте об этом как о целевом лечении, которое работает как специализированный охранник в вашем организме, специально наблюдая и блокируя белок, вызывающий приступы НАО.

Это лекарство выпускается в виде прозрачной жидкости, которую вы вводите под кожу (подкожно) с помощью предварительно заполненного шприца. Препарат также известен под торговым названием Тахзиро, и он производится с использованием передовых биотехнологий для создания высокоспецифичного лечения НАО.

Что делает ланадельумаб уникальным, так это его точность. Вместо того, чтобы широко подавлять вашу иммунную систему, как некоторые другие лекарства, он нацелен только на конкретный путь, который вызывает приступы НАО, оставляя остальную часть вашей иммунной функции нетронутой.

Для чего используется ланадельумаб?

Ланадельумаб одобрен FDA специально для профилактики приступов наследственного ангионевротического отека у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. НАО — это генетическое заболевание, при котором ваш организм неправильно регулирует белок, называемый ингибитором C1-эстеразы, что приводит к эпизодам сильного отека.

Во время приступа НАО у вас может возникнуть внезапный отек лица, губ, языка, горла, рук, ног или половых органов. Эти эпизоды могут быть непредсказуемыми и различаться по степени тяжести. Некоторые приступы могут вызывать легкий дискомфорт, в то время как другие могут быть опасными для жизни, если они затрагивают дыхательные пути.

Препарат предназначен для долгосрочной профилактики, а не для лечения уже начавшегося приступа. Если у вас острый приступ НАО, вам понадобятся другие экстренные лекарства, которые быстро остановят отек.

Ваш врач может порекомендовать ланадельумаб, если у вас частые приступы НАО, которые существенно влияют на качество вашей жизни, работу или повседневную деятельность. Цель состоит в том, чтобы уменьшить как частоту, так и тяжесть этих эпизодов.

Как действует ланадельумаб?

Ланадельумаб действует, блокируя плазменный калликреин, белок, который играет ключевую роль в каскаде событий, приводящих к приступам НАО. Когда этот белок активен, он запускает выработку брадикинина, вещества, которое вызывает утечку кровеносных сосудов и приводит к характерному отеку при НАО.

Ингибируя калликреин, ланадельумаб по существу останавливает эту цепную реакцию до того, как она сможет вызвать симптомы. Препарат связывается с калликреином и препятствует выполнению им своей работы, что значительно снижает вероятность возникновения приступа.

Это считается умеренно сильным и высокоцелевым препаратом. В отличие от некоторых методов лечения, которые широко влияют на вашу иммунную систему, ланадельумаб разработан таким образом, чтобы быть очень специфичным в своем действии, что обычно означает меньше побочных эффектов и взаимодействий с другими системами организма.

Эффекты ланадельумаба накапливаются со временем, поэтому важно принимать его регулярно, как предписано. Большинство людей начинают замечать снижение частоты приступов в течение первых нескольких месяцев лечения.

Как следует принимать ланадельумаб?

Ланадельумаб вводят в виде подкожной инъекции, то есть вы вводите его в жировую ткань непосредственно под кожей. Стандартная доза составляет 300 мг каждые две недели, хотя ваш врач может скорректировать ее в зависимости от того, насколько хорошо вы реагируете на лечение.

Вы можете вводить ланадельумаб в бедро, плечо или живот. Важно чередовать места инъекций, чтобы предотвратить раздражение кожи или образование твердых уплотнений под кожей. Ваш лечащий врач научит вас или члена вашей семьи, как безопасно делать эти инъекции дома.

Перед инъекцией достаньте лекарство из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры примерно на 15-20 минут. Холодное лекарство может быть более неприятным при введении. Всегда проверяйте, чтобы жидкость была прозрачной и бесцветной перед использованием.

Вы можете принимать ланадельумаб с едой или без нее, так как он вводится инъекционно, а не принимается внутрь. Однако полезно установить режим, например, делать инъекции в одни и те же дни недели, чтобы помочь вам помнить о дозах.

Как долго следует принимать ланадельумаб?

Ланадельумаб обычно предназначен для длительного применения, поскольку НАС является хроническим генетическим заболеванием, требующим постоянного контроля. Большинство людей продолжают принимать это лекарство бессрочно, чтобы поддерживать защиту от приступов.

Ваш врач будет контролировать вашу реакцию на лечение в течение первых нескольких месяцев и может скорректировать график дозирования в зависимости от того, как хорошо вы себя чувствуете. Некоторые люди, у которых очень хороший контроль над своими симптомами, в конечном итоге могут делать инъекции реже, чем каждые четыре недели вместо каждых двух недель.

Важно не прекращать прием ланадельумаба внезапно, не посоветовавшись сначала с врачом. Поскольку лекарство действует, поддерживая стабильный уровень в вашей системе, внезапное прекращение приема может привести к возвращению приступов НАС.

Ваш лечащий врач будет регулярно пересматривать ваш план лечения и оценивать, остается ли ланадельумаб лучшим вариантом для вас. Они будут учитывать такие факторы, как частота приступов, побочные эффекты и общее качество вашей жизни.

Какие побочные эффекты у ланадельумаба?

Как и все лекарства, ланадельумаб может вызывать побочные эффекты, хотя многие люди хорошо его переносят. Наиболее распространенные побочные эффекты, как правило, легкие и возникают в месте инъекции.

Вот наиболее часто сообщаемые побочные эффекты, которые вы можете испытать:

• Реакции в месте инъекции, включая покраснение, отек, синяки или боль
• Инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда
• Головные боли
• Головокружение
• Сыпь или раздражение кожи

Эти распространенные побочные эффекты обычно проходят сами по себе и не требуют прекращения приема лекарства. Правильная техника инъекции и ротация места инъекции могут помочь минимизировать реакции в месте инъекции.

Существуют также некоторые менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты, которые требуют немедленной медицинской помощи. Хотя они редки, важно знать о них:

• Тяжелые аллергические реакции, включая затрудненное дыхание, отек лица или горла или распространенную сыпь
• Признаки серьезной инфекции, такие как лихорадка, озноб или стойкие гриппоподобные симптомы
• Необычное кровотечение или синяки
• Сильные или постоянные головные боли

Большинство людей считают, что любые побочные эффекты, которые они испытывают, поддаются контролю и гораздо менее разрушительны, чем приступы НАО, которые у них были до лечения.

Кому не следует принимать ланадельумаб?

Ланадельумаб подходит не всем, и есть определенные ситуации, когда ваш врач может порекомендовать другой подход к лечению. Наиболее важным противопоказанием является наличие в прошлом тяжелой аллергической реакции на ланадельумаб или любой из его ингредиентов.

Ваш врач тщательно оценит, подходит ли вам ланадельумаб, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• Активные серьезные инфекции
• Тяжелые заболевания печени или почек
• Наличие в анамнезе тяжелых аллергических реакций на другие препараты моноклональных антител
• Беременность или планы забеременеть
• Грудное вскармливание

Особое внимание также необходимо людям с аутоиммунными заболеваниями, поскольку ланадельумаб влияет на функцию иммунной системы. Ваш врач сопоставит пользу с потенциальными рисками в этих ситуациях.

Возраст - еще один важный фактор. Ланадельумаб одобрен только для людей в возрасте 12 лет и старше, так как недостаточно данных о безопасности и эффективности для детей младшего возраста.

Торговое название ланадельумаба

Ланадельумаб продается под торговым названием Takhzyro. Это название вы увидите на этикетке рецепта и упаковке, когда будете получать лекарство в аптеке.

Takhzyro производится компанией Takeda Pharmaceuticals и впервые был одобрен FDA в 2018 году. Препарат выпускается в предварительно заполненных шприцах, содержащих 150 мг ланадельумаба в 1 мл раствора.

В настоящее время дженериков ланадельумаба нет, так как препарат все еще находится под патентной защитой. Это означает, что Takhzyro - единственный доступный вам вариант под торговым названием.

Альтернативы ланадельумабу

Хотя ланадельумаб очень эффективен для многих людей с НАО, это не единственный доступный вариант лечения. Ваш врач может рассмотреть альтернативы, если ланадельумаб не подходит вам или если у вас возникают непереносимые побочные эффекты.

Другие профилактические препараты для НАО включают:

• Беротралстат (Orladeyo) - пероральный препарат, принимаемый ежедневно
• Концентраты ингибитора C1-эстеразы, вводимые внутривенно
• Даназол - пероральный препарат, который используется на протяжении десятилетий
• Транексамовая кислота - пероральный препарат, который может помочь некоторым людям

Каждая из этих альтернатив имеет свои преимущества и недостатки. Например, беротралстат предлагает удобство ежедневного перорального приема, в то время как концентраты ингибитора C1-эстеразы заменяют белок, дефицитный при HAE.

Ваш врач поможет вам взвесить такие факторы, как эффективность, побочные эффекты, удобство и стоимость, при выборе наилучшего лечения для вашей конкретной ситуации.

Является ли ланадельумаб лучше, чем беротралстат?

И ланадельумаб, и беротралстат являются эффективными современными методами лечения профилактики HAE, но они работают по-разному и имеют разные преимущества. «Лучший» выбор зависит от ваших индивидуальных потребностей, предпочтений и медицинской ситуации.

Ланадельумаб вводят в виде инъекции каждые две недели, в то время как беротралстат принимают в виде ежедневной пероральной капсулы. Некоторые люди предпочитают удобство, не требующее запоминания ежедневного приема лекарств, в то время как другие предпочитают избегать инъекций.

С точки зрения эффективности, оба препарата значительно снижают частоту приступов HAE у большинства людей. Клинические исследования показывают, что ланадельумаб снижает частоту приступов в среднем примерно на 87%, в то время как беротралстат снижает их примерно на 44%. Однако индивидуальные реакции могут значительно различаться.

Профили побочных эффектов также различаются между двумя препаратами. Основными побочными эффектами ланадельумаба являются реакции в месте инъекции, в то время как беротралстат может вызывать у некоторых людей желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и боль в животе.

Ваш врач учтет частоту ваших приступов, образ жизни, другие лекарства, которые вы принимаете, и личные предпочтения, помогая вам выбрать между этими вариантами.

Часто задаваемые вопросы о ланадельумабе

Вопрос 1. Безопасен ли ланадельумаб для людей с сердечными заболеваниями?

Ланадельумаб обычно считается безопасным для людей с сердечными заболеваниями, поскольку он напрямую не влияет на сердечно-сосудистую функцию. Однако ваш врач захочет тщательно наблюдать за вами, если у вас есть серьезные проблемы с сердцем.

Препарат обычно не вызывает изменений артериального давления или сердечного ритма. Поскольку его вводят под кожу, а не принимают внутрь, он также не взаимодействует со многими сердечными препаратами так, как это могут делать пероральные лекарства.

Если у вас есть заболевание сердца, обязательно сообщите своему врачу обо всех ваших сердечных препаратах, прежде чем начать прием ланадельумаба. Возможно, они захотят провести некоторые исходные тесты и вначале более внимательно наблюдать за вами.

Вопрос 2. Что делать, если я случайно использовал слишком много ланадельумаба?

Если вы случайно ввели больше ланадельумаба, чем предписано, не паникуйте. Немедленно свяжитесь со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, чтобы сообщить им о случившемся и получить конкретные рекомендации для вашей ситуации.

В большинстве случаев однократная передозировка ланадельумаба вряд ли вызовет серьезные немедленные проблемы, но вам все равно следует обратиться за медицинской помощью. Ваш врач может захотеть более внимательно наблюдать за вами или скорректировать вашу следующую запланированную дозу.

Сохраните упаковку лекарства и все оставшиеся шприцы, чтобы вы могли точно сообщить своему врачу, сколько лишнего лекарства вы приняли. Эта информация поможет им дать вам наилучший совет.

Вопрос 3. Что делать, если я пропустил дозу ланадельумаба?

Если вы пропустили дозу ланадельумаба, примите ее, как только вспомните, а затем продолжайте придерживаться обычного графика приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если почти пришло время для вашей следующей запланированной дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте придерживаться обычного графика. Прием доз слишком близко друг к другу может увеличить риск побочных эффектов, не обеспечивая при этом дополнительных преимуществ.

Пропуск одной дозы время от времени обычно не вызывает немедленных проблем, но старайтесь придерживаться своего обычного графика как можно больше для лучшей защиты от приступов ГЭО.

Вопрос 4. Когда я могу прекратить прием ланадельумаба?

Прекращать прием ланадельумаба следует только под руководством врача. Поскольку НАС является пожизненным генетическим заболеванием, большинству людей необходимо продолжать профилактическое лечение на неопределенный срок для поддержания защиты от приступов.

Ваш врач может рассмотреть вопрос о прекращении или увеличении интервалов между дозами, если у вас был отличный контроль над симптомами в течение длительного периода времени. Однако это решение следует принимать осторожно, при тщательном наблюдении.

Если вы хотите прекратить лечение по какой-либо причине, сначала обсудите это со своим лечащим врачом. Он поможет вам взвесить риски и преимущества и, при необходимости, предложить альтернативные методы лечения.

В5. Могу ли я путешествовать с ланадельумабом?

Да, вы можете путешествовать с ланадельумабом, но это требует некоторого планирования, так как лекарство необходимо хранить в холодильнике. Всегда перевозите лекарство в ручной клади при перелетах, никогда не в багаже.

Получите письмо от своего врача с объяснением того, что вам необходимо перевозить инъекционное лекарство по медицинским показаниям. Это может помочь при прохождении контроля в аэропорту и на таможне, если вы путешествуете за границу.

Используйте небольшой холодильник с пакетами со льдом, чтобы поддерживать лекарство при надлежащей температуре во время путешествия. Лекарство может находиться при комнатной температуре в течение коротких периодов времени, но не должно подвергаться воздействию экстремальной жары или низких температур.