Что такое окрелизумаб: применение, дозировка, побочные эффекты и многое другое

Окрелизумаб — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое помогает замедлить течение рассеянного склероза (РС), воздействуя на определенные клетки иммунной системы. Его вводят внутривенно в кабинете врача или в инфузионном центре, как правило, каждые шесть месяцев после начальных доз.

Этот препарат представляет собой значительный прогресс в лечении РС, давая надежду людям как с рецидивирующими, так и с первично-прогрессирующими формами заболевания. Понимание того, как он работает и чего ожидать, может помочь вам чувствовать себя более уверенно в своем лечении.

Что такое окрелизумаб?

Окрелизумаб — это моноклональное антитело, которое специфически воздействует на B-клетки в вашей иммунной системе. Эти B-клетки играют ключевую роль в аутоиммунном процессе, который повреждает нервные волокна при рассеянном склерозе.

Представьте себе это как очень точное лекарство, которое действует как управляемая ракета, выискивая и связываясь с определенными белками, называемыми CD20, на B-клетках. После прикрепления он помогает уменьшить количество этих клеток, которые могут вызывать воспаление в вашей нервной системе.

Препарат относится к классу препаратов, изменяющих течение заболевания (ПИТЗ), что означает, что он не просто лечит симптомы, а фактически замедляет прогрессирование самого РС. Это существенно отличает его от лекарств, которые помогают только при определенных симптомах, таких как мышечные спазмы или усталость.

Для чего используется окрелизумаб?

Окрелизумаб одобрен FDA для лечения двух основных типов рассеянного склероза. Это первое и единственное лекарство, одобренное для первично-прогрессирующего РС, что делает его особенно ценным для людей с этой формой заболевания.

Для рецидивирующих форм РС это включает рецидивирующе-ремиттирующий РС и активный вторично-прогрессирующий РС. Это типы, при которых люди испытывают четкие приступы или рецидивы, за которыми следуют периоды восстановления или стабильности.

Ваш врач может порекомендовать окрелизумаб, если вы плохо реагировали на другие методы лечения РС или если у вас первично-прогрессирующий РС, где другие варианты ограничены. Он также иногда выбирается в качестве терапии первой линии для людей с высокоактивным рецидивирующим РС.

Как действует окрелизумаб?

Окрелизумаб действует путем истощения B-клеток, которые являются иммунными клетками, способствующими воспалительному процессу при РС. Это считается умеренно сильным подходом к лечению РС, более интенсивным, чем некоторые пероральные препараты, но менее широким, чем некоторые другие инфузионные методы лечения.

Препарат связывается с белками CD20 на поверхности B-клеток, отмечая их для уничтожения вашей иммунной системой. Этот процесс значительно снижает количество B-клеток, циркулирующих в вашем организме в течение нескольких месяцев.

Что делает этот подход особенно эффективным, так это то, что он нацелен на конкретные иммунные клетки, наиболее вовлеченные в прогрессирование РС, оставляя другие части вашей иммунной системы относительно нетронутыми. Снижение количества B-клеток обычно длится несколько месяцев, поэтому препарат вводят каждые шесть месяцев.

В течение нескольких недель после начала лечения у вас будет значительно меньше B-клеток в вашей системе. Со временем эти клетки постепенно возвращаются, но влияние препарата на замедление прогрессирования РС может сохраняться, даже когда количество B-клеток восстанавливается.

Как следует принимать окрелизумаб?

Окрелизумаб вводится только путем внутривенной инфузии в медицинском учреждении, никогда на дому. Ваша первая доза обычно делится на две инфузии, которые вводятся с интервалом в две недели, при этом каждая инфузия занимает около 2,5–3,5 часов.

Перед каждой инфузией вы получите премедикацию, чтобы предотвратить реакции на инфузию. Они обычно включают антигистаминный препарат, такой как дифенгидрамин, кортикостероид, такой как метилпреднизолон, а иногда и ацетаминофен. Эти препараты помогают вашему организму лучше переносить инфузию.

Вам не нужно принимать окрелизумаб с едой, так как его вводят непосредственно в кровоток. Однако легкий прием пищи перед процедурой инфузии может помочь вам чувствовать себя более комфортно во время длительной процедуры.

Во время инфузии медицинский персонал будет внимательно следить за вами на предмет каких-либо реакций. Лекарство вводится медленно вначале, затем скорость может быть увеличена, если вы хорошо его переносите. Большинство людей могут читать, пользоваться телефоном или даже вздремнуть во время инфузии.

Как долго следует принимать окрелизумаб?

Окрелизумаб, как правило, является долгосрочным лечением, которое вы будете продолжать до тех пор, пока оно помогает при вашем РС и вы хорошо его переносите. Большинство людей остаются на этом препарате в течение многих лет, регулярно проходя мониторинг, чтобы убедиться, что он остается безопасным и эффективным.

Ваш врач будет оценивать вашу реакцию на лечение каждые шесть месяцев, обычно примерно во время вашей следующей инфузии. Он будет учитывать такие факторы, как новые обострения, изменения на МРТ, прогрессирование инвалидности и любые побочные эффекты, которые вы испытываете.

Некоторым людям может потребоваться прекратить прием окрелизумаба, если у них развиваются серьезные инфекции, определенные виды рака или тяжелые реакции на инфузию. Ваш врач обсудит с вами эти риски и будет следить за любыми признаками того, что прием препарата следует прекратить.

Решение о продолжении или прекращении приема окрелизумаба всегда должно приниматься совместно с вашим специалистом по РС, взвешивая получаемую вами пользу с учетом любых рисков или побочных эффектов, которые вы испытываете.

Какие побочные эффекты окрелизумаба?

Как и все лекарства, окрелизумаб может вызывать побочные эффекты, хотя многие люди хорошо его переносят. Наиболее распространенные побочные эффекты связаны с процессом инфузии и повышенной восприимчивостью к инфекциям.

Вот наиболее часто сообщаемые побочные эффекты, которые вы можете испытать:

• Реакции на инфузию, такие как покраснение кожи, зуд или небольшая лихорадка во время или вскоре после лечения
• Инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда или инфекции пазух
• Кожные инфекции или обострения орального герпеса
• Усталость, которая может сохраняться в течение нескольких дней после инфузии
• Головные боли или незначительные боли в теле
• Тошнота или расстройство пищеварения

Эти распространенные побочные эффекты, как правило, поддаются лечению и часто улучшаются по мере того, как ваш организм адаптируется к лекарству.

Более серьезные, но менее распространенные побочные эффекты требуют немедленной медицинской помощи и включают:

• Тяжелые реакции на инфузию с затрудненным дыханием, сильным отеком или болью в груди
• Признаки серьезных инфекций, такие как стойкая лихорадка, сильная усталость или необычные симптомы
• Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), редкая инфекция головного мозга
• Реактивация гепатита B у людей, ранее подвергавшихся воздействию
• Определенные типы рака, особенно рак молочной железы

Ваша медицинская бригада будет тщательно наблюдать за вами на предмет этих редких, но серьезных осложнений с помощью регулярных анализов крови и осмотров.

Кому не следует принимать Окрелизумаб?

Окрелизумаб подходит не всем пациентам с РС. Ваш врач тщательно изучит вашу историю болезни, чтобы определить, безопасно ли это лекарство для вас.

Вам не следует принимать окрелизумаб, если у вас активная инфекция гепатита B, так как лекарство может привести к опасному повторному активированию этого вируса. Вам потребуются анализы крови для проверки на гепатит B перед началом лечения.

Людям с активными, серьезными инфекциями следует подождать, пока они не будут полностью вылечены, прежде чем начинать прием окрелизумаба. Это включает в себя бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, которые могут ухудшиться, когда ваша иммунная система подавлена.

Если у вас в прошлом были тяжелые аллергические реакции на окрелизумаб или аналогичные препараты, это лечение не рекомендуется. Ваш врач обсудит альтернативные варианты, которые могут быть более безопасными для вас.

Беременные женщины не должны получать окрелизумаб, так как он потенциально может навредить развивающемуся ребенку. Если вы планируете забеременеть, обсудите это со своим врачом заранее, так как препарат может влиять на вашу иммунную систему в течение нескольких месяцев после последней дозы.

Торговые наименования окрелизумаба

Окрелизумаб продается под торговым названием Окревус в Соединенных Штатах и ​​большинстве других стран. В настоящее время это единственное доступное торговое название, так как пока нет дженериковых версий этого препарата.

Окревус производится компанией Genentech в США и компанией Roche в других странах. Обе компании входят в одну и ту же фармацевтическую группу, поэтому препарат по сути идентичен независимо от места его производства.

При обсуждении вашего лечения с медицинскими работниками или страховыми компаниями вы можете услышать оба названия, используемые взаимозаменяемо. Некоторые медицинские работники предпочитают использовать общее название (окрелизумаб), в то время как другие используют торговое название (Окревус).

Альтернативы окрелизумабу

Несколько других лекарств могут лечить РС, хотя лучший выбор зависит от вашего конкретного типа РС и индивидуальных обстоятельств. Ваш врач поможет вам взвесить все за и против каждого варианта.

Для рецидивирующего РС альтернативы включают пероральные препараты, такие как финголимод (Гиленя), диметилфумарат (Текфидера) или терифлуномид (Обаджио). Их часто легче принимать, но они могут быть менее эффективными при высокоактивном заболевании.

Другие инфузионные методы лечения включают натализумаб (Тизабри) и алемтузумаб (Лемтрада), оба из которых работают иначе, чем окрелизумаб. Натализумаб вводят ежемесячно, а алемтузумаб предполагает два курса лечения с интервалом в год.

Для первично-прогрессирующего РС окрелизумаб в настоящее время является единственным одобренным FDA препаратом, что делает его золотым стандартом для этой формы заболевания. Однако некоторые врачи могут рассматривать не по назначению использование других лекарств в определенных обстоятельствах.

Является ли окрелизумаб лучше ритуксимаба?

Окрелизумаб и ритуксимаб — похожие лекарства, которые оба нацелены на B-клетки, но окрелизумаб специально разработан и одобрен для лечения РС. Ритуксимаб в основном используется для лечения определенных видов рака и аутоиммунных заболеваний, хотя некоторые врачи использовали его не по назначению для лечения РС.

Окрелизумаб считается более совершенным, чем ритуксимаб, с модификациями, которые делают его потенциально более безопасным и эффективным для лечения РС. Он разработан так, чтобы быть менее иммуногенным, а это означает, что ваш организм с меньшей вероятностью выработает антитела против него.

Данные клинических испытаний окрелизумаба при РС гораздо более обширны, чем для ритуксимаба, что дает врачам больше информации о его эффективности и профиле безопасности. Это делает окрелизумаб предпочтительным выбором для большинства специалистов по РС.

Однако ритуксимаб иногда может использоваться, если окрелизумаб недоступен или не покрывается страховкой, поскольку эти два лекарства действуют очень похожим образом. Ваш врач может помочь вам понять, какой вариант может быть лучшим для вашей конкретной ситуации.

Часто задаваемые вопросы об окрелизумабе

Безопасен ли окрелизумаб для людей с сердечными заболеваниями?

Окрелизумаб обычно можно безопасно использовать у людей с сердечными заболеваниями, но вашему кардиологу и неврологу необходимо будет координировать ваше лечение. Основная проблема заключается в том, что реакции на инфузию потенциально могут перегрузить ваше сердце.

Перед началом лечения ваш врач оценит состояние вашего сердца и может порекомендовать дополнительный мониторинг во время инфузий. Некоторым людям с серьезными проблемами с сердцем может потребоваться, чтобы инфузии проводились медленнее или в больничных условиях, а не в амбулаторном инфузионном центре.

Что делать, если я случайно пропустил дозу окрелизумаба?

Свяжитесь с кабинетом своего врача, как только поймете, что пропустили запланированную инфузию. Они помогут вам перенести ее как можно скорее, в идеале в течение нескольких недель после пропущенной даты.

Пропуск доз может снизить эффективность лекарства и потенциально позволить активности рассеянного склероза вернуться. Однако не паникуйте, если вы пропустили прием из-за болезни или других обстоятельств. Ваша медицинская бригада будет работать с вами, чтобы безопасно вернуться к графику.

Что делать, если у меня возникла серьезная реакция во время инфузии?

Немедленно сообщите своей медсестре, проводящей инфузию, если у вас возникнут какие-либо тревожные симптомы во время лечения. Общие признаки реакций на инфузию включают покраснение кожи, зуд, затрудненное дыхание, стеснение в груди или обморок.

Медицинский персонал обучен справляться с такими ситуациями и, вероятно, замедлит или остановит инфузию, даст вам дополнительные лекарства и будет внимательно наблюдать за вами. Большинство реакций на инфузию поддаются лечению и не мешают вам завершить лечение, хотя это может занять больше времени.

Когда я могу прекратить прием окрелизумаба?

Решение о прекращении приема окрелизумаба всегда должно приниматься совместно с вашим специалистом по рассеянному склерозу, а не самостоятельно. Нет заранее определенного ограничения по времени лечения, так как многие люди получают пользу от длительного приема лекарства.

Ваш врач может порекомендовать прекратить прием, если у вас появятся серьезные побочные эффекты, если ваш рассеянный склероз станет неактивным на длительный период времени или если вам нужно создать семью. Они помогут вам взвесить риски и преимущества продолжения лечения по сравнению с его прекращением.

Могу ли я делать прививки во время приема окрелизумаба?

Вы можете получать большинство прививок во время приема окрелизумаба, но они могут быть менее эффективными, потому что ваша иммунная система подавлена. Ваш врач порекомендует завершить все необходимые прививки до начала лечения, если это возможно.

Следует избегать живых вакцин при приеме окрелизумаба, поскольку они потенциально могут вызвать инфекции. К ним относятся такие вакцины, как живая вакцина против гриппа, MMR и вакцина против ветряной оспы. Однако инактивированные вакцины, такие как обычная прививка от гриппа, обычно безопасны и рекомендуются.