Что такое омализумаб: применение, дозировка, побочные эффекты и многое другое

Омализумаб — это специализированный препарат, который помогает контролировать тяжелую аллергическую астму и хроническую крапивницу, когда другие методы лечения недостаточно эффективны. Это то, что врачи называют «биологическим» лекарством, что означает, что оно производится из живых клеток и действует, нацеливаясь на определенные части вашей иммунной системы, вызывающие аллергические реакции.

Это лекарство выпускается в виде инъекции, которую вы получаете под кожу, как правило, в кабинете врача или клинике. Многие люди отмечают, что оно помогает им легче дышать и уменьшает частоту приступов астмы или обострений крапивницы, когда обычные методы лечения просто не помогают.

Для чего используется омализумаб?

Омализумаб лечит два основных состояния: тяжелую персистирующую аллергическую астму и хроническую спонтанную крапивницу (длительную крапивницу). Ваш врач обычно рассматривает это лекарство, когда ваше текущее лечение недостаточно хорошо контролирует ваши симптомы.

При астме он специально разработан для людей, чье состояние вызвано аллергенами, такими как пылевые клещи, перхоть домашних животных или пыльца. Лекарство помогает уменьшить количество приступов астмы и может снизить потребность в ингаляторах для быстрого облегчения.

При хронической крапивнице омализумаб помогает, когда вы боретесь с зудящими, приподнятыми волдырями на коже в течение шести недель или дольше, а антигистаминные препараты не приносят достаточного облегчения. Эти волдыри часто появляются без каких-либо явных триггеров, что может быть невероятно неприятно.

Как действует омализумаб?

Омализумаб действует, блокируя белок в вашей крови, называемый иммуноглобулином E, или IgE, если коротко. Представьте себе IgE как чрезмерно усердного охранника в вашей иммунной системе, который слишком часто и слишком громко поднимает тревогу при встрече с аллергенами.

Когда у вас аллергическая астма или хроническая крапивница, ваш организм производит слишком много IgE, что затем вызывает воспаление в дыхательных путях или на коже. Омализумаб, по сути, заковывает в наручники этот гиперактивный IgE, предотвращая запуск цепной реакции, которая приводит к вашим симптомам.

Это считается целенаправленным, сильным лекарством, потому что оно точно блокирует один конкретный путь в вашей иммунной системе. В отличие от стероидов, которые широко подавляют воспаление, омализумаб действует больше как умный ключ, который открывает только одну конкретную дверь в сложной иммунной реакции вашего организма.

Как следует принимать омализумаб?

Омализумаб выпускается только в виде инъекции, которая вводится под кожу, обычно в плечо, бедро или живот. Вы будете получать эту инъекцию в кабинете врача, клинике или инфузионном центре, а не принимать ее дома.

График инъекций зависит от вашего конкретного состояния и количества необходимого вам лекарства. Большинство людей получают инъекции каждые 2–4 недели, но ваш врач определит точное время, основываясь на вашем уровне IgE и массе тела.

Вам не нужно делать ничего особенного с едой или напитками перед инъекцией. Однако планируйте оставаться в медицинском учреждении около 30 минут после каждой инъекции, чтобы персонал мог наблюдать за вами на предмет каких-либо немедленных реакций.

Полезно вести дневник симптомов, чтобы отслеживать, как вы себя чувствуете между инъекциями. Эта информация помогает вашей команде медицинских работников понять, насколько хорошо лекарство действует на вас.

Как долго следует принимать омализумаб?

Большинству людей необходимо принимать омализумаб не менее 16 недель, прежде чем они и их врач смогут полностью оценить, насколько хорошо он работает. Некоторые люди замечают улучшения в течение первого месяца, в то время как другим может потребоваться до 4 месяцев, чтобы увидеть значительные изменения.

Если омализумаб помогает при ваших симптомах, вы, вероятно, будете продолжать принимать его в течение длительного периода. Многие люди принимают его в течение нескольких лет, а некоторым может потребоваться долгосрочный прием для поддержания контроля над симптомами.

Ваш врач будет регулярно связываться с вами, чтобы оценить, по-прежнему ли помогает лекарство и перевешивают ли преимущества любые побочные эффекты, которые вы можете испытывать. Они также будут контролировать ваше общее состояние здоровья с помощью периодических анализов крови и медицинских осмотров.

Какие побочные эффекты у омализумаба?

Как и все лекарства, омализумаб может вызывать побочные эффекты, хотя многие люди хорошо его переносят. Наиболее распространенные побочные эффекты, как правило, легкие и поддаются лечению при надлежащем уходе.

Вот побочные эффекты, которые вы, скорее всего, испытаете, начиная с самых распространенных:

• Реакции в месте инъекции, такие как покраснение, отек или болезненность в месте укола
• Инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда или инфекции пазух
• Головные боли, которые обычно бывают легкой или умеренной степени
• Усталость или ощущение большей усталости, чем обычно
• Головокружение, особенно при быстром вставании
• Тошнота или легкое расстройство желудка
• Боль в суставах или мышцах

Эти распространенные побочные эффекты обычно проходят сами по себе в течение нескольких дней и редко требуют прекращения приема лекарства.

Теперь давайте поговорим о некоторых менее распространенных, но более серьезных побочных эффектах, которые требуют немедленной медицинской помощи:

• Тяжелые аллергические реакции, включая затрудненное дыхание, отек лица или горла или распространенную сыпь
• Признаки паразитарных инфекций, такие как необычная усталость, лихорадка или проблемы с пищеварением
• Проблемы со свертываемостью крови, такие как необычные синяки или кровотечения
• Тяжелые кожные реакции, включая образование волдырей или шелушение
• Изменения сердечного ритма или боль в груди
• Сильная боль или отек в суставах

Хотя эти серьезные побочные эффекты редки, важно знать о них, чтобы вы могли незамедлительно обратиться за помощью, если они возникнут.

Кому не следует принимать омализумаб?

Омализумаб подходит не всем, и есть несколько важных ситуаций, когда ваш врач порекомендует воздержаться от использования этого лекарства. Безопасность прежде всего, поэтому крайне важно честно рассказать о своей истории болезни.

Вам не следует принимать омализумаб, если у вас в прошлом была тяжелая аллергическая реакция на него. Это включает в себя такие реакции, как затрудненное дыхание, сильный отек или распространенная сыпь, возникшие во время или после предыдущей инъекции.

Ваш врач также будет осторожен при назначении омализумаба, если у вас есть определенные состояния, которые могут сделать лекарство рискованным:

• Активные паразитарные инфекции, поскольку лекарство может затруднить борьбу вашего организма с ними
• История нарушений свертываемости крови или текущее использование антикоагулянтов
• Тяжелые заболевания печени или почек
• Недавняя вакцинация живыми вакцинами
• Беременность или планы забеременеть (хотя это требует индивидуального обсуждения с вашим врачом)
• Определенные аутоиммунные заболевания, которые могут ухудшиться из-за изменений иммунной системы

Кроме того, омализумаб предназначен специально для лечения аллергической астмы, а не других типов астмы, поэтому вашему врачу необходимо будет подтвердить, что именно аллергены вызывают ваши симптомы.

Торговые наименования омализумаба

Омализумаб наиболее известен под торговым названием Ксолар, которое производится компаниями Genentech и Novartis. Это основное торговое название, которое вы встретите в Соединенных Штатах и большинстве других стран.

Ваша аптека или страховая компания могут называть его по его общему названию, омализумаб, но фактическое лекарство, которое вы получите, обычно будет торговой марки Ксолар. В настоящее время нет никаких общих версий этого лекарства.

При обсуждении этого лекарства с вашей командой здравоохранения или страховой компанией использование либо «омализумаба», либо «Ксолаир» поможет убедиться, что все понимают, о каком лекарстве вы говорите.

Альтернативы омализумабу

Если омализумаб вам не подходит или недостаточно эффективен, ваш врач может рассмотреть несколько других вариантов лечения. Лучшая альтернатива зависит от вашего конкретного состояния и от того, как вы реагировали на другие методы лечения.

При тяжелой астме могут быть рассмотрены другие биологические препараты:

• Меполизумаб (Нукала) — хорошо работает для людей с высоким уровнем определенных лейкоцитов, называемых эозинофилами
• Резлизумаб (Синкэйр) — еще один вариант для эозинофильной астмы
• Бенрализумаб (Фасенра) — также нацелен на эозинофилы, но действует немного по-другому
• Дупилумаб (Дупиксент) — блокирует различные воспалительные пути и может помочь при астме и экземе

При хронической крапивнице альтернативы могут включать более высокие дозы антигистаминных препаратов, другие иммунодепрессанты, такие как циклоспорин, или методы лечения, направленные на устранение основных триггеров, если их можно выявить.

Ваш врач поможет вам взвесить все «за» и «против» каждого варианта, основываясь на вашей конкретной ситуации, истории болезни и целях лечения.

Является ли омализумаб лучшим, чем другие лекарства от астмы?

Омализумаб не обязательно «лучше», чем другие лекарства от астмы, но он действует по-другому и может быть невероятно эффективным для подходящего человека. Обычно он предназначен для людей с тяжелой аллергической астмой, у которых не удалось достичь хорошего контроля с помощью стандартных методов лечения.

По сравнению с ингаляционными кортикостероидами, омализумаб действует во всем вашем теле, а не только в легких. Это может быть полезно, если у вас несколько аллергических состояний, но это также означает, что потенциальные побочные эффекты влияют на всю вашу систему.

Основным преимуществом омализумаба является то, что он может значительно уменьшить приступы астмы и посещения отделения неотложной помощи у людей с тяжелой аллергической астмой. Многие люди также отмечают, что им реже требуется ингалятор скорой помощи, и они могут более полноценно участвовать в повседневной деятельности.

Однако омализумаб требует регулярных инъекций в медицинском учреждении, в то время как большинство других лекарств от астмы можно принимать дома. Он также дороже традиционных методов лечения астмы, хотя страховое покрытие варьируется.

Часто задаваемые вопросы об омализумабе

Безопасен ли омализумаб при сердечных заболеваниях?

Если у вас есть сердечные заболевания, вашему врачу необходимо тщательно оценить, безопасен ли для вас омализумаб. Хотя препарат напрямую не воздействует на сердце, любое лечение, влияющее на вашу иммунную систему, требует особой осторожности при наличии сердечно-сосудистых заболеваний.

Некоторые люди, принимающие омализумаб, испытывали проблемы со свертываемостью крови, что может вызывать беспокойство, если у вас уже есть проблемы с сердцем. Ваш кардиолог и врач, назначающий омализумаб, должны работать вместе, чтобы контролировать здоровье вашего сердца на протяжении всего лечения.

Обязательно сообщите своей команде медицинских работников о любых лекарствах для сердца, которые вы принимаете, так как они захотят следить за потенциальными взаимодействиями или осложнениями.

Что делать, если я случайно приму слишком много омализумаба?

Поскольку омализумаб вводится медицинскими работниками в медицинском учреждении, случайная передозировка крайне маловероятна. Препарат тщательно дозируется в зависимости от вашего веса и уровня IgE, а медицинский персонал дважды проверяет количество перед каждой инъекцией.

Если вы обеспокоены тем, что могли получить слишком много лекарства, немедленно сообщите своему лечащему врачу. Они могут более внимательно наблюдать за вами и оказать поддерживающую помощь при необходимости.

Признаки, которые могут указывать на то, что вы получили слишком много лекарства, включают тяжелые реакции в месте инъекции, необычную усталость или любые симптомы, которые кажутся намного хуже, чем ваши типичные побочные эффекты.

Что делать, если я пропустил дозу омализумаба?

Если вы пропустили запланированную инъекцию омализумаба, как можно скорее свяжитесь со своим лечащим врачом, чтобы перенести ее. Не ждите следующего планового приема, так как перерывы в лечении могут привести к возвращению ваших симптомов.

Ваш врач, вероятно, захочет вернуть вас в график в течение недели или двух после пропущенной дозы. Возможно, ему потребуется немного скорректировать график дозирования, чтобы вернуть вас в норму.

Постарайтесь настроить напоминания о ваших инъекциях, так как последовательность важна для поддержания контроля над симптомами. Многие люди считают полезным запланировать следующую встречу, прежде чем покинуть клинику.

Когда я могу прекратить прием омализумаба?

Решение о прекращении приема омализумаба всегда следует принимать вместе с вашим лечащим врачом, даже если вы чувствуете себя намного лучше. Внезапное прекращение приема может привести к возвращению ваших симптомов, иногда более серьезно, чем раньше.

Ваш врач, как правило, захочет увидеть устойчивое улучшение ваших симптомов в течение нескольких месяцев, прежде чем рассматривать возможность прекращения приема лекарства. Он также захочет убедиться, что у вас хороший контроль с помощью других методов лечения астмы или аллергии.

Если вы прекратите прием омализумаба, ваша команда медицинских работников, вероятно, захочет внимательно следить за вами в течение первых нескольких месяцев, чтобы выявить любые возвращающиеся симптомы на ранней стадии. Некоторые люди могут успешно прекратить прием, в то время как другим необходимо продолжать его в течение длительного времени.

Могу ли я делать прививки во время приема омализумаба?

Большинство плановых вакцин безопасны во время приема омализумаба, но вам всегда следует проконсультироваться со своим лечащим врачом, прежде чем делать какие-либо прививки. Это особенно важно для живых вакцин, которые могут быть не рекомендованы во время приема этого лекарства.

Ваш врач, вероятно, порекомендует вам оставаться в курсе вакцинации, такой как ежегодная прививка от гриппа, вакцины от COVID-19 и другие плановые прививки. Поскольку омализумаб влияет на вашу иммунную систему, защита от предотвратимых заболеваний особенно важна.

Планируйте обсудить график вакцинации со своей командой медицинских работников и сообщите другим врачам, что вы принимаете омализумаб, прежде чем они сделают вам прививки.