Что такое дироксимел фумарат: применение, дозировка, побочные эффекты и многое другое

Дироксимел фумарат — это лекарство, специально разработанное для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС). Это более новая версия старого препарата от РС, который защищает нервные клетки от повреждений, одновременно уменьшая воспаление в головном и спинном мозге.

Это лекарство относится к классу фумаратов, которые помогают успокоить вашу иммунную систему, когда она ошибочно атакует вашу собственную нервную систему. Представьте себе, что это помогает восстановить равновесие, когда защитная система вашего организма сбивается с толку и начинает работать против вас.

Что такое дироксимел фумарат?

Дироксимел фумарат — это пероральный препарат, выпускаемый в капсулах с отсроченным высвобождением. По сути, это улучшенная версия диметилфумарата, разработанная для уменьшения побочных эффектов со стороны желудка, обеспечивая при этом те же защитные преимущества для людей с РС.

Лекарство действует, воздействуя на определенные пути в вашей иммунной системе, которые способствуют обострениям РС. При регулярном приеме он помогает снизить частоту и тяжесть рецидивов, то есть периодов, когда симптомы РС внезапно ухудшаются или появляются новые симптомы.

Ваш врач может назначить это лекарство, если у вас клинически изолированный синдром, ремиттирующе-рецидивирующий РС или активный вторично-прогрессирующий РС. Это разные формы рассеянного склероза, при которых заболевание проявляет периоды активности, за которыми следуют периоды стабильности.

Для чего используется дироксимел фумарат?

Дироксимел фумарат в основном используется для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза у взрослых. Это включает людей, у которых наблюдаются непредсказуемые обострения симптомов, за которыми следуют периоды выздоровления или стабильности.

Препарат помогает уменьшить количество рецидивов, которые вы испытываете каждый год. Рецидив обычно означает, что ваши симптомы рассеянного склероза ухудшаются или у вас появляются новые симптомы, которые длятся не менее 24 часов. Общие симптомы рецидива включают проблемы со зрением, онемение, слабость, трудности при ходьбе или когнитивные изменения.

Помимо уменьшения рецидивов, дироксимел фумарат также может помочь замедлить прогрессирование физической инвалидности, связанной с рассеянным склерозом. Это означает, что он может помочь вам дольше поддерживать текущий уровень функционирования, хотя индивидуальные результаты могут значительно различаться.

Как действует дироксимел фумарат?

Дироксимел фумарат действует путем активации клеточного пути, называемого Nrf2, который помогает защитить ваши нервные клетки от повреждений. Этот путь действует как клеточная система защиты, производя антиоксиданты, которые нейтрализуют вредные вещества, способные повредить вашу нервную систему.

Препарат также помогает уменьшить воспаление в головном и спинном мозге, успокаивая определенные иммунные клетки, называемые Т-клетками. При рассеянном склерозе эти клетки по ошибке атакуют защитное покрытие вокруг нервных волокон, вызывая воспаление и повреждение.

Это считается умеренно сильным препаратом для лечения рассеянного склероза, более мощным, чем некоторые старые методы лечения, но, как правило, более мягким, чем некоторые новые препараты с высокой эффективностью. Обычно требуется несколько месяцев, чтобы увидеть полную пользу, так как вашему организму нужно время, чтобы приспособиться, а препарату нужно время, чтобы накопить защитные эффекты.

Как следует принимать дироксимел фумарат?

Принимайте дироксимел фумарат точно так, как прописал ваш врач, обычно два раза в день с едой. Прием с пищей помогает уменьшить расстройство желудка и улучшает усвоение препарата вашим организмом.

Проглатывайте капсулы целиком, не раздавливая, не разжевывая и не открывая их. Капсулы предназначены для медленного высвобождения препарата в вашей пищеварительной системе, что помогает минимизировать побочные эффекты. Если у вас возникли трудности с глотанием капсул, поговорите со своим врачом о альтернативах.

Вы можете принимать это лекарство с любой пищей, но важно, чтобы в желудке что-то было. Легкий перекус обычно достаточен, если вы не едите полноценную еду. Избегайте приема натощак, так как это значительно увеличивает риск проблем с желудком.

Старайтесь принимать дозы примерно в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень в вашей системе. Многие люди считают полезным принимать его во время завтрака и ужина, так как это создает естественный режим, который легко запомнить.

Как долго следует принимать дироксимел фумарат?

Дироксимел фумарат обычно является долгосрочным лечением, которое вы, вероятно, будете принимать в течение многих лет, возможно, неопределенно долго. РС — хроническое заболевание, требующее постоянного контроля, и прекращение приема лекарства обычно означает потерю его защитных преимуществ.

Большинство людей начинают замечать некоторые улучшения в течение 2–3 месяцев, но полные эффекты могут проявиться через 6–12 месяцев. Ваш врач будет следить за вашим прогрессом посредством регулярных осмотров, МРТ и анализов крови, чтобы убедиться, что лекарство эффективно работает.

Продолжительность вашего лечения зависит от того, насколько хорошо вы реагируете на лекарство и испытываете ли вы какие-либо побочные эффекты. Некоторые люди остаются на дироксимеле фумарате в течение многих лет без проблем, в то время как другим, возможно, потребуется перейти на другие лекарства, если их РС станет более активным или если побочные эффекты станут беспокоящими.

Никогда не прекращайте прием дироксимела фумарата внезапно, не проконсультировавшись сначала с врачом. Если вам необходимо прекратить прием лекарства, ваш врач поможет вам безопасно перейти на другой вариант лечения, чтобы сохранить защиту от обострений РС.

Какие побочные эффекты дироксимела фумарата?

Как и все лекарства, дироксимел фумарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются. Наиболее распространенные побочные эффекты, как правило, легкие и часто улучшаются по мере того, как ваш организм адаптируется к лекарству в течение первых нескольких месяцев.

Вот наиболее часто сообщаемые побочные эффекты, которые вы можете испытать:

• Расстройство желудка, тошнота или боль в животе
• Диарея или жидкий стул
• Приливы или ощущение тепла в лице, шее или груди
• Зуд или кожная сыпь
• Усталость или ощущение большей утомляемости, чем обычно
• Головная боль
• Головокружение

Эти распространенные побочные эффекты обычно становятся менее неприятными, когда ваш организм привыкает к лекарству. Прием лекарства с пищей и поддержание водного баланса могут помочь минимизировать проблемы с желудком.

Существуют также некоторые менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты, которые требуют немедленной медицинской помощи. Хотя они редки, важно знать о них, чтобы при необходимости обратиться за помощью.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих более серьезных побочных эффектов:

• Сильная или постоянная боль в животе
• Признаки серьезной инфекции (лихорадка, озноб, постоянный кашель)
• Необычная усталость или слабость, которая не проходит
• Пожелтение кожи или глаз
• Темная моча или бледный стул
• Тяжелые кожные реакции или распространенная сыпь
• Затрудненное дыхание или глотание

Очень редко дироксимел фумарат может вызывать серьезную инфекцию головного мозга, называемую прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Это чрезвычайно редко, но ваш врач будет тщательно наблюдать за вами с помощью регулярных анализов крови и будет следить за любыми необычными неврологическими симптомами.

Кому не следует принимать дироксимел фумарат?

Дироксимел фумарат подходит не всем, и ваш врач тщательно оценит, подходит ли он вам, основываясь на вашей истории болезни и текущем состоянии здоровья.

Вам не следует принимать это лекарство, если у вас аллергия на дироксимел фумарат, диметилфумарат или какие-либо неактивные ингредиенты в капсулах. Признаки аллергических реакций включают крапивницу, затрудненное дыхание или отек лица, губ, языка или горла.

Ваш врач, вероятно, порекомендует другое лечение, если у вас есть определенные заболевания, которые могут сделать дироксимел фумарат небезопасным или менее эффективным для вас:

• Тяжелые заболевания почек или печени
• Активные серьезные инфекции
• Значительно низкий уровень лейкоцитов
• История ПМЛ или других серьезных инфекций головного мозга
• Тяжелые желудочно-кишечные расстройства

Если вы беременны или планируете забеременеть, тщательно обсудите это со своим врачом. Хотя данных о дироксимеле фумарате во время беременности ограничено, ваш врач взвесит пользу от лечения вашего РС против любых потенциальных рисков для вашего развивающегося ребенка.

Кормящие матери также должны проконсультироваться со своим врачом, так как неизвестно, проникает ли дироксимел фумарат в грудное молоко и как это может повлиять на грудного ребенка.

Торговые наименования дироксимела фумарата

Дироксимел фумарат доступен под торговым наименованием Vumerity. В настоящее время это единственное торговое наименование, под которым этот конкретный препарат продается в Соединенных Штатах.

Vumerity был специально разработан как улучшенная версия Tecfidera (диметилфумарат), предназначенная для обеспечения тех же терапевтических преимуществ с потенциально меньшим количеством побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Препарат производится компанией Biogen и был одобрен FDA в 2019 году.

В отличие от некоторых других препаратов для лечения РС, которые имеют несколько торговых наименований или генерических версий, дироксимел фумарат доступен только как Vumerity. В настоящее время генерические версии этого препарата недоступны, а это означает, что он может быть дороже, чем некоторые другие методы лечения РС.

Альтернативы дироксимелу фумарату

Если дироксимел фумарат вам не подходит или недостаточно хорошо работает, существует несколько других вариантов лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

Наиболее похожей альтернативой является диметилфумарат (Tecfidera), который действует по тому же механизму, но может вызывать больше побочных эффектов со стороны желудка. Другие пероральные препараты включают финголимод (Gilenya), терифлуномид (Aubagio) и кладрибин (Mavenclad).

Инъекционные препараты остаются популярным выбором и включают препараты интерферона бета, такие как Avonex, Betaseron и Rebif, а также глатирамера ацетат (Copaxone). Они имеют более длительную историю применения, но требуют регулярных инъекций.

Для людей с более активным РС могут быть рекомендованы более эффективные методы лечения, такие как натализумаб (Tysabri), окрелизумаб (Ocrevus) или алемтузумаб (Lemtrada). Обычно это инфузионные препараты, вводимые в медицинских учреждениях.

Ваш врач поможет вам выбрать наилучшую альтернативу, основываясь на вашем конкретном типе РС, активности вашего заболевания, других ваших заболеваниях и ваших личных предпочтениях в отношении таких вещей, как частота инъекций и профили побочных эффектов.

Является ли дироксимел фумарат лучше, чем диметилфумарат?

Дироксимел фумарат был специально разработан для улучшения диметилфумарата, и во многих отношениях он действительно предлагает преимущества по сравнению со своим предшественником. Основным преимуществом является то, что он обычно вызывает меньше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, которые были основной причиной, по которой люди прекращали прием диметилфумарата.

Оба препарата действуют по одному и тому же механизму и, по-видимому, одинаково эффективны в снижении рецидивов РС и замедлении прогрессирования заболевания. Ключевое различие заключается в том, как они обрабатываются вашей пищеварительной системой, при этом дироксимел фумарат разработан так, чтобы быть более щадящим для вашего желудка.

Клинические исследования показали, что у людей, принимающих дироксимел фумарат, наблюдалось значительно меньше тошноты, боли в животе и диареи по сравнению с теми, кто принимал диметилфумарат. Это означает, что больше людей могут оставаться на своем лечении в долгосрочной перспективе, не прекращая его из-за проблем с желудком.

Однако, «лучше» зависит от вашей индивидуальной ситуации. Если вы уже принимаете диметилфумарат и хорошо его переносите, возможно, нет веской причины для перехода. Но если побочные эффекты со стороны желудка вызывают беспокойство или если вы впервые начинаете лечение фумаратом, дироксимел фумарат обычно является предпочтительным выбором.

Основным недостатком дироксимел фумарата является то, что он новее и дороже диметилфумарата, который теперь имеет доступные дженериковые версии. Ваше страховое покрытие и личное финансовое положение могут повлиять на то, какой вариант будет для вас более практичным.

Часто задаваемые вопросы о дироксимел фумарате

Безопасен ли дироксимел фумарат для людей с заболеваниями печени?

Люди с легкими проблемами печени обычно могут безопасно принимать дироксимел фумарат, но те, у кого заболевание печени средней или тяжелой степени, должны использовать его с осторожностью. Вашему врачу потребуется более тщательно контролировать функцию вашей печени, если у вас есть какие-либо проблемы с печенью.

Лекарство иногда может влиять на ферменты печени, поэтому ваш врач проверит функцию вашей печени с помощью анализов крови перед началом лечения и периодически во время его приема. Если у вас есть история заболеваний печени, обязательно тщательно обсудите это со своим врачом перед началом приема дироксимел фумарата.

Что делать, если я случайно принял слишком много дироксимел фумарата?

Если вы случайно приняли больше, чем предписанная доза, немедленно свяжитесь со своим врачом или центром по контролю за отравлениями. Прием слишком большого количества дироксимел фумарата может увеличить риск побочных эффектов, особенно проблем с желудком и приливов.

Не пытайтесь компенсировать передозировку, пропуская следующую дозу. Вместо этого следуйте указаниям своего врача о том, когда возобновить обычный график приема. Держите флакон с лекарством при себе, когда звоните за помощью, так как медицинским работникам может потребоваться точно знать, сколько вы приняли.

Что делать, если я пропустил дозу дироксимел фумарата?

Если вы пропустили прием, примите его, как только вспомните, если до следующего запланированного приема осталось не так много времени. Если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство по обычному графику.

Никогда не принимайте две дозы одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу, так как это может увеличить риск побочных эффектов. Если вы часто забываете принимать лекарство, рассмотрите возможность установки напоминаний на телефоне или использования органайзера для таблеток, чтобы помочь вам соблюдать график приема лекарств.

Когда можно прекратить прием дироксимела фумарата?

Прекращать прием дироксимела фумарата следует только под руководством врача. Поскольку РС является хроническим заболеванием, прекращение приема лекарства обычно означает потерю его защитных свойств и потенциальное увеличение количества рецидивов.

Ваш врач может порекомендовать прекратить прием, если у вас появятся серьезные побочные эффекты, если ваш РС станет более активным, несмотря на лечение, или если вам потребуется перейти на другое лекарство. Он поможет вам безопасно перейти на другое лекарство, чтобы обеспечить защиту от прогрессирования РС.

Можно ли употреблять алкоголь при приеме дироксимела фумарата?

Конкретных ограничений на употребление алкоголя при приеме дироксимела фумарата нет, но обычно рекомендуется умеренность. Чрезмерное употребление алкоголя может усугубить некоторые побочные эффекты, такие как расстройство желудка, и может помешать вашему организму бороться с инфекциями.

Если вы решите употреблять алкоголь, делайте это в умеренных количествах и следите за тем, как он влияет на вас в сочетании с вашим лекарством. Некоторые люди замечают, что алкоголь усугубляет приливы или проблемы с желудком, в то время как другие не замечают никакой разницы.