Что такое теплизумаб: применение, дозировка, побочные эффекты и многое другое

Теплизумаб — это рецептурный препарат, который помогает отсрочить начало диабета 1 типа у людей с высоким риском развития этого заболевания. Этот иммунотерапевтический препарат действует путем нацеливания на определенные иммунные клетки, которые в противном случае атаковали бы инсулин-продуцирующие клетки в вашей поджелудочной железе. Думайте об этом как о способе успокоить гиперактивную иммунную систему, прежде чем она нанесет необратимый ущерб способности вашего организма вырабатывать инсулин.

Что такое теплизумаб?

Теплизумаб — это моноклональное антитело, предназначенное для профилактики или отсрочки развития диабета 1 типа. Он относится к классу препаратов, называемых иммунодепрессантами, что означает, что он изменяет работу вашей иммунной системы. Препарат вводят внутривенно (в/в) путем инфузии, аналогично тому, как вы можете получать жидкости в больнице.

Этот препарат представляет собой прорыв в профилактике диабета, поскольку это первое одобренное FDA лечение, которое может фактически отсрочить начало диабета 1 типа. Препарат действует путем нацеливания на CD3-положительные Т-клетки, которые являются иммунными клетками, ошибочно атакующими вашу поджелудочную железу при диабете 1 типа. Временно снижая активность этих клеток, теплизумаб помогает сохранить оставшуюся способность вашего организма производить инсулин.

Для чего используется теплизумаб?

Теплизумаб специально используется для отсрочки начала диабета 1 типа 3 стадии у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше. Вы можете быть кандидатом на это лечение, если вы в настоящее время находитесь на 2 стадии диабета 1 типа, что означает, что у вас есть определенные антитела в крови и некоторые изменения уровня сахара в крови, но у вас еще нет полных симптомов диабета.

Ваш врач обычно рекомендует теплизумаб, если анализы крови показывают наличие двух или более антител, связанных с диабетом, и уровень сахара в крови указывает на вероятность развития диабета 1 типа в течение нескольких лет. Цель состоит в том, чтобы вмешаться до того, как вам понадобятся ежедневные инъекции инсулина, что даст вам больше времени с естественной выработкой инсулина вашим организмом.

Это лекарство не используется для лечения людей, у которых уже диагностирован диабет 1 типа или диабет 2 типа. Оно специально разработано для профилактики у людей с высоким риском, у которых еще не развилось полное заболевание.

Как работает теплизумаб?

Теплизумаб действует путем временного подавления части вашей иммунной системы, которая атакует инсулин-продуцирующие клетки в поджелудочной железе. При диабете 1 типа ваша иммунная система ошибочно идентифицирует эти здоровые клетки как чужеродных захватчиков и уничтожает их. Это лекарство действует как рефери, вмешиваясь, чтобы остановить этот вредный иммунный ответ.

Препарат связывается со специфическими иммунными клетками, называемыми Т-клетками, и заставляет их становиться менее активными или даже временно погибать. Это дает вашей поджелудочной железе шанс восстановиться и продолжать вырабатывать инсулин в течение более длительного периода времени. Хотя теплизумаб считается сильным иммунодепрессантом, он используется для относительно короткого курса лечения, что помогает минимизировать долгосрочные риски.

Исследования показывают, что теплизумаб может отсрочить начало диабета 1 типа в среднем примерно на 2 года, хотя некоторые люди могут получить пользу гораздо дольше. Лекарство по сути выигрывает вам драгоценное время, прежде чем вам потребуется начать инсулинотерапию.

Как следует принимать теплизумаб?

Теплизумаб вводят внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут один раз в день в течение 14 дней подряд. Вы будете получать это лечение в медицинском учреждении, где медицинские работники смогут внимательно следить за вами. Лекарство нельзя принимать в виде таблеток или вводить в виде простой инъекции.

Перед каждой инфузией ваша команда медицинских работников, вероятно, назначит вам лекарства, чтобы помочь предотвратить реакции на инфузию. К ним могут относиться антигистаминные препараты, ацетаминофен или кортикостероиды. Вам не нужно поститься перед лечением, но полезно съесть легкую пищу заранее, чтобы избежать головокружения во время инфузии.

Во время инфузии вас будут контролировать на предмет каких-либо побочных эффектов или реакций. Медицинская бригада будет регулярно проверять ваши жизненные показатели и следить за такими симптомами, как лихорадка, озноб или затрудненное дыхание. Большинство людей хорошо переносят лечение, но наличие медицинских работников поблизости обеспечивает вашу безопасность на протяжении всего процесса.

Как долго мне следует принимать теплизумаб?

Стандартный курс лечения теплизумабом составляет 14 дней ежедневных инфузий. Обычно это однократный курс лечения, то есть вам не нужно будет повторять его регулярно, как это может быть с другими лекарствами. Эффекты этого 14-дневного лечения могут сохраняться в течение многих лет с точки зрения отсрочки начала диабета.

После завершения курса лечения вам потребуются регулярные последующие визиты для контроля уровня сахара в крови и общего состояния здоровья. Ваш врач будет отслеживать, насколько хорошо действует лекарство, проверяя выработку инсулина и уровень глюкозы в крови с течением времени. Эти осмотры имеют решающее значение для определения того, нужно ли вам начинать другие методы лечения диабета и когда.

В настоящее время не существует установленного протокола для повторного лечения теплизумабом. Эффекты лекарства могут быть долгосрочными, и исследователи все еще изучают, может ли дополнительный курс быть полезным для некоторых людей.

Какие побочные эффекты теплизумаба?

Как и все лекарства, теплизумаб может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются. Наиболее распространенные побочные эффекты, как правило, поддаются лечению и часто улучшаются по мере того, как ваш организм адаптируется к лечению.

Вот наиболее часто сообщаемые побочные эффекты, которые вы можете испытывать во время или после лечения:

• Головная боль и усталость
• Тошнота и рвота
• Мышечные боли и боли в суставах
• Реакции, связанные с инфузией, такие как лихорадка, озноб или кожная сыпь
• Временное снижение количества лейкоцитов
• Опухшие лимфатические узлы

Большинство этих побочных эффектов являются легкими или умеренными и проходят в течение нескольких дней или недель после лечения. Ваша медицинская бригада может предоставить лекарства для облегчения таких симптомов, как тошнота или головные боли, если они становятся неприятными.

Существуют также некоторые менее распространенные, но более серьезные побочные эффекты, требующие немедленной медицинской помощи. Эти редкие возможности включают тяжелые аллергические реакции, серьезные инфекции из-за подавления иммунитета или значительные изменения в количестве клеток крови. Ваша медицинская бригада будет внимательно следить за вами на предмет этих потенциальных осложнений.

Кому не следует принимать теплізумаб?

Теплизумаб подходит не всем, даже среди тех, кто подвержен риску развития диабета 1 типа. Вам не следует получать это лекарство, если у вас известна аллергия на теплизумаб или любой из его компонентов. Люди с активными инфекциями или сильно ослабленной иммунной системой также не являются хорошими кандидатами для лечения.

Ваш врач тщательно оценит вашу историю болезни, прежде чем рекомендовать теплизумаб. Определенные состояния делают это лечение нецелесообразным или требуют особых мер предосторожности:

• Активные инфекции или история рецидивирующих серьезных инфекций
• Текущее использование других иммунодепрессантов
• Беременность или планы забеременеть
• Тяжелые заболевания почек или печени
• История определенных видов рака
• Недавние вакцинации живыми вакцинами

Ваш лечащий врач также учтет ваш возраст, общее состояние здоровья и другие лекарства, которые вы принимаете. Они сопоставят потенциальную пользу с рисками, чтобы определить, подходит ли теплизумаб для вашей конкретной ситуации.

Торговое название Теплизумаба

Теплизумаб продается под торговым названием Tzield. Это единственная одобренная FDA форма теплизумаба, доступная в настоящее время в Соединенных Штатах. Препарат производится компанией Provention Bio и был одобрен FDA в ноябре 2022 года.

Обсуждая этот препарат со своим врачом или фармацевтом, вы можете услышать, как его называют любым из этих названий. Полное техническое название — теплизумаб-mzwv, но большинство людей просто называют его Tzield или теплизумаб.

Альтернативы теплизумабу

В настоящее время нет других одобренных FDA препаратов, которые могли бы отсрочить начало диабета 1 типа, как это делает теплизумаб. Это делает Tzield уникальным в лечении для профилактики диабета. Однако исследователи активно изучают другие потенциальные профилактические методы лечения.

Если вы не являетесь кандидатом на теплизумаб или он вам недоступен, ваш врач может обсудить другие подходы к управлению вашим риском развития диабета. Они могут включать тщательный мониторинг уровня сахара в крови, изменения образа жизни и участие в клинических испытаниях, тестирующих новые профилактические методы лечения.

Некоторые люди предпочитают сосредоточиться на интенсивном мониторинге и раннем вмешательстве с инсулинотерапией после развития диабета. Хотя это не предотвращает диабет, как теплизумаб, это может помочь выявить заболевание на ранней стадии и быстро начать лечение.

Является ли теплизумаб лучше других лекарств от диабета?

Теплизумаб служит совершенно другой цели, чем традиционные лекарства от диабета, поэтому прямые сравнения на самом деле неприменимы. В то время как такие лекарства, как метформин или инсулин, лечат существующий диабет, теплизумаб направлен на предотвращение развития диабета в первую очередь.

Эффективность препарата следует измерять по сравнению с бездействием в профилактике диабета, а не по сравнению с лечением установленного диабета. В клинических испытаниях теплизумаб отсрочил начало диабета 1 типа в среднем примерно на 2 года по сравнению с лечением плацебо.

После развития диабета 1 типа вам все равно потребуется традиционное лечение диабета, такое как инсулин. Теплизумаб не заменяет эти лекарства, а скорее откладывает необходимость в них. Эта задержка может быть невероятно ценной для поддержания качества вашей жизни и снижения долгосрочных осложнений диабета.

Часто задаваемые вопросы о теплизумабе

Безопасен ли теплизумаб для людей с другими аутоиммунными заболеваниями?

Теплизумаб требует тщательного рассмотрения, если у вас есть другие аутоиммунные заболевания. Поскольку препарат подавляет вашу иммунную систему, он потенциально может повлиять на другие аутоиммунные заболевания, которые у вас могут быть. Вашему врачу необходимо будет оценить вашу полную историю болезни и текущее лечение.

Если у вас такие заболевания, как ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника или рассеянный склероз, ваша команда здравоохранения взвесит преимущества профилактики диабета против рисков воздействия на другие ваши заболевания. Возможно, им потребуется скорректировать другие ваши лекарства или усилить мониторинг во время лечения.

Что делать, если у меня возникнут серьезные побочные эффекты во время лечения?

Если у вас возникнут серьезные побочные эффекты, такие как затрудненное дыхание, тяжелые аллергические реакции или признаки серьезной инфекции, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Поскольку вы получаете теплизумаб в медицинском учреждении, медицинские работники будут готовы помочь справиться с любыми серьезными реакциями.

Менее серьезные побочные эффекты, такие как головная боль, тошнота или легкая лихорадка, часто можно устранить с помощью поддерживающей терапии. Ваша команда здравоохранения может предоставить лекарства для облегчения этих симптомов и будет внимательно следить за вами на протяжении всего курса лечения.

Что делать, если я пропустил дозу теплизумаба?

Поскольку теплизумаб вводится в виде инфузии под наблюдением в медицинском учреждении, пропуск дозы менее вероятен, чем при приеме лекарств дома. Однако, если вы пропустили запланированную инфузию, немедленно свяжитесь со своим лечащим врачом, чтобы перенести ее.

Сроки приема ваших доз важны для эффективности лекарства. Ваша медицинская бригада определит лучший способ продолжения вашего курса лечения, если вы пропустите дозу, что может включать корректировку вашего графика или продление периода лечения.

Когда я могу прекратить прием теплизумаба?

Теплизумаб разработан как 14-дневный курс лечения, после которого вы обычно прекращаете прием лекарства. В отличие от хронических лекарств, которые вы принимаете неопределенно долго, теплизумаб предназначен для обеспечения длительной пользы от этого относительно короткого периода лечения.

Ваш врач будет контролировать вашу реакцию на лечение с помощью регулярных анализов крови и осмотров. Они будут отслеживать выработку инсулина и уровень сахара в крови, чтобы увидеть, насколько хорошо работает лекарство. Вам не нужно будет продолжать принимать теплизумаб, но вам потребуется постоянное медицинское наблюдение.

Могу ли я получать вакцинацию во время приема теплизумаба?

Вам следует избегать живых вакцин во время лечения теплизумабом и в течение нескольких недель после него. Это включает в себя такие вакцины, как живая вакцина против гриппа, MMR и вакцины против ветряной оспы. Ваша иммунная система будет временно подавлена, что делает живые вакцины потенциально небезопасными.

Инактивированные вакцины, как правило, безопаснее во время лечения, но ваш врач предоставит конкретные рекомендации о том, какие вакцины вы можете получить и когда. Вероятно, они порекомендуют обновить ваши прививки перед началом лечения теплизумабом, если это возможно.