Kaj je belimumab: uporaba, odmerjanje, neželeni učinki in drugo

Belimumab je zdravilo na recept, ki pomaga umiriti vaš prekomerno aktiven imunski sistem, ko pomotoma napada vaše lastno telo. Zasnovan je posebej za zdravljenje avtoimunskih bolezni, kot je lupus, kjer vaš imunski sistem potrebuje nežno usmerjanje, da preneha bojevati proti vam.

To zdravilo deluje tako, da blokira protein, imenovan BLyS (stimulator B-limfocitov), ki določenim imunskim celicam naroča, naj postanejo prekomerno aktivne. Predstavljajte si ga kot zmanjšanje glasnosti na imunskem sistemu, ki predvaja preglasno.

Za kaj se uporablja belimumab?

Belimumab se primarno uporablja za zdravljenje sistemskega eritematoznega lupusa (SLE), splošno znanega kot lupus. Vaš zdravnik vam ga lahko predpiše, če imate aktiven lupus, ki se ni dovolj dobro odzval na standardna zdravljenja, kot so antimalariki, kortikosteroidi ali imunosupresivi.

Zdravilo je odobreno tudi za zdravljenje lupusnega nefritisa, ki se pojavi, ko lupus prizadene vaše ledvice. To je resnejša oblika lupusa, ki zahteva skrbno obvladovanje za zaščito delovanja vaših ledvic.

Poleg tega lahko belimumab pomaga pri aktivnem sistemskem eritematoznem lupusu pri otrocih, starih 5 let in več. Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal koristi in tveganja, preden ga priporoči mlajšim bolnikom.

Kako deluje belimumab?

Belimumab deluje tako, da cilja na B-celice, ki so imunske celice, ki proizvajajo protitelesa. Pri lupusu te B-celice postanejo prekomerno aktivne in ustvarjajo protitelesa, ki napadajo vaša lastna zdrava tkiva, namesto da bi vas ščitile pred okužbami.

Zdravilo blokira BLyS, protein, ki deluje kot gorivo za te prekomerno aktivne B-celice. Z zmanjšanjem tega vira goriva belimumab pomaga zmanjšati število problematičnih B-celic v vašem sistemu, kar lahko zmanjša simptome in izbruhe lupusa.

To velja za ciljno terapijo in ne za širok imunosupresiv, kar pomeni, da je bolj natančna pri tem, kako vpliva na vaš imunski sistem. Kljub temu je to še vedno močno zdravilo, ki zahteva skrbno spremljanje s strani vaše zdravstvene ekipe.

Kako naj jemljem belimumab?

Belimumab je na voljo v dveh oblikah: intravenska (IV) infuzija in subkutana (podkožna) injekcija. Vaš zdravnik bo določil, katera oblika je najboljša za vas, glede na vaše specifično stanje in življenjske potrebe.

Za IV infuzije boste zdravilo prejemali v zdravstveni ustanovi vsake štiri tedne. Infuzija običajno traja približno eno uro, med zdravljenjem in po njem pa vas bodo spremljali glede morebitnih takojšnjih reakcij.

Če uporabljate subkutano obliko, si jo boste verjetno injicirali enkrat tedensko doma po ustrezni usposobitvi. Vaša zdravstvena ekipa vas bo naučila pravilne tehnike injiciranja in vam pomagala, da se boste počutili udobno pri tem postopku.

Belimumaba vam ni treba jemati s hrano, vendar je pomembno, da ohranjate dosleden urnik. Nekaterim ljudem pomaga, da si označijo koledar ali nastavijo telefonske opomnike, da ostanejo na tekočem.

Kako dolgo naj jemljem belimumab?

Belimumab je običajno dolgotrajno zdravljenje, ki ga boste nadaljevali, dokler pomaga pri vašem lupusu in ga dobro prenašate. Mnogi ljudje ga jemljejo več let, da ohranijo nadzor nad svojimi simptomi in preprečijo izbruhe.

Izboljšanje boste morda začeli opažati po nekaj mesecih, čeprav lahko traja do šest mesecev, da boste videli vse koristi. To postopno izboljšanje se zgodi zato, ker belimumab deluje tako, da počasi zmanjšuje prekomerno aktivne imunske celice, namesto da bi zagotavljal takojšnje olajšanje.

Vaš zdravnik bo redno ocenjeval, kako dobro zdravilo deluje, s krvnimi preiskavami, spremljanjem simptomov in preverjanjem morebitnih stranskih učinkov. Pomagali vam bodo pri odločitvi, kdaj je primerno nadaljevati, prilagoditi ali morebiti prekiniti zdravljenje.

Kakšni so stranski učinki belimumaba?

Kot vsa zdravila, ki vplivajo na vaš imunski sistem, lahko belimumab povzroči neželene učinke, čeprav jih ne doživijo vsi. Če veste, na kaj morate biti pozorni, vam to pomaga, da ostanete varni in po potrebi hitro dobite zdravstveno oskrbo.

Najpogostejši neželeni učinki, ki jih morda doživite, vključujejo slabost, drisko, vročino, zamašen nos, bronhitis, nespečnost in bolečine v rokah ali nogah. Ti simptomi so običajno blagi in se pogosto izboljšajo, ko se vaše telo prilagodi zdravilu.

Resnejši, a manj pogosti neželeni učinki lahko vključujejo:

• Povečano tveganje za okužbe zaradi supresije imunskega sistema
• Hude alergijske reakcije, zlasti med intravenskimi infuzijami
• Depresija ali spremembe razpoloženja
• Resne okužbe, ki lahko zahtevajo hospitalizacijo

Ker belimumab vpliva na vaš imunski sistem, boste imeli večje tveganje za okužbe. To pomeni, da se morate posvetovati z zdravnikom, če se vam pojavijo vročina, simptomi, podobni gripi, ali kakršni koli znaki okužbe.

Redki, a resni neželeni učinki vključujejo hudo depresijo, misli o samopoškodovanju, progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML) in ponovno aktivacijo hepatitisa B pri ljudeh, ki so to okužbo že imeli.

Kdo ne sme jemati belimumaba?

Belimumab ni primeren za vsakogar in vaš zdravnik bo pred predpisovanjem zdravila natančno pregledal vašo anamnezo. Tega zdravila ne smete jemati, če ste v preteklosti imeli hudo alergijsko reakcijo na belimumab ali katero koli od njegovih sestavin.

Ljudje z aktivnimi, hudimi okužbami morajo počakati, da je okužba popolnoma ozdravljena, preden začnejo jemati belimumab. To vključuje resne bakterijske, virusne, glivične ali druge okužbe, ki bi se lahko poslabšale zaradi imunske supresije.

Vaš zdravnik bo še posebej previden, če imate:

• Zgodovina kroničnih okužb ali pogostih okužb
• HIV, hepatitis B ali hepatitis C
• Zgodovina depresije ali samomorilnih misli
• Prejšnji rak ali trenutno zdravljenje raka
• Načrti za cepljenje z živimi cepivi

Če ste noseči ali načrtujete nosečnost, se boste morali o tveganjih in koristih pogovoriti s svojim zdravnikom. Belimumab lahko prehaja skozi posteljico in potencialno vpliva na imunski sistem vašega razvijajočega se otroka.

Blagovne znamke belimumaba

Belimumab je na voljo pod blagovno znamko Benlysta. To je edina blagovna znamka, ki je trenutno na voljo za to zdravilo, ki ga proizvaja GSK (GlaxoSmithKline).

Ne glede na to, ali prejmete intravensko ali subkutano obliko, se obe tržita pod isto blagovno znamko Benlysta. Vaš recept bo določil, katero formulacijo in jakost potrebujete.

Alternative belimumabu

Če belimumab ni primeren za vas ali ne zagotavlja ustreznega nadzora nad vašim lupusom, je na voljo več alternativnih zdravljenj. Vaš zdravnik bi lahko razmislil o drugih bioloških zdravilih, kot je rituksimab, ki prav tako cilja na B-celice, vendar deluje drugače.

Tradicionalna imunosupresivna zdravila ostajajo pomembne možnosti, vključno z metotreksatom, mikofenolat mofetilom, azatioprinom in ciklofosfamidom. Ta zdravila imajo daljšo zgodovino in so morda primernejša za določene situacije.

Novejša zdravljenja, kot je anifrolumab (Saphnelo), ponujajo še en usmerjen pristop k zdravljenju lupusa. Vaš zdravnik bo pri izbiri najboljše možnosti za vas upošteval dejavnike, kot so vaši specifični simptomi, prejšnja zdravljenja in splošno zdravje.

Včasih je kombinirana terapija z antimalariki, kot je hidroksiklorokin, ali skrbno obvladovanje kortikosteroidov morda primernejša kot prehod na drugo biološko zdravilo.

Je belimumab boljši od rituksimaba?

Primerjava belimumaba in rituksimaba ni preprosta, saj delujeta različno in se uporabljata v različnih situacijah. Oba ciljata na B-celice, vendar rituksimab te celice bolj popolnoma izčrpa, medtem ko belimumab bolj postopoma zmanjšuje njihovo aktivacijo.

Belimumab ima obsežnejše podatke iz kliničnih preskušanj, posebej za zdravljenje lupusa, z odobritvijo FDA na podlagi velikih, dobro zasnovanih študij. Rituksimab, čeprav učinkovit za številne bolnike z lupusom, se za to stanje uporablja »izven oznake«.

Izbira med temi zdravili je odvisna od vaše specifične situacije, vključno s tem, kako hud je vaš lupus, kateri organi so prizadeti in kako ste se odzvali na prejšnja zdravljenja. Vaš zdravnik bo upošteval vaše individualne dejavnike, namesto da bi razglasil eno zdravilo za univerzalno »boljše«.

Nekateri ljudje se dobro odzivajo na belimumabov nežnejši, trajni pristop, medtem ko drugi potrebujejo bolj dramatično izčrpavanje B-celic z rituksimabom. Obe zdravili zahtevata skrbno spremljanje in imata svoj edinstven profil neželenih učinkov.

Pogosto zastavljena vprašanja o belimumabu

Ali je belimumab varen za ljudi z boleznijo ledvic?

Belimumab je dejansko odobren za zdravljenje lupuskega nefritisa, ki je prizadetost ledvic zaradi lupusa. Če pa imate hudo bolezen ledvic zaradi drugih vzrokov, bo moral vaš zdravnik skrbno oceniti, ali je belimumab primeren za vas.

Zdravilo se primarno izloča s procesi naravnega razgradnje beljakovin v telesu in ne s filtracijo v ledvicah, zato blagi do zmerni problemi z ledvicami običajno ne zahtevajo prilagoditve odmerka. Vaš zdravnik bo redno spremljal delovanje vaših ledvic.

Kaj naj storim, če po nesreči uporabim preveč belimumaba?

Če si po nesreči injicirate več subkutanega belimumaba, kot je predpisano, se takoj obrnite na svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca. Čeprav ni specifičnega protistrupa za prevelik odmerek belimumaba, vas bodo želeli natančneje spremljati glede neželenih učinkov.

Pri intravenskih infuzijah je preveliko odmerjanje manj verjetno, saj zdravstveni delavci dajejo zdravilo. Če pa sumite, da je prišlo do napake med infuzijo, takoj obvestite svojo zdravstveno ekipo, da lahko sprejmejo ustrezne korake spremljanja.

Kaj naj storim, če izpustim odmerek belimumaba?

Če izpustite subkutano injekcijo, jo vzemite takoj, ko se spomnite, nato pa se vrnite k svojemu rednemu tedenskemu urniku. Ne podvajajte odmerkov, da bi nadomestili izpuščenega.

Za intravenske infuzije se čim prej obrnite na svojega zdravstvenega delavca, da jo prestavite. Poskusite ohraniti štiritedenski interval med odmerki, vendar ne skrbite, če se morate zaradi omejitev pri razporedu prilagoditi za nekaj dni.

Kdaj lahko preneham jemati belimumab?

Nikoli ne prenehajte jemati belimumaba, ne da bi se najprej pogovorili s svojim zdravnikom. Nenadna prekinitev bi lahko privedla do izbruhov lupusa ali poslabšanja vaših simptomov, saj zaščitni učinki zdravila postopoma izzvenijo.

Vaš zdravnik bi lahko razmislil o prenehanju jemanja belimumaba, če ste dosegli stabilno remisijo za daljše obdobje, če imate nevzdržne stranske učinke ali če zdravilo ne zagotavlja zadostne koristi. Po potrebi vam bodo pomagali pri varnem prehodu na druge terapije.

Ali se lahko cepim med jemanjem belimumaba?

Med jemanjem belimumaba se morate izogibati živim cepivom, saj bi lahko potencialno povzročila okužbe pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom. To vključuje cepiva, kot so MMR, varicella (vodene koze) in nazalna cepiva proti gripi.

Inaktivirana cepiva (kot so cepivo proti gripi, cepiva proti COVID-19 in cepivo proti pljučnici) so na splošno varna in priporočljiva. Vendar pa morda ne bodo delovala tako dobro, medtem ko jemljete belimumab, zato se o času in pričakovanjih pogovorite s svojim zdravnikom.