Kaj je lanadelumab: uporaba, odmerjanje, neželeni učinki in več

Lanadelumab je zdravilo na recept, posebej zasnovano za preprečevanje napadov dednega angioedema (HAE), redkega genetskega stanja, ki povzroča nenadno otekanje različnih delov telesa. To injekcijsko zdravilo deluje tako, da blokira protein, imenovan kalikrein, ki sproži epizode otekanja, ki so lahko boleče in potencialno nevarne.

Če ste vi ali nekdo, ki ga imate radi, diagnosticirani z HAE, se verjetno počutite preobremenjeni s kompleksnostjo obvladovanja tega stanja. Dobra novica je, da lanadelumab predstavlja pomemben preboj v zdravljenju HAE, saj mnogim ljudem ponuja možnost živeti z manj napadi in večjim duševnim mirom.

Kaj je lanadelumab?

Lanadelumab je zdravilo z monoklonskimi protitelesi, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kalikreina. Predstavljajte si ga kot ciljno zdravljenje, ki deluje kot specializiran varnostnik v vašem telesu, ki posebej opazuje in blokira protein, ki povzroča napade HAE.

To zdravilo je na voljo kot bistra tekočina, ki jo injicirate pod kožo (subkutano) z napolnjeno brizgo. Zdravilo je znano tudi pod blagovno znamko Takhzyro in je izdelano z napredno biotehnologijo za ustvarjanje visoko specifičnega zdravljenja za HAE.

Kar naredi lanadelumab edinstven, je njegova natančnost. Namesto da bi široko zatiral vaš imunski sistem kot nekatera druga zdravila, cilja samo na specifično pot, ki povzroča napade HAE, pri čemer ostane preostala imunost nedotaknjena.

Za kaj se uporablja lanadelumab?

Lanadelumab je odobren s strani FDA posebej za preprečevanje napadov dednega angioedema pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več. HAE je genetsko stanje, pri katerem vaše telo ne regulira pravilno proteina, imenovanega zaviralec C1 esteraze, kar vodi do epizod hudega otekanja.

Med napadom HAE lahko občutite nenadno otekanje obraza, ustnic, jezika, grla, rok, stopal ali spolnih organov. Ti dogodki so lahko nepredvidljivi in se razlikujejo po resnosti. Nekateri napadi lahko povzročijo blago nelagodje, medtem ko so drugi lahko življenjsko nevarni, če vključujejo vaše dihalne poti.

Zdravilo je zasnovano za dolgoročno preprečevanje, ne za zdravljenje napada, ki se že dogaja. Če imate akutni napad HAE, boste potrebovali različna nujna zdravila, ki hitro ustavijo otekanje.

Vaš zdravnik vam lahko priporoči lanadelumab, če imate pogoste napade HAE, ki znatno vplivajo na kakovost vašega življenja, delo ali vsakodnevne dejavnosti. Cilj je zmanjšati pogostost in resnost teh epizod.

Kako deluje lanadelumab?

Lanadelumab deluje tako, da blokira plazemski kalikrein, protein, ki ima ključno vlogo v kaskadi dogodkov, ki vodijo do napadov HAE. Ko je ta protein aktiven, sproži nastajanje bradikinina, snovi, ki povzroča, da krvne žile postanejo prepustne in vodi do značilnega otekanja HAE.

Z zaviranjem kalikreina lanadelumab v bistvu ustavi to verižno reakcijo, preden lahko povzroči simptome. Zdravilo se veže na kalikrein in mu preprečuje, da bi opravljal svojo nalogo, kar znatno zmanjša verjetnost pojava napada.

To velja za zmerno močno in visoko ciljno usmerjeno zdravilo. Za razliko od nekaterih zdravljenj, ki široko vplivajo na vaš imunski sistem, je lanadelumab zasnovan tako, da je zelo specifičen v svojem delovanju, kar na splošno pomeni manj stranskih učinkov in interakcij z drugimi telesnimi sistemi.

Učinki lanadelumaba se sčasoma kopičijo, zato je pomembno, da ga jemljete redno, kot je predpisano. Večina ljudi začne opažati zmanjšanje pogostosti napadov v prvih nekaj mesecih zdravljenja.

Kako naj jemljem lanadelumab?

Lanadelumab se daje kot subkutana injekcija, kar pomeni, da si jo injicirate v maščobno tkivo tik pod kožo. Standardni odmerek je 300 mg na dva tedna, čeprav vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek glede na to, kako dobro se odzivate na zdravljenje.

Lanadelumab si lahko injicirate v stegno, nadlaket ali trebuh. Pomembno je, da menjate mesta injiciranja, da preprečite draženje kože ali razvoj trdih zatrdlin pod kožo. Vaš zdravstveni delavec vas bo ali člana vaše družine naučil, kako varno dajati te injekcije doma.

Pred injiciranjem vzemite zdravilo iz hladilnika in pustite, da doseže sobno temperaturo približno 15–20 minut. Hladno zdravilo je lahko bolj neprijetno za injiciranje. Pred uporabo vedno preverite, ali je tekočina bistra in brezbarvna.

Lanadelumab lahko jemljete s hrano ali brez nje, saj se injicira in ne jemlje peroralno. Vendar pa je koristno vzpostaviti rutino, na primer injiciranje na iste dni v tednu, da si boste lažje zapomnili odmerke.

Kako dolgo naj jemljem lanadelumab?

Lanadelumab je običajno namenjen dolgotrajni uporabi, saj je HAE kronično genetsko stanje, ki zahteva stalno obvladovanje. Večina ljudi nadaljuje z jemanjem tega zdravila nedoločen čas, da ohrani zaščito pred napadi.

Vaš zdravnik bo spremljal vaš odziv na zdravljenje v prvih nekaj mesecih in morda prilagodil urnik odmerjanja glede na to, kako dobro vam gre. Nekateri ljudje, ki imajo zelo dober nadzor nad svojimi simptomi, bodo morda sčasoma lahko razmaknili injekcije na vsake štiri tedne namesto na vsaka dva tedna.

Pomembno je, da ne prenehate jemati lanadelumaba nenadoma, ne da bi se najprej pogovorili s svojim zdravnikom. Ker zdravilo deluje tako, da ohranja stabilne ravni v vašem sistemu, bi lahko nenadna prekinitev povzročila ponovitev napadov HAE.

Vaš zdravstveni delavec bo redno preverjal vaš načrt zdravljenja in ocenil, ali je lanadelumab še vedno najboljša možnost za vas. Upoštevali bodo dejavnike, kot so pogostost napadov, neželeni učinki in vaša splošna kakovost življenja.

Kakšni so neželeni učinki lanadelumaba?

Kot vsa zdravila lahko tudi lanadelumab povzroči neželene učinke, čeprav ga veliko ljudi dobro prenaša. Najpogostejši neželeni učinki so na splošno blagi in se pojavijo na mestu injiciranja.

Tukaj so najpogosteje poročani neželeni učinki, ki jih morda izkusite:

• Reakcije na mestu injiciranja, vključno z rdečico, oteklino, modricami ali bolečino
• Okužbe zgornjih dihal, kot so prehladi
• Glavoboli
• Omotica
• Izpuščaj ali draženje kože

Ti pogosti neželeni učinki se običajno izboljšajo sami od sebe in ne zahtevajo prenehanja jemanja zdravila. Pravilna tehnika injiciranja in rotacija mesta injiciranja lahko pomagata zmanjšati reakcije na mestu injiciranja.

Obstajajo tudi nekateri manj pogosti, a resnejši neželeni učinki, ki zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč. Čeprav so ti redki, je pomembno, da se jih zavedate:

• Hude alergijske reakcije, vključno s težavami z dihanjem, otekanjem obraza ali grla ali razširjenim izpuščajem
• Znaki resne okužbe, kot so vročina, mrzlica ali vztrajni simptomi, podobni gripi
• Nenavadne krvavitve ali modrice
• Hudi ali vztrajni glavoboli

Večina ljudi ugotovi, da so vsi neželeni učinki, ki jih doživljajo, obvladljivi in ​​precej manj moteči kot napadi HAE, ki so jih imeli pred zdravljenjem.

Kdo ne sme jemati lanadelumaba?

Lanadelumab ni primeren za vse in obstajajo določene situacije, ko bi vaš zdravnik morda priporočil drugačen pristop zdravljenja. Najpomembnejša kontraindikacija je, če ste imeli v preteklosti hudo alergijsko reakcijo na lanadelumab ali katero koli od njegovih sestavin.

Vaš zdravnik bo skrbno ocenil, ali je lanadelumab primeren za vas, če imate katero od teh stanj:

• Aktivne resne okužbe
• Huda bolezen jeter ali ledvic
• Zgodovina hudih alergijskih reakcij na druga zdravila z monoklonskimi protitelesi
• Nosečnost ali načrti za zanositev
• Dojenje

Posebna pozornost je potrebna tudi pri ljudeh z avtoimunskimi boleznimi, saj lanadelumab vpliva na delovanje imunskega sistema. Vaš zdravnik bo v teh primerih pretehtal koristi v primerjavi z možnimi tveganji.

Starost je še en pomemben dejavnik. Lanadelumab je odobren samo za osebe, stare 12 let in več, saj ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti za mlajše otroke.

Blagovna znamka lanadelumaba

Lanadelumab se trži pod blagovno znamko Takhzyro. To je ime, ki ga boste videli na nalepki recepta in embalaži, ko boste zdravilo dvignili v lekarni.

Takhzyro proizvaja podjetje Takeda Pharmaceuticals in ga je FDA prvič odobrila leta 2018. Zdravilo je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 150 mg lanadelumaba v 1 ml raztopine.

Trenutno generične različice lanadelumaba niso na voljo, saj je zdravilo še vedno zaščiteno s patentom. To pomeni, da je Takhzyro edina različica blagovne znamke, ki jo lahko dobite.

Alternative lanadelumaba

Čeprav je lanadelumab zelo učinkovit za številne ljudi z HAE, ni edina možnost zdravljenja. Vaš zdravnik lahko razmisli o alternativah, če lanadelumab ne deluje dobro za vas ali če imate nevzdržne neželene učinke.

Druga preventivna zdravila za HAE vključujejo:

• Berotralstat (Orladeyo) - peroralno zdravilo, ki se jemlje dnevno
• Koncentrati inhibitorja C1 esteraze, ki se dajejo z intravensko infuzijo
• Danazol - peroralno zdravilo, ki se uporablja že desetletja
• Traneksamična kislina - peroralno zdravilo, ki lahko pomaga nekaterim ljudem

Vsaka od teh možnosti ima različne prednosti in slabosti. Na primer, berotralstat ponuja priročnost dnevnega peroralnega odmerjanja, medtem ko koncentrati inhibitorja C1 esteraze nadomestijo beljakovino, ki jo imajo bolniki z HAE pomanjkanje.

Vaš zdravnik vam bo pomagal pri tehtanju dejavnikov, kot so učinkovitost, neželeni učinki, priročnost in stroški, ko boste izbirali najboljše zdravljenje za vašo specifično situacijo.

Ali je lanadelumab boljši od berotralstata?

Tako lanadelumab kot berotralstat sta učinkoviti sodobni zdravljenji za preprečevanje HAE, vendar delujeta na različne načine in imata različne prednosti. Izbira, ki je "boljša", je odvisna od vaših individualnih potreb, preferenc in zdravstvenega stanja.

Lanadelumab se daje kot injekcija vsaka dva tedna, medtem ko se berotralstat jemlje kot dnevna peroralna kapsula. Nekateri ljudje imajo raje priročnost, da se jim ni treba spominjati dnevnega zdravila, medtem ko se drugi raje izognejo injekcijam.

Kar zadeva učinkovitost, oba zdravila pri večini ljudi znatno zmanjšata stopnjo napadov HAE. Klinične študije kažejo, da lanadelumab v povprečju zmanjša stopnjo napadov za približno 87 %, medtem ko jih berotralstat zmanjša za približno 44 %. Vendar pa se lahko individualni odzivi znatno razlikujejo.

Profili neželenih učinkov se prav tako razlikujejo med obema zdraviloma. Glavni neželeni učinki lanadelumaba so reakcije na mestu injiciranja, medtem ko lahko berotralstat pri nekaterih ljudeh povzroči gastrointestinalne simptome, kot so slabost in bolečine v trebuhu.

Vaš zdravnik bo upošteval pogostost vaših napadov, življenjski slog, druga zdravila, ki jih jemljete, in osebne preference, ko vam bo pomagal pri izbiri med temi možnostmi.

Pogosto zastavljena vprašanja o lanadelumabu

V1. Ali je lanadelumab varen za ljudi s srčnimi boleznimi?

Lanadelumab se na splošno šteje za varnega za ljudi s srčnimi boleznimi, saj neposredno ne vpliva na srčno-žilno delovanje. Vendar vas bo zdravnik želel skrbno spremljati, če imate pomembne težave s srcem.

Zdravilo običajno ne povzroča sprememb krvnega tlaka ali srčnega ritma. Ker se injicira pod kožo in ne jemlje peroralno, prav tako ne vpliva na številna zdravila za srce, kot bi lahko peroralna zdravila.

Če imate srčno bolezen, se prepričajte, da obvestite svojega zdravnika o vseh svojih zdravilih za srce, preden začnete jemati lanadelumab. Morda bodo želeli opraviti nekatere osnovne teste in vas na začetku natančneje spremljati.

V2. Kaj naj storim, če po nesreči uporabim preveč lanadelumaba?

Če si po nesreči injicirate več lanadelumaba, kot je predpisano, ne paničarite. Takoj se obrnite na svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca, da mu poveste, kaj se je zgodilo, in dobite specifične napotke za vašo situacijo.

V večini primerov je malo verjetno, da bi en sam odmerek lanadelumaba povzročil resne takojšnje težave, vendar se vseeno posvetujte z zdravnikom. Morda vas bo zdravnik želel natančneje spremljati ali prilagoditi vaš naslednji predvideni odmerek.

Hranite embalažo zdravila in vse preostale brizge, da boste lahko svojemu zdravstvenemu delavcu natančno povedali, koliko dodatnega zdravila ste vzeli. Te informacije jim bodo pomagale, da vam dajo najboljši nasvet.

V3. Kaj naj storim, če izpustim odmerek lanadelumaba?

Če izpustite odmerek lanadelumaba, ga vzemite takoj, ko se spomnite, nato pa nadaljujte z rednim razporedom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Če je skoraj čas za vaš naslednji predvideni odmerek, izpustite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim razporedom. Če jemljete odmerke preblizu skupaj, se lahko poveča tveganje za neželene učinke, ne da bi zagotovili dodatne koristi.

Občasno izpuščanje enega odmerka običajno ne bo povzročilo takojšnjih težav, vendar poskusite ohraniti svoj redni razpored, kolikor je mogoče, za najboljšo zaščito pred napadi HAE.

V4. Kdaj lahko preneham jemati lanadelumab?

Jemanje lanadelumaba smete prekiniti le pod nadzorom svojega zdravnika. Ker je HAE genetsko stanje, ki traja vse življenje, mora večina ljudi nadaljevati preventivno zdravljenje nedoločen čas, da ohrani zaščito pred napadi.

Vaš zdravnik bi lahko razmislil o prekinitvi ali razmiku odmerkov, če imate odlično kontrolo nad svojimi simptomi daljše obdobje. Vendar pa je treba to odločitev sprejeti previdno in z natančnim spremljanjem.

Če želite iz kakršnega koli razloga prekiniti zdravljenje, se najprej posvetujte s svojim zdravstvenim delavcem. Pomagajo vam lahko pri tehtanju tveganj in koristi ter po potrebi predlagajo alternativna zdravljenja.

V5. Ali lahko potujem z lanadelumabom?

Da, z lanadelumabom lahko potujete, vendar je potrebna določena priprava, saj je treba zdravilo hraniti v hladilniku. Zdravilo vedno nosite v ročni prtljagi pri letenju, nikoli v oddani prtljagi.

Pridobite pismo od svojega zdravnika, v katerem je pojasnjeno, da morate injekcijsko zdravilo nositi zaradi zdravstvenega stanja. To vam lahko pomaga pri letališki varnosti in carini, če potujete v tujino.

Uporabite majhen hladilnik z ledenimi oblogami, da ohranite zdravilo na ustrezni temperaturi med potovanjem. Zdravilo je lahko krajši čas na sobni temperaturi, vendar ne sme biti izpostavljeno ekstremni vročini ali zmrzovanju.