Macitentan in tadalafil (peroralno)
Razpoložljive blagovne znamke
Opsynvi
O tem zdravilu
Kombinacija makitentana in tadalafil se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH), kar je visok krvni tlak v glavni arteriji, ki prenaša kri iz desne strani srca (prekata) v pljuča. Ko so manjše krvne žile v pljučih bolj odporne na pretok krvi, mora desni prekat bolj intenzivno delovati, da črpa dovolj krvi skozi pljuča. Kombinacija makitentana in tadalafil deluje tako, da sprosti te krvne žile in poveča pretok krvi v pljuča, kar zmanjša obremenitev srca. To zdravilo je na voljo samo za ženske pacientke v okviru omejenega distribucijskega programa, imenovanega program REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) za izdelke, ki vsebujejo makitentan. Moški pacienti se v program REMS ne potrebujejo vključiti. Ta izdelek je na voljo v naslednjih oblikah odmerjanja:
Pred uporabo tega zdravila
Pri odločanju o uporabi zdravila je treba tveganja, povezana z jemanjem zdravila, stehtati z njegovim učinkom. To je odločitev, ki jo boste sprejeli vi in vaš zdravnik. Pri tem zdravilu je treba upoštevati naslednje: Obvestite svojega zdravnika, če ste kdaj imeli kakšno nenavadno ali alergijsko reakcijo na to zdravilo ali katero koli drugo zdravilo. Obvestite tudi svojega zdravstvenega delavca, če imate kakšne druge alergije, na primer na živila, barvila, konzervanse ali živali. Pri zdravilih brez recepta natančno preberite nalepko ali sestavine na embalaži. Ustrezne študije o odnosu med starostjo in učinki kombinacije makzitantana in tadalafil pri pediatrični populaciji niso bile izvedene. Varnost in učinkovitost nista bili dokazani. Ustrezne študije, ki so bile izvedene do danes, niso pokazale posebnih težav pri starejših, ki bi omejile uporabnost kombinacije makzitantana in tadalafil pri starejših. Pri ženskah ni dovolj študij za določitev tveganja za dojenčke pri uporabi tega zdravila med dojenjem. Pred jemanjem tega zdravila med dojenjem pretehtajte možne koristi in tveganja. Čeprav nekaterih zdravil ne smemo uporabljati skupaj, se v drugih primerih lahko uporabljata dva različna zdravila, tudi če pride do interakcije. V teh primerih bo vaš zdravnik morda želel spremeniti odmerek ali pa bodo potrebni drugi previdnostni ukrepi. Ko jemljete to zdravilo, je še posebej pomembno, da vaš zdravstveni delavec ve, če jemljete katero koli od spodaj navedenih zdravil. Naslednje interakcije so bile izbrane na podlagi njihovega potencialnega pomena in niso nujno vseobsegajoče. Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil ni priporočljiva. Vaš zdravnik se lahko odloči, da vas ne bo zdravil s tem zdravilom ali pa bo spremenil nekatera druga zdravila, ki jih jemljete. Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil običajno ni priporočljiva, vendar je lahko v nekaterih primerih potrebna. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, lahko vaš zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe enega ali obeh zdravil. Nekaterih zdravil se ne sme uporabljati ob ali okoli časa uživanja hrane ali uživanja določenih vrst hrane, saj lahko pride do interakcij. Uporaba alkohola ali tobaka z nekaterimi zdravili lahko povzroči tudi interakcije. Naslednje interakcije so bile izbrane na podlagi njihovega potencialnega pomena in niso nujno vseobsegajoče. Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjega običajno ni priporočljiva, vendar je lahko v nekaterih primerih neizogibna. Če se uporabljata skupaj, lahko vaš zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe tega zdravila ali vam da posebna navodila o uporabi hrane, alkohola ali tobaka. Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjega lahko povzroči povečano tveganje za določene neželene učinke, vendar je lahko v nekaterih primerih neizogibna. Če se uporabljata skupaj, lahko vaš zdravnik spremeni odmerek ali pogostost uporabe tega zdravila ali vam da posebna navodila o uporabi hrane, alkohola ali tobaka. Prisotnost drugih zdravstvenih težav lahko vpliva na uporabo tega zdravila. Poskrbite, da boste svojega zdravnika obvestili, če imate kakšne druge zdravstvene težave, zlasti:
Kako uporabljati to zdravilo
To zdravilo jemljite samo po navodilih vašega zdravnika. Ne jemljite več zdravila, ne jemljite ga pogosteje in ga ne jemljite dlje, kot vam je naročil zdravnik. Vaš odmerek se bo morda moral večkrat spremeniti, da bi našli tisto, kar vam najbolj ustreza. Zelo pomembno je, da razumete zahteve programa REMS za izdelke, ki vsebujejo makitenan, in navodila za zdravila. Skrbno preberite in upoštevajte ta navodila. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. Če nimate navodil za zdravila, jih poiščite pri farmacevtu. Zdravilo lahko vzamete s hrano ali brez nje. Tableto pogoltnete celo s kozarcem vode. Ne režite, ne zdrobite in ne žvečite. Med uporabo tega zdravila ne jejte grenivk in ne pijte grenivkinega soka. Grenivka in grenivkin sok lahko spremenita količino zdravila, ki se absorbira v telesu. Odmerek tega zdravila bo za različne bolnike drugačen. Upoštevajte zdravnikova navodila ali navodila na etiketi. Naslednje informacije vključujejo samo povprečne odmerke tega zdravila. Če je vaš odmerek drugačen, ga ne spreminjajte, razen če vam to naroči zdravnik. Količina zdravila, ki jo vzamete, je odvisna od jakosti zdravila. Število odmerkov, ki jih vzamete vsak dan, časovni interval med odmerki in čas, ko jemljete zdravilo, so odvisni od zdravstvene težave, zaradi katere zdravilo uporabljate. Če izpustite odmerek tega zdravila, ga vzemite čim prej. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite izpuščeni odmerek in se vrnite na redni režim odmerjanja. Ne podvojite odmerkov. Zdravilo shranjujte v zaprti posodi pri sobni temperaturi, stran od vročine, vlage in neposredne svetlobe. Preprečite zmrzovanje. Hranite izven dosega otrok. Ne hranite zastarelega zdravila ali zdravila, ki ga ne potrebujete več. Vprašajte svojega zdravstvenega delavca, kako naj odvržete katero koli zdravilo, ki ga ne uporabljate.
Izjava o omejitvi odgovornosti: August je platforma za zdravstvene informacije in njegovi odgovori ne predstavljajo zdravniškega nasveta. Pred kakršnimi koli spremembami se vedno posvetujte z licenciranim zdravnikom v vaši bližini.