Kaj je okrelizumab: uporaba, odmerjanje, neželeni učinki in več

Okrelizumab je zdravilo na recept, ki pomaga upočasniti multiplo sklerozo (MS) s ciljanjem na specifične celice imunskega sistema. Daje se z intravensko infuzijo v zdravniški ordinaciji ali infuzijskem centru, običajno vsakih šest mesecev po začetnih odmerkih.

To zdravilo predstavlja pomemben napredek pri zdravljenju MS in ponuja upanje ljudem z relapsno in primarno progresivno obliko bolezni. Razumevanje, kako deluje in kaj pričakovati, vam lahko pomaga, da se boste počutili bolj samozavestne glede vaše poti zdravljenja.

Kaj je okrelizumab?

Okrelizumab je monoklonsko protitelo, ki specifično cilja na B-celice v vašem imunskem sistemu. Te B-celice igrajo ključno vlogo v avtoimunskem procesu, ki poškoduje živčna vlakna pri multipli sklerozi.

Predstavljajte si ga kot zelo natančno zdravilo, ki deluje kot vodena raketa, ki išče in se veže na specifične proteine, imenovane CD20, na B-celicah. Ko se veže, pomaga zmanjšati število teh celic, ki lahko povzročijo vnetje v vašem živčnem sistemu.

Zdravilo spada v skupino zdravil, ki spreminjajo potek bolezni (DMT), kar pomeni, da ne zdravi le simptomov, ampak dejansko upočasnjuje napredovanje same MS. Zaradi tega se precej razlikuje od zdravil, ki pomagajo le pri specifičnih simptomih, kot so mišični krči ali utrujenost.

Za kaj se uporablja okrelizumab?

Okrelizumab je odobren s strani FDA za zdravljenje dveh glavnih vrst multiple skleroze. Je prvo in edino zdravilo, odobreno za primarno progresivno MS, zaradi česar je še posebej dragoceno za ljudi s to obliko bolezni.

Za relapsne oblike MS to vključuje relapsno-remitentno MS in aktivno sekundarno progresivno MS. To so vrste, pri katerih ljudje doživljajo jasne napade ali relapse, ki jim sledijo obdobja okrevanja ali stabilnosti.

Vaš zdravnik lahko priporoči okrelizumab, če se niste dobro odzvali na druga zdravljenja MS ali če imate primarno progresivno MS, kjer so druge možnosti omejene. Včasih je izbran tudi kot zdravljenje prve izbire za ljudi z zelo aktivno recidivno MS.

Kako deluje okrelizumab?

Okrelizumab deluje tako, da izčrpava B celice, ki so imunske celice, ki prispevajo k vnetnemu procesu pri MS. To velja za zmerno močan pristop k zdravljenju MS, bolj intenziven kot nekatera peroralna zdravila, vendar manj širok kot nekatere druge infuzijske terapije.

Zdravilo se veže na proteine CD20 na površini B celic in jih označi za uničenje s strani vašega imunskega sistema. Ta proces znatno zmanjša število B celic, ki krožijo v vašem telesu, več mesecev.

Zaradi česar je ta pristop še posebej učinkovit, je, da cilja na specifične imunske celice, ki so najbolj vključene v napredovanje MS, medtem ko pušča druge dele vašega imunskega sistema relativno nedotaknjene. Zmanjšanje B celic običajno traja več mesecev, zato se zdravilo daje vsakih šest mesecev.

V nekaj tednih po zdravljenju boste imeli znatno manj B celic v vašem sistemu. Sčasoma se te celice postopoma vrnejo, vendar se učinki zdravila na upočasnitev napredovanja MS lahko nadaljujejo, tudi ko se število B celic obnovi.

Kako naj jemljem okrelizumab?

Okrelizumab se daje samo z intravensko infuzijo v zdravstveni ustanovi, nikoli doma. Vaš prvi odmerek je običajno razdeljen na dve infuziji, ki se dajeta v razmiku dveh tednov, pri čemer vsaka infuzija traja približno 2,5 do 3,5 ure.

Pred vsako infuzijo boste prejeli predhodna zdravila, ki pomagajo preprečiti reakcije na infuzijo. Ti običajno vključujejo antihistaminik, kot je difenhidramin, kortikosteroid, kot je metilprednizolon, in včasih paracetamol. Ta zdravila pomagajo vašemu telesu bolje prenašati infuzijo.

Ocrelizumab vam ni treba jemati s hrano, saj ga dobite neposredno v krvni obtok. Vendar pa vam lahko lahek obrok pred terminom infuzije pomaga, da se med dolgotrajnim postopkom počutite bolj udobno.

Med infuzijo vas bo medicinsko osebje natančno spremljalo glede morebitnih reakcij. Zdravilo se najprej daje počasi, nato pa se lahko hitrost poveča, če ga dobro prenašate. Večina ljudi lahko med infuzijo bere, uporablja telefon ali celo dremlje.

Kako dolgo naj jemljem ocrelizumab?

Ocrelizumab je običajno dolgotrajno zdravljenje, ki ga boste nadaljevali, dokler pomaga pri vaši MS in ga dobro prenašate. Večina ljudi ostane na tem zdravilu več let, z rednim spremljanjem, da se zagotovi, da ostaja varno in učinkovito.

Vaš zdravnik bo vsakih šest mesecev ocenil vaš odziv na zdravljenje, običajno okoli časa vaše naslednje infuzije. Upoštevali bodo dejavnike, kot so nove poslabšanja, spremembe na MRI, napredovanje invalidnosti in morebitni neželeni učinki, ki jih doživljate.

Nekateri ljudje bodo morda morali prenehati jemati ocrelizumab, če razvijejo resne okužbe, nekatere vrste raka ali hude reakcije na infuzijo. Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o teh tveganjih in spremljal morebitne znake, da bi bilo treba zdravilo prekiniti.

Odločitev o nadaljevanju ali prekinitvi jemanja ocrelizumaba je treba vedno sprejeti skupaj z vašim specialistom za MS, pri čemer je treba pretehtati koristi, ki jih imate, v primerjavi s tveganji ali neželenimi učinki, ki jih doživljate.

Kakšni so neželeni učinki ocrelizumaba?

Kot vsa zdravila lahko tudi ocrelizumab povzroči neželene učinke, čeprav ga veliko ljudi dobro prenaša. Najpogostejši neželeni učinki so povezani s postopkom infuzije in povečano dovzetnostjo za okužbe.

Tukaj so najpogosteje prijavljeni neželeni učinki, ki jih morda doživljate:

• Reakcije na infuzijo, kot so rdečica kože, srbenje ali blaga vročina med ali kmalu po zdravljenju
• Okužbe zgornjih dihal, kot so prehlad ali okužbe sinusov
• Okužbe kože ali izbruhi oralnega herpesa
• Utrujenost, ki lahko traja nekaj dni po infuziji
• Glavoboli ali blage bolečine v telesu
• Slabost ali prebavne motnje

Ti pogosti neželeni učinki so na splošno obvladljivi in se pogosto izboljšajo, ko se vaše telo prilagodi zdravilu.

Resnejši, a manj pogosti neželeni učinki zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč in vključujejo:

• Hude reakcije na infuzijo s težavami pri dihanju, hudo oteklino ali bolečino v prsih
• Znaki resnih okužb, kot so vztrajna vročina, huda utrujenost ali nenavadni simptomi
• Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), redka okužba možganov
• Reaktivacija hepatitisa B pri ljudeh s prejšnjo izpostavljenostjo
• Nekatere vrste raka, zlasti rak dojk

Vaša zdravstvena ekipa vas bo skrbno spremljala glede teh redkih, a resnih zapletov z rednimi krvnimi preiskavami in kontrolami.

Kdo ne sme jemati okrelizumaba?

Okrelizumab ni primeren za vse z MS. Vaš zdravnik bo skrbno pregledal vašo anamnezo, da bi ugotovil, ali je to zdravilo varno za vas.

Okrelizumaba ne smete jemati, če imate aktivno okužbo s hepatitisom B, saj lahko zdravilo povzroči, da virus ponovno postane nevarno aktiven. Pred začetkom zdravljenja boste morali opraviti krvne preiskave za hepatitis B.

Ljudje z aktivnimi, resnimi okužbami bi morali počakati, da se te popolnoma pozdravijo, preden začnejo jemati okrelizumab. To vključuje bakterijske, virusne ali glivične okužbe, ki bi se lahko poslabšale, ko je vaš imunski sistem potlačen.

Če ste v preteklosti imeli hude alergijske reakcije na ocrelizumab ali podobna zdravila, ta zdravljenje ni priporočljivo. Vaš zdravnik se bo pogovoril o alternativnih možnostih, ki bi bile za vas varnejše.

Nosečnice ne smejo prejemati ocrelizumaba, saj lahko potencialno škoduje razvijajočemu se otroku. Če načrtujete nosečnost, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom precej vnaprej, saj lahko zdravilo vpliva na vaš imunski sistem še mesece po zadnjem odmerku.

Blagovne znamke ocrelizumaba

Ocrelizumab se v Združenih državah Amerike in večini drugih držav prodaja pod blagovno znamko Ocrevus. To je trenutno edina razpoložljiva blagovna znamka, saj generične različice tega zdravila še niso na voljo.

Ocrevus proizvaja Genentech v ZDA in Roche v drugih državah. Obe podjetji sta del iste farmacevtske skupine, zato je zdravilo v bistvu enako ne glede na to, kje je proizvedeno.

Ko se pogovarjate o svojem zdravljenju z zdravstvenimi delavci ali zavarovalnicami, boste morda slišali, da se uporabljata obe imeni izmenično. Nekateri zdravstveni delavci raje uporabljajo generično ime (ocrelizumab), medtem ko drugi uporabljajo blagovno znamko (Ocrevus).

Alternative ocrelizumabu

Za zdravljenje MS je na voljo več drugih zdravil, čeprav je najboljša izbira odvisna od vaše specifične vrste MS in individualnih okoliščin. Vaš zdravnik vam bo pomagal pretehtati prednosti in slabosti vsake možnosti.

Za recidivno MS so alternative peroralna zdravila, kot so fingolimod (Gilenya), dimetil fumarat (Tecfidera) ali teriflunomid (Aubagio). Ta so pogosto lažja za jemanje, vendar so morda manj učinkovita pri zelo aktivni bolezni.

Druge infuzijske terapije vključujejo natalizumab (Tysabri) in alemtuzumab (Lemtrada), ki delujeta drugače kot ocrelizumab. Natalizumab se daje mesečno, medtem ko alemtuzumab vključuje dva cikla zdravljenja z enoletnim razmikom.

Za primarno progresivno MS je ocrelizumab trenutno edino zdravilo, ki ga je odobrila FDA, zaradi česar je zlati standard za to obliko bolezni. Vendar pa lahko nekateri zdravniki v posebnih okoliščinah razmislijo o uporabi drugih zdravil izven odobrene indikacije.

Ali je ocrelizumab boljši od rituksimaba?

Ocrelizumab in rituksimab sta podobni zdravili, ki oba ciljata na B celice, vendar je ocrelizumab posebej zasnovan in odobren za zdravljenje MS. Rituksimab se primarno uporablja za nekatere vrste raka in avtoimunske bolezni, čeprav so ga nekateri zdravniki uporabljali izven odobrene indikacije za MS.

Ocrelizumab velja za bolj prefinjenega od rituksimaba, z modifikacijami, ki ga naredijo potencialno varnejšega in učinkovitejšega za MS. Zasnovan je tako, da je manj imunogen, kar pomeni, da je manj verjetno, da bo vaše telo razvilo protitelesa proti njemu.

Podatki iz kliničnih preskušanj za ocrelizumab pri MS so veliko obsežnejši kot za rituksimab, kar zdravnikom daje boljše informacije o njegovi učinkovitosti in varnostnem profilu. Zaradi tega je ocrelizumab prednostna izbira za večino specialistov za MS.

Vendar pa se rituksimab včasih lahko uporabi, če ocrelizumab ni na voljo ali ni krit s strani zavarovanja, saj zdravili delujeta na zelo podoben način. Vaš zdravnik vam lahko pomaga razumeti, katera možnost je morda najboljša za vašo specifično situacijo.

Pogosto zastavljena vprašanja o ocrelizumabu

Ali je ocrelizumab varen za ljudi s srčnimi boleznimi?

Ocrelizumab se na splošno lahko varno uporablja pri ljudeh s srčnimi boleznimi, vendar bosta morala vaš kardiolog in nevrolog usklajevati vašo oskrbo. Glavna skrb je, da bi lahko reakcije na infuzijo potencialno obremenile vaše srce.

Pred začetkom zdravljenja bo vaš zdravnik ocenil vaše stanje srca in morda priporočil dodatno spremljanje med infuzijami. Nekateri ljudje s hudimi težavami s srcem bodo morda potrebovali, da se njihove infuzije dajejo počasneje ali v bolnišničnem okolju namesto v ambulantnem infuzijskem centru.

Kaj naj storim, če po nesreči izpustim odmerek okrelizumaba?

Takoj ko ugotovite, da ste zamudili termin za infuzijo, se obrnite na zdravnikovo ordinacijo. Pomagali vam bodo prestaviti termin čim hitreje, idealno v nekaj tednih od zamujenega datuma.

Izpuščanje odmerkov lahko zmanjša učinkovitost zdravila in potencialno omogoči ponovni pojav aktivnosti MS. Vendar ne paničarite, če zamudite termin zaradi bolezni ali drugih okoliščin. Vaša zdravstvena ekipa bo sodelovala z vami, da se varno vrnete na pravo pot.

Kaj naj storim, če imam hudo reakcijo med infuzijo?

Takoj obvestite svojo medicinsko sestro, če med zdravljenjem opazite kakršne koli zaskrbljujoče simptome. Pogosti znaki reakcij na infuzijo vključujejo rdečico kože, srbenje, težave z dihanjem, tiščanje v prsih ali občutek omedlevice.

Medicinsko osebje je usposobljeno za obravnavo teh situacij in bo verjetno upočasnilo ali ustavilo infuzijo, vam dalo dodatna zdravila in vas natančno spremljalo. Večino reakcij na infuzijo je mogoče obvladati in vam ne preprečujejo dokončanja zdravljenja, čeprav lahko traja dlje.

Kdaj lahko preneham jemati okrelizumab?

Odločitev o prenehanju jemanja okrelizumaba bi morala biti vedno sprejeta s specialistom za MS, ne samostojno. Za zdravljenje ni vnaprej določene časovne omejitve, saj ima veliko ljudi koristi od dolgotrajnega jemanja zdravila.

Vaš zdravnik vam lahko priporoči prenehanje, če se pojavijo resni neželeni učinki, če vaša MS postane neaktivna za daljše obdobje ali če želite ustanoviti družino. Pomagali vam bodo pri tehtanju tveganj in koristi nadaljevanja v primerjavi s prenehanjem zdravljenja.

Ali lahko dobim cepljenja med jemanjem okrelizumaba?

Med jemanjem okrelizumaba lahko prejmete večino cepljenj, vendar so lahko manj učinkovita, ker je vaš imunski sistem oslabljen. Vaš zdravnik vam bo priporočil, da po možnosti opravite vsa potrebna cepljenja pred začetkom zdravljenja.

Živega cepiva se je treba izogibati med jemanjem okrelizumaba, saj bi lahko potencialno povzročila okužbe. To vključuje cepiva, kot so živo cepivo proti gripi, MMR in cepivo proti noricam (vodene koze). Vendar so inaktivirana cepiva, kot je običajno cepivo proti gripi, na splošno varna in priporočljiva.