Ravulizumab-cwvz (intravenska pot)
Razpoložljive blagovne znamke
Ultomiris
O tem zdravilu
Injekcija ravulizumab-cwvz se uporablja za zdravljenje vrste krvne bolezni, imenovane paroksizmalna nokturna hemoglobinurija (PNH). To zdravilo pomaga zmanjšati uničenje ali razgradnjo rdečih krvnih celic (hemolizo) pri bolnikih s PNH. Injekcija ravulizumab-cwvz se uporablja tudi za zdravljenje atipičnega hemolitično-uremičnega sindroma (aHUS) pri odraslih in otrocih. Injekcija ravulizumab-cwvz se uporablja tudi za zdravljenje težav z živci in mišicami, imenovanih generalizirana miastenija gravis (gMG), pri bolnikih, ki so pozitivni na protitelesa proti acetilholinskemu receptorju (AChR). Injekcija ravulizumab-cwvz se uporablja tudi za zdravljenje nevro-miolitis optičnega spektra (NMOSD), redke motnje, ki povzroča vnetje živcev v očeh in hrbtenjači. Uporablja se pri bolnikih, ki so pozitivni na protitelesa proti akvaporinu-4 (AQP4). Injekcija ravulizumab-cwvz je monoklonsko protitelo, ki deluje na imunski sistem. To zdravilo je na voljo samo v okviru omejenega distribucijskega programa, imenovanega Ultomiris® REMS (program za oceno tveganja in zmanjšanje tveganja). Ta izdelek je na voljo v naslednjih oblikah odmerjanja:
Pred uporabo tega zdravila
Pri odločanju o uporabi zdravila je treba tveganja, povezana z jemanjem zdravila, stehtati proti koristi, ki jo bo prineslo. To je odločitev, ki jo boste sprejeli vi in vaš zdravnik. Za to zdravilo je treba upoštevati naslednje: Obvestite svojega zdravnika, če ste kdaj imeli kakšno nenavadno ali alergijsko reakcijo na to zdravilo ali katero koli drugo zdravilo. Obvestite tudi svojega zdravstvenega delavca, če imate kakšne druge vrste alergij, na primer na živila, barvila, konzervanse ali živali. Pri zdravilih brez recepta natančno preberite nalepko ali sestavine na embalaži. Ustrezne študije, opravljene do danes, niso pokazale pediatričnih težav, ki bi omejile uporabnost injekcije ravulizumab-cwvz za zdravljenje paroksizmalne nočne hemoglobinurije (PNH) in atipičnega hemolitičnega uremičnega sindroma (aHUS) pri otrocih, starih 1 mesec in več. Vendar pa varnost in učinkovitost nista bili dokazani za zdravljenje PNH in aHUS pri otrocih, mlajših od 1 meseca, ali za zdravljenje generalizirane miastenije gravis (gMG) in motnje spektra nevro-miolitis optika (NMOSD) pri otrocih. Ustrezne študije, opravljene do danes, niso pokazale geriatrskih težav, ki bi omejile uporabnost injekcije ravulizumab-cwvz pri starejših. Ni ustreznih študij pri ženskah za določanje tveganja za dojenčke pri uporabi tega zdravila med dojenjem. Pred jemanjem tega zdravila med dojenjem pretehtajte možne koristi in tveganja. Čeprav nekaterih zdravil ne smemo uporabljati skupaj, se v drugih primerih lahko uporabljata dva različna zdravila, tudi če pride do interakcije. V teh primerih bo vaš zdravnik morda želel spremeniti odmerek ali pa bodo potrebni drugi previdnostni ukrepi. Ko prejemate to zdravilo, je še posebej pomembno, da vaš zdravstveni delavec ve, če jemljete katero koli od zdravil, navedenih spodaj. Naslednje interakcije so bile izbrane na podlagi njihovega potencialnega pomena in niso nujno vseobsegajoče. Uporaba tega zdravila s katerim koli od naslednjih zdravil običajno ni priporočljiva, vendar je lahko v nekaterih primerih potrebna. Če sta obe zdravili predpisani skupaj, bo vaš zdravnik morda spremenil odmerek ali pogostost uporabe enega ali obeh zdravil. Nekaterih zdravil se ne sme uporabljati ob ali okoli časa uživanja hrane ali uživanja določenih vrst hrane, saj lahko pride do interakcij. Uporaba alkohola ali tobaka z nekaterimi zdravili lahko povzroči tudi interakcije. Pogovorite se s svojim zdravstvenim delavcem o uporabi zdravila s hrano, alkoholom ali tobako. Prisotnost drugih zdravstvenih težav lahko vpliva na uporabo tega zdravila. Poskrbite, da boste svojega zdravnika obvestili, če imate kakšne druge zdravstvene težave, zlasti:
Kako uporabljati to zdravilo
Medicino vam bo v zdravstvenem zavodu dala medicinska sestra ali drug usposobljeni zdravstveni delavec. Daje se intravensko skozi kateter, ki se vstavi v eno od vaših ven. To zdravilo je treba dajati počasi. Intravenska infuzija bo običajno ostala na mestu eno uro ali manj. V nekaterih primerih pa bo morda treba intravensko infuzijo pustiti na mestu do 4 ure. Zdravnik vas bo vsaj eno uro po infuziji spremljal zaradi morebitnih neželenih učinkov. Zelo pomembno je, da razumete zahteve programa Ultomiris® REMS in se seznanite z navodili za uporabo zdravila Ultomiris® in navodili za bolnike. Skrbno preberite in upoštevajte ta navodila. Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika. Če nimate navodil za uporabo zdravila, jih lahko zahtevate pri svojem farmacevtu. Če prehajate z zdravila Soliris® na zdravilo Ultomiris®, morate prejeti začetni odmerek zdravila Ultomiris® pri naslednjem načrtovanem odmerku zdravila Soliris®. Za navodila se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Izjava o omejitvi odgovornosti: August je platforma za zdravstvene informacije in njegovi odgovori ne predstavljajo zdravniškega nasveta. Pred kakršnimi koli spremembami se vedno posvetujte z licenciranim zdravnikom v vaši bližini.