Waa maxay Lanadelumab: Isticmaalka, Qiyaasta, Saamaynta Dhinaca iyo In ka badan

Lanadelumab waa daawo dhakhtar qoray oo si gaar ah loogu talagalay in looga hortago weerarada angioedema hidde ah (HAE), xaalad dhif ah oo hidde ah oo keenta barar degdeg ah oo ka dhaca qaybo kala duwan oo jidhkaaga ah. Daawooyinkan la isku durayo waxay shaqeeyaan iyagoo xannibaya borotiinka loo yaqaan kallikrein, kaas oo sababa dhacdooyinka bararka kuwaas oo labadaba xanuun leh oo laga yaabo inay khatar yihiin.

Haddii adiga ama qof aad jeceshahay lagu ogaado HAE, waxaad u badan tahay inaad dareemayso culayska maareynta xaaladdan. War wanaagsan ayaa ah in lanadelumab ay matasho horumar weyn oo lagu sameeyay daaweynta HAE, iyadoo siinaysa dad badan fursad ay ugu noolaadaan weeraro yar iyo nabad maskaxeed oo weyn.

Waa maxay Lanadelumab?

Lanadelumab waa daawo monoclonal antibody ah oo ka tirsan fasalka daawooyinka loo yaqaan kallikrein inhibitors. U fikir sidii daaweyn la beegsaday oo u shaqeysa sida ilaalo gaar ah oo jirkaaga ah, si gaar ah u fiirsanaya oo xannibaya borotiinka keena weerarada HAE.

Daawooyinkani waxay ku yimaadaan dareere cad oo aad isku durto maqaarkaaga hoostiisa (subcutaneously) adoo isticmaalaya siriinj hore loo buuxiyay. Daawooyinka waxaa sidoo kale lagu yaqaan magaca sumadda Takhzyro, waxaana lagu soo saaraa iyadoo la isticmaalayo biotechnology horumarsan si loo abuuro daaweyn aad u gaar ah oo loogu talagalay HAE.

Waxa lanadelumab ka dhigaya mid gaar ah waa saxnimadeeda. Halkii si ballaadhan loo xakamayn lahaa nidaamkaaga difaaca sida daawooyinka kale qaarkood, waxay bartilmaameedsataa oo kaliya dariiqa gaarka ah ee keena weerarada HAE, iyadoo ka tagaysa inta kale ee shaqadaada difaaca oo dhan.

Maxaa loogu isticmaalaa Lanadelumab?

Lanadelumab waxaa ansixiyay FDA si gaar ah loogu talagalay ka hortagga weerarada angioedema hidde ah ee dadka waaweyn iyo dhallinyarada da'doodu tahay 12 sano iyo ka weyn. HAE waa xaalad hidde ah oo jidhkaagu uusan si sax ah u xakameynin borotiinka loo yaqaan C1 esterase inhibitor, taasoo keenta dhacdooyinka bararka daran.

Inta lagu guda jiro weerarka HAE, waxa laga yaabaa inaad la kulanto barar degdeg ah oo ku dhaca wejigaaga, dibnahaaga, carrabkaaga, cunahaaga, gacmahaaga, cagahaaga, ama xubnahaaga taranka. Dhacdooyinkani waxay noqon karaan kuwo aan la saadaalin karin oo kala duwan oo ku saabsan darnaanta. Weeraro qaarkood waxay sababi karaan raaxo yar, halka kuwa kalena ay noqon karaan kuwo nafta halis geliya haddii ay ku lug yeeshaan marin-haweedkaaga.

Daawooyinka waxaa loogu talagalay ka hortagga muddada-dheer, ma aha in lagu daweeyo weerar hore u dhacay. Haddii aad qabtid weerar degdeg ah oo HAE ah, waxaad u baahan doontaa daawooyin degdeg ah oo kala duwan oo si degdeg ah u shaqeeya si ay u joojiyaan bararka.

Dhaktarkaagu waxa laga yaabaa inuu kugula taliyo lanadelumab haddii aad la kulanto weeraro HAE oo soo noqnoqda oo si weyn u saameeya tayada noloshaada, shaqadaada, ama hawlahaaga maalinlaha ah. Hadafku waa in la yareeyo inta jeer iyo darnaanta dhacdooyinkan.

Sidee u Shaqeeyaa Lanadelumab?

Lanadelumab wuxuu shaqeeyaa isagoo xannibaya plasma kallikrein, borotiin door muhiim ah ka ciyaara silsiladda dhacdooyinka keenaya weerarada HAE. Marka borotiinkan uu firfircoon yahay, wuxuu kiciyaa soo saarista bradykinin, walax keenta in xididdada dhiigga ay noqdaan kuwo daadsan oo horseeda bararka caadiga ah ee HAE.

Marka la joojiyo kallikrein, lanadelumab asal ahaan wuxuu joojiyaa falcelintan silsiladda ka hor inta aysan keenin calaamado. Daawooyinka waxay ku xidhaan kallikrein waxayna ka hortagaan inuu shaqadiisa qabto, taas oo si weyn u yaraynaysa suurtagalnimada in weerar dhaco.

Tan waxaa loo arkaa daawo dhexdhexaad ah oo xoog badan oo bartilmaameedsan. Si ka duwan daaweynta qaarkood oo si ballaadhan u saameeya nidaamkaaga difaaca jirka, lanadelumab waxaa loogu talagalay inuu noqdo mid aad u gaar ah ficilkiisa, taas oo guud ahaan macnaheedu yahay waxyeelooyin yar iyo isdhexgalka nidaamyada kale ee jirka.

Saamaynta lanadelumab waxay ku dhistaan ​​wakhti ka dib, taas oo ah sababta ay muhiim u tahay in si joogto ah loo qaato sida laguu qoray. Dadka badankoodu waxay bilaabaan inay ogaadaan hoos u dhac ku yimaada inta jeer ee weerarka bilaha ugu horreeya ee daaweynta.

Sidee u qaataa Lanadelumab?

Lanadelumab waxaa la siiyaa cirbad hoosaad ah, taas oo macnaheedu yahay inaad isku durto unugyada dufanka ee hoos yimaada maqaarkaaga. Qiyaasta caadiga ah waa 300 mg labadii toddobaadba mar, inkastoo dhakhtarkaagu laga yaabo inuu wax ka beddelo tan iyadoo ku xiran sida aad ugu jawaabto daaweynta.

Waxaad isku duri kartaa lanadelumab bowdadaada, gacanta sare, ama calooshaada. Waa muhiim inaad wareejiso goobaha duritaanka si looga hortago xanaaq maqaarka ama sameynta buro adag oo ka hooseeya maqaarka. Bixiyahaaga daryeelka caafimaadku wuxuu ku bari doonaa adiga ama xubin qoyskaaga ah sida loo sameeyo duritaankan si badbaado leh guriga.

Kahor intaadan isku durin, ka saar daawada qaboojiyaha oo u ogolow inay gaarto heerkulka qolka ilaa 15-20 daqiiqo. Daawooyinka qabow waxay noqon karaan kuwo aad u raaxo darro leh in la isku duro. Had iyo jeer hubi in dareeraha uu yahay mid cad oo aan midab lahayn ka hor intaadan isticmaalin.

Waxaad qaadan kartaa lanadelumab cunto ama cunto la'aan, maadaama la isku duro halkii afka laga qaadan lahaa. Si kastaba ha ahaatee, way faa'iido leedahay in la sameeyo caado, sida isku durista maalmaha isku midka ah ee usbuuca, si ay kaaga caawiso inaad xasuusato qiyaasahaaga.

Muddo intee le'eg ayaan qaadanayaa Lanadelumab?

Lanadelumab waxaa badanaa loogu talagalay isticmaalka muddada dheer, maadaama HAE ay tahay xaalad hidde ah oo daba dheeraata oo u baahan maareyn joogto ah. Dadka badankoodu waxay sii wadaan qaadashada daawadan si aan xad lahayn si ay u ilaashadaan ka hortagga weerarada.

Dhakhtarkaagu wuxuu la socon doonaa jawaabtaada daaweynta bilaha ugu horreeya wuxuuna beddeli karaa jadwalka qiyaasta iyadoo ku xiran sida aad u fiican tahay. Dadka qaar ee si aad u wanaagsan u xakameeya astaamahooda ayaa laga yaabaa inay awoodaan inay ugu dambeyntii kala fogaadaan duritaankooda afar toddobaadba mar halkii labadii toddobaadba mar.

Waa muhiim inaadan si lama filaan ah u joojin qaadashada lanadelumab adigoon marka hore la hadlin dhakhtarkaaga. Maadaama daawadu ay shaqeyso iyadoo ilaalineysa heerarka joogtada ah ee nidaamkaaga, joojinta lama filaanka ah waxay keeni kartaa soo laabashada weerarada HAE.

Daryeel bixiyahaaga caafimaadku wuxuu si joogto ah u eegi doonaa qorshahaaga daaweynta wuxuuna qiimeyn doonaa in lanadelumab ay sii ahaanayso doorashada ugu fiican adiga. Waxay tixgelin doonaan arrimo ay ka mid yihiin inta jeer ee weerarka, waxyeelada, iyo tayada noloshaada guud.

Waa maxay Saamaynta Dhinaca ee Lanadelumab?

Sida dhammaan daawooyinka, lanadelumab waxay keeni kartaa waxyeelo, inkasta oo dad badan ay si fiican u dulqaataan. Saamaynta ugu badan ee dhinaca badanaa waa kuwa fudud waxayna ka dhacaan goobta cirbadaha.

Waa kuwan saamaynta dhinaca ee ugu badan ee aad la kulmi karto:

• Falcelinta goobta cirbadaha oo ay ku jiraan casaan, barar, nabarro, ama xanuun
• Infekshannada marinka neef-mareenka ee sare sida hargabka
• Madax xanuun
• Wareer
• Finan ama cuncun maqaarka

Saamayntan caadiga ah ee dhinaca badanaa way iska hagaagaan oo uma baahna in la joojiyo daawada. Farsamada cirbadaha oo sax ah iyo wareegga goobta ayaa kaa caawin kara yaraynta falcelinta goobta cirbadaha.

Waxaa sidoo kale jira qaar ka mid ah waxyeelooyinka aan caadi ahayn laakiin aadka u daran oo u baahan daryeel caafimaad oo degdeg ah. Inkasta oo kuwan ay dhif yihiin, waa muhiim in la ogaado:

• Xasaasiyad daran oo ay ku jiraan dhibaatooyinka neefsashada, bararka wejiga ama cunaha, ama finan baahsan
• Calaamadaha caabuq daran sida qandho, qarqaryo, ama calaamado u eg hargabka oo joogto ah
• Dhiigbax aan caadi ahayn ama nabarro
• Madax xanuun daran ama joogto ah

Dadka badankoodu waxay ogaadaan in waxyeelada kasta oo ay la kulmaan ay yihiin kuwo la maareyn karo oo aad uga yar carqaladeynta weerarrada HAE ee ay lahaayeen ka hor daaweynta.

Kumaa aanan qaadan Lanadelumab?

Lanadelumab ma haboona qof walba, waxaana jira xaalado gaar ah oo dhakhtarkaagu laga yaabo inuu ku taliyo hab daaweyn oo kala duwan. Iska-hor-imaadka ugu muhiimsan waa haddii aad hore u lahayd xasaasiyad daran oo lanadelumab ama mid ka mid ah maaddooyinkeeda.

Dhakhtarkaagu wuxuu si taxaddar leh u qiimeyn doonaa in lanadelumab ay ku habboon tahay haddii aad qabtid mid ka mid ah xaaladahan:

• Infekshanno halis ah oo firfircoon
• Cudurka beerka ama kelyaha oo daran
• Taariikhda xasaasiyadda daran ee daawooyinka kale ee unugyada monoclonal antibody
• Uurka ama qorshaynta in aad uur yeelatid
• Nuujinta

Tixgelin gaar ah ayaa sidoo kale loo baahan yahay dadka qaba xaaladaha is-difaaca, maadaama lanadelumab ay saameyn ku yeelato shaqada difaaca jirka. Dhakhtarkaagu wuxuu miisaami doonaa faa'iidooyinka ka dhanka ah khataraha iman kara xaaladahan.

Da'du waa arrin kale oo muhiim ah. Lanadelumab waxaa loo ogolaaday oo kaliya dadka da'doodu tahay 12 sano iyo ka weyn, maadaama aanay jirin xog ku filan oo badbaado iyo waxtar leh oo loogu talagalay carruurta yaryar.

Magaca Sumadda Lanadelumab

Lanadelumab waxaa lagu suuq geeyaa magaca sumadda Takhzyro. Kani waa magaca aad ku arki doonto calaamadda dhakhtarka iyo baakadka marka aad daawadaada ka qaadato farmashiyaha.

Takhzyro waxaa soo saara Takeda Pharmaceuticals waxaana markii ugu horreysay ogolaatay FDA sanadkii 2018. Daawooyinka waxay ku yimaadaan siriinjooyin hore loo buuxiyay oo ka kooban 150 mg oo lanadelumab ah oo ku jira 1 mL oo xal ah.

Hadda, ma jiraan wax noocyo guud ah oo lanadelumab ah oo la heli karo, maadaama daawadu ay weli ku jirto ilaalinta patent. Tani waxay la macno tahay in Takhzyro ay tahay nooca kaliya ee magaca sumadda ee aad heli karto.

Beddelka Lanadelumab

Inkasta oo lanadelumab ay aad waxtar u leedahay dad badan oo qaba HAE, ma aha ikhtiyaarka daawaynta kaliya ee la heli karo. Dhakhtarkaagu waxa laga yaabaa inuu tixgeliyo beddelka haddii lanadelumab aanu si fiican kuu shaqayn ama aad la kulanto waxyeelo aan loo dulqaadan karin.

Daawooyinka kale ee ka hortagga HAE waxaa ka mid ah:

• Berotralstat (Orladeyo) - daawo afka laga qaato maalin kasta
• C1 esterase inhibitor concentrates oo lagu bixiyo duritaan IV
• Danazol - daawo afka laga qaato oo loo isticmaalay tobanaan sano
• Tranexamic acid - daawo afka laga qaato oo caawin karta dadka qaar

Mid kasta oo ka mid ah beddelkan wuxuu leeyahay faa'iidooyin iyo khasaarooyin kala duwan. Tusaale ahaan, berotralstat wuxuu bixiyaa sahlanida qaadashada afka maalin kasta, halka C1 esterase inhibitor concentrates ay beddelaan borotiinka oo ka maqan HAE.

Dhaktarkaagu wuxuu kaa caawin doonaa inaad miisaanto arrimaha sida waxtarka, saamaynta dhinaca, sahlanida, iyo qiimaha markaad dooranaysid daaweynta ugu fiican ee xaaladdaada gaarka ah.

Ma Lanadelumab ka Fiican yahay Berotralstat?

Labada lanadelumab iyo berotralstat waa daaweyn casri ah oo waxtar u leh ka hortagga HAE, laakiin waxay u shaqeeyaan siyaabo kala duwan waxayna leeyihiin faa'iidooyin kala duwan. Xulashada "ka fiican" waxay ku xiran tahay baahiyahaaga shakhsi ahaaneed, doorbidkaaga, iyo xaaladdaada caafimaad.

Lanadelumab waxaa la siiyaa cirbad labadii toddobaadba mar, halka berotralstat la qaato sida kaabsal afka ah maalin kasta. Dadka qaar waxay door bidaan sahlanida in aanay xasuusan daawada maalin kasta, halka kuwa kalena ay door bidaan ka fogaanshaha cirbadaha.

Marka la eego waxtarka, labada daawoba waxay si weyn u yareeyaan heerarka weerarka HAE ee dadka badankooda. Daraasaadka caafimaad waxay muujinayaan in lanadelumab uu yareeyo heerarka weerarka qiyaastii 87% celcelis ahaan, halka berotralstat uu yareeyo qiyaastii 44%. Si kastaba ha ahaatee, jawaabaha shakhsi ahaaneed way kala duwanaan karaan.

Profayllada saamaynta dhinaca ayaa sidoo kale ku kala duwan labada daawo. Saamaynta dhinaca ugu weyn ee Lanadelumab waa falcelinta goobta cirbadda, halka berotralstat ay keeni karto calaamado caloosha iyo mindhicirka sida lallabbo iyo xanuun caloosha ah dadka qaar.

Dhaktarkaagu wuxuu tixgelin doonaa inta jeer ee weerarkaaga, qaab nololeedkaaga, daawooyinka kale ee aad qaadanayso, iyo doorbidkaaga shakhsi ahaaneed markaad kaa caawinayso inaad doorato labadan ikhtiyaar.

Su'aalaha Inta Badan La Iska Weydiiyo ee ku Saabsan Lanadelumab

Q1. Ma Lanadelumab Ammaan u yahay Dadka Qaba Cudurka Wadnaha?

Lanadelumab guud ahaan waxaa loo arkaa inuu ammaan u yahay dadka qaba cudurka wadnaha, maadaama uusan si toos ah u saameynin shaqada wadnaha iyo xididada. Si kastaba ha ahaatee, dhaktarkaagu wuxuu doonayaa inuu si taxadar leh kuula socdo haddii aad qabto dhibaatooyin wadne oo muhiim ah.

Daawooyinkani caadiyan ma keenaan isbeddelada cadaadiska dhiigga ama garaaca wadnaha. Maadaama lagu duro maqaarka hoostiisa halkii afka laga qaadan lahaa, sidoo kale ma dhexgalo daawooyinka badan ee wadnaha sida daroogooyinka afka laga qaato laga yaabo inay sameeyaan.

Haddii aad qabtid cudurka wadnaha, hubi inaad dhakhtarkaaga u sheegto dhammaan daawooyinkaaga wadnaha ka hor intaadan bilaabin lanadelumab. Waxay u baahan karaan inay sameeyaan qaar ka mid ah baaritaannada aasaasiga ah oo ay kuula socdaan si dhow bilowga.

Q2. Maxaan Sameeyaa Haddii Aan Si Khasaare Ah U Isticmaalo Lanadelumab Badan?

Haddii aad si kama' ah u durto lanadelumab ka badan inta laguu qoray, ha argagixin. Isla markiiba la xiriir dhakhtarkaaga ama bixiyaha daryeelka caafimaadka si aad u ogeysiiso waxa dhacay oo aad u hesho hagitaan gaar ah oo ku saabsan xaaladdaada.

Xaaladaha badankooda, hal xad-dhaaf oo lanadelumab ah uma badna inuu keeno dhibaatooyin degdeg ah oo halis ah, laakiin waa inaad weli raadsataa talo caafimaad. Dhakhtarkaagu waxa laga yaabaa inuu doono inuu kuula socdo si dhow ama uu hagaajiyo qiyaastaada xigta ee la qorsheeyay.

Hayso baakadaha daawada iyo cirbadaha haray si aad u sheegto bixiyahaaga daryeelka caafimaadka inta saxda ah ee daawada dheeraadka ah ee aad qaadatay. Macluumaadkani waxay kaa caawin doonaan inay ku siiyaan talada ugu fiican.

Q3. Maxaan Sameeyaa Haddii Aan Ka Maqnaado Qiyaasta Lanadelumab?

Haddii aad ka maqnaato qiyaasta lanadelumab, qaado isla marka aad xasuusato, ka dibna sii wad jadwalkaaga caadiga ah ee qiyaasta. Ha qaadan qiyaas labanlaab ah si aad u buuxiso midka maqan.

Haddii ay ku dhowdahay waqtigii qiyaastaada xigta ee la qorsheeyay, ka bood qiyaasta maqan oo sii wad jadwalkaaga caadiga ah. Qaadashada qiyaasaha aad isugu dhow yihiin waxay kordhin kartaa khatartaaga waxyeelooyinka iyada oo aan la bixin faa'iidooyin dheeraad ah.

Mararka qaarkood maqnaanshaha hal qiyaas caadiyan ma keento dhibaatooyin degdeg ah, laakiin isku day inaad ilaaliso jadwalkaaga caadiga ah inta ugu badan ee suurtogalka ah si aad u hesho ilaalinta ugu fiican ee ka hortagga weerarada HAE.

Q4. Goorma Ayaan Joojin Karaa Qaadashada Lanadelumab?

Waa inaad joojisaa qaadashada lanadelumab oo keliya iyadoo la raacayo hagida dhakhtarkaaga. Maadaama HAE ay tahay xaalad hidde ah oo nolosha oo dhan ah, dadka badankoodu waxay u baahan yihiin inay sii wadaan daaweynta ka hortagga muddo aan xadidnayn si ay u ilaashadaan ka hortagga weerarrada.

Dhakhtarkaagu wuxuu tixgelin karaa inuu joojiyo ama kala fogeeyo qiyaasaha haddii aad si heer sare ah u xakameysay calaamadahaaga muddo dheer. Si kastaba ha ahaatee, go'aankan waa in si taxadar leh loo qaataa iyadoo la socdo dhow.

Haddii aad rabto inaad joojiso daaweynta sabab kasta ha ahaatee, marka hore kala hadal tan bixiyahaaga daryeelka caafimaadka. Waxay kaa caawin karaan inaad miisaanto khataraha iyo faa'iidooyinka oo laga yaabo inay soo jeediyaan daaweyn kale haddii loo baahdo.

Q5. Ma ku safri karaa Lanadelumab?

Haa, waxaad ku safri kartaa lanadelumab, laakiin waxay u baahan tahay qorsheyn maadaama daawada loo baahan yahay in lagu hayo qaboojiyaha. Had iyo jeer ku qaado daawadaada shandadada gacanta markaad duuleyso, waligaa ha ku ridin shandad la hubiyay.

Ka hel warqad dhakhtarkaaga oo sharraxaysa inaad u baahan tahay inaad qaadato daawo la isku duro oo loogu talagalay xaalad caafimaad. Tani waxay kaa caawin kartaa amniga garoonka diyaaradaha iyo kastamka haddii aad caalamka u safreyso.

Isticmaal qaboojiye yar oo leh xirmooyin baraf si aad daawada ugu hayso heerkulka saxda ah inta lagu jiro safarka. Daawada waxaa lagu hayn karaa heerkulka qolka muddo gaaban, laakiin waa inaan loo bandhigin kulayl aad u daran ama heerkul qabow.