Çfarë është Daclizumab: Përdorimet, Doza, Efektet Anësore dhe Më Shumë

Daclizumab ishte një ilaç me recetë që përdorej për të trajtuar sklerozën e shumëfishtë (SM) duke reduktuar inflamacionin në tru dhe palcën kurrizore. Ky ilaç funksiononte duke bllokuar sinjalet specifike të sistemit imunitar që kontribuojnë në sulmet e SM.

Megjithatë, daclizumab u tërhoq vullnetarisht nga tregu në vitin 2018 për shkak të shqetësimeve serioze të sigurisë. Ndërsa tregoi premtim në trajtimin e SM, problemet e rralla por të rënda të mëlçisë çuan në ndërprerjen e tij në mbarë botën.

Çfarë është Daclizumab?

Daclizumab ishte një ilaç biologjik i krijuar posaçërisht për të trajtuar format relapsuese të sklerozës së shumëfishtë. I përkiste një klase ilaçesh të quajtura antitrupa monoklonale, të cilat janë proteina të krijuara në laborator që synojnë pjesë specifike të sistemit tuaj imunitar.

Medikamenti jepeshin si një injeksion mujor nën lëkurë, zakonisht në kofshë, bark ose krahun e sipërm. Ai u tregtua me emrin e markës Zinbryta dhe konsiderohej një trajtim i linjës së dytë për pacientët me SM që nuk iu përgjigjën mirë ilaçeve të tjera.

Ndryshe nga disa trajtime të SM që shtypin gjerësisht sistemin tuaj imunitar, daclizumab funksiononte më selektivisht. Ai synonte një proteinë specifike të quajtur CD25 në disa qeliza imune, duke synuar të reduktonte sulmet autoimune që dëmtojnë fibrat nervore në SM.

Për çfarë përdorej Daclizumab?

Daclizumab kryesisht përshkruhej për të rriturit me forma relapsuese të sklerozës së shumëfishtë. Kjo përfshin SM relapsuese-remituese dhe SM progresive sekondare me relaps, kushte ku pacientët përjetojnë periudha të simptomave të reja të ndjekura nga shërimi i pjesshëm ose i plotë.

Mjeku juaj mund të kishte marrë parasysh daclizumab nëse keni pasur relaps të shpeshta të SM pavarësisht përdorimit të terapive të tjera që modifikojnë sëmundjen. Shpesh rezervohej për pacientët që përjetuan aktivitet të sëmundjes së shkallës së parë në trajtimet e linjës së parë si interferonët ose acetati i glatiramerit.

Medikamenti nuk ishte i aprovuar për SM progresive primare, ku simptomat përkeqësohen vazhdimisht pa relapsa të dallueshëm. Gjithashtu nuk ishte i përshtatshëm për pacientët me kushte të caktuara të mëlçisë ose ata me rrezik të lartë për probleme të mëlçisë.

Si funksionon Daclizumab?

Daclizumab funksiononte duke bllokuar një receptor specifik të quajtur CD25 në qelizat T të aktivizuara, të cilat janë qeliza të bardha të gjakut që luajnë një rol kyç në sulmet autoimune. Duke bllokuar këtë receptor, medikamenti pengonte këto qeliza imune të dëmshme nga shumëzimi dhe sulmi i indeve nervore të shëndetshme.

Mendoni sikur të vendosni një dryn në një derë që qelizat inflamatore e përdorin për të hyrë në tru dhe palcën kurrizore. Kur daclizumab bllokonte receptorin CD25, ai gjithashtu rriste numrin e qelizave vrasëse natyrore, të cilat ndihmuan në rregullimin e përgjigjes imune më efektivisht.

Kjo qasje e synuar e bëri daclizumab mesatarisht të fortë krahasuar me medikamentet e tjera të SM. Ishte më selektiv se imunosupresantët e gjerë, por ende kërkonte monitorim të kujdesshëm për shkak të efekteve të tij në funksionin e sistemit imunitar.

Si duhet të merret Daclizumab?

Daclizumab administrohej si injeksion nënlëkuror një herë në katër javë. Doza standarde ishte 150 mg, e dhënë përmes një shiringe të mbushur paraprakisht që ju ose një ofrues i kujdesit shëndetësor do ta injektonit nën lëkurë.

Vendndodhjet e injeksionit rrotulloheshin midis kofshës, barkut ose krahut të sipërm për të parandaluar acarimin e lëkurës. Ju mund ta merrnit medikamentin me ose pa ushqim, pasi të ngrënit nuk ndikonte në mënyrën se si trupi juaj e përthithte ilaçin.

Para fillimit të trajtimit, mjeku juaj do të kryente analiza gjaku për të kontrolluar funksionin e mëlçisë. Monitorimi i rregullt vazhdoi gjatë gjithë trajtimit, me analiza gjaku zakonisht të bëra çdo muaj për të vëzhguar çdo shenjë të problemeve të mëlçisë.

Medikamenti duhej të ruhej në frigorifer dhe të sillte në temperaturën e dhomës para injektimit. Çdo dozë vinte në një shiringë të mbushur paraprakisht me përdorim të vetëm që ju do ta hidhnit me siguri pas përdorimit.

Sa kohë duhet të merret Daclizumab?

Kohëzgjatja e trajtimit me daclizumab ndryshonte në varësi të se si i përgjigjej ilaçi dhe nëse keni pasur ndonjë efekt anësor. Shumica e pacientëve që përfituan nga trajtimi e vazhduan atë pafundësisht, pasi ndërprerja mund të çonte në kthimin e aktivitetit të SM.

Mjeku juaj do të vlerësonte rregullisht përgjigjen tuaj përmes skanimeve MRI dhe ekzaminimeve neurologjike, zakonisht çdo 6 deri në 12 muaj. Nëse keni pasur relapsa të rinj ose përkeqësim të paaftësisë pavarësisht trajtimit, mjeku juaj mund të konsideronte kalimin në një ilaç tjetër të SM.

Megjithatë, trajtimi do të ndërpritej menjëherë nëse zhvillonit shenja të problemeve të mëlçisë, si verdhëza e lëkurës ose e syve, urinë e errët ose nauze të vazhdueshme. Ilaçi u tërhoq përfundimisht nga tregu për shkak të këtyre shqetësimeve serioze të sigurisë që lidhen me mëlçinë.

Cilat janë efektet anësore të Daclizumab?

Daclizumab mund të shkaktonte efekte të ndryshme anësore, duke filluar nga të lehta deri në të rënda. Kuptimi i këtyre reagimeve të mundshme i ndihmoi pacientët dhe mjekët të merrnin vendime të informuara për trajtimin dhe të monitoronin simptomat shqetësuese.

Efektet anësore më të zakonshme ishin përgjithësisht të menaxhueshme dhe përfshinin:

• Reagime të lëkurës në vendet e injektimit, duke përfshirë skuqje, ënjtje ose kruajtje
• Infeksione të traktit të sipërm respirator si ftohjet ose infeksionet e sinuseve
• Skuqje ose acarim i lëkurës përtej vendit të injektimit
• Enzime të mëlçisë të rritura të zbuluara përmes analizave të gjakut
• Nyjet limfatike të fryra
• Simptoma të ngjashme me gripin pas injektimit

Efektet anësore më serioze kërkonin vëmendje të menjëhershme mjekësore dhe përfshinin probleme të rënda të mëlçisë, të cilat mund të ishin kërcënuese për jetën. Këto probleme të mëlçisë ishin arsyeja kryesore pse ilaçi u tërhoq nga tregu.

Komplikimet e rralla, por serioze përfshinin:

• Inflamacion i rëndë i mëlçisë që mund të çojë në dështim të mëlçisë
• Infeksione serioze për shkak të shtypjes së sistemit imunitar
• Reagime të rënda të lëkurës që kërkojnë shtrim në spital
• Encefaliti autoimun, një inflamacion i rrallë i trurit
• Reagime të rënda alergjike gjatë ose pas injektimit

Këto efekte anësore të rënda, veçanërisht problemet e mëlçisë, ndodhën në një përqindje të vogël të pacientëve, por mund të ishin fatale. Kjo çoi në tërheqjen vullnetare të daclizumab nga të gjitha tregjet në mbarë botën.

Kush nuk duhet të marrë Daclizumab?

Daclizumab nuk ishte i përshtatshëm për të gjithë me sklerozë të shumëfishtë. Kushte të caktuara mjekësore dhe rrethana e bënin ilaçin shumë të rrezikshëm ose të papërshtatshëm për përdorim.

Ju nuk duhet të kishit marrë daclizumab nëse keni pasur:

• Sëmundje të mëlçisë ekzistuese ose enzima të mëlçisë të rritura ndjeshëm
• Infeksione aktive, veçanërisht infeksione serioze bakteriale, virale ose fungale
• Një histori e reaksioneve të rënda alergjike ndaj daclizumab ose përbërësve të tij
• Sistem imunitar i komprometuar nga kushte ose ilaçe të tjera
• Shtatzënia ose planet për të mbetur shtatzënë gjatë trajtimit

Kujdesi i veçantë ishte i nevojshëm për pacientët me një histori të depresionit, kushteve autoimune përtej MS, ose ata që merrnin ilaçe të tjera që mund të ndikonin në mëlçi. Mjeku juaj do të rishikonte me kujdes historinë tuaj mjekësore para se të përshkruante daclizumab.

Medikamenti gjithashtu nuk rekomandohej për pacientët mbi 65 vjeç, pasi të dhënat e sigurisë në këtë grup moshe ishin të kufizuara. Nënat që ushqenin me gji u këshilluan të shmangnin ilaçin për shkak të rreziqeve të mundshme për foshnjën.

Emrat e markave të Daclizumab

Daclizumab u tregtua me emrin e markës Zinbryta për trajtimin e sklerozës së shumëfishtë. Ky ishte emri kryesor tregtar i përdorur në Shtetet e Bashkuara, Evropë dhe vende të tjera ku ishte aprovuar.

Më parë në zhvillimin e tij, daclizumab njihej gjithashtu me emrin e markës Zenapax kur përdorej për parandalimin e refuzimit të transplantit të organeve. Megjithatë, kjo formulim ishte i ndryshëm nga versioni i SM dhe gjithashtu u ndërpre.

Meqenëse medikamenti është tërhequr nga tregu, Zinbryta nuk është më i disponueshëm përmes asnjë farmacie ose ofruesi të kujdesit shëndetësor. Pacientët që po merrnin këtë medikament janë transferuar në trajtime alternative të SM.

Alternativat e Daclizumab

Meqenëse daclizumab nuk është më i disponueshëm, disa terapi të tjera që modifikojnë sëmundjen mund të trajtojnë në mënyrë efektive format rikthyes të sklerozës së shumëfishtë. Mjeku juaj mund t'ju ndihmojë të gjeni alternativën më të përshtatshme bazuar në situatën tuaj specifike.

Alternativat aktuale përfshijnë:

• Medikamente interferoni si Avonex, Rebif ose Plegridy
• Acetati i glatiramerit (Copaxone ose Glatopa)
• Medikamente orale si fingolimod (Gilenya) ose dimetil fumarat (Tecfidera)
• Terapitë me infuzion si natalizumab (Tysabri) ose ocrelizumab (Ocrevus)
• Opsione më të reja duke përfshirë alemtuzumab (Lemtrada) ose kladribine (Mavenclad)

Çdo alternativë ka përfitimet dhe rreziqet e veta, dhe mjeku juaj do të marrë parasysh faktorë si aktiviteti i sëmundjes tuaj, trajtimet e mëparshme dhe historia personale e shëndetit. Qëllimi është të gjendet një medikament që kontrollon në mënyrë efektive SM-në tuaj duke minimizuar efektet anësore.

Shumë pacientë që po merrnin daclizumab janë transferuar me sukses në trajtime të tjera me kontroll të vazhdueshëm të sëmundjes. Ekipi juaj i kujdesit shëndetësor do të punojë ngushtë me ju për të siguruar një tranzicion të qetë dhe menaxhimin e vazhdueshëm të SM-së tuaj.

A është Daclizumab më i mirë se medikamentet e tjera të SM?

Daclizumab tregoi efektivitet premtues në provat klinike krahasuar me interferon beta-1a, duke reduktuar shkallën e rikthimit dhe lezionet e reja të trurit tek shumë pacientë. Megjithatë, profili i tij i rëndë i sigurisë në fund të fundit tejkaloi këto përfitime.

Studimet treguan se daclizumabi ishte më efektiv se disa trajtime të linjës së parë në reduktimin e aktivitetit të sëmundjes. Pacientët shpesh përjetonin më pak rikthime dhe më pak përparim të paaftësisë krahasuar me ata që merrnin medikamente interferon.

Pavarësisht efektivitetit të tij, tërheqja e medikamentit për shkak të shqetësimeve për sigurinë e mëlçisë do të thotë se nuk konsiderohet më një opsion i zbatueshëm. Trajtimet aktuale të SM si okrelizumabi ose natalizumabi mund të ofrojnë efektivitet të ngjashëm ose më të mirë me profile më të menaxhueshme të sigurisë.

Peizazhi i trajtimit të SM ka evoluar ndjeshëm që nga tërheqja e daclizumab. Medikamentet e reja shpesh ofrojnë kontroll të shkëlqyer të sëmundjes me profile të efekteve anësore më të kuptuara dhe më të menaxhueshme, duke i bërë ato opsione të preferueshme për shumicën e pacientëve.

Pyetjet e bëra më shpesh për Daclizumab

A është Daclizumab i sigurt për njerëzit me probleme të mëlçisë?

Jo, daclizumabi nuk ishte i sigurt për njerëzit me probleme ekzistuese të mëlçisë. Medikamenti mund të shkaktonte inflamacion dhe dëmtim të rëndë të mëlçisë, i cili ishte arsyeja kryesore për tërheqjen e tij nga tregu.

Edhe pacientët me funksion normal të mëlçisë kërkonin monitorim mujor për problemet e mëlçisë gjatë marrjes së daclizumab. Ata me çfarëdo historie të sëmundjes së mëlçisë nuk ishin kandidatë për këtë trajtim për shkak të rrezikut të shtuar të komplikimeve kërcënuese për jetën.

Çfarë duhet të bëj nëse aksidentalisht kam përdorur shumë daclizumab?

Nëse aksidentalisht keni marrë më shumë se doza e përshkruar e daclizumab, kontaktoni menjëherë mjekun ose shërbimet e urgjencës. Mbidozimi mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore serioze, veçanërisht problemeve të mëlçisë dhe infeksioneve të rënda.

Nuk kishte antidot specifik për mbidozimin e daclizumab, kështu që trajtimi u fokusua në menaxhimin e simptomave dhe monitorimin për komplikime. Mjeku juaj ka të ngjarë të rrisë frekuencën e analizave të gjakut për të vëzhguar problemet e mëlçisë dhe efektet e tjera anësore serioze.

Çfarë duhet të bëj nëse humbas një dozë të daclizumab?

Nëse keni humbur injeksionin e planifikuar mujor të daclizumab, kontaktoni ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor sa më shpejt të jetë e mundur për të riplanifikuar. Efektiviteti i medikamentit varej nga mbajtja e niveleve të qëndrueshme në sistemin tuaj.

Mjeku juaj do të përcaktonte kohën më të mirë për dozën tuaj të ardhshme bazuar në sa kohë kishte kaluar nga injeksioni juaj i fundit. Në përgjithësi, ju do të merrnit dozën e humbur sa më shpejt të jetë e mundur dhe më pas do të vazhdonit me orarin tuaj të rregullt mujor.

Kur mund të ndaloj së marrë daclizumab?

Meqenëse daclizumab është tërhequr nga tregu, të gjithë pacientët tashmë kanë ndaluar marrjen e këtij medikamenti. Tërheqja u zbatua për shkak të shqetësimeve të sigurisë, veçanërisht problemeve të rënda të mëlçisë që mund të ishin kërcënuese për jetën.

Nëse më parë keni marrë daclizumab, mjeku juaj do t'ju kishte ndihmuar të kalonit në një trajtim alternativ të SM. Ndalimi i çdo medikamenti të SM kërkon mbikëqyrje të kujdesshme mjekësore për të parandaluar riaktivizimin e sëmundjes dhe për të siguruar mbrojtje të vazhdueshme.

A mund të marr daclizumab gjatë shtatzënisë?

Daclizumab nuk rekomandohej gjatë shtatzënisë për shkak të rreziqeve të mundshme për beben në zhvillim. Medikamenti mund të ndikonte në zhvillimin e sistemit imunitar të fetusit dhe potencialisht të shkaktonte komplikacione.

Gratë e moshës së lindjes që merrnin daclizumab këshilloheshin të përdornin kontraceptivë efektivë gjatë trajtimit dhe për disa muaj pas ndërprerjes. Nëse shtatzënia ndodhte gjatë marrjes së medikamentit, konsultimi i menjëhershëm me ofruesit e kujdesit shëndetësor ishte thelbësor për të vlerësuar rreziqet dhe përfitimet.