Çfarë është Lanadelumab: Përdorimet, Doza, Efektet Anësore dhe Më Shumë

Lanadelumab është një ilaç me recetë i krijuar posaçërisht për të parandaluar sulmet e angioedemës së trashëgueshme (HAE), një gjendje e rrallë gjenetike që shkakton ënjtje të papritur në pjesë të ndryshme të trupit tuaj. Ky ilaç i injektueshëm funksionon duke bllokuar një proteinë të quajtur kallikrein, e cila shkakton episodet e ënjtjes që mund të jenë të dhimbshme dhe potencialisht të rrezikshme.

Nëse ju ose dikush që ju doni është diagnostikuar me HAE, ka të ngjarë të ndiheni të mbingarkuar nga kompleksiteti i menaxhimit të kësaj gjendjeje. Lajmi i mirë është se lanadelumab përfaqëson një përparim të rëndësishëm në trajtimin e HAE, duke ofruar shumë njerëzve mundësinë për të jetuar me më pak sulme dhe më shumë paqe mendore.

Çfarë është Lanadelumab?

Lanadelumab është një ilaç me antitrupa monoklonale që i përket një klase ilaçesh të quajtura frenues të kallikreinës. Mendojeni si një trajtim i synuar që funksionon si një roje sigurie e specializuar në trupin tuaj, duke vëzhguar dhe bllokuar posaçërisht proteinën që shkakton sulmet e HAE.

Ky ilaç vjen si një lëng i pastër që ju e injektoni nën lëkurë (nën lëkurë) duke përdorur një shiringë të mbushur paraprakisht. Ilaçi njihet gjithashtu me emrin e markës Takhzyro dhe prodhohet duke përdorur bioteknologji të avancuar për të krijuar një trajtim shumë specifik për HAE.

Ajo që e bën lanadelumab unik është saktësia e tij. Në vend që të shtypë gjerësisht sistemin tuaj imunitar si disa ilaçe të tjera, ai synon vetëm rrugën specifike që shkakton sulmet e HAE, duke lënë pjesën tjetër të funksionit tuaj imunitar të paprekur.

Për çfarë përdoret Lanadelumab?

Lanadelumab është miratuar nga FDA posaçërisht për parandalimin e sulmeve të angioedemës së trashëgueshme tek të rriturit dhe adoleshentët 12 vjeç e lart. HAE është një gjendje gjenetike ku trupi juaj nuk rregullon siç duhet një proteinë të quajtur frenues i esterazës C1, duke çuar në episode të ënjtjes së rëndë.

Gjatë një sulmi HAE, mund të përjetoni ënjtje të papritur në fytyrë, buzë, gjuhë, fyt, duar, këmbë ose gjeni. Këto episode mund të jenë të paparashikueshme dhe të ndryshojnë në ashpërsi. Disa sulme mund të shkaktojnë shqetësim të lehtë, ndërsa të tjerat mund të jenë kërcënuese për jetën nëse përfshijnë rrugët e frymëmarrjes.

Medikamenti është krijuar për parandalim afatgjatë, jo për trajtimin e një sulmi që tashmë po ndodh. Nëse po përjetoni një sulm akut HAE, do t'ju duhen medikamente të ndryshme emergjente që veprojnë shpejt për të ndaluar ënjtjen.

Mjeku juaj mund të rekomandojë lanadelumab nëse po përjetoni sulme të shpeshta HAE që ndikojnë ndjeshëm në cilësinë e jetës, punës ose aktiviteteve të përditshme. Qëllimi është të zvogëlohet si frekuenca ashtu edhe ashpërsia e këtyre episodeve.

Si funksionon Lanadelumab?

Lanadelumab funksionon duke bllokuar kallikreinën plazmatike, një proteinë që luan një rol kryesor në kaskadën e ngjarjeve që çojnë në sulmet HAE. Kur kjo proteinë është aktive, ajo shkakton prodhimin e bradikininës, një substancë që shkakton që enët e gjakut të bëhen rrjedhëse dhe çon në ënjtjen karakteristike të HAE.

Duke penguar kallikreinën, lanadelumab në thelb ndalon këtë reaksion zinxhir para se të mund të shkaktojë simptoma. Medikamenti lidhet me kallikreinën dhe e pengon atë të bëjë punën e saj, gjë që zvogëlon ndjeshëm gjasat e shfaqjes së një sulmi.

Kjo konsiderohet një medikament mesatarisht i fortë dhe shumë i synuar. Ndryshe nga disa trajtime që ndikojnë gjerësisht në sistemin tuaj imunitar, lanadelumab është krijuar për të qenë shumë specifik në veprimin e tij, gjë që në përgjithësi nënkupton më pak efekte anësore dhe ndërveprime me sistemet e tjera të trupit.

Efektet e lanadelumab grumbullohen me kalimin e kohës, prandaj është e rëndësishme ta merrni rregullisht siç është përshkruar. Shumica e njerëzve fillojnë të vërejnë një reduktim të frekuencës së sulmeve brenda muajve të parë të trajtimit.

Si duhet ta marr Lanadelumab?

Lanadelumabi jepet si një injeksion nënlëkuror, që do të thotë se ju e injektoni atë në indin dhjamor poshtë lëkurës tuaj. Doza standarde është 300 mg çdo dy javë, megjithëse mjeku juaj mund ta rregullojë këtë bazuar në se sa mirë i përgjigjeni trajtimit.

Ju mund ta injektoni lanadelumabin në kofshë, në krahun e sipërm ose në bark. Është e rëndësishme të rrotulloni vendet e injektimit për të parandaluar acarimin e lëkurës ose zhvillimin e gungave të forta nën lëkurë. Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do t'ju mësojë juve ose një anëtari të familjes se si t'i jepni këto injeksione në mënyrë të sigurt në shtëpi.

Para injektimit, nxirrni ilaçin nga frigoriferi dhe lëreni të arrijë temperaturën e dhomës për rreth 15-20 minuta. Ilaçi i ftohtë mund të jetë më i pakëndshëm për t'u injektuar. Gjithmonë kontrolloni që lëngu të jetë i kthjellët dhe pa ngjyrë para se ta përdorni.

Ju mund të merrni lanadelumabin me ose pa ushqim, pasi injektohet dhe jo merret nga goja. Megjithatë, është e dobishme të vendosni një rutinë, si p.sh. ta injektoni atë në të njëjtat ditë të javës, për t'ju ndihmuar të mbani mend dozat tuaja.

Për sa kohë duhet të marr lanadelumab?

Lanadelumabi zakonisht synohet për përdorim afatgjatë, pasi HAE është një gjendje kronike gjenetike që kërkon menaxhim të vazhdueshëm. Shumica e njerëzve vazhdojnë të marrin këtë ilaç pafundësisht për të ruajtur mbrojtjen kundër sulmeve.

Mjeku juaj do të monitorojë përgjigjen tuaj ndaj trajtimit gjatë muajve të parë dhe mund të rregullojë orarin e dozimit bazuar në se sa mirë po shkoni. Disa njerëz që kanë kontroll shumë të mirë të simptomave të tyre mund të jenë në gjendje që përfundimisht t'i hapin injeksionet e tyre në çdo katër javë në vend të çdo dy javësh.

Është e rëndësishme të mos ndaloni marrjen e lanadelumabit papritur pa folur më parë me mjekun tuaj. Meqenëse ilaçi funksionon duke ruajtur nivele të qëndrueshme në sistemin tuaj, ndërprerja e papritur mund të çojë në rikthimin e sulmeve të HAE.

Ofruesi juaj i kujdesit shëndetësor do të rishikojë rregullisht planin tuaj të trajtimit dhe do të vlerësojë nëse lanadelumabi vazhdon të jetë opsioni më i mirë për ju. Ata do të marrin parasysh faktorë si frekuenca e sulmeve, efektet anësore dhe cilësia e përgjithshme e jetës suaj.

Cilat janë efektet anësore të lanadelumabit?

Si të gjitha medikamentet, lanadelumabi mund të shkaktojë efekte anësore, megjithëse shumë njerëz e tolerojnë mirë atë. Efektet anësore më të zakonshme janë përgjithësisht të lehta dhe ndodhin në vendin e injektimit.

Këtu janë efektet anësore më të raportuara shpesh që mund të përjetoni:

• Reaksione në vendin e injektimit, duke përfshirë skuqje, ënjtje, mavijosje ose dhimbje
• Infeksione të traktit të sipërm respirator si ftohjet
• Dhimbje koke
• Marramendje
• Skuqje ose acarim i lëkurës

Këto efekte anësore të zakonshme zakonisht përmirësohen vetë dhe nuk kërkojnë ndërprerjen e medikamentit. Teknika e duhur e injektimit dhe rotacioni i vendit mund të ndihmojnë në minimizimin e reaksioneve në vendin e injektimit.

Ka gjithashtu disa efekte anësore më pak të zakonshme, por më serioze që kërkojnë vëmendje të menjëhershme mjekësore. Edhe pse këto janë të rralla, është e rëndësishme të jeni të vetëdijshëm për to:

• Reaksione të rënda alergjike, duke përfshirë vështirësi në frymëmarrje, ënjtje të fytyrës ose fytit ose skuqje e përhapur
• Shenjat e infeksionit të rëndë si ethe, dridhura ose simptoma të vazhdueshme të ngjashme me gripin
• Gjakderdhje ose mavijosje e pazakontë
• Dhimbje koke të rënda ose të vazhdueshme

Shumica e njerëzve zbulojnë se çdo efekt anësor që përjetojnë është i menaxhueshëm dhe shumë më pak shqetësues se sulmet e HAE që kishin para trajtimit.

Kush nuk duhet të marrë lanadelumab?

Lanadelumabi nuk është i përshtatshëm për të gjithë dhe ka situata të caktuara ku mjeku juaj mund të rekomandojë një qasje të ndryshme trajtimi. Kundërindikacioni më i rëndësishëm është nëse keni pasur një reaksion të rëndë alergjik ndaj lanadelumabit ose ndonjë prej përbërësve të tij në të kaluarën.

Mjeku juaj do të vlerësojë me kujdes nëse lanadelumabi është i përshtatshëm për ju nëse keni ndonjë nga këto gjendje:

• Infeksione serioze aktive
• Sëmundje të rënda të mëlçisë ose veshkave
• Një histori e reaksioneve të rënda alergjike ndaj ilaçeve të tjera të antitrupave monoklonale
• Shtatzënia ose planet për t'u bërë shtatzënë
• Gjidhënia

Konsiderata të veçanta nevojiten gjithashtu për njerëzit me gjendje autoimune, pasi lanadelumabi ndikon në funksionin e sistemit imunitar. Mjeku juaj do të peshojë përfitimet kundrejt rreziqeve të mundshme në këto situata.

Mosha është një faktor tjetër i rëndësishëm. Lanadelumabi është i miratuar vetëm për njerëzit 12 vjeç e lart, pasi nuk ka të dhëna të mjaftueshme për sigurinë dhe efektivitetin për fëmijët më të vegjël.

Emri i Markës Lanadelumab

Lanadelumabi tregtohet me emrin e markës Takhzyro. Ky është emri që do të shihni në etiketën e recetës dhe paketimin kur merrni ilaçet nga farmacia.

Takhzyro prodhohet nga Takeda Pharmaceuticals dhe u miratua për herë të parë nga FDA në vitin 2018. Medikamenti vjen në shiringa të mbushura paraprakisht që përmbajnë 150 mg lanadelumab në 1 mL tretësirë.

Aktualisht, nuk ka versione gjenerike të lanadelumabit në dispozicion, pasi medikamenti është ende nën mbrojtjen e patentës. Kjo do të thotë se Takhzyro është e vetmja version i markës që mund të merrni.

Alternativat e Lanadelumabit

Ndërsa lanadelumabi është shumë efektiv për shumë njerëz me HAE, nuk është opsioni i vetëm i trajtimit në dispozicion. Mjeku juaj mund të marrë parasysh alternativa nëse lanadelumabi nuk funksionon mirë për ju ose nëse përjetoni efekte anësore të padurueshme.

Medikamentet e tjera parandaluese për HAE përfshijnë:

• Berotralstat (Orladeyo) - një ilaç oral që merret çdo ditë
• Përqendrime të inhibitorit të C1 esterazës të dhëna me infuzion IV
• Danazol - një ilaç oral që është përdorur për dekada
• Acidi traneksamik - një ilaç oral që mund të ndihmojë disa njerëz

Secili nga këto alternativa ka përfitime dhe disavantazhe të ndryshme. Për shembull, berotralstati ofron lehtësinë e dozimit oral të përditshëm, ndërsa koncentratet e inhibitorit të esterazës C1 zëvendësojnë proteinën që mungon në HAE.

Mjeku juaj do t'ju ndihmojë të peshoni faktorë si efektiviteti, efektet anësore, lehtësia dhe kostoja kur zgjidhni trajtimin më të mirë për situatën tuaj specifike.

A është Lanadelumabi më i mirë se Berotralstati?

Si lanadelumabi ashtu edhe berotralstati janë trajtime moderne efektive për parandalimin e HAE, por ato funksionojnë në mënyra të ndryshme dhe kanë avantazhe të ndryshme. Zgjedhja

Medikamenti zakonisht nuk shkakton ndryshime në presionin e gjakut ose ritmin e zemrës. Meqenëse injektohet nën lëkurë dhe jo nga goja, gjithashtu nuk ndërvepron me shumë medikamente të zemrës siç mund të bëjnë ilaçet orale.

Nëse keni sëmundje të zemrës, sigurohuni t'i tregoni mjekut tuaj për të gjitha medikamentet tuaja kardiake para se të filloni lanadelumab. Ata mund të dëshirojnë të bëjnë disa teste bazë dhe t'ju monitorojnë më nga afër fillimisht.

P2. Çfarë duhet të bëj nëse aksidentalisht përdor shumë lanadelumab?

Nëse aksidentalisht injektoni më shumë lanadelumab sesa është përshkruar, mos u panikoni. Kontaktoni mjekun ose ofruesin e kujdesit shëndetësor menjëherë për t'i treguar se çfarë ndodhi dhe për të marrë udhëzime specifike për situatën tuaj.

Në shumicën e rasteve, një mbidozë e vetme e lanadelumab ka të ngjarë të mos shkaktojë probleme serioze të menjëhershme, por ju duhet të kërkoni ende këshilla mjekësore. Mjeku juaj mund të dëshirojë t'ju monitorojë më nga afër ose të rregullojë dozën tuaj të ardhshme të planifikuar.

Mbani paketimin e medikamentit dhe çdo shiringë të mbetur në mënyrë që t'i tregoni ofruesit tuaj të kujdesit shëndetësor saktësisht se sa medikament shtesë keni marrë. Kjo informacion do t'i ndihmojë ata t'ju japin këshillat më të mira.

P3. Çfarë duhet të bëj nëse humbas një dozë lanadelumab?

Nëse humbisni një dozë lanadelumab, merreni atë sapo ta kujtoni, pastaj vazhdoni me orarin tuaj të rregullt të dozimit. Mos merrni një dozë të dyfishtë për të kompensuar atë të humbur.

Nëse është pothuajse koha për dozën tuaj të ardhshme të planifikuar, anashkaloni dozën e humbur dhe vazhdoni me orarin tuaj të rregullt. Marrja e dozave shumë afër njëra-tjetrës mund të rrisë rrezikun e efekteve anësore pa ofruar përfitime shtesë.

Humbja e një doze herë pas here zakonisht nuk do të shkaktojë probleme të menjëhershme, por përpiquni të mbani orarin tuaj të rregullt sa më shumë që të jetë e mundur për mbrojtjen më të mirë kundër sulmeve të HAE.

P4. Kur mund të ndaloj së marrë lanadelumab?

Ju duhet të ndërprisni marrjen e lanadelumab vetëm me udhëzimin e mjekut tuaj. Meqenëse HAE është një gjendje gjenetike gjatë gjithë jetës, shumica e njerëzve duhet të vazhdojnë trajtimin parandalues ​​për një kohë të pacaktuar për të ruajtur mbrojtjen kundër sulmeve.

Mjeku juaj mund të marrë parasysh ndërprerjen ose hapjen e dozave nëse keni pasur kontroll të shkëlqyer të simptomave tuaja për një periudhë të zgjatur. Megjithatë, kjo vendim duhet të merret me kujdes me monitorim të afërt.

Nëse dëshironi të ndërprisni trajtimin për çfarëdo arsye, diskutoni këtë me ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor së pari. Ata mund t'ju ndihmojnë të peshoni rreziqet dhe përfitimet dhe eventualisht të sugjerojnë trajtime alternative nëse është e nevojshme.

P5. A mund të udhëtoj me Lanadelumab?

Po, ju mund të udhëtoni me lanadelumab, por kërkon pak planifikim pasi ilaçi duhet të mbahet në frigorifer. Gjithmonë mbani ilaçet tuaja në bagazhin e dorës kur udhëtoni me avion, kurrë në bagazhin e kontrolluar.

Merrni një letër nga mjeku juaj që shpjegon se ju duhet të mbani ilaçe të injektueshme për një gjendje mjekësore. Kjo mund të ndihmojë me sigurinë e aeroportit dhe doganën nëse udhëtoni ndërkombëtarisht.

Përdorni një ftohës të vogël me pako akulli për të mbajtur ilaçet në temperaturën e duhur gjatë udhëtimit. Ilaçi mund të jetë në temperaturën e dhomës për periudha të shkurtra, por nuk duhet të ekspozohet ndaj nxehtësisë ekstreme ose temperaturave të ngrirjes.